Состав
В 1 флаконе цефтриаксона натрия 500 мг или 1000 мг.
Форма выпуска
Порошок во флаконах для приготовления раствора.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Активное вещество этого препарата — антибиотик третьего поколения цефтриаксон. Оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез мембраны клетки микроорганизмов.
Спектр действия обширный: грамположительные микрорганизмы (стафилококки и стрептококки). Грамотрицательные микрорганизмы: протей, псевдомонада, энтеробактер, сальмонелы, шигеллы, Neisseriagonorrhoeae и meningitidis. Цефтриаксон обладает устойчивостью к β-лактамазам, которые продуцируют большинство из этих микроорганизмов.
Отдельные штаммы Bacteroidesspp., продуцирующие β-лактамазу, нечувствительны к цефтриаксону. К препарату проявляют устойчивостьи метициллин-резистентные штаммы Staphylococcusspp. Для определения чувствительности используются диски с цефтриаксоном.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении Сmax в крови определяется через 30-40 минут и через 10 минут при внутривенном способе введения. Биодоступность составляет 100%. Проникает в ткани и жидкости, в грудное молоко и через плацентарный барьер. При воспалениях мозговых оболочек терапевтическая концентрация определяется в спинномозговой жидкости.
Цефтриаксон связывается с альбумином (процесс связывания обратно пропорционален концентрации), в связи с чем составляет 85% -95%.
Период полувыведения у взрослых составляет 8 ч, у пожилых людей в 2 раза больше, а у новорожденных 8 дней. У взрослых 50% действующего вещества выводится с мочой, а 50% с желчью (в обоих случаях в неизмененном виде). У новорожденных 70% дозы выделяется почками.
При невыраженной почечной или печеночной недостаточности фармакокинетика цефтриаксона не изменяется, но T1/2 незначительно удлиняется. При нарушении функции почек, увеличивается выведение цефтриаксона с желчью, а при патологии печени, усиливается выведение почками.
При менингите у новорожденных и у детей через сутки после в/в введения (доза 50-100 мг/кг веса) концентрация действующего вещества в спинномозговой жидкости составляет более 1,4 мг/л.
Показания к применению
- перитонит, менингит, бактериемия, септицемия;
- заболевания дыхательных путей;
- инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, гайморит);
- заболевания мочеполовой системы (цистит, гонорея, эндометрит, аднексит);
- пищеварительной системы (парапроктит, холецистит);
- заболевания костной системы (остеомиелит, гнойный артрит, бурсит);
- кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, стрептодермия, эризипелоид, фурункулез);
- профилактика инфекционных осложнений после операций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
- I триместр беременности;
- почечная и печеночная недостаточность (одновременно).
С осторожностью назначают препарат во II и III триместрах беременности, недоношенным детям, при язвенном колите, колитах, связанных с применением антибиотиков, в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Лораксон может вызывать:
- головокружение, головные боли, парестезии;
- судороги, энцефалопатию (при превышении дозы и нарушении функции почек);
- тошноту, боли в эпигастральной области, рвоту, кандидозный колит, диарею или запор;
- лейкопению, нейтропению, лимфоцитоз.
- кандидозную инфекцию мочеполовой системы, вагинит;
- крапивницу, бронхоспазм, зуд. Редко – анафилактический шок, ангионевротический отек;
- местные реакции: тромбофлебит, флебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции, абсцесс.
Инструкция на Лораксон (Способ и дозировка)
Препарат применяют для внутримышечного и внутривенного введения. Раствор готовят перед введением. При внутримышечном введении к 1 г добавляют 3 мл раствора Новокаина (0,5%), Лидокаина (1%) или воды для инъекций, тщательно взбалтывают. Раствор вводят в ягодичную мышцу. В одну ягодицу можно вводить только 1 г. Готовый раствор сохраняет стабильность 6 часов при 250 С.
Для в/в инъекции к 1 г добавляют 10 мл физ. раствора и вводят в течение 5 мин. При внутривенной инфузии в 40 мл изотонического раствора (5-10% Декстрозы) растворяют 2 г препарата. Длительность инфузии — не менее 40 минут.
Уколы Лораксон, инструкция по применению
Дозирование проводится индивидуально с учетом тяжести заболевания, веса и возраста больного.
Разовая доза для взрослых и для детей с 12 лет — 1-2 г. Уколы Лораксона делают 1 раз в сутки. При необходимости разовая суточная доза увеличивается до 4 г.
Суточная доза для новорожденных— 20-50 мг на 1 кг веса ребенка, доза вводится однократно или за 2 раза. Для детей до12 лет — 20-75 мг на 1 кг веса 2 раза. Длительность курса определяет врач, и она зависит от тяжести заболевания.
Передозировка
Проявляется следующей симптоматикой: головокружение, головная боль, парестезии, возможны судороги, энцефалопатия и кома. Проводится симптоматическое лечение и поддержание жизненных функций организма, по показаниям — гемодиализ.
Взаимодействие
Одновременное применение цефтриаксона и аминогликозидов (Амикацин, Гентамицин) повышает их антибактериальное действие. В тяжелых случаях при угрозе для жизни больного (например, при инфекциях, вызываемых псевдомонадами) обоснованным является их совместное назначение. Для предупреждения токсического действия эти препараты вводятся в разное время и при внутримышечном введении в разные места.
При одновременном применении Лораксона, НПВС и ингибиторов агрегации тромбоцитов возникает риск кровотечений. При применении с «петлевыми» диуретиками имеется опасность нефротоксичности. Цефтриаксон несовместим с этанолом, поскольку возможно появление тошноты, рвоты, спазмов в эпигастральной области, покраснения лица, тахикардии, снижения АД.
Не использовать в одном шприце (или инфузионном растворе) Цефтриаксон с прочими антибиотиками.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Цефтриаксон-Промед, Цефограм, Цефтриаксон-Эльфа, Цефсон, Цефтриаксон-Джодас, Цефтриаксон-Протекх, Цефатрин, Цефтриабол.
Отзывы о Лораксоне
Лораксон имеет особенности фармакокинетики: создает высокие концентрации в крови и моче, хорошо проникает в различные ткани и достаточно медленно выводится из организма. Препарат имеет высокую антимикробную активность в отношении возбудителей, которые вызывают гнойно-воспалительные процессы, в том числе у больных с ожогами.
Особенностью Лораксона является то, что он относится к универсальным антибиотикам, имеющим широкий спектр действия, к тому же он стабилен в отношении бета-лактамаз. Его часто назначают вначале терапии острого процесса еще до определения типа возбудителя.
Анализируя отзывы об этом препарате, который чаще всего использовали при ЛОР-инфекциях, инфекциях дыхательных путей, можно сделать заключение о его высокой эффективности, быстром действии, а незначительные побочные эффекты не требовали отмены препарата.
Встречаются нарекания на болезненность инъекций и появление болезненных «шишек» в местах введения препарата.
Цена Лораксона, где купить
В аптеках Москвы в настоящий момент нет Лораксона, предлагается Цефтриаксон разных производителей (Биосинтез, Красфарма, Рафарма). Стоимость одного флакона 1 г колеблется от 24 до 34 рублей.
Цена в Украине за один флакон Лораксона 1 г колеблется от 63 до 72 гривен.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П№015767/01
Торговое название препарата:
Лораксон
Международное непатентованное название:
цефтриаксон
Химическое название:
[6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-3-[[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио]метил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде динатриевой соли).
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
В 1 флаконе содержится цефтриаксона натриевая соль стерильная, эквивалентно цефтриаксону – 500 мг или 1000 мг.
Описание:
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, цефалоспорин.
Код АТХ: [J01DA13].
Фармакологические свойства
Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрицательные
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae),
Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)
Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены
Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе Cl. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
Фармакокинетика
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Проникновение в спинно-мозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.
Показания к применению:
Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями:
сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а также инфекции ЛОР-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.
Первый триместр беременности.
С осторожностью — гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, беременность 2-3 триместр, период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых и для детей старше 12 лет
Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).
В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных
При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет
Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела.
У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут.
Продолжительность терапии
Зависит от течения заболевания.
Менингит
При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:
|
Возбудитель |
Длительность терапии |
|
Neisseria meningitidis |
4 дня |
|
Haemophilus influenzae |
6 дней |
|
Streptococcus pneumoniae |
7 дней |
|
Чувствительные Enterobacteriacease |
10 – 14 дней |
Гонорея
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде
Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени
У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение
Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение
Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия
Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут.
Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты. Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже — ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Передозировка:
Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.
Лекарственное взаимодействие:
Комбинированная терапия
Между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!
Несовместим с этанолом.
НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).
Особые указания:
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения противопоказано употребление этанола – возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
Форма выпуска
Препарат: По 0.5 г и 1.0 г действующего вещества во флакон прозрачного стекла вместимостью 10 мл.
Растворитель (вода для инъекций): По 5 или 10 мл в ампулу прозрачного стекла.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 12 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС, недоступном для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
«Эксир Фармасьютикал Ко», Иран.
Лораксон (Loraxone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лораксон
💊 Состав препарата Лораксон
✅ Применение препарата Лораксон
📅 Условия хранения Лораксон
⏳ Срок годности Лораксон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Лораксон
(Loraxone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2005.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DD04
(Цефтриаксон)
Лекарственные формы
| Лораксон |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем или без него, фл. 12 шт. рег. №: П N015767/01 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем или без него, фл. 12 шт. рег. №: П N015767/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лораксон
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
Флаконы объемом 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) или без него — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (12) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: вода д/и — 10 мл.
Флаконы объемом 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) или без него — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны. In vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение β-лактамаз (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы), продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы A (Streptococcus pyogenes), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).
Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков (например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов) устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Препарат также активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие β-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
К препарату также устойчивы Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика
Всасывание
Значения AUC при в/в и в/м введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.
Распределение
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где бактерицидное действие сохраняется в течение 24 ч.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Выведение
У здоровых взрослых испытуемых T1/2 составляет около 8 ч.
У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — также в неизмененном виде с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит.
У новорожденных T1/2 составляет до 8 дней, у пожилых людей старше 75 лет средний T1/2 примерно в 2 раза больше.
У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T1/2 удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выведение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение цефтриаксона почками.
У новорожденных и у детей при воспалении мозговых оболочек цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1.4 мг/л.
У взрослых больных менингитом через 2-25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту МПК, которая необходима для подавления возбудителей, вызывающих менингит.
Показания препарата
Лораксон
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сепсис;
- менингит;
- инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония);
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции половых органов (в т.ч. гонорея);
- инфекции у больных с пониженным иммунитетом.
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Режим дозирования
Препарат применяют в/м и в/в.
Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель — 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При бактериальном менингите у детей (включая новорожденных) начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут, максимальная доза — 4 г/сут. Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м.
С целью профилактики в пред- и послеоперационном периоде перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Правила приготовления растворов и введения препарата
Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в!
Для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2-4 мин.
Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0.9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.
Продолжительность в/в инфузии не менее 30 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; редко — ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия).
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, при почечной недостаточности, при печеночной недостаточности, НЯК, энтерите или колите, связанными с применением антибактериальных препаратов, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости
Применение у детей
Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель — 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.
Исследования in vitro показали, что, подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.
Особые указания
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, т.к. в таких случаях возможно снижение скорости его выведения.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения противопоказано употребление алкоголя (этанола), т.к. возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии (сначала в/в вводят эпинефрин, затем — ГКС).
Пожилым и ослабленным больным в период лечения может потребоваться назначение витамина К.
Использование в педиатрии
Исследования in vitro показали, что, подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
Между цефтриаксоном и аминогликозидами имеет место синергизм в отношении влияния на многие грамотрицательные бактерии. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
Цефтриаксон несовместим с этанолом.
НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксичности.
Фармацевтическое взаимодействие
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно.
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком.
Условия хранения препарата Лораксон
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лораксон
Срок годности — 2 года.
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Азаран
(HEMOFARM, Сербия)
Азарексон
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Аксоне
(AJANTA PHARMA, Индия)
Бетаспорина
(Laboratorios ATRAL, Португалия)
Ифицеф®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Лендацин®
(LEK d.d., Словения)
Лифаксон
(LYKA LABS, Индия)
Медаксон
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Мовигип
(YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китай)
Офрамакс
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Все аналоги
Прозрачный раствор красного цвета с интенсивным запахом фенола и слабым запахом вишни.
Состав:
действующее вещество: фенол (в 1,0 мл препарата содержится 14,0 мг фенола);
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор «Вишня», краситель Красный очаровательный (Е129), вода очищенная.
Препараты, применяемые при заболеваниях глотки. Антисептики. Код АТС: R02AA19.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата ЛОРЕКС является фенол. В 1,0 мл раствора содержится 14,0 мг фенола (что соответствует концентрации 1,4%). В целом, водно-глицериновые растворы с концентрацией фенола в диапазоне 0,25-1,5% применяются как местные антисептические средства: они оказывают бактерицидное действие на вегетативные формы микроорганизмов, а также противогрибковое действие. Кроме того, данные растворы обладают анестезирующим эффектом. Концентрация фенола в препарате ЛОРЕКС считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств.
Растворы фенола используются для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин, который содержится в лекарственном средстве ЛОРЕКС в качестве вспомогательного вещества, оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Фенол, который является действующим веществом препарата ЛОРЕКС, легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. Фенол хорошо адсорбируется пищевыми продуктами. Вовлечение печени в метаболизм и участие почек в выведении препарата более вероятны в случае передозировки.
ЛОРЕКС — препарат для местного применения, выступающий как антисептическое и обезболивающее средство.
ЛОРЕКС предназначен для временного облегчения незначительных раздражений и болезненности в области полости рта и глотки.
Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет и у взрослых.
Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача.
Способ применения
Перед началом применения следует снять с флакона колпачок (кольцо под колпачком обеспечивает контроль первого вскрытия). Вместо колпачка нужно плотно установить распыляющую насадку, которая прилагается к флакону с лекарственным средством и находится в упаковке. После снятия защитного колпачка с насадки, перед первым использованием препарата ЛОРЕКС следует несколько раз нажать на клапан и отбросить высвободившееся содержимое; при этом флакон с препаратом необходимо держать вертикально и направлять выпускное отверстие в свободное пространство, от себя. В дальнейшем, перед последующими применениями повторять это действие не нужно.
Схема применения препарата ЛОРЕКС представлена ниже:
Перед орошением ротовой полости и/или глотки желательно прополоскать рот теплой водой. При применении спрея ЛОРЕКС следует стремиться орошать именно пораженные участки слизистой оболочки.
При использовании ЛОРЕКС необходимо:
распылить спрей в соответствующей дозировке на поражённый участок слизистой оболочки;
в течение 15 секунд удерживать нанесённый раствор на слизистой оболочке, затем остатки раствора выплюнуть.
Дозы
Одно распыление спрея ЛОРЕКС составляет 0.7 мл и соответствует содержанию 9.8 мг фенола.
Доза препарата различается для разных категорий пациентов. Если врач не назначил иначе, рекомендуется использовать следующий средний диапазон доз ЛОРЕКС, с целью облегчения боли в горле:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 3-5 распылений (соответствует содержанию 29,4 мг и 49 мг фенола соответственно) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 3 распыления (соответствует содержанию 29,4 мг фенола) на пораженный участок слизистой оболочки каждые 2 часа.
Дети в возрасте до 3 лет: необходимость применения спрея ЛОРЕКС и режим его дозирования определяется лечащим врачом.
В отдельных случаях при применении препарата ЛОРЕКС могут возникать аллергические реакции, которые проявляются кожными высыпаниями, покраснениями кожи, кожным зудом, ангионевротическим отеком. Возможны реакции в месте нанесения (локальный отек слизистой оболочки ротовой полости или глотки).
Концентрация фенола в препарате считается безопасной с точки зрения потенциальных токсических или канцерогенных свойств. Лекарственное средство ЛОРЕКС не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
При появлении одной либо нескольких из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказаниями к применению спрея ЛОРЕКС являются:
известная повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
возраст ребенка менее 3 лет;
нарушение функции печени или почек тяжелой степени;
воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек (возможно усиление всасывания препарата в системный кровоток и, следовательно, повышение риска системного токсического действия);
воспаление надгортанника (нельзя применять раствор фенола для орошения горла).
При передозировке, которая обычно наступает после приема внутрь более 1,0 г фенола, могут возникать поражение слизистых оболочек, тошнота, рвота, диарея, головокружение, слабость, возбуждение, повышенное потоотделение, нарушение дыхания. Сначала может наблюдаться возбуждение, за которым следует потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхательной функции. Возможны развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению нормальной работы этих органов.
Летальная доза колеблется в широком диапазоне (1,0-15,0 г фенола, принятого внутрь). Смерть наступает вследствие нарушения дыхания.
В случае передозировки показаны промывание желудка и симптоматическое лечение. При необходимости следует госпитализировать пациента в токсикологическое отделение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами Данные о влиянии препарата ЛОРЕКС на другие лекарственные средства отсутствуют.
Препарат ЛОРЕКС обычно выступает одним из компонентов комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: спрей ЛОРЕКС могут назначать совместно с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами и иными средствами.
Без консультации врача не следует начинать применение препарата ЛОРЕКС в сочетании с:
лекарственными средствами для терапии миастении;
препаратами, которые угнетают центральную нервную систему;
антисептическими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы;
ингибиторами моноаминоксидазы;
блокаторами нейромышечной передачи;
опиоидами;
вазоконстрикторами.
Особые указания и меры предосторожности
Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи, слизистых оболочек или большие раны, поскольку, вследствие всасывания, возможно развитие системных токсических эффектов.
Запрещается превышать рекомендуемые инструкцией дозы.
Не допускайте попадания ЛОРЕКС в глаза. При случайном попадании в глаза — необходимо промыть большим количеством воды. Не допускайте вдыхания раствора фенола.
Сильная или непрекращающаяся боль в горле либо боль в горле, которая сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, может указывать на серьезное заболевание. Необходимо немедленно обратиться к врачу и до консультации врача не применять спрей ЛОРЕКС.
ЛОРЕКС предназначен для кратковременного применения. Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более 2 дней при поражениях глотки и более 7 дней при поражениях ротовой полости, если иное не предусмотрено врачом. Запрещается применять ЛОРЕКС у детей в возрасте до 3 лет без соответствующего назначения врача.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу, если:
симптомы поражения не ослабевают в течение 7 дней применения препарата при поражениях ротовой полости и в течение 2 дней применения при поражениях глотки;
раздражение, боль и покраснение слизистой оболочки не ослабевают или усугубляются;
повышается температура тела, появляется локальный отек или сыпь.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет данных о применении препарата в периоды беременности и кормления грудью. Поэтому, в целях предосторожности, не рекомендуется применять спрей ЛОРЕКС в течение указанных периодов.
Применение у детей
Спрей ЛОРЕКС может применяться у детей от 3 лет. Применение у детей младше 3 лет возможно исключительно по назначению врача. У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами
Препарат ЛОРЕКС не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или иными движущимися механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл и 150 мл во флаконах пластмассовых коричневых или бесцветных из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми с предохранительным кольцом и уплотнительной прокладкой.
Каждый флакон вместе с насадкой распыляющей и листком-вкладышем для потребителя помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ; сайт: .
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Лоротокс® (капли ушные, 1%+4%)
Дата последней актуализации: 05.06.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Гротекс ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2011–2016.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Комбинация лидокаин + феназон не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при отите (остром среднем, после гриппа, баротравматическом).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам комбинации; повышенная чувствительность к производным пиразолона (ЛС, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон); перфорация барабанной перепонки.
Ограничения к применению
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования комбинации. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке ЛС может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения применения во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Побочные действия
Аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими ЛС отсутствует.
Передозировка
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно, закапывают в наружный слуховой проход по 3–4 капли 2–3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 сут.
Меры предосторожности
Продолжительность применения не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
