Локсидол инструкция по применению уколы отзывы

Локсидол (Раствор для инъекций)

МНН: Мелоксикам

Производитель: ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А. Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022905

Информация о регистрации в РК:
07.04.2022 — 07.04.2032

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Локсидол

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций

Состав

Одна
ампула препарата содержит

активное
вещество- мелоксикам
15 мг,

вспомогательные
вещества:
меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия
гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный
светло – желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные
противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам
полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная
биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь
составляет почти 100 %. Поэтому при переходе с инъекционной на
пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг
препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая
1,6-1,8 мкг/мл, достигается через 60-96 мин.

Распределение.
Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с
альбуминами (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, где
концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.
Объем распределения низкий, составляет в среднем 11 л, индивидуальные
различия составляют 7 – 20 %.

Биотрансформация.
Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В
моче определены четыре различных метаболита, неактивных в
фармакодинамическом отношении. Основной метаболит
(5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется
путем окисления промежуточного метаболита
(5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от величины дозы)). В
образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от
величины дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза.

Выведение.
Мелоксикам
выводится в равной степени через кишечник и почки, в неизмененном
виде – 5 % от суточной дозы через кишечник, в моче в
неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых
количествах. Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после
введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин.

Линейность/нелинейность
фармакокинетики. Мелоксикам
демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 мг — 15 мг при
приеме внутрь или внутримышечном введении.

Фармакокинетика
у особых групп пациентов

Почечная/печеночная
недостаточность

Печеночная
недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до
умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику
мелоксикама не оказывают.

При
терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения
может привести к повышению концентрации свободного мелоксиками.

Лица
пожилого возраста

Пожилые
мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами
молодых мужчин.

Пожилые
женщины имеют более высокие
значения AUC
и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами
молодого возраста.

Фармакодинамика

Локсидол
– нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса
еноловой кислоты, оказывающее противовоспалительное, болеутоляющее и
жаропонижающее действие. Механизм вышеперечисленных эффектов состоит
в способности Локсидола ингибировать биосинтез простагландинов,
являющихся медиаторами воспаления.

Механизм
действия связан с преимущественно селективным ингибированием
циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — специфического фермента, участвующего в
развитии процессов воспаления. Считается,
что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП,
тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1
может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность
мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах,
как in vitro, так и in vivo.

Частота
перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые
связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от
величины дозы препарата.

Показания к применению

начальный
период лечения и краткосрочная симптоматическая терапия:

—
болевого синдрома при остеоартрите (артрозе, дегенеративном
заболевании суставов)

—
ревматоидного артрита

—
анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Внутримышечное
введение Локсидола показано только в течение первых нескольких дней
лечения (от 3 до 5 дней в зависимости от тяжести состояния). Для
последующего лечения следует принимать таблетки. Вероятность
нежелательных реакций увеличивается вместе с дозой и
продолжительностью воздействия, поэтому следует использовать
наименьшую возможную продолжительность и минимальную эффективную
суточную дозу.

Общую
суточную дозу Локсидола следует принимать однократно. Максимальная
рекомендуемая суточная доза Локсидола независимо от формы выпуска
составляет 15 мг.

Болевой
синдром при остеоартрите:
7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

Ревматоидный
артрит:
15 мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно
уменьшить до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий
спондилоартрит:
15
мг/сут. В соответствии с терапевтической реакцией дозу можно
уменьшить до 7,5 мг/сут.

Особые
группы пациентов.

У
пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций,
например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для
сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе
7,5 мг/сут.
При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс
креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы
не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не
находящимся на гемодиализе, Локсидол противопоказан.

Максимальная
суточная доза Локсидол в ампулах у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5
мг. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов
составляет 7,5 мг/сут.

Введение
Локсидола осуществляется путем глубоких внутримышечных
инъекций.

Внутривенное
введение препарата Локсидола запрещено.

Учитывая
возможную несовместимость, содержимое ампул не следует смешивать в
одном шприце с другими лекарственными средствами!

Побочные действия

Нежелательные
явления приведены ниже с использованием следующей классификации:
очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000
до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000,
не известно – не может быть определено из доступных данных.

Расстройства
кровеносной и лимфатической систем

Нечасто:

—
анемия

Редко:

—
изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы),
лейкопения, тромбоцитопения

—
цитопения (при одновременном применении потенциально миелотоксических
лекарственных средств, в частности метотрексата)

Расстройства
иммунной системы

Нечасто:

—
другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

Редко:

—
анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные
реакции

Психиатрические
расстройства

Редко:

—
изменение настроения

Неизвестно:

—
спутанность сознания, нарушение ориентации

Расстройства
нервной системы

Часто:

—
головная боль

Неизвестно:

—
головокружение

—
сонливость

Офтальмологические
расстройства

Редко:

—
конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения

Расстройства
органов слуха

Нечасто:

—
головокружение

Редко:

—
шум в ушах

Сердечные
расстройства

Редко:

—
сердцебиение

Сосудистые
расстройства

Нечасто:

—
повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу

Расстройства
органов дыхания

Редко:

—
острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)

Желудочно-кишечные
расстройства

Часто:

—
боль
в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

Нечасто:

—
скрытое
или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит

—
запор, метеоризм, отрыжка, стоматит

Редко:

—
гастродуоденальная
язва, колит, эзофагит

Очень
редко:

—
перфорация желудочно-кишечного тракта (возможен летальный исход)

Расстройства
гепатобилиарной системы

Нечасто:

—
преходящие
изменения показателей функции печени (например, повышение активности
трансаминаз или билирубина)

Очень
редко:

—
гепатит

Дерматологические
расстройства

Нечасто:

—
зуд, ангиоэдема

Редко:

—
токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница

Очень
редко:

—
буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь

Неизвестно:

—
фотосенсибилизация

Расстройства
мочеполовой системы

Нечасто:

—
изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина
и/или мочевины в сыворотке крови)

Очень
редко:

—
острая почечная недостаточность

—
затруднение при мочеиспускании, острая задержка мочи

Расстройства
со стороны репродуктивной системы:

Неизвестно:

—
женское бесплодие, задержка овуляции

Общие
расстройства и местные реакции

Часто:

—
отечность в месте введения, болезненные ощущения в месте введения

Нечасто:

—
отеки

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому
компоненту препарата

—
признаки
астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при
совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в
анамнезе

—
периоперационная боль в области установки трансплантата для
шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

—
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной
кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

—
острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный
колит в фазе обострения, болезнь Крона)

—
тяжелая печеночная недостаточность

—
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

—
язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное
цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические
заболевания

—
декомпенсированная сердечная недостаточность

—
одновременный прием антикоагулянтов, учитывая возможный риск развития
внутримышечной гематомы

—
беременность, грудное вскармливание

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

—
Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая
кортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту):
одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое
взаимодействие может увеличить риск развития изъязвления или
желудочно-кишечного кровотечения.

—
Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышенный риск
развития кровотечения. Если избежать совместного назначения
препаратов не удается, необходимо тщательно контролировать действие
антикоагулянтов на коагуляцию.

—
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС): повышенный риск развития кровотечения из-за снижения функции
тромбоцитов.

—
Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови.
Одновременное назначение не рекомендуется. Если избежать совместного
применения не удается, необходимо определять уровень лития в плазме в
начале и конце лечения, а также после изменения дозы Локсидола.

—
Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем
самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине
для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15
мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск
взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у
пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у
пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости
комбинированного лечения следует контролировать формулу крови и
функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме
НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в
плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.

—
Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность
внутриматочных контрацептивов.

—
Диуретики: при лечении НПВП имеется потенциальная возможность
развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией.
Пациенты, принимающие Локсидола
в
сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество
жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии
Локсидолом.

—
Антигипертензивные средства (напр., бета-блокаторы, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики):
во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности
антигипертензивных препаратов вследствие блокирования
простагландинов-вазодилататоров

—
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II
(также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной
фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести
к развитию острой почечной недостаточности

—
Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что
приводит к ускоренному выведению препарата из организма

—
Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины
усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного
назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции
почек

—
Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с
пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин
прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день
приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация
мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует
тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и
желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом
креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с
пеметрекседом не рекомендуется.

—
Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени,
который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP)
Р450 (основной путь CYP
2C9
и минорный путь CYP
3A4)
и на одну треть — другими путями, например, пероксидазным окислением.
Следует принимать во внимание возможность фармакокинетических
взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов,
заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP
2C9
и/или CYP
3A4.
Взаимодействие, опосредованное CYP
2C9,
можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как
пероральные антидиабетические препараты (производные
сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к
повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.

Пациентов,
принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид,
следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Никаких
фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при
одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина,
дигоксина, фуросемида.

Особые указания

Локсидол
в ампулах не предназначен для внутривенного введения!

Как
и при применении других НПВП, при лечении в любое время может
возникнуть потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение,
изъязвление или перфорация как с наличием настораживающих симптомов
или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без
них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у
пожилых людей.

Следует
проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечным
заболеванием в анамнезе. Следует контролировать пациентов с
желудочно-кишечными симптомами. Локсидол следует отменить при
возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

В
связи с применением Локсидола изредка сообщалось о серьезных кожных
реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в
том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и
токсическом эпидермальном некролизе. Наибольший риск этих реакций у
пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, причем в
большинстве случаев реакция проявляется в течение первого месяца
лечения. Прием Локсидола следует прекратить при первом появлении
кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке
гиперчувствительности.

НПВП
могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых
тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые
могут привести к смерти. Этот риск может увеличиться вместе с
продолжительностью терапии. Пациенты с сердечно-сосудистыми
заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний
могут подвергаться большему риску.

НПВП
ингибируют синтез простагландинов почек, которые играют
вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с
пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может
вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии
НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного состояния.
Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием,
с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени,
нефротическим синдромом и выраженным заболеванием почек, пациенты,
получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков,
ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II,
или пациенты, подвергавшиеся обширному оперативному вмешательству,
приведшему к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует
тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В
редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит,
гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром.

Доза
Локсидола у пациентов с терминальной стадией почечной
недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5
мг. Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек
(т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение
дозы не требуется.

Как
и при применении других НПВП, иногда отмечается повышение уровня
трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени. В
большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное
проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такая
аномалия является значительной или стойкой, прием Локсидола следует
остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим
наблюдением.

Для
больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не
требуется.

Болезненные
или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в
этом случае необходим тщательный контроль. Как и при применении
других НПВП, следует проявлять осторожность при лечении пожилых
пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения
функции почек, печени или сердца.

НПВП
могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать
натрийуретическому действию диуретиков. В результате у пациентов,
подверженных этим эффектам, может усилиться или обостриться сердечная
недостаточность или гипертензия. Для пациентов группы риска
рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам,
как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного
инфекционного заболевания.

Фертильность,
беременность и период лактации

Фертильность.
Применение
мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего
циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отражаться на
репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим
беременность.

Таким
образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или
подвергаются исследованиям в связи с бесплодием, следует рассмотреть
отмену приема мелоксикама.

Беременность.
Локсидол
противопоказан во время беременности.

Ингибирование
синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности
и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических
исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и
гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на
ранних сроках беременности.

Во
время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза
простагландинов могут подвергать плод:

— сердечно-легочной
токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной
гипертензией)

— нарушению
функции почек, которое может прогрессировать до почечной
недостаточности с маловодием;

мать
и плод в конце беременности:

— возможному
увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может
возникнуть даже при очень низких дозах

— подавлению
сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению
продолжительности родов.

Период
лактации. Известно,
что НПВП проникают в грудное молоко. Хотя специальные исследования
Локсидола в этом отношении не проводились, следует избегать его
применения у женщин, кормящих грудью.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Исследования
влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о
возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение
зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость,
другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения
любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать
управления транспортными средствами и отказаться от работы с
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
тошнота,
рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение:
симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Во время
клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет
выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По
1.5 мл препарата помещают в ампулы из стекла.

По
3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ).

По
1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

«ФармаВижн
Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша
Джаддеси №145, Топкапы / Стамбул)

“PharmaVision
Sanayi
ve
Ticaret
A.Ş.”,
Turkey

(Davutpaşa
Caddesi No.145, Topkapı
/ İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции

РК,
Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

Адрес
организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«TROKA—S
PHARMA»,
Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Локсидол_инструкция_рус.docx	0.04 кб
Локсидол_инструкция_каз.doc	0.14 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Локсидол — нестероидное противовоспалительное средство, активным компонентом в составе которого является мелоксикам.

Выпускается в нескольких формах.

Действие препарата направлено на уменьшение содержания в организме определенных компонентов, провоцирующих воспаление, лихорадку и болевой синдром.

Медикамент используют для лечения воспалительных процессов и боли при артритах и прочих подобных патологиях.

В некоторых случаях его назначают детям.

Основное действие медикамента — подавление болевых ощущений и воспалительных процессов.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата направлено на угнетение синтеза простагландина, являющегося основным медиатором воспалительных процессов.

Препарат может использоваться перорально, ректально или внутримышечно. При пероральном приеме абсорбируется он медленно, и наиболее высокая концентрация его в плазме достигается на протяжении 4-5 часов.

Абсолютная биодоступность препарата составляет 90%. Всасывание в кровь не связано с приемом пищи. Медикамент активно связывается с плазменными белками, в том числе, с альбумином. Около 43% дозировки выводится через мочу, остальное — при дефекации.

Форма выпуска и состав

Локсидол выпускается в таблетках, свечах и инъекциях. Активным компонентом является мелоксикам. В таблетке, инъекционной ампуле и одной свече его содержится 15 мг.

Показания к применению

Показания к применению препарата следующие:

• острые приступы остеоартроза (применяется для кратковременной симптоматической терапии);
• ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит (для лечения длительных симптомов или кратковременных при обострении).

Воспалительные процессы в суставах являются прямым показанием к применению препарата Локсидол

Способы применения препарата

Способ применения будет зависеть от формы выпуска препарата:

• Инъекции. Дозировка составляет 15 мг. Препарат вводится внутримышечно. Показан в первые дни лечения, когда нужен быстрый результат, после для терапии используются таблетки.
• Таблетки. Дозировка составляет 7,5-15 мг в сутки. Минимальная дозировка назначается индивидуально. Максимальная доза — 15 мг в сутки. При дозировке 30 мг в сутки риск побочных реакций значительно увеличивается.
• Суппозитории. Вводятся ректально не более одного раза в день (15 мг). Курс лечения длительный.

Раствор для инъекций должен вводиться внутривенно, медленно. Укол делается во внешний верхний квадрант ягодицы. При повторном введении ягодицу рекомендуется сменить. Если в процессе инъекции появилась сильная боль, нужно прекратить ее. При протезировании в тазобедренном суставе укол делается в другую ягодицу.

Взаимодействие с другими препаратами

Ниже можно узнать с какими препаратами можно и нельзя сочетать противовоспалительное лекарство

Использование препарата вместе с антидепрессантами может спровоцировать легкие кровотечения и появление гематом.

Нужно проконсультироваться со специалистом при совместном приеме с любыми препаратами, и в особенности это касается следующих медикаментов:

• Литий;
• Циклоспорин;
• Метотрексат;
• полистирол сульфонат натрия;
• стероиды;
• антикоагулянты.

Видео: «Иммунология ревматоидного артрита»

Побочные действия

Препарат может спровоцировать следующие побочные реакции:

• одышка;
• сыпь на коже;
• отеки;
• желудочные кровотечения, смолистый стул, рвота с кровью, кашель;
• нарушения в работе печени;
• нарушения в работе почек: боль или затруднения при прохождении мочи, слабое мочеиспускание, опухание ног или лодыжек;
• ощущение усталости, нехватка дыхания;
• снижение уровня эритроцитов, которое проявляется чувством слабости, бледностью кожи, ускорением сердцебиения.

При проявлении этих симптомов нужно отказаться от приема препарата. Также негативная реакция может проявиться аллергией: зудом в носу, насморком, отекам кожи, нарушением дыхания. Если появилась боль в области груди, слабость в одной части тела, нехватка воздуха при дыхании, нужно обратиться за незамедлительной врачебной помощью.

Передозировка

На данный момент информации о специфических проявлениях передозировки нет. Если это произошло, нужна поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфический антидот также отсутствует.

Противопоказания

Противопоказанием к применению являются аллергические реакции на активный или дополнительные компоненты.

Также нельзя использовать его в таких случаях:

• заболевания сердца, диабет, повышенный холестерин или давление;
• случаи инсульта, сердечных приступов, коагуляции крови;
• кровотечения в ЖКТ;
• астма;
• болезни почек (или проведение диализа);
• болезни печени;
• задержка в организме жидкости.

Прием при беременности и в период лактации

Применение медикамента противопоказано на протяжении последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести плоду серьезный вред. Также активное вещество может спровоцировать задержку овуляции. Препарат нельзя принимать, если женщина лечится от бесплодия или планирует беременность.

Относительно того, попадает ли препарат в грудное молоко и может ли навредить ребенку, точных данных нет. Однако кормящим женщинам медикамент не рекомендован. Также его не стоит использовать для детей младше двух лет.

Видео: «Что такое анкилозирующий спондилоартрит и чем оно опасно?»

Особые указания

Принимая препарат, учтите следующие указания:

• Исследований относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Однако нужно учитывать такие возможные побочные эффекты, как нарушения зрения, головокружение, сонливость и прочие нарушения ЦНС. Если они дали о себе знать, то нужно отказаться от управления потенциально опасными механизмами.
• Препарат иногда назначают детям, но строго в возрасте от двух лет.
• Перед приемом Локсидола необходимо проконсультироваться со специалистом, так как существуют особенности в применении лекарстваПри нарушениях функции почек и печени медикамент назначается с осторожностью. Снижение дозы в большинстве случаев не требуется, тем не менее, важен постоянный контроль состояния. Нельзя оставлять без внимания неприятные симптомы.
• Также с осторожностью назначается при патологиях желудочно-кишечного тракта, поскольку может провоцировать кровотечения из ЖКТ.
• Осторожность нужна тем, кто принимает антикоагулянты.
• Препарат может повысить риск развития патологий сердца и сосудов, инфаркта, инсульта, тромболитических заболеваний. Поэтому важен врачебный контроль при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.
• При клинически стабильном циррозе печени снижение дозировки не требуется.
• Если состояние пациента слабое, он может хуже переносить побочные эффекты, и нужен тщательный контроль. То же самое касается и пациентов пожилого возраста, имеющих проблемы с почками, сердцем, печенью.
• НПВП могут провоцировать задержку воды, калия и натрия, что может мешать действию диуретиков, что способно провоцировать гипертензию или сердечно-сосудистую недостаточность. Если пациент относится к группе риска, нужен клинический мониторинг.
• Мелоксикам склонен маскировать проявления основного заболевания инфекционного характера.
• Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан тем, кто имеет редкую генетическую непереносимость этого вещества.
• Может влиять на фертильность и не рекомендован женщинам, которые планируют зачатие или лечат бесплодие.
• При беременности средство противопоказано.
• Не рекомендовано превышать дозировку при недостаточном терапевтическом эффекте. Также не нужно дополнительно принимать НПВП, поскольку это может привести к повышению токсичности, но доказана эффективность повышенных доз не была.
• Если спустя несколько дней лечения терапия не дала клинического улучшения, есть смысл провести ее повторно с назначения врача.
• При наличии проблем с ЖКТ повышается риск кровотечений как побочного эффекта препарата.
• Пациенты, имеющие те или иные проблемы со здоровьем, в особенности пожилого возраста, должны сообщать врачу обо всех подозрительных симптомах, особенно в начале лечения.

Условия и сроки хранения

Хранить медикамент нужно в защищенном от света месте с температурой не больше 25 градусов. Хранить в недоступном месте для детей. Сроки годности составляют три года. По истечении этого времени применять препарат нельзя

Цена

Медикамент отпускается по рецепту.

Стоимость зависит от формы выпуска и конкретного региона. В России цена начинается от 200 рублей, в Украине — от 85 гривен.

Аналоги

По активному компоненту мелоксикаму аналогами препарата являются Зелоксим, Амелотекс.

Отзывы

Врачи положительно относятся к средству ЛоксидолВрачи достаточно хорошо относятся к данному средству. Отзывы пациентов тоже в основном положительные, но встречаются и некоторые негативные моменты.

Они отмечают, что препарат хорошо помогает справляться с болью и другими неприятными симптомами, дает достаточно продолжительный эффект в сравнении с его аналогами.

Однако отмечаются побочные реакции, такие как припухлость конечностей, сыпь и прочие. Женщины отмечали влияние препарата на менструальный цикл.

Наиболее действенной формой пациенты признают уколы, однако и уровень побочных эффектов в этом случае выше. Инъекции должны проводиться профессионалом.

Хотя препарат в основном демонстрирует высокую эффективность, нельзя использовать его без назначения специалиста. Кроме того, нужно учесть возможные противопоказания.

У вас есть опыт использования данного препарата? Поделитесь им в комментариях — это поможет посетителям сайта.

Заключение

Анализируя все сказанное, выделим следующие ключевые моменты:

• Локсидол — противовоспалительное нестероидное средство. Активным веществом в составе является мелоксикам.
• Медикамент выпускается в виде таблеток, свечей, раствора для инъекций.
• Назначается при артритах и остеоартритах.
• Может провоцировать побочные эффекты и имеет противопоказания, в том числе беременность.
• Отзывы о применении средства в основном положительные.

Комментарии для сайта Cackle

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Краткосрочное симптоматическое лечение обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального или ректального введения.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Локсидол-Реб / Loxidol-Reb

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Мелоксикам / Meloxicam

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

раствор для внутримышечного введения.

Описание: светло-желтый прозрачный раствор.

СОСТАВ:

1 ампула лекарственного средства содержит:

активное вещество: мелоксикам – 15,0 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ:М01АС06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика

Локсидол-Реб — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность составляет почти 100 %, при переходе с инъекционной на пероральные формы корректировка дозы не требуется. После внутримышечного введения 15 мг лекарственного средства пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1 — 6 часов. После внутримышечного введения линейность дозы была продемонстрирована в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет около 50 % концентрации в плазме.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени.

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде лекарственное средство обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Краткосрочное симптоматическое лечение обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального или ректального введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

-известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту лекарственного средства.

-противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

-острая или рецидивирующая гастроинтестинальная язва/перфорация или кровотечение из ЖКТ (два и более подтвержденных эпизода).

-неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит), желудочно-кишечное кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС.

-тяжелая печеночная недостаточность.

-тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

-открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально-васкулярное кровотечение или другие выявленные соматические расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

-тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

-дети и подростки до 18 лет.

-беременность или кормление грудью.

-пациентам с нарушениями гемостаза или принимающим антикоагулянты: могут образовываться внутримышечные гематомы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сосудов: повышение артериального давления, ощущение «приливов».

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек в месте инъекции, боль в месте инъекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Внутримышечное применение.

Инъекция 15 мг один раз в сутки. Не превышайте дозу 15 мг/сут.

Лечение обычно ограничивается одной инъекцией, в исключительных случаях продолжительность лечения с применением данной лекарственной формы может достигать 2 — 3 дней (т.е в случаях, когда пероральный или ректальный способ введения невозможен). Минимизация риска развития нежелательных эффектов возможна за счет применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Следует периодически проводить оценку необходимости применения лекарственного средства у пациента для облегчения симптомов и ответ на терапию.

Особые группы пациентов.

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы, содержащей 1,5 мл).

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы, содержащей 1,5 мл). Не требуется снижение дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижения дозы не требуется.

Дети и подростки

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Метод применения

Раствор для инъекции следует вводить медленно глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодицы с соблюдением правил асептики. В случае повторного введения рекомендуется чередовать инъекции слева и справа. Перед инъекцией необходимо убедиться, что кончик иглы не находится в кровеносном сосуде.

В случае сильной боли во время инъекции введение должно быть немедленно прекращено.

В случае наличия протеза тазобедренного сустава инъекцию рекомендуется вводить с другой стороны.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу, так как это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ.

Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в купировании острой боли.

При отсутствии улучшения через несколько дней, лечение должно быть пересмотрено.

Как и при использовании других НПВС следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно-кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Локсидол-Реб необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВС, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов. Данные пациенты должны начинать лечение с низкой дозы мелоксикама (не более 7,5 мг в сутки). Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза лекарственного средства Локсидол-Реб не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек.

При использовании лекарственного средства Локсидол-Реб (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Локсидол-Реб следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Как и при применении других НПВС, вводимых внутримышечно, возможно развитие абсцесса и некроза в месте введения.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну ампулу объемом 1,5 мл.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВС при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушения функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Локсидол-Реб противопоказан во время беременности.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения лекарственного средства Локсидол-Реб, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:

Мелоксикам противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Другие ингибиторы синтеза простагландина (ИСП), включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение ИСП увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой, назначаемой в противовоспалительных дозах (≥ 0,5 г однократный прием или ≥ 3 г общая суточная доза).

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства и селективные ингибиторы серотониновых рецепторов: повышение риска кровотечения. Не рекомендуется одновременное применение НПВС и антикоагулянтов для перорального применения или гепарина для пациентов пожилого возраста.

Метотрексат: НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме крови. В связи с этим пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется.

Диуретики: применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма. У пациентов, принимающих Локсидол-Реб и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

Антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики): НПВС снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.