Одна капсула препарата Линекс содержит не менее 1,2х107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий.
Активный компонент: лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (E171), желатин.
Капсула: белое тело – белая крышка, без надписи; содержимое – белый порошок.
Капсулы Линекс содержат три различных вида живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника, участвуют в поддержании и регулировании ее физиологического равновесия и функционирования.
Линекс применяется для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле три раза в день;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы три раза в день;
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы три раза в день.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Для предотвращения вредного действия кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс рекомендуется принимать в промежутке между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать Линекс горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс, если у Вас:
• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Линекс может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
С использованием специальных методов идентификации, в лабораторных исследованиях была продемонстрирована естественная устойчивость молочнокислых бактерий, содержащихся в Линекс, к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Линекс можно принимать одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, однако, для повышения эффективности рекомендуется соблюдать трехчасовой временной интервал.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Линекс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.
Случаи передозировки Линекс описаны не были.
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FA01.
Фармакодинамика
Молочнокислые бактерии, входящие в состав лекарственного средства, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, и уже содержатся в большом количестве в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов:
• в результате брожения лактозы они снижают рН кишечного содержимого. Кислая среда предотвращает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов,
• участие в синтезе витаминов В1, В2, В6, В12 и витамина К,
• участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов,
• предотвращение прикрепления вредных микроорганизмов к стенке кишечника,
• синтез антибиотических веществ (бактериоцинов),
• стимулирование гуморальной и кишечной иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границу, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Терапия капсулами Линекс помогает поддержанию нормальной и восстановлению нарушенной кишечной микрофлоры.
Характеристика Линекс:
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, были выделены из содержимого кишечника взрослых и детей. С использованием специальных методов идентификации была продемонстрирована их естественная устойчивость к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Тем не менее, молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, не являются устойчивыми к ванкомицину и не содержат плазмид. В связи с этим, можно исключить возможность передачи другим бактериям устойчивости к антибиотикам с помощью трансдукции фагов и других механизмов передачи устойчивости.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют.
Флаконы темного стекла, 16 или 32 капсулы во флаконе.
Алюминиевые блистеры, 8 капсул в блистере, 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Флакон: Хранить при температуре не выше 25°C. Флакон хранить плотно закрытым.
Алюминиевый блистер: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Состав Линекса
В состав препарата Линекс входят жизнеспособные лиофилизированные молочнокислые бактерии, а именно: Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecium.
Кроме того, в составе есть дополнительные ингредиенты: декстрин, лактоза, магния стеарат, картофельный крахмал.
Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида.
Форма выпуска
Форма выпуска средства Линекс – капсулы. Цвет белый, внутри капсулы содержится бесцветный порошок без выраженного запаха. В блистере из фольги содержится 8 или 16 капсул. Блистеры вкладывают в пачки из картона. Также капсулы могут содержаться во флаконах из темного стекла по 16 или 32 шт.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что Линекс – это комбинированный препарат, в составе которого есть три разных вида молочнокислых жизнеспособных бактерий из разных отделов кишечника. Это те бактерии, которые формируют нормальную микрофлору в кишечнике.
Попадая в организм человека, бактерии, которые содержатся в лекарственном средстве, обеспечивают регуляцию микрофлоры и поддержку ее нормального физиологического равновесия.
В организме бактерии способствуют активному синтезу витаминов К, В1, В2, В6, В12. Также под воздействием молочнокислых бактерий происходит сдвиг рН в кислую среду. В кислой среде происходит угнетения роста и развития патогенной микрофлоры. Кроме того, именно кислая среда является наиболее оптимальной для активного действия в организме пищеварительных ферментов.
Улучшение состояния пациента происходит также за счет предотвращения молочнокислыми бактериями процесса прикрепления к стенке кишечника болезнетворных микроорганизмов. Молочнокислые бактерии продуцируют бактериоцины, это вещества, которые проявляют антибактериальную активность. Под воздействием этих бактерий происходит стимуляция местного и гуморального иммунитета в кишечнике. Они участвуют в обменных процессах желчных пигментов и кислот.
Таким образом, лекарство Линекс способствует поддержанию нормальной микрофлоры в кишечнике и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов. Нарушение этого баланса может произойти после развития в организме бактериальных и вирусных инфекций, вследствие применения ряда лекарств, антибиотиков, после облучения ряда органов.
Доклинические исследования свидетельствуют, что это средство – пробиотик, который безопасен в применении с точки зрения токсичности и канцерогенности.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После применения перорально молочнокислые бактерии действуют в пищеварительном тракте человека.
Показания к применению Линекса
Показания к применению этого средства определяются специалистом. Таблетки Линекс назначают в случае нарушений баланса микрофлоры кишечника. При таком состоянии у пациента, как правило, развивается диарея, запор, тошнота, срыгивание, метеоризм, диспепсия, вздутие живота и боль в животе.
Таким образом, средство применяется при запорах, при поносе и при других симптомах, связанных с расстройством ЖКТ.
Противопоказания
В качестве противопоказания врачи определяют высокую чувствительность к компонентам препарата. Людям с дефицитом лактазы, нарушением усвоения глюкозы-галактозы, а также тем, кто не переносит галактозу, Линекс принимать противопоказано.
Побочные действия
Побочные эффекты вероятны только в редких случаях. Не исключена вероятность проявления повышенной чувствительности.
Капсулы Линекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Линекса предусматривает, что для новорожденных, а также детям до двухлетнего возраста лекарство назначается по 1 капсуле трижды в сутки. Дети в возрасте от 2 до 12 лет должны применять по 1-2 таблетки трижды в сутки. Взрослым людям и подросткам после 12 лет назначают по 2 таблетки трижды в сутки.
Если Линекс или Линекс Био назначают детям до 6 лет, которые страдают диареей, нужно проводить лечение под наблюдением специалиста. Способ применения и дозы в таком случае врач определяет в зависимости от состояния пациента. Если диарея не прекращается в течение двух суток, нужно обязательно обратиться к специалисту, чтобы он скорректировал схему терапии.
Если ребенок в силу возраста не может проглотить капсулу, допускается смешать порошок, который в ней содержится, с водой (1 ч.л. воды). Эту смесь нужно принимать сразу же.
Так как желудочный сок может неблагоприятно влиять на лактобактерии, рекомендуется принимать Линекс в процессе приема пищи. Как пить капсулы, должен рассказать врач. Однако следует помнить, что нельзя капсулы пить одновременно с алкогольными напитками или с горячими напитками.
Сколько дней принимать лекарство, зависит от состояния больного, причины болезни, индивидуальные особенности течения болезни. В большинстве случаев, соответствующая дозировка назначается до того времени, пока состояние больного не улучшится. Курс лечения зависит от заболевания. Полная программа лечения предусматривает, что препарат следует принимать некоторое время и после улучшения общего состояния.
Передозировка
В настоящее время нет данных о передозировке средства.
Взаимодействие
Линекс можно пить при приеме антибиотиков. Как принимать при приеме антибиотиков этот препарат, следует спрашивать у врача, который назначает лечение. Чтобы увеличить эффективность воздействия препарата, его рекомендуют пить через три часа после антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
С другими лекарствами клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Условия продажи
Приобрести Линекс можно по рецепту, рецепт на латинском выписывает врач.
Условия хранения
Хранить это лекарство нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25 °C. Если препарат хранится во флаконе, его нужно плотно закрыть. После того, как флакон был открыт, его можно хранить не более 4 месяцев.
Срок годности
Срок годности лекарства Линекс — 2 года.
Особые указания
Важно спросить у врача, как принимать Линекс или как давать детям капсулы, в следующих случаях: если температура тела превышает 38 °С, от поноса, если он продолжается больше двух суток, при диарее, которую сопровождает боль в животе, обезвоживание, потеря массы тела.
Также необходима консультация врача перед приемом лекарства, если пациент страдает хроническими болезнями (болезни сердца, сосудов, сахарный диабет и другие недуги).
Линекс или Линекс Био содержит в составе остатки белка молока, поэтому возможно проявление аллергических реакций при приеме препарата.
Не влияет на возможность управлять транспортом или выполнять любые другие действия, связанные с быстротой реакцией.
Как принимать Линекс с антибиотиками или с другими препаратами параллельно, следует спрашивать у лечащего специалиста.
Существуют также разновидности данного препарата. Какое средство выбрать — Линекс Форте или Линекс, зависит от рекомендаций специалиста.
Как принимать для профилактики этот препарат и стоит ли это делать, зависит от индивидуальных особенностей пациента.
Аналоги Линекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Цена аналогов этого препарата может быть как меньше, так и больше. Линекс и его аналоги – это препараты, в составе которых есть живые бактерии. Поэтому о том, чем можно заменить это лекарство, следует спрашивать у лечащего врача.
Аналогичные препараты – это средства:
- Лактобактерин
- Полибактерин
- Нормофлорин
- Бифиформ
Российский аналог этого препарата – Бифидумбактерин. Этот заменитель дешевле, но стоит ли его принимать детям или взрослым в каждом конкретном случае, может решить только специалист. Что принимать — препарат Линекс, аналоги дешевле или другие препараты, не следует решать самостоятельно.
Линекс или Аципол — что лучше?
Аципол – это препарат-пробиотик, как и Линекс. В составе средства Аципол есть один вид бактерий симбиотических штаммов, в то время, как Линекс вмещает бактерии разных штаммов. Оба средства имеют аналогичные показания к применению.
Что лучше: Бифидумбактерин или Линекс?
Бифидумбактерин содержит в составе бифидобактерии одного вида, применяется для лечения состояний, связанных с дисбактериозом. Оба препарата действуют аналогично, Бифидумбактерин – более дешевое средство.
Максилак или Линекс — что лучше?
Препарат Максилак содержит девять видов бактерий, поэтому он действует быстрее, а курс лечения этим препаратом длится меньшее количество времени.
Что лучше: Линекс или Нормобакт?
Нормобакт в составе имеет штаммы двух живых бактерий. Его также назначают при дисбактериозе как взрослым, так и детям от рождения. Какой препарат целесообразно выбрать, определяет врач.
Что лучше: Линекс или Лактофильтрум?
Лактофильтрум — это энтеросорбент растительного происхождения, его применяют при интоксикациях, отравлениях, также при дисбактериозе. Назначать препарат должен только врач. Иногда оба препарата назначаются одновременно. Однако необходимо учитывать, как принимать, до еды или после. Лактофильтрум нужно пить за 1 час до приема пищи.
Линекс или Бифиформ — что лучше?
Можно применять оба препарата, Линекс или Бифиформ, после антибиотиков. В составе препарата Бифиформ содержатся бактерии и энтерококки, а также витамины. Отмечается, что Бифиформ более удобен в использовании, если актуален вопрос, как давать грудничку лекарство.
Детям
Википедия свидетельствует, что средство можно применять для детей от рождения. Применяется с целью лечения расстройств ЖКТ, пациентам в подростковом возрасте некоторые специалисты рекомендуют прием Линекс от прыщей, для чего применяют лекарство по определенной схеме.
Линекс для новорожденных
Отзывы о Линексе для новорожденных свидетельствуют об эффективности этого средства. Инструкция предусматривает, что для грудничков нужно давать одну капсулу средства три раза в день. Но прежде, чем начинать лечение, о том, как давать Линекс новорожденным, должен рассказать лечащий врач.
С алкоголем
Не следует совмещать прием Линекса с алкоголем.
Линекс при беременности и лактации
Это препарат можно применять женщинам в период беременности, а также при грудном вскармливании. Отзывы о Линексе при беременности свидетельствуют, что он не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Но специалисты все же советуют проводить лечение диареи у беременных женщин при четком контроле доктора.
Отзывы о Линексе
Очень часто появляются положительные отзывы о Линексе на форумах и на разнообразных тематических сайтах. В основном пользователи пишут о том, что этот препарат эффективен при проблемах с ЖКТ, как у взрослых, так и у детей. В качестве положительных моментов отмечается то, что лекарство можно использовать при беременности, а также давать его новорожденным.
Отзывы врачей свидетельствуют, что этот препарат, при условии правильного приема, позволяет очень быстро улучшить общее состояние организма и преодолеть неприятные симптомы при дисбактериозе у детей и взрослых людей. Как пить таблетки Линекс, от чего помогают, необходимо обязательно узнавать у врача, так как бесконтрольный прием средства нежелателен.
Цена Линекса, где купить
Сколько стоит Линекс в аптеке, следует узнавать в конкретном месте продажи. Цена таблеток Линекс 16 шт. (можно применять новорожденным, детям) составляет в среднем 300-350 рублей. Цена Линекса в Москве зависит от количества капсул в упаковке. Купить упаковку 32 капсулы в СПБ и в Москве можно в среднем за 600-700 рублей.
Приобрести упаковку Линекс 48 капсул в городах России (Новосибирск и др.) можно по цене от 900 рублей.
Стоимость Линекса в аптеках в Украине зависит от места продаж и от количества капсул в пачке. В среднем приобрести препарат (7 шт.) в разных городах (Харьков, Киев, Одесса, а также в Днепропетровске и др.) можно по цене от 150 гривен за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Линекс капсулы 32штLek d.d.
-
Линекс форте капсулы 28штLek d.d.
-
Линекс Форте капсулы 14штLek d.d.
-
Комплинекс капсулы 14штLek d.d.
-
Линекс капсулы 16штLek d.d.
Аптека Диалог
-
Комплинекс капсулы №14Лек д.д.
-
Линекс форте (капс. №7)Lek
-
Линекс капсулы №32 (блистер)Lek
-
Линекс капсулы №16 (блистер)Lek
-
Линекс форте капсулы №28Lek
показать еще
Регистрационный номер
П N012084/01-060807
Торговое название препарата
Линекс®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 107 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0×107 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5×107 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 107 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик.
Код ATX: A07FA51
Фармакологические свойства
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.
Показания к применению
— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Форма выпуска
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа «
»).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Линекс®
МНН: Лебенин
Производитель: Лек д. д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004015
Информация о регистрации в РК:
02.06.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза — 2 капсулы.
Максимальная суточная доза — 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.
Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— повышение температуры тела выше 38 С
— наличие крови или слизи в стуле
— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней
— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
— при диарее, сопровождающейся сильными болями
— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)
— детский возраст младше 6 лет
При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Лек д.д., Словения
Колодворска цеста 27, Менгес, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 467524121477976219_ru.doc | 64 кб |
| 541365041477977478_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 107 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0×107 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5×107 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 107 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.
Эубиотик.
Код ATX
A07FA51
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.
— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет
по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет
по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет
по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способности к концентрации внимания
Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа «»).
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07FA51
(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Линекс® |
Капс.: 16, 32 или 48 шт. рег. №: П N012084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линекс®
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое — порошок белого цвета, без запаха.
(в 1 г активного ингредиента Лебенин®, порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) — 300 мг, Bifidobacterium infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг)
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат — 0.19 мг, пропилгидроксибензоат — 0.08 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — до 63 мг.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, нормализующее микрофлору кишечника. Содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного.
Входящие в состав данного средства бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки вызывают сдвиг рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы, при этом кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью; повышают иммунную реактивность организма.
Показания активных веществ препарата
Линекс®
Лечение и профилактика дисбактериоза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочное действие
Нельзя исключить возможность развития реакций повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данному средству или к молочным продуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется запивать данное средство горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Пациент должен обратиться к врачу, если перед началом приема у него отмечается температура тела выше 38°С, отмечается кровь или слизь в стуле, диарея продолжается более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела, при наличии хронических заболеваний (СПИД, сахарный диабет).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные препараты, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Код АТХ А07FA51
для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при:
— дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС® не ранее, чем через три часа после приема антибиотиков.
Перед приемом ЛИНЕКС® следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— повышение температуры тела выше 38°С;
— наличие крови или слизи в стуле;
— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней;
— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса;
— при диарее, сопровождающейся сильными болями;
— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ);
— детский возраст младше 6 лет.
При самостоятельном лечении ЛИНЕКС® необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения ЛИНЕКС®
во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
ЛИНЕКС® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Режим дозирования
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии ЛИНЕКС®
устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1-2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза — 2 капсулы.
Максимальная суточная доза — 6 капсул.
Метод и путь введения
ЛИНЕКС® следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние пациента после двух дней лечения ЛИНЕКС® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Очень редко:
— аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1
280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин
1 — молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
2 — (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107
КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107
КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета.
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Kolodvorska cesta 27, 1234 Menges, Slovenia
Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517
e-mail: info.lek@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517
e-mail: info.lek@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.: +7 (727) 258-24-47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com