Линкомицин капсулы для чего назначают взрослым инструкция по применению

Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида;

одна капсула содержит линкомицина гидрохлорида, в пересчете на линкомицин 0,25 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Твердые желатиновые капсулы с белыми корпусом и крышкой; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при высоких дозах оказывает бактерицидное действие. Антибактериальный механизм основан на принципе обратимого связывания линкомицина с 5 0S субъединицей рибосомы бактерий, что приводит к нарушению процесса синтеза белка и разрушения микроорганизма.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. на Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамположительных анаэробов: Actinomices spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; внутриклеточных возбудителей Mycoplasma spp.

He действует на Enterococcus faecalis, грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы и простейшие. Устойчивость развивается медленно.

При пероральном приеме Линкомицина гидрохлорид быстро всасывается из пищеварительного тракта, если принимается натощак. Биодоступность составляет 20-40 % от принятой дозы. Препарат распределяется по всему организму, проникает в большинство жидкостей и тканей (печень, почки, миокард, легкие, в том числе в костную ткань, где накапливается в относительно высоких концентрациях). Сквозь гематоэнцефалический барьер проникает в незначительном количестве, но проницаемость повышается при менингите. Проникает также сквозь плаценту и выделяется в молоко матери. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Связывание с белками уменьшается с увеличением концентрации препарата в плазме крови и, в среднем, составляет 70 — 76 %. Период полувыведения у больных с нормальной функцией печени и почек 4 — 6 ч, у больных с терминальной почечной недостаточностью 10 — 20 ч. После однократного приема препарата внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 — 4 ч.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом (примерно 30 — 40 % от принятой внутрь дозы выводится с калом за 72 ч).

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции костей, суставов (остеомиелиты, септические артриты);

— инфекции лор-органов и дыхательных путей, отит, синусит, острый бронхит, пневмония;

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (фурункулезы, абсцессы, инфицированные раны, панариции, маститы), рожистое воспаление.

Повышенная чувствительность к линкомицину или клиндамицину.

Применение во время беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

. Препарат принимают внутрь натощак за 30 — 60 мин до еды либо через 2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы нельзя делить, вскрывать.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет с массой тела более 25 кг назначают в суточной дозе из расчета 30 мг/кг массы тела, разделенные на 3 — 4 приема, в тяжелых случаях — 60 мг/кг массы тела в сутки за 3 — 4 приема.

Взрослым назначают по 0,5 г каждые 8 часов при инфекциях средней степени тяжести, по 0,5 г каждые 6 ч при тяжелом течении инфекции (в сутки — 2 г).

Длительность курса лечения составляет 7-14 дней, при остеомиелите — 3 недели и более. При нарушениях функции печени и/или почек необходимо уменьшить суточную дозу Линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между приемами.

При применении препарата Линкомицин возможны:

— со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диарея, желтуха, изменение функциональных проб печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови), эзофагит;

— со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, описаны отдельные случаи апластической анемии и панцитопении;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия;

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, мультиформная эритема.

Другие: головокружение, мышечная слабость.

При длительном лечении возможны псевдомембранозный колит, кандидоз. Лечение. В случае развития псевдомембранозного колита лечение Линкомицином следует отменить.

Не рекомендуется применять Линкомицин одновременно с:

— наркотическими аналгетиками, так как возможна дыхательная недостаточность вплоть до апноэ;

— средствами, замедляющими перистальтику желудочно-кишечного тракта;

— ингаляционными анестетиками, миорелаксантами;

— холестирамином, каолином, викаиром, викалином и другими препаратами, которые имеют адсорбирующие свойства (они уменьшают количество всасывания Линкомицина);

— гтири дости гм и ном. неостигмином, амбенониумом, так как ослабляется их действие;

— левомицетином, эритромицином (ослабляют антибактериальное действие Линкомицина);

— с клиндамицином, доксорубицином, так как отмечены случаи перекрестной гиперчувствительности.

Как и при применении почти всех антибиотиков, при применении Линкомицину может развиваться тяжелый колит. Симптомы колита могут варьировать от мизерного водянистого опорожнения до тяжелой длительной диареи. Развитие связанного с антибиотикотерапией колита происходит в период лечения или через 2-3 недели после окончания лечения антибиотиками.

С осторожностью назначают Линкомицин больным, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта; грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта и влагалища. Во время длительной терапии препаратом необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек. Линкомицин не следует назначать при менингите.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет сообщений.

Капсулы по 0,25 г №10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последнего изменения: 23.04.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения

Действующее
вещество:

Линкомицина
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 300,0 мг

Вспомогательные
вещества:

Динатрия эдетат
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг, 0,1 М раствор
натрия гидроксида — до pH 6,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим
запахом.

При 120-минутном
внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация
сохраняется в течение 14 часов. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек,
через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях
обнаруживается в костной ткани и суставах.

При заболеваниях
печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная
индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме
крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения
равен 10–20 часов, при нарушениях функции печени — 8–12 часов.

Гемодиализ и
перитонеальный диализ малоэффективны.

Фармакокинетика
у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует
фармакокинетике взрослых пациентов. Через гематоэнцефалический барьер
линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается.
Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для
лечения менингитов.

Антибиотик,
продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое
действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с
50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in
vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие
штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in
vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pyogenes,
Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные
грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes, Clostridium tetani,
Clostridium perfringens.

Эффективен в
отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину,
хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых
к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на
Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные
бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия
находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается
медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует
перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде
всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами,
устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис,
подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит,
отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные
осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия,
фурункулез, флегмона, рожа).

Повышенная
чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим
компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная
недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания,
новорожденные (до 1 мес.).

С осторожностью

Грибковые
заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения;
одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими
нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная
недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного
тракта, особенно колиты, в анамнезе.

Противопоказано
применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо
по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения
грудное вскармливание необходимо прекратить).

Внутривенно,
внутримышечно.

Суточная доза
для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г.
При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г.
Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.

Детям старше 1
месяца назначают внутривенно в суточной дозе 10–20 мг/кг, вне зависимости от
возраста.

Внутривенно —
только капельно, со скоростью 60–80 капель в минуту. Перед введением 2 мл
препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания
составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

При длительных
или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени
и почек.

Пациентам с
почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в
суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями не менее 12
часов.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: обратимые лейкопения,
тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия
и панцитопения.

Нарушения со
стороны иммунной системы: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит,
везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок,
мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,
антибиотикассоциированная диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит,
при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта,
псевдомембранозный колит.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, транзиторная
гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (азотемия,
олигурия, протеинурия).

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: вагинит.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: при внутривенном введении —
тромбофлебит, при внутримышечном введении — местное раздражение, болезненность,
образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

При быстром
внутривенном введении — снижение артериального давления, головокружение,
головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца.

Фармацевтически
несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция
глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм — с
эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и
другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.

Усиливает
действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и
опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки
дыхания.

При
одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов
цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может
потребовать снижения его дозы.

Симптомы: усиление
выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение:
симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

При применении
линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по
надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность
патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин
следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, особенно колитами, в анамнезе.

Сообщалось о
случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема
антибактериальных препаратов, которые требуют назначения ионообменных смол
(колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,
электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4
приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение
препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не
показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой
жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется
применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев
отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о
терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период
полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции
печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении
линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени
тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии
высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность
уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой
печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Как и при применении
других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно
длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых
к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения
которой, следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время
терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее
лечению.

Линкомицин
следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми
заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую
терапию.

При применении
линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром
Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии
кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно
проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении
линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут
прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует
прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин
характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может
усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией.
Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом
псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о
случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином,
поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

На фоне
длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных»
трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть
возможность отмены препарата.

Во избежание
развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно
вводить без предварительного разведения нельзя.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении
линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и
расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие
виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не
рекомендуются.

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл
в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

В защищенном от
света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по
истечении срока годности.

Состав

1 капсула содержит активное вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат 283,5 мг — в пересчете на линкомицин 250,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотиклинкозамид

Фармакологическое действие

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
К линкомицину чувствительны:
— in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae;
— in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria miningitidis, Haemophilus infl uenzae и другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
• беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7- 14 дней (при остеомиелите — 3 нед. и более).

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

на одну капсулу:
Действующее вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин)- 250 мг.
Вспомогатељные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар белый).
Состав капсулы желатиновой: корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

Капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин

Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcusfaecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidi.s, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСтах) — 2-3 часа. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов. Метаболизируется в печени. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой.
Период полувыведения составляет около 5 ч. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени — 8-12 часов.
Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным»показаниям), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата при беременности противопоказано, за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей от З лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — З недели и более).

Со стороны иммуной системы: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз и панцитопения.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают риск-эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. При проявлении признаков псевдомембранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут протрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Одна капсула содержит — 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза — 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от З лет до 12 (с массой тела от 20 до 40 кг) максимальная суточная доза — 2 г содержит 0,0035 ХЕ.

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001860

Дата регистрации

2010-06-21

Дата переоформления

2019-11-29

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство