Лорагексал® (Lorahexal)
💊 Состав препарата Лорагексал®
✅ Применение препарата Лорагексал®
Описание активных компонентов препарата
Лорагексал®
(Lorahexal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лорагексал® |
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: П N014516/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лорагексал®
Таблетки белого цвета, овальные, с риской и гравировкой «LT l 10» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69.175 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.825 мг, магния стеарат — 1 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата
Лорагексал®
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратавел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
активное вещество – лоратадин (10 мг); вспомогательные вещества —
лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния двуокись.
Лорагексал (лоратадин) – Н1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.
Для взрослых и детей старше двух лет Лорагексал применяется:
— для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет – по 5 мг Лорагексала (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности
Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.
Беременность и лактация
Следует воздержаться от применения Лорагексала при беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании лоратадина в терапевтичесих дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с доратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ,
Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях – алопеция.
Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно – кишечного тракта и снижению абсорбции.
Таблетки, содержание 10 мг лоратадина (0,01г) по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Хранить при температуре не выше 25? С в недоступном для детей месте!
3 года.
Не следует использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта врача.
Состав
В 1 таблетке лоратадина 1г.
Лактозы моногидрат, кремния диоксид, крахмал, магния стеарат как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки, сироп, суспензия.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, имеющий длительное действие. Подавляет высвобождение гистамина, а также медленно реагирующей субстанциии анафилаксии — лейкотриена С4. Предупреждает появление и облегчает течение аллергических заболеваний. Оказывает противозудное, противоаллергическое, противоотечное действие.
Вызывает уменьшение проницаемости капилляров, уменьшает отек тканей, при спастических состояниях устраняет спазмы мускулатуры. Действие препарата проявляется через 30 мин и длится сутки.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ и его абсорбция не зависит от времени приема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1,5 — 2,5 ч. На 97 % связывается с белками крови.
Метаболизируется в печени. Равновесная концентрация препарата в крови устанавливаются на 5 сутки. Период полувыведения 8,4 ч., у пожилых пациентов — 18,3 ч. Выводится через ЖКТ и почками.
Показания к применению ЛораГЕКСАЛА
От чего можно применять антигистаминный препарат ЛораГЕКСАЛ? Он устраняет чихание, зуд слизистой оболочки носа, обильное выделение из носа, ощущение жжения в глазах и слезотечение, кожный зуд. Назначается при:
- поллинозах;
- крапивнице;
- аллергических ринитах и конъюнктивитах;
- отеке Квинке;
- зудящих дерматозах.
Показания к применению ЛораГЕКСАЛА предусматривают также назначение его при реакциях на укусы насекомых.
Противопоказания
- лактация;
- беременность;
- непереносимость и повышенная чувствительность к препарату;
- возраст до 2-х лет;
- непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Пациентам с нарушением функции печени нужно назначать с осторожностью и в дозе не более 5 мг. При терапии препаратом необходимо исключить вождение автомобиля.
Побочные действия
- анафилактические и аллергические реакции;
- головная боль, нервная возбудимость сонливость, иногда бессонница;
- тахикардия, аритмия;
- повышенный аппетит, сухость во рту, тошнота;
- нарушение функции печени;
- седативный эффект у детей.
Инструкция по применению ЛораГЕКСАЛА (Способ и дозировка)
Принимается внутрь.
Взрослые и дети с 12 лет —10 мг раз в день. Дети с 3 до 12 лет – по 5 мг раз в день. При весе тела больше 30 кг назначают 10 мг раз в день. Если отсутствует положительная динамика заболевания в течение 3 дней, следует думать о неэффективности препарата.
Инструкция по применению ЛораГЕКСАЛА содержит предупреждение о том, что больным с выраженной печеночной недостаточностью суточная доза должна быть уменьшена: взрослым 10 мг через день, детям с весом менее 30 кг назначают 5 мг через день. Коррекция дозы проводится и больным выраженной почечной недостаточностью — 5 мг каждый день или 10 мг через день.
Передозировка
Проявляется симптомами: сонливость, сердцебиение, головная боль.
Лечение: антидота нет, проводится промывание желудка, назначаются сорбенты.
Взаимодействие
ЛораГЕКСАЛ взаимодействует с Циметидином, Кетоконазолом, Итраконазолом, Эритромицином, Хинидином, Флуоксетином, которые повышают его концентрацию в крови.
Фенитоин, Флумецинол, Рифампицин, барбитураты, трициклические антидепрессанты уменьшают его эффективность.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 250С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги, имеющие одну форму выпуска: Кларитин, Лоратадин-Тева, Ломилан, Лоратадин-Штада, Кларотадин, Кларидол.
Отзывы о ЛораГЕКСАЛЕ
Отзывы о ЛораГЕКСАЛЕ имеют двоякий характер: некоторым препарат помогает после двух дней приема, некоторые не отмечают эффекта и при более длительном приеме. Все зависит от течения заболевания, выраженности симптомов и индивидуальной чувствительности. Из побочных реакций отмечают сонливость, апатию, сухость во рту.
Согласно отзывам врачей препарат имеет разнонаправленную противоаллергическую активность и имеется опыт применения при различных аллергических состояниях. Он высокоэффективен при аллергических ринитах, уменьшает бронхоспазм, подавляет обструкцию бронхов при бронхиальной астме, а при крапивнице, атопическом дерматите эффективно устраняет зуд, уменьшает выраженность высыпаний.
Цена ЛораГЕКСАЛА, где купить
Купить препарат в Москве можно в аптеках, которые предоставлены на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация о наличии препарата в аптеке обновляется ежедневно. Цена ЛораГЕКСАЛА в таблетках 10г №10 от 47 руб. до 55 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лорагексал таблетки 10мг 10штSalutas Pharma GmbH
Аптека Диалог
-
Лорагексал таблетки 10мг №10Salutas Pharma GmbH
показать еще
Лорагексал, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лорагексал относится к антигистаминным препаратам, основным действующим веществом является лоратадин. Все средства, входящие в данную группу, оказывают противоаллергический эффект, способны выборочно блокировать находящиеся во всем теле гистаминовые рецепторы группы Н1. Обладают выраженным противоэкссудативным, противозудным и противоэритемным воздействием.
Производитель
Лекарство производится немецким фармацевтическим концерном SALUTAS PHARMA, GmbH, находящимся по адресу: Германия, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25.
Претензии и предложения потребителей направлять по адресу ЗАО «Сандоз» в России: 125317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
Телефон для связи +7-495-660-75-09, факс +7-495-660-75-10.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение № П N014516/01 выдано словенской компании Сандоз д.д., дата регистрации — 17.11.2008 г, торговое название препарата — «Лорагексал».
Все стадии выпуска, в том числе контроль качества, возложены на компанию Салютас Фарма ГмбХ, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany, Германия.
Группа препаратов
Препарат Лорагексал относится к группе блокаторов Н1-рецепторов.
Действующее вещество
Активным компонентом средства является лоратадин.
Формы выпуска
Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, овальной формы, с насечкой и надписью LT10 с одной из сторон.
Упаковка
Упаковывается в брендированную коробку по 1, 3 или 5 блистеров. Внутрь каждой коробки помещается инструкция по применению средства с подробным описанием состава, способа применения и дозировки.
Состав
В составе 1 таблетки присутствует активное вещество loratadine в количестве 10 мг. В качестве вспомогательных используются следующие компоненты:
- кукурузный крахмал — 10 г;
- моногидрат лактозы — 69,175 мг;
- магния стеарат — 1 мг;
- диоксид кремния коллоидный безводный — 1,825 мг.
Дозировка
Усредненная схема дозировки:
- для детей от 3 до 12 лет — до 5 мг;
- для детей с массой тела от 20 кг — до 10 мг;
- для детей старше 12 лет — до 10 мг.
Точное количество вещества и схему приема рассчитывает лечащий врач, основываясь на данных анализов, сложности протекания болезни, исходя из веса и возраста пациента.
При отсутствии положительной динамики на протяжении 3 суток в период приема фармсредства следует подумать о неэффективности препарата и обратиться к лечащему врачу.
В инструкции по применению Лорагексала указано, что для пациентов с печеночной недостаточностью суточная дозировка уменьшается:
- взрослым — по 10 мг через день;
- детям весом менее 30 кг назначают по 5 мг через день
Больным с почечной недостаточностью достаточно 10 мг в сутки или с перерывом в один день. Коррекция производится лечащим врачом по результатам наблюдения.
Показания к применению
Аллергия — гиперчувствительность или измененная реакция организма на какой-либо аллерген, то есть вещество. Механизм патологии крайне сложный, включает в себя выработку антител, предназначенных для того, чтобы нейтрализовать вторгшиеся яды и токсины (антигены). В теории иммунная система просто «превышает пределы необходимой самообороны», стремясь поскорее избавиться от «агрессоров». В результате, потеряв контроль над количеством производимых антител, начинает реагировать даже на самые безобидные вещества. Такая «потеря управления» приводит к запуску мощных аллергических реакций.
Они могут быть многообразны по тяжести и характеру проявлений, способны развиваться в разных направлениях, вовлекая различные органы и ткани тела. Сила их проявлений и многообразие зависят только от состояния здоровья и наследственности. То есть каждый реагирует на тот или иной раздражитель по-своему. В любом случае отсутствие терапевтического вмешательства при проявлениях аллергического характера может повлечь за собой гораздо более серьезные проблемы.
Лекарственный препарат Лорагексал применяют при:
- поллинозах с любыми типами проявлений;
- крапивнице, вызванной разными раздражителями;
- конъюнктивитах и ринитах аллергического типа;
- отеке Квинке;
- зудящих дерматозах;
- кожных реакциях на укусы насекомых;
- псевдоаллергических реакциях.
Передозировка
Из основных симптомов передозировки следует перечислить:
- учащенное сердцебиение;
- сонливость;
- головная боль.
Часто эти проявления могут продолжаться довольно долго. Специфического антидота не существует, поэтому рекомендуется провести комплекс процедур:
- промывание желудка;
- лечение сорбентами.
При помощи гемодиализа лоратадин не выводится из организма, по поводу применения для этой цели перитонеального диализа информации нет. После проведенного восстановления организма пациента требуется постоянное наблюдение и контроль состояния здоровья со стороны врача.
Противопоказания
Противопоказания к приему Ларагексала делятся на 2 типа:
- абсолютные: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы беременность и период кормления грудью, детский возраст до 3 лет, гиперчувствительность организма пациента к компонентам препарата;
- относительные: нарушение функций почек.
Побочные действия
В период приема лексредства вероятно проявление побочных эффектов:
- редко возникают: алопеция;
- чаще: аллергия, повышенная утомляемость, тахикардия, тошнота, сухость слизистых оболочек рта, боли в области эпигастрии, рвота, функциональные нарушения печения, головные боли, возбудимость, кашель, головокружение.
При проявлении одного или нескольких из перечисленных побочных эффектов следует прекратить прием средства и немедленно обратиться к лечащему врачу за заменой препарата и консультацией.
Способ применения
Лекарство принимается внутрь, запивается большим количество воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью применение препарата запрещено. Если существует необходимость приема средства для кормящей женщины, следует немедленно перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Фармакологическое действие
Лоратадин не обладает центральным и антихолинергическим эффектом, это блокатор ряда Н1-рецепторов. При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи.
Действие активного вещества начинается через полчаса после попадания внутрь, длится до 2 суток. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Предельной концентрации достигает через 1,5–2,5 часа после приема одной таблетки. Лорагексал не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные реакции, концентрацию внимания, работоспособность и умственные функции.
Синонимы
Аллергия считается болезнью 21 века, сегодня с ней приходится сталкиваться подавляющему большинству людей всех возрастов. И если пару десятилетий назад в основном была известна патология, проявляющаяся в весенне-летний период, то сейчас это явление круглогодичное. Аллергические реакции могут провоцироваться чем угодно, начиная от тополиного пуха весной, заканчивая пищей, бытовой химией, медикаментами и т.д. Именно поэтому спектр инновационных и действенных противоаллергических препаратов сегодня крайне обширен.
В интернет-аптеках можно найти целый список препаратов с аналогичным или близким спектром действия, в том числе аналогов по активному веществу. К основным из них стоит отнести:
- Кларитин;
- Лоратадин-Тева;
- Лоратадин-Акрихин;
- Ломилан;
- Лоратадин-Штада;
- Кларотадин;
- Кларидол и другие.
В любом из перечисленных случаев за заменой препарата следует обратиться к врачу. Только специалист сможет адекватно оценить степень и форму заболевания, его течение, рассчитать правильную дозировку в соответствии с рядом сопутствующих патологий и факторов риска и назначить схему лечения.
Фармакокинетика
Лоратадин связывается с белками плазмы приблизительно на 97%. Процессы метаболизма в печени происходят под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. В результате описанного процесса образуется фармакологически активный компонент дескарбоэтоксилоратадин. Равновесная концентрация препарата в крови достигается через 5 суток приема. Лоратадин не преодолевает гемоэнцефалический барьер, период полувыведения составляет от 3 до 20 часов, в среднем — 8,4 часа. Время полувыведения дескарбоэтоксилоратадина — до 92 часов, в среднем — в районе 28 часов.
Для пациентов преклонного возраста временной промежуток полувыведения лоратадина может смещаться и составлять от 6,7 до 37 часов, в среднем — 18,2 часа. Для дескарбоэтоксилоратадина — от 11 до 38 часов, в среднем — 17,5 часов.
При алкогольном поражении печени этот показатель возрастает прямо пропорционально тяжести патологии. Для больных с тяжелой почечной недостаточностью или проходящих курс гемодиализа изменение фармакокинетических показателей не наблюдается.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Лорагексала в терапевтических количествах в сочетании с алкоголем побочных явлений и вреда для организма не было выявлено.
Концентрацию лоратадина в крови без клинических негативных проявлений увеличивают:
- циметидин;
- эритромицин;
- кетоконазол.
Лекарственная форма
Лорагексал выпускается в виде овальных таблеток белого цвета с маркировкой с одной из сторон. Применяется для приема внутрь независимо от приема пищи.
Условия хранения
Хранят лекарство в недоступном для детей и домашних животных месте, вдали от солнечных лучей при температуре до 25 ºС.
Срок годности
Фармсредство годно до 3 лет со дня производства, указанного на упаковке. После окончания срока годности применять препарат не рекомендуется, чтобы не нанести вред здоровью.
Особые условия
На фоне функциональных сбоев печени из-за вероятности нарушения клиренса активного вещества первичную суточную дозировку уменьшают в 2 раза, то есть до 5 мг в сутки.
Лекпрепарат не влияет на психомоторные функции организма, не снижает концентрации внимания и остроту восприятия ситуаций, поэтому в процессе приема управление автомобилем или работа со сложными и опасными инструментами не запрещена.
В сочетании с алкоголем лоратадин не дает побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Лорагексал в аптеке можно купить без рецепта врача.
Lorahexal®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лорагексал®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT I 10 на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лорагексал (лоратадин) — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия), не обладающий центральным и антихолинергическим действием.
Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему, и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
При приёме внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Абсорбция препарата не зависит от приёма пищи. Время достижения максимальной концентрации — 1,3–2,5 ч; приём пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.
Связь с белками плазмы крови — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме крови достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина составляет 3–20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата ЛораГЕКСАЛ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется. ЛораГЕКСАЛ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети от 3 до 12 лет:
- с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день;
- с массой тела менее 30 кг — 5 мг (½ таблетки) 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:
взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) через день.
дети с массой тела менее 30 кг: 5 мг (½ таблетки) через день.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин): по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отёк и анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащённое сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта. Такие нежелательные эффекты, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %) выявлялись чаще, чем при приёме плацебо.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и приём адсорбентов (активированный уголь). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли лоратадин при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (циметидин, кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ, вместе с тем данная комбинация может привести к усилению побочных эффектов лоратадина.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рафампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
Приём препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата ЛораГЕКСАЛ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приёме препарата ЛораГЕКСАЛ®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Некоторые пациенты испытывают сонливость при приёме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
Первичная упаковка
По 7 или 10 таблеток в ПВХ/Ал. блистер.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
 |
Фармакологическое действиеАнтигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное. Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект развивается через 1-3 часа, достигает максимума через 8-12 часов и сохраняется не менее 24 часов. Не влияет на ЦНС и интервал QT на ЭКГ. Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1,3 часа, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) — через 2,5 часа. Период полувыведения лоратадина — 3-20 часов (в среднем — 8,4 часов), активного метаболита — 8,8 до 92 часов (в среднем — 28 часов). Выводится с мочой (большая часть) и с фекалиями. Легко проникает в грудное молоко. |
 |
Побочное действие ЛораГексал таблетки 10мгГоловная боль, сонливость, утомляемость, нарушение концентрации внимания, головокружение, нервозность, беспокойство, возбуждение (у детей), бессонница, обморок, амнезия, депрессия, гиперкинезия, тремор, парестезия, гипестезия, дисфония, нарушение зрения, изменение слезоотделения, конъюнктивит, блефароспазм, боль в глазах и ушах, шум в ушах; сухость во рту, повышение аппетита, увеличение массы тела, анорексия, тошнота, изменение саливации, нарушение вкуса, зубная боль, стоматит, рвота, гастрит, метеоризм, диспепсия, запор или диарея; очень редко — желтуха, гепатит, некроз печени; заложенность носа, чиханье, сухость в носу, носовое кровотечение, синусит, фарингит, ларингит, кашель, кровохарканье, бронхит, бронхоспазм, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ; изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, менорагия, вагинит, ослабление либидо, импотенция, отеки; боль в спине, артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц; гиперемия, кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек, очень редко — анафилаксия; гипертензия или гипотензия, сердцебиение, тахикардия, суправентрикулярная тахиаритмия; сухость волос и кожи, жажда, астения, недомогание, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, повышенная потливость, боль в молочных железах, увеличение массы тела, очень редко — алопеция, увеличение размеров грудной клетки, многоформная эритема. |