Лизиноприл фармлэнд инструкция по применению при каком давлении

Таблетки, белого или почти белого цвета, круглые, двояко­выпуклые.

Каждая таблетка Лизиноприл Фармлэнд содержит активное вещество — лизиноприл 10 мг или 20 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; дополнительно для дозировки 10 мг — кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, для 20мг — кроскармеллоза натрия. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.

Лизиноприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:

Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.

Хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнения к терапии сердечными гликозидами и/или диуретиками.

Диабетическая нефропатия: лизиноприл уменьшает альбуминурию при сахарном диабете 2 типа, осложненном гипертензией и начальной нефропатией.

— повышенная чувствительность к лизиноприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам АПФ;

— ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии иАПФ), наследственный отек Квинке или идиопатический отек;

— беременность, период лактации;

— возраст до 18 лет;

— почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин;

— если вы принимаете лекарства для снижения АД, содержащие алискирен, и страдаете сахарным диабетом или заболеваниями почек.

При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

— вы беременны, подозреваете наличие беременности или планируете, кормите грудью;

— находитесь на диете с ограничением соли, диализе, недавно перенесли заболевания с диареей или рвотой;

— страдаете сахарным диабетом, заболеваниями печени, почек (в том числе сужением почечной артерии) или была трансплантирована почка;

— недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), кардиогенный шок;

— наблюдаетесь по поводу сужения клапанов сердца (стеноза аорты/митрального клапана), гипертрофической кардиомиопатии;

— страдаете заболеваниями кровеносных сосудов, суставов, в том числе ревматоидными;

— у вас низкое АД и появляется головокружение при изменении положения;

— в прошлом был ангионевротический отек или отек Квинке, признаками которого являются: зуд, красные пятна на коже, отек лица, затрудненное дыхание;

— проходили лечение по поводу укусов пчел или ос;

— проходили процедуру афереза для снижения уровня холестерина;

— принимаете лекарства или добавки, содержащие калий.

При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид): иАПФ снижают потери калия, уровень калия в крови существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.

Диуретики (тиазиды, фуросемид, другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы — пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов — амлодипин, нифедипин); нитраты или другие вазодилататорами; анестетики, трициклические антидепрессанты, нейролептики): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства, содержащие алискирен. При сахарном диабете или почечной недостаточности совместный прием противопоказан.

Лекарственные средства для растворения тромбов.

Нитраты для лечения заболеваний сердца.

Препараты лития для лечения некоторых психических заболеваний.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): при их длительном приеме возможно снижение гипотензивного эффекта иАПФ.

Аспирин (при приеме более 3 грамм в день).

Эфедрин, норадреналин, адреналин: возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара. Рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы.

Лекарственные средства для лечения заложенности носа, синуситов, в т.ч. безрецептурные. Аллопуринол для лечения подагры, прокаинамид для лечения нарушений ритма, лекарственные средства для подавления иммунной системы (циклоспорин).

Препараты золота инъекционные: возможны такие симптомы, как гиперемия лица, приливы, тошнота, головокружение, снижение АД, в т.ч. выраженные.

Лизиноприл противопоказан во втором, третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью. Применение лизиноприла не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Если беременность планируется или подтверждена, препарат отменяется, назначается альтернативное лечение. При необходимости приема в период лактации — грудное вскармливание прекращается. При приеме лизиноприла необходимо использовать контрацепцию.

Как и при приеме других гипотензивных средств, способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанный эффект зависит от индивидуальной чувствительности пациента.

Принимается внутрь однократно, в утренние часы, независимо от приема пищи. Длительность приема определяется врачом.

Артериальная гипертензия: начальная доза — 10 мг в сутки однократно, поддерживающая доза — 20 мг/сутки, максимальная доза — 40 мг/сутки. При приеме диуретиков пациентами, диуретики отменяются за 2-3 дня до начала лечения Лизиноприл Фармлэнд. При невозможности отмены диуретиков — начальная доза Лизиноприл Фармлэнд составляет не более 5 мг/сутки.

Почечная недостаточность: начальная доза зависит от клиренса креатинина:

30-80 мл/мин — начальная суточная доза 5-10 мг;

10-30 мл/мин — начальная суточная доза 2,5-5 мг;

менее 10 мл/мин — начальная суточная доза 2,5 мг.

Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): доза диуретика уменьшается до начала лечения лизиноприлом. Начальная доза Лизиноприл Фармлэнд — 2,5 мг/сутки, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сутки. Рекомендуемое увеличение дозы — не более 10 мг в течение 2 недель. Максимальная суточная доза — 35 мг.

Диабетическая нефропатия: Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным гипертензией и начальной стадией нефропатии, доза составляет 10 мг/сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сутки для снижения диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.

Пожилой возраст. Доза определяется с осторожностью, в зависимости от реакции пациента и состояния функции почек.

Дети. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказан.

Если вы приняли дозу Лизиноприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лизиноприл Фармлэнд

Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Лизиноприл Фармлэнд, как и другие иАПФ, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:

Часто (1 на 10-100 случаев): головокружение, головная боль, ортостатические эффекты, снижение АД, кашель, диарея, рвота, аллергическая сыпь, почечная дисфункция

Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): изменение настроения, проблемы с равновесием, головокружение (вертиго), нарушение сна, необычные ощущения кожи (онемение, покалывание, чувство ползания), учащенное или неравномерное сердцебиение, боли в груди, нарушение мозгового или коронарного кровообращения, синдром Рейно, насморк, зуд, чихание, заложенность носа, расстройство половой функции, усталость, слабость, зрительные или слуховые галлюцинации.

Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): спутанность сознания, обонятельные расстройства, сухость во рту, выпадение волос, геникомастия, псориаз, плохое самочувствие, раздражительность.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): низкий уровень сахара, нервозность, потливость, боли в животе с тошнотой/рвотой или без, уменьшение количества мочи, затруднение дыхания, одышка, стеснение в груди, боли в области пазух носа, симптомы гайморита (высокая температура, головная боль, усталость, кашель, потеря вкуса и запаха, неприятных запах изо рта, давление в ушах), сыпь на коже, пузырчатка.

Частота неизвестна: депрессии, обморок.

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз!

Артериальная гипотензия. Чаще развивается на фоне дефицита жидкости или натрия в результате приема диуретиков, ограничения потребления соли, у пациентов на гемодиализе, при диарее или рвоте. Рекомендовано систематическое наблюдение врача, особенно, в период начала лечения и при изменении дозы. С осторожностью применяется пациентами с ИБС, заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту или инсульту.

Острый инфаркт миокарда. Применение противопоказано, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (систолическое АД ≤ 100 мм рт. ст.) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД ≤ 120 мм рт. ст., низкие дозы (2,5 мг/сутки) принимают в первые 3 суток после инфаркта, поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг. При устойчивой гипотензии (систолическое АД < 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) лечение лизиноприлом следует приостановить. Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в сыворотке > 177 мкмоль/моль и/или альбуминурия выше 500 мг/24 часа).

Аортальный/митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия. Принимается с осторожностью.

Нарушение функции почек. Гипотензия при приеме лизиноприла на фоне двустороннего стеноза или стеноза артерии единственной почки пациента, может привести к развитию обратимой острой почечной недостаточности. Применяется с осторожностью. Рекомендован систематический контроль за функцией почек. При ухудшении функции почек во время лечения лизиноприлом (уровень креатинина в сыворотке > 265 мкмоль/моль или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем) — лечение прекратить. Не применяется у пациентов после пересадки почки.

Печеночная недостаточность. Прием лизиноприла пациентам, у которых в процессе лечения развивается желтуха или заметное повышаются уровни печеночных ферментов, необходимо прекратить и продолжить лечение альтернативными препаратами по назначению врача.

Сахарный диабет. В период приема лизиноприла пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.

Анафилактоидные реакции. Описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Анафилактоидные реакции могут развиваться на фоне афереза липопротеинами низкой плотности с применением сульфата декстрана у пациентов, принимающих иАПФ. Рекомендована временная отмена лизиноприла при проведении афереза. В редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции у пациентов, которым проводилась десенсибилизация, в том числе вызванная ядом насекомых, на фоне приема лизиноприла. Рекомендована временная отмена лизиноприла в период десенсибилизации.

Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нарушения наблюдались в редких случаях у пациентов, страдающих гипертензией, с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений. Исчезали после прекращения лечения. С осторожностью применяется пациентами с нарушением функции почек при заболеваниях, поражающих сосудистую систему почек или соединительную ткань (системная красная волчанка, склеродермия), а также при сопутствующей иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). Необходимо информировать врача о возникновении любой инфекции. Рекомендован контроль общего анализа крови.

Гиперкалиемия. Лизиноприл может повышать уровень калия в крови, особенно, при почечной и/или сердечной недостаточности, приеме калийсберегающих диуретиков. Рекомендован контроль уровня калия в крови.

Хирургические вмешательства. При анестезии возможно развитие выраженной гипотензии. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.

Гемодиализ. Пациентом на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших иАПФ, могут быть рекомендованы диализные мембраны другого типа или гипотензивный препарат другого класса.

Кашель. Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении иАПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата.

Реноваскулярная гипертензия или другие нарушения, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендовано применение лизиноприла в дозировке 5 мг для более точного дозирования.

Лабораторные исследования. Прием лизиноприла может влиять на результаты лабораторных тестов: количество клеток крови или другие показатели общего анализа крови, уровень калия, натрия, креатинина, мочевины, ферментов печени. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.

У пациентов афро-карибского происхождение возможна более низкая эффективность лизиноприла и более частое развитие аллергических реакций.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 30 таблеток в банке полимер­ной. Каждая банка, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток. 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Информация о производителе:

Произведено, расфасовано и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел./факс: (+375 17) 262-49-94.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 20/07/2398 от 13.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат (тип А).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II и уменьшает его сосудосуживающее действие, а также его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. Снижает ОПСС, системное АД, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к сердечным нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Вторично повышает активность ренина плазмы крови.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у пожилых пациентов

Пожилой возраст ассоциируется со снижением функции почек, поэтому начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с КК, реакцией пациента на лечение и уровнем АД.

Применение у детей

Лизиноприл не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет, а также детям с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мг/мин/1.73м²).

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.
Хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнения к терапии сердечными гликозидами и/или диуретиками.

Диабетическая нефропатия: лизиноприл уменьшает альбуминурию при сахарном диабете 2 типа, осложненном гипертензией и начальной нефропатией.

Не принимайте препарат в следующих случаях

— повышенная чувствительность к лизиноприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам АПФ;

— ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии иАПФ), наследственный отек Квинке или идиопатический отек;

— беременность, период лактации;

— возраст до 18 лет;

— почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин;

— если вы принимаете лекарства для снижения АД, содержащие алискирен, и страдаете сахарным диабетом или заболеваниями почек.

При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

— вы беременны, подозреваете наличие беременности или планируете, кормите грудью;

— находитесь на диете с ограничением соли, диализе, недавно перенесли заболевания с диареей или рвотой;

— страдаете сахарным диабетом, заболеваниями печени, почек (в том числе сужением почечной артерии) или была трансплантирована почка;

— недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), кардиогенный шок;

— наблюдаетесь по поводу сужения клапанов сердца (стеноза аорты/митрального клапана), гипертрофической кардиомиопатии;

— страдаете заболеваниями кровеносных сосудов, суставов, в том числе ревматоидными;

— у вас низкое АД и появляется головокружение при изменении положения;

— в прошлом был ангионевротический отек или отек Квинке, признаками которого являются: зуд, красные пятна на коже, отек лица, затрудненное дыхание;

— проходили лечение по поводу укусов пчел или ос;

— проходили процедуру афереза для снижения уровня холестерина;

— принимаете лекарства или добавки, содержащие калий.

При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид): иАПФ снижают потери калия, уровень калия в крови существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.

Диуретики (тиазиды, фуросемид, другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы — пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов — амлодипин, нифедипин); нитраты или другие вазодилататорами; анестетики, трициклические антидепрессанты, нейролептики): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства, содержащие алискирен. При сахарном диабете или почечной недостаточности совместный прием противопоказан.

Лекарственные средства для растворения тромбов.

Нитраты для лечения заболеваний сердца.

Препараты лития для лечения некоторых психических заболеваний.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): при их длительном приеме возможно снижение гипотензивного эффекта иАПФ.

Аспирин (при приеме более 3 грамм в день).

Эфедрин, норадреналин, адреналин: возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара. Рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы.

Лекарственные средства для лечения заложенности носа, синуситов, в т.ч. безрецептурные. Аллопуринол для лечения подагры, прокаинамид для лечения нарушений ритма, лекарственные средства для подавления иммунной системы (циклоспорин).

Препараты золота инъекционные: возможны такие симптомы, как гиперемия лица, приливы, тошнота, головокружение, снижение АД, в т.ч. выраженные.

Принимается внутрь однократно, в утренние часы, независимо от приема пищи. Длительность приема определяется врачом.

Артериальная гипертензия: начальная доза — 10 мг в сутки однократно, поддерживающая доза — 20 мг/сутки, максимальная доза — 40 мг/сутки. При приеме диуретиков пациентами, диуретики отменяются за 2-3 дня до начала лечения Лизиноприл Фармлэнд. При невозможности отмены диуретиков — начальная доза Лизиноприл Фармлэнд составляет не более 5 мг/сутки.

Почечная недостаточность: начальная доза зависит от клиренса креатинина:

30-80 мл/мин — начальная суточная доза 5-10 мг;

10-30 мл/мин — начальная суточная доза 2,5-5 мг;

менее 10 мл/мин — начальная суточная доза 2,5 мг.

Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): доза диуретика уменьшается до начала лечения лизиноприлом. Начальная доза Лизиноприл Фармлэнд — 2,5 мг/сутки, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сутки. Рекомендуемое увеличение дозы — не более 10 мг в течение 2 недель. Максимальная суточная доза — 35 мг.

Диабетическая нефропатия: Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным гипертензией и начальной стадией нефропатии, доза составляет 10 мг/сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сутки для снижения диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.

Пожилой возраст. Доза определяется с осторожностью, в зависимости от реакции пациента и состояния функции почек.

Дети. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказан.

Если вы приняли дозу Лизиноприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лизиноприл Фармлэнд

Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Лизиноприл Фармлэнд, как и другие иАПФ, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:

Часто (1 на 10-100 случаев): головокружение, головная боль, ортостатические эффекты, снижение АД, кашель, диарея, рвота, аллергическая сыпь, почечная дисфункция

Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): изменение настроения, проблемы с равновесием, головокружение (вертиго), нарушение сна, необычные ощущения кожи (онемение, покалывание, чувство ползания), учащенное или неравномерное сердцебиение, боли в груди, нарушение мозгового или коронарного кровообращения, синдром Рейно, насморк, зуд, чихание, заложенность носа, расстройство половой функции, усталость, слабость, зрительные или слуховые галлюцинации.

Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): спутанность сознания, обонятельные расстройства, сухость во рту, выпадение волос, геникомастия, псориаз, плохое самочувствие, раздражительность.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): низкий уровень сахара, нервозность, потливость, боли в животе с тошнотой/рвотой или без, уменьшение количества мочи, затруднение дыхания, одышка, стеснение в груди, боли в области пазух носа, симптомы гайморита (высокая температура, головная боль, усталость, кашель, потеря вкуса и запаха, неприятных запах изо рта, давление в ушах), сыпь на коже, пузырчатка.

Частота неизвестна: депрессии, обморок.

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз!

Артериальная гипотензия. Чаще развивается на фоне дефицита жидкости или натрия в результате приема диуретиков, ограничения потребления соли, у пациентов на гемодиализе, при диарее или рвоте. Рекомендовано систематическое наблюдение врача, особенно, в период начала лечения и при изменении дозы. С осторожностью применяется пациентами с ИБС, заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту или инсульту.

Острый инфаркт миокарда. Применение противопоказано, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (систолическое АД ≤ 100 мм рт. ст.) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД ≤ 120 мм рт. ст., низкие дозы (2,5 мг/сутки) принимают в первые 3 суток после инфаркта, поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг. При устойчивой гипотензии (систолическое АД < 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) лечение лизиноприлом следует приостановить. Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в сыворотке > 177 мкмоль/моль и/или альбуминурия выше 500 мг/24 часа).

Аортальный/митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия. Принимается с осторожностью.

Нарушение функции почек. Гипотензия при приеме лизиноприла на фоне двустороннего стеноза или стеноза артерии единственной почки пациента, может привести к развитию обратимой острой почечной недостаточности. Применяется с осторожностью. Рекомендован систематический контроль за функцией почек. При ухудшении функции почек во время лечения лизиноприлом (уровень креатинина в сыворотке > 265 мкмоль/моль или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем) — лечение прекратить. Не применяется у пациентов после пересадки почки.

Печеночная недостаточность. Прием лизиноприла пациентам, у которых в процессе лечения развивается желтуха или заметное повышаются уровни печеночных ферментов, необходимо прекратить и продолжить лечение альтернативными препаратами по назначению врача.

Сахарный диабет. В период приема лизиноприла пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.

Анафилактоидные реакции. Описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Анафилактоидные реакции могут развиваться на фоне афереза липопротеинами низкой плотности с применением сульфата декстрана у пациентов, принимающих иАПФ. Рекомендована временная отмена лизиноприла при проведении афереза. В редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции у пациентов, которым проводилась десенсибилизация, в том числе вызванная ядом насекомых, на фоне приема лизиноприла. Рекомендована временная отмена лизиноприла в период десенсибилизации.

Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нарушения наблюдались в редких случаях у пациентов, страдающих гипертензией, с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений. Исчезали после прекращения лечения. С осторожностью применяется пациентами с нарушением функции почек при заболеваниях, поражающих сосудистую систему почек или соединительную ткань (системная красная волчанка, склеродермия), а также при сопутствующей иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). Необходимо информировать врача о возникновении любой инфекции. Рекомендован контроль общего анализа крови.

Гиперкалиемия. Лизиноприл может повышать уровень калия в крови, особенно, при почечной и/или сердечной недостаточности, приеме калийсберегающих диуретиков. Рекомендован контроль уровня калия в крови.

Хирургические вмешательства. При анестезии возможно развитие выраженной гипотензии. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.

Гемодиализ. Пациентом на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших иАПФ, могут быть рекомендованы диализные мембраны другого типа или гипотензивный препарат другого класса.

Кашель. Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении иАПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата.

Реноваскулярная гипертензия или другие нарушения, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендовано применение лизиноприла в дозировке 5 мг для более точного дозирования.

Лабораторные исследования. Прием лизиноприла может влиять на результаты лабораторных тестов: количество клеток крови или другие показатели общего анализа крови, уровень калия, натрия, креатинина, мочевины, ферментов печени. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.

У пациентов афро-карибского происхождение возможна более низкая эффективность лизиноприла и более частое развитие аллергических реакций.

Дата последнего изменения: 28.08.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1 таблетка
содержит:

Таблетки
белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки 5 мг
— круглые, двояковыпуклые, без риски.

Таблетки 10 мг
— круглые, двояковыпуклые, с риской.

Таблетки 20 мг
— круглые, двояковыпуклые, с риской.

Всасывание

После
приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта в среднем на
30%, но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 25%.
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл
незначительно связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в
плазме крови (C_max)
равная 90 нг/мл достигается через 7 ч. Проницаемость через
гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм

Лизиноприл
практически не метаболизируется в организме.

Выведение

Выводится
почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T_1/2)
составляет 12 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с ХСН
абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью
(клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация лизиноприла в
несколько раз превышает концентрации в плазме крови у здоровых добровольцев,
причем отмечается увеличение времени достижения C_max
в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста
концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация–время»
в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

У пациентов с циррозом печени
биодоступность снижается на 30%, а КК на 50% по сравнению с пациентами с
нормальной функцией печени.

Фармакологическое
действие антигипертензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное,
натрийуретическое.

Ингибитор
АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I.
Снижение концентрации ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения
альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез
простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое, сопротивление,
артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах,
вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к
нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет
артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием
на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении
уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается
функция эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы
АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют
прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт
миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия
препарата — через 1 ч, максимальный антигипертензивный эффект достигается
через 6–7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта
зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект
отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается
через 1–2 мес терапии.

При
резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД.

Лизиноприл
уменьшает степень альбуминурии. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у
пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

—       
Артериальная
гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными
средствами);

—       
хроническая
сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения
пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

—       
раннее лечение
острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями
гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого
желудочка и сердечной недостаточности);

—       
диабетическая
нефропатия (снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
при нормальном АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной
гипертензией).

—       
Повышенная
чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим
ингибиторам АПФ;

—       
ангионевротический
отек в анамнезе (в т. ч. и от применения других ингибиторов АПФ);
наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек;

—       
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

—       
беременность и
период грудного вскармливания;

—       
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат
содержит лактозу);

—       
одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела);

—       
одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у
пациентов с диабетической нефропатией;

—       
одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,
содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического
отека.

С осторожностью

Тяжелые
нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз
артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после
трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм;
артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т. ч.
недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца (ИБС);
коронарная недостаточность; аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в
т. ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового
кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови
(ОЦК), гиповолемические состояния (в том числе в результате диареи, рвоты);
применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; у
пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); митральный стеноз;
одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде РААС
имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и
почечной недостаточности); сахарный диабет; применение у пациентов негроидной
расы; проведение десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых;
гемодиализ; аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстран
сульфата; острый инфаркт миокарда.

Применение
лизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременности, а также
у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции,
противопоказано.

При
установлении факта беременности прием препарата следует прекратить как можно
раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Прием ингибиторов АПФ во II и
III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод
(возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия,
гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть).

Данных
о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре
нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному
воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для
своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Женщины,
планирующие беременность, не должны принимать ингибиторы АПФ, включая
лизиноприл. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о
потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ, включая лизиноприл. Были
описаны случаи олигогидрамниона, предположительно вследствие нарушения функции
почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей,
черепно-лицевой деформации, гипопластическому развитию легких.

Данных
о проникновении лизиноприла в грудное, молоко нет. При необходимости применения
препарата ЛИЗИНОПРИЛ в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Внутрь,
однократно утром, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным
объемом жидкости (например, стаканом воды), предпочтительно в одно и то же
время.

Для
обеспечения режима дозирования лизиноприла в дозе 2,5 мг рекомендуется
применять ЛИЗИНОПРИЛ в таблетках по 2,5 мг или по 5 мг с риской
других производителей.

Артериальная гипертензия
(пациентам, не получающим другие гипотензивные средства): начальная доза —
5 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на
5 мг/сут до средней терапевтической дозы 20–40 мг/сут (доза свыше
40 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная
поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза
— 40 мг.

Терапевтический
эффект развивается через 2–4 недели от начала лечения, что следует учесть
при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно
комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если
пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием этих препаратов
необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата
ЛИЗИНОПРИЛ. Если это невозможно, то начальная доза препарата не должна
превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы
рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия
достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное
снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии
или других состояниях с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с
ограничением потребления поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности
или тяжелая артериальная гипотензия) начальная доза составляет 2,5–5 мг в
сутки (необходим контроль АД, функции почек, содержания калия).

Поддерживающую
дозу, продолжая строгий регулярный контроль, следует определить в зависимости
от динамики АД.

При хронической сердечной недостаточности
начальная доза — 2,5 мг в сутки, дозу постепенно увеличивают (не более чем
на 2,5 мг с интервалом в 3–5 дней) до поддерживающей — 5–20 мг в
зависимости от АД. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

У пациентов пожилого возраста
(старше 65 лет) часто наблюдается более выраженное длительное
антигипертензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения
лизиноприла. Рекомендуется начинать терапию с 2,5 мг/сутки.

При раннем лечении острого инфаркта миокарда
при стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее
100 мм рт. ст.) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем
5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в
качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда
препарат следует применять в течение не менее 6 недель.

В
начале лечения или в течение первых 3‑х суток после инфаркта
миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт. ст.
или ниже) применяют меньшую дозу препарата — 2,5 мг. В случае если
систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст. суточную дозу в
5 мг необходимо снизить временно до 2,5 мг, а при АД ниже или равно
90 мм рт. ст. препарат применять не рекомендуется.

При диабетической нефропатии
у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
препарат ЛИЗИНОПРИЛ применяется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости
дозу можно увеличить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического
АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя». Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат
применяют в той же дозе, с целью достижения диастолического АД ниже
90 мм рт. ст. в положении «сидя».

При почечной недостаточности
и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в
зависимости от КК. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под
контролем функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови).

При стойкой артериальной гипертензии
показана длительная поддерживающая терапия по 10–15 мг/сут.

Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна — частоту
возникновения нежелательных явлений невозможно оценить на основании имеющихся
данных.

Наиболее
часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (5–6%
пациентов), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота,
ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1–3%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — выраженное
снижение АД, ортостатическая гипотензия;

Нечасто — острый
инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; синдром Рейно;

Редко — брадикардия,
тахикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной
проводимости;

Частота неизвестна
— боль в груди.

Со стороны центральной нервной системы

Часто —
головокружение, головная боль;

Нечасто — лабильность
настроения, парестезия, нарушения сна, инсульт;

Редко — спутанность
сознания, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ,
сонливость;

Частота неизвестна
— депрессия, растерянность.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея,
рвота;

Нечасто — тошнота,
диспепсия, изменения вкуса, боль в животе;

Редко — сухость
слизистой оболочки полости рта;

Очень редко
— панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит,
печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко —
артралгия/артрит, миалгия.

Со стороны системы кроветворения

Редко — снижение
гемоглобина, гематокрита;

Очень редко
— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия,
эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания,
угнетение функции костного мозга.

Со стороны дыхательной системы

Часто — кашель;

Нечасто — ринит;

Очень редко
— синусит, бронхоспазм, диспноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная
пневмония, одышка.

Со стороны кожных покровов

Нечасто — кожный зуд,
сыпь;

Редко —
ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани; крапивница,
алопеция, псориаз, васкулит;

Очень редко
— повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром
Стивенса‑Джонсона, псевдолимфома кожи.

Со стороны мочевыделительной системы

Часто — нарушение функции
почек;

Нечасто — уремия,
острая почечная недостаточность;

Очень редко
— анурия, олигурия;

Частота неизвестна
— протеинурия.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто — импотенция;

Редко — гинекомастия.

Со стороны обмена веществ

Очень редко
— гипогликемия.

Со стороны лабораторных показателей

Нечасто — повышение
концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение
активности «печеночных» трансаминаз;

Редко —
гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов
(СОЭ), ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела;

Очень редко
— снижение концентрации глюкозы.

Прочие

Лихорадка
(имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может
включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра
антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно
развитие кожной сыпи, реакции фоточувствительности или других кожных
проявлений), нарушение развития плода, синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона.

С
осторожностью следует применять лизиноприл одновременно с калийсберегающими диуретиками
(спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия, заменителями
соли, содержащими калий, циклоспорином
— повышается риск гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек. Поэтому
данные комбинации следует применять только на основе индивидуального решения
врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции
почек.

При
одновременном применении с диуретиками
и другими гипотензивными средствами
антигипертензивный эффект лизиноприла усиливается.

При
одновременном применении с нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП) (в т. ч. селективными
ингибиторами циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2)), ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сутки, эстрогенами, а также симпатомиметиками, снижается
антигипертензивное действие лизиноприла. НПВП, в том числе ЦОГ‑2, и
ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в сыворотке крови и могут ухудшить
функцию почек. Этот эффект обычно обратим.

Лизиноприл
замедляет выведение препаратов лития,
поэтому при одновременном применении происходит обратимое увеличение его
концентрации в плазме крови, что может повышать вероятность развития
нежелательных явлений, поэтому следует регулярно контролировать содержание
лития в сыворотке крови.

При
одновременном применении с антацидами
и колестирамином снижается
всасывание лизиноприла из ЖКТ.

Этанол усиливает действие
лизиноприла.

При
одновременном применении с инсулином
и гипогликемическими средствами для приема
внутрь повышается риск развития гипогликемии.

При
одновременном применении лизиноприла с вазодилататорами,
барбитуратами, антипсихотическими средствами (нейролептиками),
трициклическими антидепрессантами,
блокаторами «медленных» кальциевых каналов,
бета‑адреноблокаторами
возможно усиление антигипертензивного эффекта.

При
одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов
золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс,
включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Совместное
применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Одновременный
прием ингибиторов АПФ и алискиренсодержащих
препаратов у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции
почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) увеличивает риск гиперкалиемии, ухудшения функции
почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими ко‑тримоксазол
(триметоприм + сульфаметоксазол) — повышенный риск развития
гиперкалиемии.

У
пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием
ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой
гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому
препарат следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм,
регулярно контролируя содержание калия в плазме крови, двойной блокады РААС.

Двойная блокада РААС

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной
недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не
рекомендуется у других пациентов.

Эстрамустин

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с эстрамустином увеличивает риск развития
ангионевротического отека.

Ингибиторы mTOR (Mammalian Target of Rapamycin — мишень
рапамицина в клетках млекопитающих)

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с ингибиторами mTOR, например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом
увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила
(ингибитор энкефалиназы).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор
неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем
одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ
следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов,
содержащих сакубитрил.

Противопоказано
назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы
АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития
ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после
применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV)
(глиптины)

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV)
(глиптинами), например, ситаглиптина,
саксаглиптина, линаглиптина, вилдаглиптина увеличивает риск развития ангионевротического
отека.

Симптомы

Выраженное
снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство,
повышенная раздражительность, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия,
кашель, нарушения водно-электролитного баланса, гипервентиляция легких.

Лечение

Симптоматическая
терапия, внутривенное введение жидкости, контроль АД, водно-электролитного
баланса и его нормализации; контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной
системы.

Лизиноприл
может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Артериальная гипотензия

Чаще
всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией
диуретиками, уменьшением содержания поваренной соли в пище, диализом, диареей
или рвотой. У пациентов ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без
нее, возможно выраженное снижение АД. Это чаще выявляется у пациентов с тяжелой
ХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или
нарушения функции почек. У таких пациентов лечение лизиноприлом надо начинать
под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и
диуретиков).

Подобных
правил надо придерживаться при назначении пациентам с ИБС, цереброваскулярной
недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту
миокарда или инсульту.

Транзиторная
гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы
препарата после стабилизации АД.

При
применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или
пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной
для прекращения лечения.

До
начала лечения препаратом ЛИЗИНОПРИЛ, по возможности, следует нормализовать
содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие
начальной дозы лизиноприла на пациента.

Нарушение функции почек

У
пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза
лизиноприла должна быть изменена в соответствии с КК (см. раздел «Способ
применения и дозы»). Регулярный контроль содержания калия и концентрации
креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких
пациентов.

У
пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции
почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности,
обычно обратимой.

Стеноз почечной артерии

В
особенности при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии
единственной почки, а также при недостаточности кровообращения вследствие
недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести к
нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно
оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда

Показано
применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в
качестве антиагрегантного средства, бета‑адреноблокаторы).

ЛИЗИНОПРИЛ
возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических
трансдермальных систем нитроглицерина, нитроглицерином под язык.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При
обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других
лекарственных средств, вызывающих снижении АД, лизиноприл блокируя образование
ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста
та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови,
поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Поскольку
нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется
периодический контроль картины крови.

Анафилактоидные
реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием
высокопроточных диализных мембран (например, AN69^®), которые
одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть
возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого
гипотензивного средства.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия

ЛИЗИНОПРИЛ,
как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с
обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным
стенозом.

Анафилактические реакции при проведении афереза
липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В
редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры
афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие
жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции
следует временно прекратить терапию ингибиторами АПФ перед каждой процедурой
афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются
отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих
ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом
перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с
осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих
процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ
пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции
можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры
десенсибилизации.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может
возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов, принимающих
ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечение препаратом необходимо
как можно скорее прекратить, а за пациентом установить наблюдение до полной
регрессии симптомов.

Ангионевротический
отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанника или
гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо
немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл 1:1000 раствора
эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости
дыхательных путей.

В
случаях, когда отек локализуется только на лице и губах, состояние чаще всего
проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств.

Риск
развития ангионевротического отека повышается у пациентов, которые имеют в
анамнезе ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением
ингибиторами АПФ.

В
редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный
отек. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом
или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего
ангионевротического отека лица и с нормальным содержанием C1‑эстеразы.
Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости,
ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью
в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального
диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника.

Сухой кашель

При
применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который
исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном
диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Этнические различия

Следует
учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического
отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, ЛИЗИНОПРИЛ менее эффективен в
отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно
связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов
негроидной расы с артериальной гипертензией.

Двойная блокада РААС

Сообщалось
о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и
нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у
восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными
препаратами, которые влияют на эту систему.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с
диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Пациенты с сахарным диабетом

При
применении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим
гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого
месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в
крови.

Нарушение функции печени

Применение
ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с
прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо
прекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз и
появлении симптомов холестаза.

Гиперкалиемия

Во
время терапии ингибиторами АПФ, в том числе лизиноприлом, может развиться
гиперкалиемия. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность,
пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (например,
снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз),
одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон,
эплеренон, триамтерен, амилодид), а также препаратов калия или калийсодержащих
заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих
повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия
может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным
исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо
проводить с осторожностью.

Влияние на способность управления
автотранспортом и работу с механизмами

Нет
данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными
средствами и управлению механизмами, примененного в терапевтических дозах,
однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому
следует соблюдать осторожность.

Таблетки
по 5 мг, 10 мг, 20 мг.

По
7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги.

2,
3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещены в пачку из картона.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги.

1,
2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещены в пачку из картона.

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в местах недоступных для детей.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.