Лоратадин инструкция по применению цена в украине

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 0,01 г (10 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с распределительной чертой и фаской.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологические.

Лоратадин — трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н 1 рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, результатах лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н 2 -гистаминовые рецепторы. Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.

Фармакокинетика.

Всасывания . Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение . Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (от 73% до 76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.

Метаболизм . После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (T max ) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно после применения препарата.

Вывод . Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.

Нарушение функции почек . У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (С max ) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени . У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и С max лоратадина были в два раза выше, а показатели их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста . Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Лоратадин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальная взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

Сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети . Исследование взаимодействий с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

Лоратадин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени.

В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

Применение препарата необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Беременность . Данных о применении лоратадина беременным женщинам очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата в период беременности.

Кормление грудью . Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Лоратадин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациентов необходимо проинформировать, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Способ применения .

Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка .

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Для детей от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела.

При массе тела более 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.

Пациенты пожилого возраста .

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлена.

Лоратадин, таблетки следует назначать детям с массой тела более 30 кг.

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.

Краткая характеристика профиля безопасности . При применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось в 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Чаще побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или повышенная утомляемость (1%).

Перечень побочных реакций . Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы : очень редко — анафилаксия.

Со стороны нервной системы : очень редко — головокружение, судороги.

Со стороны сердца : очень редко — тахикардия, пальпитация.

Со стороны пищеварительного тракта : очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы : очень редко — патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко — сыпь, алопеция.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : очень редко — повышенная утомляемость.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 50 или 100 блистеров в пачке.

Без рецепта — № 10, № 20. Для стационаров — № 500, № 1000.

Оплатить заказ вы можете:

1. В аптеке наличными при получении
2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

• заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
• заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

• Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
• Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Лоратадин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лоратадин таблетки . Описание и применение Loratadin, аналоги и отзывы. Инструкция Лоратадин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина (в пересчете на 100% вещество) 10 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, крахмал картофельный; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, с насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лоратадин — трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или электрокардиограммы. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Фармакокинетика.

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с профилем у лиц пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не меняется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У пациентов с алкогольным поражением печени может наблюдаться повышение уровня фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболита не меняется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Лоратадин Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявляется клинически, в т. Ч. По данным электрокардиограммы.

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Дети . Исследования по взаимодействию с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Прием препарата следует прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо применять меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза — 10 мг через день).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность . Значительное количество данных применения во время беременности (более 1000 результатов) свидетельствуют, что лоратадин не вызывает пороков развития и нетоксичен для плода и новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения лоратадина в период беременности.

Кормление грудью . Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, лоратадин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность . Данные о влиянии лекарственного средства на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не отмечалось влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован об очень редкие случаи сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность к управлению автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения Лоратадин и дозы

Применять перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для детей от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. Детям с массой тела более 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять лоратадин в соответствующей лекарственной форме (сироп).

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Лоратадин в виде таблеток применять детям с массой тела более 30 кг детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг применять лоратадин в соответствующей лекарственной форме (сироп).

Передозировка

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщали о сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.

Побочные эффекты

Краткая характеристика профиля безопасности . В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщали у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо ). Чаще побочными реакциями, о которых сообщали чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или усталость (1%).

Перечень побочных реакций . Побочные реакции, о которых сообщали в ходе постмаркетингового периода, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие случаи (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), редкие случаи (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке уменьшения проявлений.

Со стороны иммунной системы: редкие случаи — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редкие случаи — головокружение, судороги.

Со стороны сердца : редкие случаи — тахикардия, пальпитация.

Со стороны пищеварительного тракта: редкие случаи — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи — патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие случаи — сыпь, алопеция.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения: редкие случаи — повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: частота неизвестна — увеличение массы тела.

Срок годности Лоратадин

2 года.

Условия хранения Лоратадин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ТОВ «АСТРАФАРМ».

Местонахождение производителя

08132, Украина, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н., Г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Лоратадин и Алкоголь?

Дата последнего изменения: 02.11.2021

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1 таблетка
содержит:

Действующее вещество:

Лоратадин
— 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 —
15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 —
3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат —
1,50 мг.

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Лоратадин
быстро и хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения
максимальной концентрации (T_max)
лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа,
а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 часа.
Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (T_max)
лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час,
но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная
концентрация (C_max)
лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с
хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (C_max)
и площадь под кривой «концентрация‑время» (AUC) лоратадина и его
активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной
функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при
этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным
поражением печени C_max
и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у
пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его
активного метаболита существенно не меняется.

Лоратадин
имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень
(73–76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадин
метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома P₄₅₀
3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома P₄₅₀
2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через
кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней,
преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой
внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится
через почки в неизмененном виде в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата.

Биодоступность
лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и
пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период
полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов
(в среднем 8,4 часа),
а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов
(в среднем 28 часов);
у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов
(в среднем 18,2 часа)
и от 11 до 39 часов
(в среднем 17,5 часа).
Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в
зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической
почечной недостаточности.

Проведение
гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает
влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Лоратадин
— активное вещество лекарственного препарата Лоратадин, представляет собой
трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является
селективным блокатором периферических H₁‑гистаминовых
рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата
Лоратадина внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя
8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин
не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на
центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого
антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает
сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в
рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин не приводит к
удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

При
длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей
жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии.

Лоратадин
не обладает значимой селективностью по отношению к Н₂‑гистаминовым
рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не
оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Сезонный
(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —
устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой
оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.

Непереносимость
или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту
препарата.

Детский
возраст до 3 лет
и масса тела менее 30 кг.

Период грудного вскармливания.

Пациентам
с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы,
недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы).

С осторожностью

Тяжелые
нарушения функции печени.

Беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Большой
объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных
случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение
мальформаций или фето‑ и неонатальной токсичности лоратадина.

В
исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во
время беременности.

Лоратадин
и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении
лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос
о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь,
независимо от приема пищи.

Взрослым, в том числе
пожилым, и подросткам старше 12 лет
рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе по 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.

При
применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг
(1 таблетка)
через сутки.

В
клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет,
принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).

В
клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,
наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов,
принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе
плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита
(0,5%) и бессонница (0,1%).

По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.

Информация
о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений
пострегистрационного периода.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
головокружение, судороги.

Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы

Очень редко:
тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень редко:
сухость во рту, тошнота, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко:
сыпь, аллопеция.

Общие расстройства

Очень редко:
утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна:
увеличение массы тела.

Если
любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прием
пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин.

Лекарственный
препарат Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную
систему.

Может
происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами
CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и
к увеличению риска побочных эффектов.

При
совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы
изофермента CYH3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6)
отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не
являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

При
одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,
следует соблюдать осторожность.

Симптомы

Сонливость,
тахикардия, головная боль.

В
случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов
(измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин
не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи
необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Прием
лекарственного препарата Лоратадин следует прекратить за 48 часов до
проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут
искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами

Не
выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин на
способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности,
требующей повышенной концентрации внимания.

Однако
в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме
лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, 10 мг.

По
10 таблеток
в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.

1,
3 или 5 блистеров
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.