Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
1 мл содержит:
действующие вещества: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг, цетилпиридиния хлорид (в форме цетилпиридиния хлорида моногидрата) — 5,00 (5,26) мг;
Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).
вспомогательные вещества: глицерин, этанол (в виде 96 % раствора), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт: 26 мг/однократная доза.
Средства для лечения заболеваний полости рта и глотки. Антисептические средства.
Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять под контролем взрослых.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.
Взрослые: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки. Для достижения оптимального эффекта не следует применять лекарственное средство непосредственно до или сразу после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема — до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Способ применения
Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если лекарственное средство не применялось длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.
Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Частота не известна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Раздражение слизистой оболочки полости рта Чувство жжения в полости рта |
||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани |
Крапивница Фоточувствительность |
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение лекарственного средства непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
Цетилпиридиния хлорид не следует использовать при повреждении слизистых оболочек из-за возможных проблем с заживлением ран.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять под контролем взрослых.
Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта: 26 мг/однократная доза.
Применение в детском возрасте:
Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота.
Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея).
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с
учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Следует избегать одновременного применения с препаратами из группы антисептиков.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 1 месяца.
По 30 мл во флаконе полиэтиленовом укупоренном насадкой-распылителем для спреев с защитным колпачком с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел.: +375(212) 36-47-77
тел./факс: +375(212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование
Лорсепт-интенсив.
Форма выпуска
Спрей для местного применения.
Дозировка
30 мл
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Рубикон бел.
МНН
Бензидамин+цетилпиридиния хлорид.
ФТГ
Средства для лечения заболеваний полости рта и глотки.
Антисептические средства.
Код АТХ: R02AA20
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Состав
1 мл содержит:
действующие вещества: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг, цетилпиридиния хлорид (в форме цетилпиридиния хлорида моногидрата) — 5,00 (5,26) мг;
Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).
вспомогательные вещества: глицерин, этанол (в виде 96 % раствора), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт: 26 мг/однократная доза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бензидамина гидрохлорид — нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергент. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковыми свойствами.
Фармакокинетика:
Из двух действующих веществ, входящих в состав лекарственного средства, через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Следовательно, фармакокинетическое взаимодействие между цетилпиридинием и бензидамином на системном уровне не ожидается. Абсорбция бензидамина была показана посредством выявления активного вещества в сыворотке крови, количества которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При этом всасывание бензидамина при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, выше, чем таковых для местного применения. При применении в рекомендованных дозах абсорбция бензидамина при использовании спрея для слизистой оболочки полости рта незначительна. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания к применению
Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3 — 5 раз в сутки
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять под контролем взрослых.
Дети в возрасте om 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3 — 5 раз в сутки.
Взрослые: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3 — 5 раз в сутки.
Для достижения оптимального эффекта He следует применять лекарственное средство непосредственно до или сразу после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Продолжительность приема — до 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.
Способ применения
Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если лекарственное средство не применялось длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.
Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло задержите дыхание и нажмите на дозатор 1 — 2 раза.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Редко
Очень редко
Частота не известна
Нарушения со стороны Реакции
иммунной системы
гиперчувствительности
Нарушения со стороны
Чувство жжения или онемение
нервной системы слизистой оболочки полости рта
Нарушения со стороны
Бронхоспазм
дыхательной системы,
органов грудной клетки
и средостения
Нарушения со стороны Раздражение слизистой
Желудочно-кишечного полости рта, чувство
тракта жжения в полости рта
Нарушения со стороны
Крапивница
кожи и подкожной ткани
Фоточувствительность
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота.
Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1 — 3 г (что соответствует 2000 — 6000 разовым дозам спрея).
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение лекарственного средства непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.
Цетилпиридиния хлорид не следует использовать при повреждении слизистых оболочек из-за возможных проблем с заживлением ран.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять под контролем взрослых. Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта: 26 мг/однократная доза.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с препаратами из группы антисептиков.
Условия и срок хранения
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 1 месяца.
Упаковка
По 30 мл во флаконе полиэтиленовом укупоренном насадкой-распылителем для спреев с защитным колпачком с инструкцией по применению в пачке картонной.
Правила отпуска
Без рецепта.
Купить Лорсепт-ИНТЕНСИВ спрей спрей для слизистой полости рта (1,5мг/5,0мг)/1мл 30мл в уп №1
Цена на Лорсепт-ИНТЕНСИВ спрей спрей для слизистой полости рта (1,5мг/5,0мг)/1мл 30мл в уп №1
Инструкция по применению для Лорсепт-ИНТЕНСИВ спрей спрей для слизистой полости рта (1,5мг/5,0мг)/1мл 30мл в уп №1
- Описание препарата Лорсепт-интенсив
- Состав препарата Лорсепт-интенсив
- Показания препарата Лорсепт-интенсив
- Условия хранения препарата Лорсепт-интенсив
- Срок годности препарата Лорсепт-интенсив
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей д/слиз. обол. полости рта (1.5 мг/5 мг)/1 мл: фл. 30 мл
Рег. №: 20/09/3057 от 09.09.2020 — Действующее
Спрей для слизистой оболочки полости рта бесцветная или желтоватого цвета прозрачная жидкость.
| 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 1.5 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 5 мг |
| в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата — 5.26 мг |
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, макроголглицерила гидроксистеарат, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.
Однократное нажатие соотв. 0.1 мл спрея: 0.15 мг бензидамида гидрохлорида и 0.5 мг цетилпиридиния хлорида ( в форме моногидрата).
30 мл — флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) с защитн. колпачком — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛОРСЕПТ-ИНТЕНСИВ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Все аналоги
Аналоги КФУ
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАМЕФЛЮ (МИКРОФАРМ, ООО, Украина)
ЛЮГОЛЬ (VALENTIS, UAB, Литва)
КАМЕТОН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
КАМЕТОН М (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЭФИЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ХАЛЬСЕТ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ЛЮГОЛЯ РАСТВОР (ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО, Украина)
ПРОПОСОЛ-Н (МИКРОФАРМ, ООО, Украина)
БОРНАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оралсепт®
💊 Состав препарата Оралсепт®
✅ Применение препарата Оралсепт®
📅 Условия хранения Оралсепт®
⏳ Срок годности Оралсепт®
Описание лекарственного препарата
Оралсепт®
(Oralsept®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Оралсепт® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002669 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Оралсепт®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Применяется местно, после еды.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Рис.2
Рис 3.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
- для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Оралсепт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Оралсепт®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(DANHSON-BG, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Таблетки для рассасывания
(апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые)
Одна таблетка содержит
активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 0.6 мг
лидокаина гидрохлорид 10.0 мг
вспомогательные вещества:
апельсиновые
— сахароза, декстроза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный 9T/10448, апельсина масло, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R (Е124);
лимонные
— сахароза, декстроза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, лимона масла концентрат, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101);
медово-лимонные
сахароза, декстроза жидкая, мяты масло, ароматизатор медовый, эссенция лимонного масла, краситель карамель (Е150а), краситель Ponceau 4R (Е124), краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101);
Черносмородиновые
— сахароза, декстроза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, ароматизатор чёрносмородиновый, краситель Ponceau 4R (Е124), краситель черный PN (Е151).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью оранжевого цвета (апельсиновые).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета (лимонные).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью коричневато-желтого или коричневого цвета (медово-лимонные).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью фиолетового цвета (черносмородиновые). Допускается наличие пузырьков воздуха в таблетках и неровности краев.
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике Ринза® Лорсепт Анестетик отсутствуют.
Фармакодинамика
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик, обладает противомикробной активностью. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Лидокаина гидрохлорид – производное ацетанилида, местный анестетик. Обладает мембраностабилизирующей активностью.
Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Ринза® Лорсепт Анестетик устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и полости рта, ощущение инородного тела, першения, саднения в глотке; оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.
Ринза® Лорсепт Анестетик активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: большинства штаммов стафилококка (S. epidermidis, S. pyogenes, S. aureus, S. salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aerogenosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др., а также обладает антимикотическим действием в отношении дрожжеподобных грибов Candida albicans.
— симпатоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Местно, для рассасывания в полости рта. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения – 5-7 дней.
— нарушение глотания
— потеря чувствительности языка
Редко:
— аллергические реакции
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено
С осторожностью принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени.
При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации применение препарата оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Учитывая низкую системную абсорбцию активных веществ препарата передозировка маловероятна.
Возможная передозировка может привести к анестезия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.
По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или
3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли,
Мумбай – 400 030, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2
Ринза® Лорсепт Анестетик (Апельсиновые)
МНН: Амилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт, Лидокаин
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012710
Информация о регистрации в РК:
05.03.2015 — 05.03.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ринза®Лорсепт Анестетик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
(апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые)
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг
амилметакрезол 0.6 мг
лидокаина гидрохлорид 10.0 мг
вспомогательные вещества:
апельсиновые
— сахароза, декстроза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный 9T/10448, апельсина масло, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R (Е124);
лимонные
— сахароза, декстроза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, лимона масла концентрат, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101);
медово-лимонные
сахароза, декстроза жидкая, мяты масло, ароматизатор медовый, эссенция лимонного масла, краситель карамель (Е150а), краситель Ponceau 4R (Е124), краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101);
Черносмородиновые
— сахароза, декстроза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, ароматизатор чёрносмородиновый, краситель Ponceau 4R (Е124), краситель черный PN (Е151).
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью оранжевого цвета (апельсиновые).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета (лимонные).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью коричневато-желтого или коричневого цвета (медово-лимонные).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью фиолетового цвета (черносмородиновые). Допускается наличие пузырьков воздуха в таблетках и неровности краев.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике Ринза® Лорсепт Анестетик отсутствуют.
Фармакодинамика
Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик, обладает противомикробной активностью. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Лидокаина гидрохлорид – производное ацетанилида, местный анестетик. Обладает мембраностабилизирующей активностью.
Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический и местноанестезирующий эффект. Ринза® Лорсепт Анестетик устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и полости рта, ощущение инородного тела, першения, саднения в глотке; оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.
Ринза® Лорсепт Анестетик активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: большинства штаммов стафилококка (S. epidermidis, S. pyogenes, S. aureus, S. salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aerogenosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др., а также обладает антимикотическим действием в отношении дрожжеподобных грибов Candida albicans.
Показания к применению
— симпатоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Местно, для рассасывания в полости рта. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
— нарушение глотания
— потеря чувствительности языка
Редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено
Особые указания
С осторожностью принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени.
При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации применение препарата оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Учитывая низкую системную абсорбцию активных веществ препарата передозировка маловероятна.
Возможная передозировка может привести к анестезия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал ООО «Джонсон Джонсон» в Республике Казахстан
050040 Республика Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева 42,
павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 2458810, 2458815
электронная почта: safetyru@its.jnj.com
| 047624251477976505_ru.doc | 54 кб |
| 534651551477977664_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)