Локсидон (Loxidon)
💊 Состав препарата Локсидон
✅ Применение препарата Локсидон
Описание активных компонентов препарата
Локсидон
(Loxidon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Локсидон |
Капс. 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002373 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локсидон
Капсулы №0, твердые желатиновые, корпус белого цвета, крышечка синего цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза 30 мг, тальк 10 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.
Состав корпуса капсулы: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, титана диоксид 2.05 мг, желатин до 100 мг.
Состав крышечки капсулы: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, титана диоксид 1.1627 мг, краситель хинолиновый желтый 0.15 мг, желатин до 100 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ — 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax — 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза — 10-40 мг/л, для стафилококков — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) — 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).
Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно.
Т1/2 — 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде — 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания активных веществ препарата
Локсидон
Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг — по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг — по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг — по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко — абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).
Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).
Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Локсидон
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Резонизат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Теризидон
(СИНТЕЗ, Россия)
Теризидон
(БИОКОМ, Россия)
Теризидон
(ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ, Россия)
Теризидон
(RIEMSER ARZNEIMITTEL, Германия)
Теризидон
(АТОЛЛ, Россия)
Теризидон
(SCAN BIOTECH, Индия)
Теризидон-ЛОК-БЕТА
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)
Теризидон-Лок-Бета
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
150 мг 250 мг 300 мг |
Локсидон® (капсулы, 150 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001153)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 15.02.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее
вещество:
Теризидон
150 мг, 250 мг, 300 мг.
Вспомогательные
вещества:
Лактоза —
15,0 мг/25,0 мг/30,0 мг; тальк —
5,0 мг/8,3 мг/10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) —
4,0 мг/6,7 мг/8,0 мг.
Состав твердых
желатиновых капсул («Капсугель», Бельгия):
Для дозировки
150 мг
Корпус капсулы:
Титана диоксид —
2,0%, желатин — до 100%.
Крышечка
капсулы:
Краситель
пунцовый (Понсо 4R) — 0,22401%; титана диоксид — 1,5004%;
краситель солнечный закат желтый — 1,2753%; желатин — до 100%.
Для дозировки
250 мг
Корпус капсулы:
Титана диоксид —
2,05%, желатин — до 100%.
Крышечка
капсулы:
Краситель
бриллиантовый синий — 0,15%; титана диоксид — 1,1252%; желатин — до 100%.
Для дозировки
300 мг
Корпус капсулы:
Титана диоксид —
2,0%, желатин — до 100%.
Крышечка
капсулы:
Краситель
хинолиновый желтый — 1,4343%; титана диоксид — 2,6%; краситель солнечный закат
желтый — 0,0057%; желатин — до 100%.
Описание лекарственной формы
Для дозировки
150 мг:
твердые желатиновые капсулы № «1», корпус белого цвета, крышка оранжевого
цвета.
Для дозировки
250 мг:
твердые желатиновые капсулы№ «0», корпус белого цвета, крышка синего
цвета.
Для дозировки
300 мг:
твердые желатиновые капсулы № «00», корпус белого цвета, крышка желтого
цвета.
Содержимое
капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакокинетика
После приема
внутрь почти полностью всасывается из желудочно‑кишечного тракта —
(70–90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через
2–3 часа и составляет около 6,5 мкг/мл. Прием
пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и
жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и
синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную
жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация
в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется
незначительно. Период полувыведения (T1/2) — 21 час.
От 60 до 70% выводится почками в неизменном виде; небольшое количество
выводится кишечником (в неизменном виде и в виде метаболитов).
Фармакодинамика
Теризидон —
химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D‑циклосерина,
обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия. Механизм
действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis,
Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus
epidermidis. К теризидону чувствительны также Enterococcus faecalis,
Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella
morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Уровень минимальной
эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет
10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, а для
грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 50–250 мг/л.
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими
противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная
устойчивость.
Показания
Туберкулез
(различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии
лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при
беременности противопоказано. Теризидон выделяется с грудным молоком, на время
лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для
капсул 250 мг.
Внутрь. Капсулы
лучше проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством
жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле
каждые 6–8 часов или по назначению врача). Рекомендуемая суточная доза для
взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750–1000 мг:
—
пациентам
с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по
250 мг 3 раза в день;
—
пациентам
с массой тела свыше 60 кг — по 250 мг 4 раза в
день.
Высшая разовая
доза — 250 мг. Максимальная суточная доза — 1000 мг.
При клиренсе
креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг
ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон
выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При
концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.
Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
Для капсул 150,
300 мг
Внутрь. Капсулы
лучше проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством
жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.
Для взрослых и
подростков старше 14 лет:
—
с
массой тела до 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки;
—
с
массой тела 60–80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки;
—
для
взрослых с массой тела более 80 кг — 600 мг 2 раза в
сутки.
При клиренсе
креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность
приема препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при
гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации
креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет и массой
тела менее 50 кг при наличии
почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в
сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
Побочные действия
Классификация
побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота
не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны
центральной нервной системы:
Редко — головная
боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство
опьянения;
Очень редко — судороги (в
том числе эпилептические), депрессия, психоз.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта:
Редко — боль в
животе, метеоризм и диарея.
Прочие:
Очень редко — аллергические
реакции, кожная сыпь.
Взаимодействие
Передозировка
Симптомы:
Усиление
нейротоксичности (в т.ч. судороги), нарушение функции желудочно‑кишечного
тракта.
Лечение:
Симптоматическое,
промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные
лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
Применение
препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных
эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо
избегать употребления алкогольных напитков.
Теризидон может
вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты.
В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение
пациента.
Рекомендуется
ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени:
активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию
билирубина.
Необходимо
следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за
пациентами в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов,
принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития
побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы
о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении
депрессии или изменений в поведении пациента.
Одновременное
употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных
эффектов со стороны центральной нервной системы.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Пациентам,
принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов
деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной
скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы по 150 мг,
250 мг и 300 мг.
Первичная
упаковка лекарственного препарата.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50 или 100 капсул в банку
полимерную с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное
пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из
бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная
упаковка лекарственного препарата.
По 1, 2, 3, 5,
6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банке
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света
при температуре не выше 25 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не применять по
истечении срока, указанного на упаковке.
Отзывы
или
 |
Международное непатентованное название? Теризидон |
 |
Действующее вещество: Теризидон 300 мг. Вспомогательные вещества: лактоза — 30.0 мг; тальк — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8,0 мг. |
 |
Противотуберкулезные антибиотики |
 |
ПроизводителиФармасинтез(Россия) |
 |
Показания к применению Локсидон капсулы 300мгТуберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания. |
 |
Способ применения и дозировка Локсидон капсулы 300мгВнутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут).Взрослым с массой тела более 80 кг по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема снижают. |
 |
Противопоказания Локсидон капсулы 300мгГиперчувствителность (в т.ч. к циклосерину), органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.Применение при беременности и в период лактацииПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика.Теризидон — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Mycobacterium bovis. Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.Также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp.. Morganella morganii. Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается.Фармакокинетика.Всасывание из желудочно-кишечного тракта — 70-90% (прием пищи не влияет па скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 ч. Эффективная минимальная концентрация: для Mycobacterium tuberculosis — 10-40 мг/л. для Staphylococcus spp. — 8-32 мг/л. для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) — 20-250 мг/л. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в ликворе достигает 80-100% от таковой в сыворотке крови). Более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости создаются при воспалительных изменениях мозговых оболочек.Метаболизируется незначительно. Период полувыведения -21ч. Выводится почками (в неизмененном виде — 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов). |
 |
Побочное действие Локсидон капсулы 300мгСо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях судороги, депрессия, психоз.Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея. Прочие: аллергические реакции. |
 |
ПередозировкаСимптомы: усиление нейротоксичиости (в т.ч. судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.Лечение: симптоматическое, прием активированного угля, противосудорожные, седативные препараты. Гемодиализ эффективен. |
 |
Взаимодействие Локсидон капсулы 300мгЭтанол повышает риск развития судорог.При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог). Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости. |
 |
Особые указанияТеризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин).Необходимо избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.Влияние па способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке производителя, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Локсидон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002373
Торговое наименование препарата
Локсидон
Международное непатентованное наименование
Теризидон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Действующее вещество:
Теризидон 150 мг, 250 мг, 300 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза — 15,0 мг / 25.0мг / 30,0 мг; тальк — 5,0 мг / 8.3 мг/ 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг / 6,7 мг / 8,0 мг.
Состав твердых желатиновых капсул («Эрават Фарма Лимитед», Индия):
Для дозировки 150 мг:
корпус капсулы:
вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат
— 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг;
крышечка капсулы:
вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, флоксин В — 0,1537 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,4988 мг, титана диоксид — 1,1252 мг, желатин — до 100 мг.
Для дозировки 250 мг:
корпус капсулы:
вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг;
крышечка капсулы:
вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 1,1252 мг, краситель бриллиантовый синий — 0,1500 мг, желатин — до 100 мг.
Для дозировки 300 мг:
корпус капсулы:
вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг;
крышечка капсулы:
вода очищенная — 14 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, титана диоксид — 1,1627 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1500 мг, желатин — до 100 мг.
Описание
Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета №»1″.
Для дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка синего цвета № «0»,
Для дозировки 300 мг: твердые желатиновые капсулы корпус белого цвета, крышка желтого цвета № «00».
Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства
Код АТХ
J04AK
Фармакодинамика:
Теризидон — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается.
Фармакокинетика:
Всасывание из желудочно-кишечного тракта — 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 2-3 ч. Эффективная минимальная концентрация : для Mycobacterium tuberculosis — 10-40 мг/л, для Staphylococcus spp. — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) — 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в ликворе достигает 80-100% от таковой в сыворотке крови). Более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости создаются при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) — 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде — 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания:
Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.
Противопоказания:
Гиперчувствителность (в т.ч. к циклосерину), органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема нищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут).
Взрослым с массой тела более 80 кг — по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема снижают.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях — судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление нейротоксичности (в т.ч. судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое, прием активированного угля, противосудорожные, седативные препараты. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие:
Этанол повышает риск развития судорог.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог). Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Особые указания:
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин).
Необходимо избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 150 мг, 250 мг и 300 мг.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50 или 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 1, 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармасинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— теризидон (terizidone)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы №0, твердые желатиновые, корпус белого цвета, крышечка синего цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза 30 мг, тальк 10 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.
Состав корпуса капсулы: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, титана диоксид 2.05 мг, желатин до 100 мг.
Состав крышечки капсулы: вода очищенная 14-15 мг, натрия лаурилсульфат 0.24 мг, метилпарагидроксибензоат 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, титана диоксид 1.1627 мг, краситель хинолиновый желтый 0.15 мг, желатин до 100 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ — 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax — 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза — 10-40 мг/л, для стафилококков — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) — 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).
Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно.
Т1/2 — 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде — 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания
Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.
Противопоказания
Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг — по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг — по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг — по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко — абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).
Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).
Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
При нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата ЛОКСИДОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
|
Необходим предварительный заказ по телефону или на сайте. Дождитесь подтверждения оператора, прежде чем приезжать в аптеку.
|
||||||
|
