Липоид с 100 инструкция по применению цена

Липоид С 100
(Lipoid C 100)

0.001 ‰

Эссенциальные фосфолипиды (Essential phospholipids) инструкция по применению

💊 Состав препарата Эссенциальные фосфолипиды

✅ Применение препарата Эссенциальные фосфолипиды

Регистрационный номер:

ЛП- 004755 — 280318

Торговое наименование:

Фосфонциале^® Моно

Международное непатентованное или группировочное наименование:

фосфолипиды

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав

1 ампула содержит:

действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин — 250,00 мг;

вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл.

*Липоид С 100 содержит не более 0,25 % а-токоферола и не более 0,2 % этанола.

Описание:

Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.

Код ATX: А05С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, ио намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных)— жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования. особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.

Период полувыведения холипового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, детский возраст старше 12 лет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор! Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт. Только для внутривенного применения. Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлена.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

По 5 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из темного медицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитического класса по ISO 9187.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки ио 5 ампул илТГТкГ I» конту ^рной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Условия хранения

При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Бактэр», Россия. 107014, Москва, ул. Бабаевская, д.6.

Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии но качеству лекарственного препарата

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБУ «РКНПК» Минздрава России), Россия.

121550, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

или

ООО «Гротекс», Россия.

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., дом 71, корпус 2, литера А.

Купить Фосфонциале Моно в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Одна капсула содержит: липоид ППЛ-400 (фосфолипиды) (в пересчете на 100 % содержание полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина — фракция PPL) 300 мг, метионин (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг, масло соевое до 550 мг.

Оболочка капсул: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, очищенная вода, желатин.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 коричневого цвета. Содержимое капсул — жёлто­коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом. Пустые капсулы: корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета.

способность, а также нормализует жировой, углеродный и белковый обмен веществ в организме.

Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии. Гастроэнтерология: жировая дистрофия печени различной этиологии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени; токсическое поражение печени — алкогольное, наркотическое, лекарственное; нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.

Дерматология: псориаз в составе комплексной терапии.

Неврология: атеросклероз сосудов головного мозга в составе комплексной терапии. Эндокринология: сахарный диабет в составе комплексной терапии; истощение, дистрофия. Кардиология: атеросклероз коронарных артерий в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит, детский возраст до 3 лет.

Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина® для плода и безопасность для ребенка во время кормления грудью, не проводилось. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Препарат принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.

При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 3 месяца, минимальный — 1 месяц.

При псориазе — по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 2 недели.

Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.

При псориазе детям старше 7 лет — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 2 недель. Применение препарата у детей от 3 до 7 лет — по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.

При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение артериального давления, усиление частоты сердечных сокращений (пульса), дезориентация.

Лечение: симптоматическое (под врачебным контролем).

С осторожностью возможно применение в период беременности и у детей от 3 до 7 лет, а также при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).

Данные о доклинической безопасности

Общетоксическое действие

Токсичность препарата Эслидин®, капсулы изучена во Всероссийском научном центре по безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) (г. Купавна) в остром и субхроническом токсикологическом эксперименте. Изучение острой токсичности Эслидина® проведено на рандомбредных белых мышах-самцах при внутрибрюшинном введении в дозах 3000, 5000 и 6000 мг/кг. Интоксикация (незначительное изменение поведенческих реакций, проявлявщееся в виде учащения дыхания, группирования животных, снижения двигательной активности) у подопытных мышей развивалась в течение первых 30-40 минут, после чего поведенческие реакции постепенно нормализовались. Гибели животных не наблюдали. По результатам определения острой токсичности при введении в брюшную полость животного Эслидин® отнесен к VI классу токсичности по классификации К. К. Сидорова [Измеров Н. Ф., Саноцкий И. В., Сидоров К. К., 1977] — относительно безвредным веществам.

Субхроническая токсичность Эслидина® была изучена на 33 рандомбредных белых крысах-самцах со средней массой 206±4 г. Содержимое капсул вводили в виде водного раствора внутрижелудочно ежедневно однократно, в течение 1 месяца в дозах 70 (терапевтическая) и 700 мг/кг, десятикратно превышающая терапевтическую дозу для крыс и в 70 раз — для человека.

По результатам проведенного эксперимента Эслидин® в изученных дозах не вызывал достоверных изменений в интегральных показателях у подопытных животных (прирост массы тела, поведенческие реакции, потребление пищи, воды), клеточном составе и параметрах свертывания периферической крови, выделительной, поглотительной, белоксинтезирующей, углеводной функции печени, уровня содержания холестерина в сыворотке крови, функционального состояния выделительной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Эслидин® не оказывал местного раздражающего действия.

Препарат в изученных дозах не вызывал структурных нарушений в органах и тканях. Под влиянием препарата в дозе 700 мг/кг в лимфоузлах обнаружены фолликулы с широкими реактивными центрами, значительная макрофагальная реакция, в мозговом слое вилочковой железы — пролиферация телец Гассаля, в печени отмечено венозное полнокровие, лимфоидно-гистиоцитарная инфильтрация и слабо выраженная дистрофия гепатоцитов [Березовская, И. В., Рымарцев, В. И., Спасский, Ю. А. и др., 2004]. Мутагенность, канцерогенностъ

In vitro исследования со штаммами сальмонелл и дрожжей, с клеточными линиями человека, а также исследования in vivo не выявили мутагенного потенциала эссенциальных фосфолипидов. По данным FDA (США), а также немецкого Ракового центра эссенциальные фосфолипиды не относятся к классу веществ с подозреваемой канцерогенностью [Gaggi, R., Biagi, G. L., 1983].

Данных о канцерогенности метионина не получено. Репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность Не наблюдалось никаких токсических эффектов у беременных самок и их плодов при введении эссенциальных фосфолипидов в дозах до 1000 мг/кг (крысы) и 500 мг/кг (кролики). Введение эссенциальных фосфолипидов в дозах до 3750 мг/кг внутрь не влияло на перинатальное и постнатальное развитие крыс [Leuschner F., 1972; Leuschner F., 1973; Sterner W., 1973; Sterner, W., Heiseler, E., 1970].

При пероральном приеме эссенциальных фосфолипидов в дозах 150, 750 и 3750 мг/кг/сут. самцами (в течение 10 недель) и самками (2 недели) крыс не выявлено влияния на фертильность и репродуктивную способность [Friehe Н., Fontaine R., 1978].

Капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнок поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.