Торговое название:
Ливер Альбумин Плюс
Liver Albumin Plus
Состав:
Каждая капсула содержит:
L-глутамин (98. 5%- 101. 5%) 10 мг.
Лецитина порошок 300 мг.
Бетаин гидрохлорид (98. 5%-100. 5%) 10 мг.
Экстракт порошка Молочного чертополоха ( семян пятнистой расторопши) 140 мг.
Инозитол ( НЛТ -97%) 10 мг.
Порошок яичного белка 100 мг.
L-метионин (98. 5%-101. 5%) 10 мг.
Сывороточный протеин 25 мг.
Вит В1 (тиамина гидрохлорид) 1. 3 мг.
Пивные дрожжи (белок 45%-50%) 80 мг.
Вит В2 (рибофлавин) 1. 3 мг.
Экстракт черной редьки 50 мг.
Вит В6 (пиридоксина гидрохлорид) 1. 6 мг.
Экстракт корней свеклы 50 мг.
Вит В12 (цианокобаламин) 0. 0024 мг.
Свойства:
Обусловлены входящими в состав компонентами, которые взаимодополняют и усиливают действие друг друга.
L-глутамин: Положительно действует на состояние печени, улучшая обмен веществ и предотвращая её жировое перерождение.
L-метионин: Тормозит отложение в печени нейтрального жира, оказывает липотропный эффект.
Лецитин: Оказывает благотворное влияние на восстановление и защиту печени, защищая ее от негативного воздействия внешней среды. Он помогает печени выполнять функцию очищения крови от ядов и токсинов. Лецитин – это компонент многих гепатопротекторов. Лецитин и фосфолипиды, которые образуются из него в организме, входят в состав мемран клеток печени. Из этих веществ она может образовывать новые здоровые клетки.
Инозитол (витамин В8): Защищает печень от самых различных вредных воздействий — от алкоголя до последствий приема лекарств. Также инозитол не дает печени обрастать жиром, то есть снижает риск жирового гепатоза.
Тиамин: Участвует в профилактике патологий печени и желчного пузыря.
Рибофлавин: Используется в качестве защитного средства печени от токсинов. Рибофлавин также уменьшает повреждение печени после ишемии и реперфузии.
Показания:
Биологически активная добавка к пище с гепатопротекторными свойствами.
Способ применения и дозы:
По 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Беременность и лактация.
Детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности:
Потребление большого количества пивных дрожжей может вызвать газообразное вздутие.
Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы может вызвать повышение артериального давления.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: крапивница, экзантема (кожная сыпь), отек Квинке. Мигрень у восприимчивых пациентов. Также возможны боль в животе, вздутие и тошнота.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 капсул и бумажную инструкцию.
Торговое название:
- Ливер Альбумин Плюс
- Liver Albumin Plus
Состав:
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
- L-глутамин (98.5%- 101.5%) – 10 мг.
- Лецитина порошок – 300 мг.
- Бетаин гидрохлорид (98.5%-100.5%) – 10 мг.
- Экстракт порошка Молочного чертополоха (семян пятнистой расторопши) – 140 мг.
- Инозитол (НЛТ -97%) – 10мг.
- Порошок яичного белка – 100 мг.
- L-метионин (98.5%-101.5%) – 10 мг.
- Сывороточный протеин – 25 мг.
- Вит В1 (тиамина гидрохлорид) – 1.3 мг.
- Пивные дрожжи (белок 45%-50%) – 80 мг.
- Вит В2(рибофлавин) – 1.3 мг.
- Экстракт черной редьки – 50 мг.
- Вит В6( пиридоксина гидрохлорид) – 1.6 мг.
- Экстракт корней свеклы – 50 мг.
- Вит В12 (цианокобаламин) – 0.0024 мг.
Показания:
В качестве биологической добавки для улучшения функций печени.
Способ применения и дозы:
Принимать по 1 капсуле в день, запивая достаточным количеством жидкости, проконсультируйтесь с врачом перед применением.
Меры предосторожности:
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, потребление большого кол-ва пивных дрожжей может вызвать газообразное вздутие. Возможны аллергические реакции (чесотка, экзантема (кожная сыпь), отек Квинке). Мигрень у восприимчивых пациентов. Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы может вызвать повышение артериального давления.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера, каждый по 10 капсул и инструкцию по применению.
Альбумин (Albumin)
💊 Состав препарата Альбумин
✅ Применение препарата Альбумин
Описание активных компонентов препарата
Альбумин
(Albumin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Альбумин |
Р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл или 200 мл рег. №: Р N003077/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альбумин
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.
Показания активных веществ препарата
Альбумин
Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции: возможна крапивница; редко — анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Противопоказания к применению
Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение у детей
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альбиомин 20%
(BIOTEST PHARMA, Германия)
Альбумин
(СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)
Альбумин
(НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ, Россия)
Альбумин
(ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)
Альбумин
(САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ, Россия)
Альбумин
(Челябинская областная станция переливания крови ОГУП, Россия)
Альбумин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Альбумин
(Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, Россия)
Альбумин
(ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)
Альбумин
(ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)
Все аналоги
Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Код АТС: В05АА01
Фармакодинамика
Альбумин составляет более половины от общего содержания белка в плазме крови человека; около 10% активности по синтезу белков в печени приходится на альбумин.
В состав белковой молекулы альбумина входят 575 аминокислот, в том числе глицин, валин, лейцин, фенилаланин, тирозин, триптофан, серин, треонин и др. Молекулярный вес альбумина – 68000 дальтон. Наличие в его молекуле 17 сульфатных мостиков обеспечивает высокую устойчивость к денатурирующему влиянию температуры и спирта.
Раствор альбумина 50 мг/мл является изоонкотическим, а растворы альбумина 100 мг/мл и 200 мг/мл являются гиперонкотическими по отношению нормальному онкотическому давлению плазмы крови.
Альбумин является важнейшей белковой фракцией плазмы крови. Наиболее значимой физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического (коллоидно-осмотического) давления крови. Введение альбумина в кровеносное русло способствует увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет притока жидкости в сосуды. альбумина увеличивают ОЦК на 500 мл.
Из плазмы альбумин поступает в основные внесосудистые депо: интерстициальное пространство кожи, мышц и органов, где содержится 60% запасов альбумина.
Альбумин может обратимо связываться с катионами и анионами, а также различными токсическими веществами, на чем основаны его транспортная (перенос питательных веществ, биологически активных субстанций, гормонов, ферментов, лекарственных средств, продуктов метаболизма, микроэлементов) и дезинтоксикационная функции.
Фармакокинетика
При нормальных условиях общий пул заменяемого альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45% присутствует внутривенно и 55-60% во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику лекарственного средства, и нормальное распределение альбумина нарушается в таких условиях, как тяжелые ожоги или септический шок.
Средний период полураспада альбумина, при нормальных условиях, составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно достигается с помощью регулирования обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно и за счет протеаз лизосом.
У здоровых людей, менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет 7-20 дней. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до альбумина, то есть количество равное его синтезу.
После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Существует значительный диапазон влияния альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Тем не менее, при некоторых патологических состояниях (сепсис, термические и радиологические поражения, ожоги и др.), альбумин покидает кровоток и попадает в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью, что неблагоприятно влияет на функцию легких.
Показания к применению
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови, в случаях, когда имеется дефицит объема.
Выбор Альбумина, а не синтетического коллоида, будет зависеть от клинической ситуации у каждого конкретного пациента.
В клинической практике Альбумин используется при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
тяжелая гипотония, если повышенная проницаемость капилляров не выражена, а лимит дозы синтетического коллоида уже достигнут;
гипоальбуминемия и гипопротеинемия (общий белок ниже 60 г/л, альбумин менее 35 г/л);
острая почечная недостаточность, нефротический синдром;
гемодиализ;
тяжелые ожоги (кроме первых 24 ч, см. раздел «Меры предосторожности»);
шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
асцит;
повышенное внутричерепное давление (см. раздел «Меры предосторожности»);
лечебный плазмаферез (при замещении больших объемов удаляемой плазмы — более 50%);
гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей (см раздел «Применение у детей»);
операции с использованием искусственного кровообращения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся гипоальбуминемией и гипопротеинемией.
Альбумин применяется при операциях, в которых используется искусственное кровообращение.
Способ применения и дозы
Концентрацию раствора альбумина, дозировку и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.
Дозу лекарственного средства для каждого пациента устанавливают индивидуально. Она зависит от веса и возраста пациента, тяжести травмы или болезни, продолжительности потери жидкости и белка. Обычно это 1-2 мл/кг раствора с содержанием активного вещества 100 мг/мл. Такую дозу вводят ежедневно или через день, вплоть до момента достижения эффекта.
Для определения необходимой дозы должен приниматься во внимание уровень достаточности объёма циркулирующей плазмы, а не уровень альбумина.
Альбумин вводится преимущественно внутривенно капельно, в отдельных случаях – струйно. Растворы с содержанием 50 мг/мл, 100 мг/мл и 200 мг/мл активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту. Скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями. При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Раствор альбумина 100 мг/мл вводят со скоростью в пределах 40 капель в минуту, при шоках для быстрого поднятия кровяного давления – струйно (скорость введения 100 мл за 5-10 минут).
Растворы альбумина (50 мг/мл и 100 мг/мл) назначаются в объеме 200-300 мл; при необходимости объем раствора 50 мг/мл может быть увеличен до 500-800 мл. При использовании более концентрированного раствора (200 мг/мл) — разовый объем может быть ограничен до 100 мл.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления (скорость введения 100 мл за 5 — 10 минут).
В педиатрической практике с учетом концентрации альбумина в растворе объемы должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
При введении Альбумина, должны контролироваться регулярно гемодинамические показатели:
артериальное давление и частота пульса,
центральное венозное давление,
диурез,
электролиты,
гематокрит, гемоглобин.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в растворах 50 мг/мл и 200мг/мл одинаковая.
Поскольку раствор альбумина 200 мг/мл способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.
Альбумин не рекомендуется использовать, если визуально определяется мутность раствора, изменения цвета, наличие взвеси, осадка. Это может означать, что белок является нестабильным или раствор загрязнен. Не следует использовать раствор, который подвергался замораживанию. Лекарственное средство возможно применять только при наличии сохранности этикетки.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные, плохо укупоренные бутылки с раствором альбумина.
До введения раствор альбумина необходимо выдержать при комнатной температуре.
Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии, номер бутылки, срок годности) необходимо регистрировать в истории пациента больничной организации здравоохранения.
Инфузию следует производить сразу после вскрытия бутылки. Неиспользованный раствор альбумина необходимо утилизировать в соответствии с установленными требованиями. Если бутылка с раствором была использована не полностью, то повторное его применение запрещается. Любое количество раствора альбумина, оставшегося в бутылке после введения, должно быть уничтожено.
Побочное действие
Легкие реакции, такие как покраснение лица, крапивница, лихорадка, тошнота встречаются редко. Эти реакции обычно быстро исчезают, когда скорость инфузии замедляется или инфузия прекращается. Очень редко наблюдается тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, инфузия прекращается и должно быть начато соответствующее лечение.
Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении растворов человеческого альбумина во время постмаркетинговой фазы и, поэтому, могут также ожидаться для растворов лекарственного средства Альбумин.
| Система органов | Реакция (частота не известна)* |
| Нарушение иммунной системы | Анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность |
| Психические расстройства | Состояние спутанного сознания |
| Расстройства нервной системы | Головная боль |
| Сердечно-сосудистая система | Тахикардия, брадикардия, гипотензия, гипертензия, покраснение лица |
| Респираторные, торакальные, медиастинальные расстройства | Одышка |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота |
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, гипергидроз |
| Общие расстройства и реакции в месте введения | Лихорадка, озноб |
*Не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В редких случаях могут наблюдаться тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, следует немедленно прекратить инфузию раствора альбумина и, не извлекая иглы из вены, начать внутривенное введение раствора натрия хлорида 0,9% для инфузий. Необходимо срочно применить стандартное противошоковое лечение.
Альбумин
(Albumin)
0.037 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
5% 10% 20% 100 мг/мл |
|
набор реагентов |
Альбумин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000790/08
Дата последнего изменения: 16.04.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 1000 мл
содержится:
Действующее
вещество:
Альбумин
человека — 100 г;
(в пересчете на
100% сухое вещество)
Вспомогательные
вещества:
Натрия каприлат —
3 г,
Натрия хлорид,
хч — 5,3 г,
Вода для
инъекций — до 1000 мл.
Характеристика
Препарат
представляет собой раствор, содержащий основной белок донорской плазмы человека
— альбумин, выделенный методом фракционирования этиловым спиртом при низких
температурах из плазмы крови здоровых доноров.
Препарат
проверен на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg),
антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ‑1
и ВИЧ‑2) и антигена p24 ВИЧ‑1.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или
слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Фармакокинетика
Общая обменная
фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела, из которых
40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% во внесосудистом пространстве.
При таких паталогических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок,
значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и
может привести к его патологическому распределению. Средний период
полувыведения Альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и
деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи.
Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных
протеаз. У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного Альбумина выводится из
сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем
плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов
объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов.
Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные
количества Альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла
непредсказуема.
Фармакодинамика
Альбумин
составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка,
синтезируемого печенью. Альбумин человека обеспечивает 70–80% осмотического
давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей
крови. Альбумин с дозировкой 100 г/л и 200 г/л оказывает
гиперонкотический эффект.
Важными
физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление
крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови
и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные
препараты и токсины.
Показания
Восстановление и
поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при
целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту,
входящему в состав препарата.
С осторожностью
Тромбоз,
артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, сердечная
недостаточность II–III степени, тяжелая анемия, варикозное расширение вен
пищевода, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная
анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических
исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения Альбумина не
дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение
беременности, плод или новорожденного.
Исследования
репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в
отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и
постнатального развития.
Альбумин
является нормальным компонентом крови человека.
Способ применения и дозы
Концентрацию
альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом
потребностей каждого пациента.
Режим
дозирования
Расчет дозы
препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и
продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы
препарата следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а
не концентрацию альбумина в плазме крови.
При введении
альбумина следует проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
—
артериальное
давление и частоту пульса;
—
центральное
венозное давление;
—
давление
заклинивания легочной артерии;
—
диурез;
—
содержание
электролитов;
—
гематокрит/гемоглобин.
Способ введения
Раствор
альбумина человека должен вводиться внутривенно капельно.
Раствор
допускается вводить без предварительного разведения или развести в
изотоническом растворе (например, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе
натрия хлорида).
Скорость
введения устанавливается в зависимости от состояния пациента и показаний, но не
должна превышать 1–2 мл/мин.
При плазмаферезе
скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
Раствор
альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может
привести к гемолизу у реципиента.
Раствор
альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами,
содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.
Не добавлять
другие лекарственные средства.
При введении
больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной
температуры или температуры тела.
Не допускается
использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения.
Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
После вскрытия
контейнера препарат следует немедленно использовать.
Неиспользованные
остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
В редких случаях
могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые
быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В
этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать
соответствующее лечение.
Взаимодействие
Исследования
взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными средствами не
проводились (отсутствуют соответствующие данные в клинических исследованиях,
медицинской литературе и отчетах о безопасности).
Альбумин нельзя
смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов,
например, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида), кровью или
эритроцитной массой.
Передозировка
При высокой дозе
или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых
признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка,
набухание яремных вен) или повышения артериального и центрального венозного
давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и
установить постоянный контроль параметров кровообращения.
Особые указания
Перед
использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки:
раствор должен быть прозрачным, содержащим каких-либо включений, стеклянная
упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо
зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата,
предприятие-производитель, номер серии, дата изготовления).
Введение
препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения
достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально). В пожилом возрасте
следует избегать быстрого введения 10% раствора, так как это может привести к
перегрузке сердечно-сосудистой системы.
При
возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию
необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае возникновения
шока необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин
следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или
гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких
состояний являются:
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
артериальная
гипертензия;
—
варикозное
расширение вен пищевода;
—
отек
легких;
—
геморрагический
диатез;
—
тяжелая
анемия;
—
ренальная
и постренальная анурия.
Коллоидно-осмотический
эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре
раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных
растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание
циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах
альбумина человека с дозировкой 200–250 г/л относительно более низкое, чем
в растворах альбумина человека с дозировкой 40–50 г/л. При введении альбумина
человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и
принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания
электролитного баланса. При обширной заместительной терапии необходим контроль
свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему
замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов,
тромбоцитов и эритроцитов).
При
несоответствии дозы и скорости введения препарата относительно гемодинамики
пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки
сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или
повышение артериального и центрального венозного давления и отеке легких
введение препарата следует немедленно прекратить.
Производство
препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих
передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров
крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из группы риска,
тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы и
инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по
обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить
вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных
препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить
риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов
или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата
альбумина человека необходимо регистрировать его наименование и серию, чтобы
сохранить сведения о нем.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на
способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий 10%.
По 100,
200 мл 10% раствора альбумина в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл, герметично укупоренные
пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Альбумин, раствор для инфузий, |
||
|
2478.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Альбумин человека (10%)
МНН: Альбумин
Производитель: РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albumin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000197
Информация о регистрации в РК:
08.04.2016 — 08.04.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
5 089.9 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Альбумин человека
Международное непатентованное название
Альбумин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%,10%, 20 % по 20мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл
Состав
1 л раствора содержит, в граммах
активное вещество:
альбумин человека 50,0 100,0 или 200,0
вспомогательные вещества:
каприлат 1,5 3,0 6,0
натрия хлорид 9,0 — — вода для инъекций до 1,0 л 1,0 л 1,0 л
Описание
Прозрачная жидкость желтого, янтарного или зеленоватого оттенка, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови плазмазамещающие препараты Альбумин
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69.000 дальтон. В состав белковой фракции альбумина входят все 20 аминокислот. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови — глобулины, фибриноген, протромбин и другие. Печень ежедневно синтезирует 10 –16 г альбумина, а у новорожденных 180 –300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу. Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 — 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет 19 дней. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10 –15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2 – 4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Фармакодинамика
Альбумин – плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция – поддержание коллоидно-осмотического (онкотическое) давления крови. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей плазмы (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.
Раствор альбумина 5% изоонкотичен нормальной плазме. Введение этого препарата при нормальном уровне альбумина в плазме снижает вязкость циркулирующей крови, улучшает микроциркуляцию. При гипоальбуминемии повышает его уровень в плазме.
Раствор альбумина 10% обладает гиперонкотическим действием, повышая онкотическое давление циркулирующей крови и увеличивая реабсорбцию интерстициальной воды в сосудистое русло. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема реабсорбируемой из интерстиция жидкости, уменьшает отеки.
Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим раствором, активно привлекающим жидкость из интерстициального пространства за счет усиления реабсорбции. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема циркулирующей крови (ОЦК), уменьшает отеки.
Показания к применению
— лабораторно подтвержденная гипопротеинемия или гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л)
— шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и «сгущении» крови
-при выраженном отеке головного мозга травматического и не травматического генеза (даже при нормальных лабораторных показателях)
-длительно протекающие гнойно-септические состояния с развитием белкового дефицита
— нефротический синдром при нефритах
— тяжелые ожоги
— гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных — во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
— острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)
— асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)
— операции с использованием искусственного кровообращения
— лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%), гемодиализ
— острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)
— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Концентрация препарата, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Раствор альбумина вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Альбумин вводят в/в капельно со скоростью от 5 мл/минуту или не выше 50-60 капель в минуту для 5% раствора и до 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту для 20% раствора. Максимальное время введения — 3 часа.
Максимальная разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Максимальная разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия
Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.
Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2-4 раза меньше дозы для взрослых и с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо после альбумина переливать солевой раствор. Если раствор альбумина 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 — 15%), то раствор альбумина 20%, переливаемый с последующим введением солевого раствора, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении ОЦК (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием. Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.
Терапия при ожогах
После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5,2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочой. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания. Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа, после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа растворы альбумина можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.
Гипопротеинемия с отёком тканей или без него
Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматическим или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5-1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инфузия может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ) РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.
Аорто-коронарное шунтирование
Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.
Гемолитическая болезнь новорожденных
Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Острый нефроз
При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.
Гемодиализ
Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).
Отек мозга
Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 20% раствор альбумина.
Побочные действия
Редко
— покраснение лица
— крапивница
— лихорадка
— тошнота
Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко
-шок
-анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь
— состояние спутанности сознания, головная боль
— тахикардия, брадикардия
— гипотония, гипертония
— одышка
— тошнота
— повышенная потливость
— дрожь
-боли в пояснице
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина
— тяжелая анемия
— гиперволемия
— хроническая сердечная недостаточность II -III степени
— отёк легких
— тромбоз
— артериальная гипертензия
— продолжающееся внутреннее кровотечение
— геморрагический диатез
— ренальная и постренальная анурия
— варикозное расширение вен пищевода
Лекарственные взаимодействия
Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект, сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие. Не рекомендуется смешивать препарат с растворами аминокислот, гидролизатами, спиртосодержащими смесями, цельной кровью, эритроцитной массой и водой для инъекций. Раствор альбумина не рекомендовано разводить водой для инъекций, т.к. у пациента возможно возникновение гемолиза.
Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.
Особые указания
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой крови в яремной вене) или повышении кровяного давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.
Растворы альбумина применяют после согревания до комнатной температуры (20-25ºС). При введении больным с гипотермией или угрозой ее развития растворы альбумина могут согреваться до температуры 30-35ºС непосредственно перед введением при помощи «in line» подогревателей.
Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки.
Инфузия производится сразу после вскрытия флакона (ампулы), после чего заполняется «Протокол трансфузии компонентов и препаратов крови» и вкладывается в медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного.
Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.
Перед переливанием растворов альбумина необходимо проведение биологической пробы: однократно переливается 60 капель (2-3 миллилитра) раствора в течение 1-2 минут, затем переливание прекращается и в течение 3-х минут проводится наблюдение за пациентом. Процедура повторяется дважды под контролем общего состояния пациента. При отсутствии побочных реакций переливается необходимый объем раствора альбумина.
Беременность и лактация
Нет результатов клинических исследований о возможном побочном действии альбумина в период беременности и лактации. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата
При нарушении герметичности раствор должен быть уничтожен из-за опасности бактериального загрязнения. При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси раствор не пригоден к употреблению!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение: следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводиться симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл для 20% раствора альбумина по 50, 100 и 200 мл для 10% раствора, по 100 и 200 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 50, 100, 250 мл по ГФ РК, том 1, 3.2.1 или ГОСТ 10782-85. с изм. 1-6.
По 20 мл для 10% раствора в ампулы из стекла марки НС-1, НС-2, Нс -3 по ГФ РК, том 1,3.2. или ГОСТ 10782-85. С изм.1-6.
Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми марки 4Ц по ТУ9398-001-44111344-2005 или марок 25 П, 52-369/1 по ТУ 38-0062-69-80 или ТУ 38.106618-95, обжимают колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51314-99. Ампулы запаивают.
На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86Е или писчей по ГОСТ 18510-87 и помещают в коробки из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-90 или типа хром- эрзац по ТУ У 05509659-008-2000 бутылки – по одной, ампулы – по 5 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 8 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
3 года при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
По истечении срока хранения не применять!
Продление срока годности запрещается!
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК
Республика Казахстан, 050060, г.Алматы
ул. Утепова 1, тел. 8 (727) 246-58-59;
факс: (727) 246-09-11 Е-mail: info@rck.kz
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК
Республика Казахстан, 050060, г. Алматы
ул. Утепова 1, тел.8 (727) 246-58-59;
факс: 8 (727) 246-09-11; Е-mail: info@rck.kz
| 496648581477976237_ru.doc | 83 кб |
| 504415221477977497_kz.doc | 101 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000482
Торговое наименование препарата
Альбумин
Международное непатентованное наименование
Альбумин человека
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Один литр раствора содержит:
Активные вещества:
Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения. Препарат содержит 200 г/л альбумина.
Вспомогательные вещества:
натрия каприлат 6,0 г
натрия хлорид 9,0 г/л
вода для инъекций до 1 л
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы крови человека. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин — природный белок, являющейся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон.
Показания:
Шок (травматический, операционный, токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии, нефротическом синдроме, гломерулонефрите, циррозе печени, длительно текущих гнойных процессах, поражении желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы:
20 % раствор альбумина внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капельв минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; но не более 100 мл.
В педиатрической практике альбумин 20 % назначается в дозе не более 3 мл/кг массы тела.
У пожилых людей следует избегать применения 20 % раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), озноб, гипертермия, боли в поясничной области.
Передозировка:
При слишком высокой дозе или скорости введения инфузионного раствора может развиться гиперволемия.
При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, переполнение яремных вен) или при повышении артериального давления, повышенном венозном давлении и отеке легких, следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.
Взаимодействие:
Совместим со стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенных инфузий.
Препарат не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот, с растворами, содержащими спирт.
Особые указания:
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка, должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). После вскрытия бутылки раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.
Введение препарата при дегидратации; возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально).
Необходимо постоянно контролировать состояние пациента, чтобы избежать перегрузки системы кровообращения или гипергидратации.
При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 20 %.
Упаковка:
По 50 мл и 100 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
По 10 и 20 мл в ампулах. По 10 или 5 ампул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 10 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГБУЗ «ЧОСПК»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 л раствора содержит
активное вещество – альбуминовая фракция плазмы человека 100.0 г,
вспомогательные вещества: натрий каприловокислый(каприлат натрия), вода для инъекций.
Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА01
Фармакокинетика
Альбумин синтезируется преимущественно печенью. Ежедневно в печени синтезируется 10-16 г альбумина. В норме плазма крови содержит 40-50г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу, при этом только около 20% или более его подвергается катаболизму в пищеварительном тракте.
Общее количество альбумина, находящегося в сосудистом русле, приблизительно равно 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство.
Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
Фармакодинамика
Раствор альбумина – плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы, которая прошла контроль на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ-1,2, возбудителя сифилиса.
Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает объем циркулирующей крови, способствует восстановлению нарушенной центральной и периферической гемодинамики, повышает артериальное давление за счет привлечения и удержания в сосудистом русле жидкости из интерстициального пространства. Каждый грамм альбумина при введении препарата привлекает в сосудистое русло от 16 до 23мл интерстициальной жидкости. Альбумин хорошо связывает и удерживает воду в сосудистом русле благодаря гидрофильности его молекул, обеспечивая, таким образом, поддержание объема циркулирующей крови.
Альбумин обладает амфотерными свойствами – в зависимости от рН среды он проявляет кислотные или основные свойства. Связывая катионы и анионы, способствует восстановлению водно-электролитного равновесия.
Обладает дезинтоксикационными свойствами, так как свободные радикалы, повреждающие ткани при многих патологических состояниях, нейтрализуются в результате связывания с альбумином, способствующего их утилизации.
Способность альбумина к комплексообразованию обеспечивает связывание и перенос с кровью продуктов обмена веществ, микроэлементов, витаминов, гормонов, лекарственных веществ.
Является источником белка.
— шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и «сгущении» крови
— гипопротеинемия и гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него
— нефротический синдром
— гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных — во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
— лечебныйплазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%)
Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно в объеме 200 – 300 мл.
Разовая доза препарата зависит от исходного состояния и возраста больного.
Альбумин 10% раствор следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике дозировка должна рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела — не более 3 мл/кг тела ребенка.
В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Редко
— аллергическая реакция в виде гиперемии кожи (прилив крови к лицу) и чувства жара, крапивницы
— повышение температуры тела
— тошнота, рвота, гиперсаливация
— гипотония
Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.
В очень редких случаях могут иметь место очень тяжелые реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.
Очень редко
— ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок
— состояние спутанности сознания, головная боль
— тахикардия, брадикардия, гипертония
— одышка
— лихорадка, озноб, повышенная потливость
— гиперчувствительность к альбумину в анамнезе
— артериальная гипертензия
— гиперволемия
— хроническая сердечная недостаточность II-III степени
— отек легких
— геморрагический диатез
— ренальная и постренальная анурия
— анемия тяжелой степени
— варикозное расширение вен пищевода
— тромбоз
— кровоизлияния в мозг
— продолжающееся внутреннее кровотечение (особенно коагулопатическое, тромбоцитопеническое)
Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, компонентами крови (например, эритроцитарной массой). Альбумин нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу при его применении.
При одновременном применении альбумина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития артериальной гипотензии. Сульфаниламиды, связанные с альбумином, в значительной степени утрачивают свое антибактериальное действие. Препараты декстрана могут резко снижать способность альбумина транспортировать другие лекарства, уменьшая их лечебную эффективность, и ослабляют детоксикационную функцию альбумина.
Специфическое взаимодействие альбумина с другими препаратами неизвестно.
Перед переливанием раствора альбумина врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на флаконах, ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
После вскрытия флакона раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
Плазма донорской крови, используемая для фракционирования и приготовления препарата, свободна от вирусов ВИЧ-1,2, гепатитов В, С, возбудителя сифилиса. Препарат в процессе производства подвергается вирус-инактивации путем термостатирования при температуре +600С в течение 10 часов, что исключает вероятность заражения трансмиссивными инфекциями при его применении.
Состояния, при которых применение альбумина не обосновано
При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания у больных с хроническим циррозом печени, нарушением всасывания в кишечнике, хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
При беременности применение альбумина возможно только в случае крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.
Исследования по изучению влияния альбумина на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерной для нее перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Симптомы: одышка, набухание яремных вен, головная боль. Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты). Специфические антидоты отсутствуют.
По 20 мл в ампулах, 100, 200 мл в бутылках стеклянных для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл. Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми, обжимают колпачками алюминиевыми. На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги эти-кеточной.
По одной бутылке или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона коробочного.
Хранить при температуреот +2 °С до +10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
КГКП «Восточно-Казахстанский областной центр крови».
070512 Восточно-Казахстанская область, Глубоковский район, с.Опытное поле, ул.Локомотивная 1.
Тел/факс 8 (7232) 500-068 Е-mail: centr-krovi@yandex.ru