Описание препарата Маалокс® мини (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 02.09.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
02.09.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона, со вкусом черной смородины) | 1 мини-пакет |
| активные вещества: | |
| алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) | 460 мг |
| (эквивалентно алюминия оксиду — 230 мг) | |
| магния гидроксид | 400 мг |
| вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64%; сорбитол жидкий (некристаллизующийся); ксантановая камедь; гуар; ароматизатор ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона); ароматизатор черной смородины (суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины); натрия хлорид |
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Маалокс® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв/мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН, при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ, Маалокс® мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания
изжога;
отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
гипофосфатемия;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз
препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
Нарушение функции почек (при приеме препарата Маалокс® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Болезнь Альцгеймера; низкое содержание фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Сахарный диабет (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см.«Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® мини во время беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® мини признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет. Содержимое 1–2 мини-пакетов через 1–1,5 ч после еды или при возникновении изжоги. Перед тем, как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.
Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1–2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1 и <1%); неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Взаимодействие
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® мини снижается всасывание перечисленных выше ЛС в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® мини и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,8 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь со вкусом лимона; со вкусом черной смородины. 4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакете (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полипропиленом/ПЭТ и ПЭ. По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) помещены в картонную пачку.
Производитель
1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11 Origgio (Va), Italy (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона).
2. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия A. Nattermann& Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона); (суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины).
Владелец регистрационного удостоверения. САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Маалокс® мини (Maalox® mini) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® мини 💊 Состав препарата Маалокс® мини ✅ Применение препарата Маалокс® мини 📅 Условия хранения Маалокс® мини ⏳ Срок годности Маалокс® мини
Описание лекарственного препарата Маалокс® мини
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2019.12.10 Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AX (Антациды в других комбинациях) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Желудок, кишечник, печень
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 139
Описание препарата
Маалокс мини – компактное и эффективное средство от изжоги и других недугов в области желудочно-кишечного тракта. Инструкция по применению Маалокс мини находится в упаковке. Средняя цена Маалокс мини в российских аптеках – 130 рублей. Лекарство всегда есть в наличии в любом аптечном киоске.
Форма выпуска, состав и упаковка
Состав одного стандартного пакета препарата:
• Оксид алюминия;
• Раствор пероксида водорода;
• Гидратированный оксид алюминия;
• Хлорид натрия;
• Гидроксид магния;
• Натуральный усилитель вкуса «лайм-лимон»;
• Раствор сахарозы;
• Камедь гуара;
• Камедь ксантана;
• Жидкий сорбитол.
Препарат распространяется в классической упаковке без специального защитного покрытия. Выпускается в форме суспензии.
Фармакологическое действие
Это средство является эффективным нейтрализатором соляной кислоты свободного типа. В результате его воздействия понижается активность желудочного сока. Даже многократное употребление этого лекарства не может спровоцировать образование вторичной гиперсекреции. Лекарство создает специальную защитную оболочку вокруг слизистой в желудке. Она полностью обволакивает поверхность желудка и обладает адсорбирующим эффектом. После употребления этого средства слизистая оболочка приобретает защиту от большинства раздражителей.
Препарат не мешает проведению рентгеновского осмотра.
Уровень антацидной способности – 20 МЭКВ Н+ мини пакет.
Гидроксиды алюминия и магния классифицируются как антациды с местной областью воздействия. При нормированном применении и полном соблюдении инструкции они практически полностью остаются в пределах желудочно-кишечного тракта в процессе активного воздействия на организм. В результате этой особенности последствия от приема Маалокс мини ограничиваются полезным терапевтическим эффектом.
Показания
Препарат назначается при рефлюксе гастроэзофагального типа и стандартной изжоге. Оба этих заболевания провоцируют попадание активного желудочного сока и пищи в пищеварительный тракт. В результате больной страдает от неконтролируемой отрыжки, срыгивания непереваренной пищи, дискомфорта при попытке глотания воды и пищи, умеренной боли в области солнечного сплетения. Симптомы проявляются после любого приема пищи и значительно усиливаются при любых наклонах и сгибаниях корпуса. Терапевтическое лечение назначается больным старше 15.
Дозировка
• Препарат принимается внутрь;
• Одна стандартная доза включает в себя от 1 до 2 порционных пакетиков препарата;
• Запрещается употреблять более 6 доз в течение 24 часов;
• Максимальная суточная норма препарата – 12 порций (такой большой объем назначается только при самых острых формах заболевания).
Как сам препарат, так и его аналоги не рекомендуется принимать в процессе беременности и до достижения 15 летнего возраста. В обоих случаях необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом курса лечения. Специалист назначает препарат, только удостоверившись, что терапевтическая польза от применения превышает возможный риск для здоровья.
Перед употреблением Маалокс мини необходимо промять для полного перемешивания содержимого. Форма выпуска максимально удобна для употребления в любых условиях. Для достижения необходимого эффекта его не нужно смешивать с водой.
Побочные действия
При строгом соблюдении рекомендаций в описании препарата вероятность возникновения любых побочных эффектов будет минимальной, а их последствия незначительными.
В крайне редких случаях после приема этого средства могут проявиться такие неприятные симптомы:
• Запор;
• Тошнота;
• Рвота;
• Нарушение работы вкусовых рецепторов;
Частота появления подобных побочных эффектов является минимальной.
При проблемах в работе почек и регулярном употреблении этого препарата может повыситься содержание магния и алюминия в крови. Так же в отдельных случаях образовывалась нехватка фосфора или энцефалопатия.
Пожилые пациенты в редких случаях страдали от обострения болезни Альцгеймера, а также заболеваний костей и суставов.
Противопоказания
Маалокс мини противопоказан к применению при:
• Индивидуальной аллергической непереносимости одного из компонентов препарата;
• Аллергии на фруктозу;
• Серьезных болезней почек;
Так же его не следует употреблять до достижения 15 летнего возраста.
Применение для детей
До 15 лет препарат принимается исключительно по рекомендации квалифицированного специалиста.
Особые указания
Рекомендуется выдерживать двухчасовую паузу между употреблением этого лекарства и других средств любого терапевтического профиля.
При возникновении ряда симптомов в процессе терапии пациенту следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Негативные симптомы:
• Беспричинное снижение веса;
• Проявление признаков почечной недостаточности;
• Наличие явного дискомфорта при глотании пищи и жидкости, которое остается даже после устранения дискомфорта в области живота;
• Появления новых или обострение старых нарушений в работе желудочно-кишечного тракта после начала курса приема.
Препарат не следует употреблять при:
• Синдроме мальабсорбции галактозы или глюкозы;
• Недостатке сахаразы-изомальтазы.
Больные с сахарным диабетом могут принимать препарат с большой осторожностью и только после консультации с лечащим врачом. Хотя Маалокс мини и продается без рецепта, самостоятельное употребления может привести к негативным последствиям для здоровья больного.
На сегодняшний день нет никакой информации по поводу тератогенного воздействия препарата на животных. Так же нет никаких данных, которые бы подтверждали появление врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. Так как международная практика не выявила, но и не опровергла возможность возникновения побочных эффектов от применения препарата во время беременности, употреблять его следует с осторожностью. Врачи назначают это средство только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект оказывается более значимым, чем возможные риски. Не рекомендуется применять продолжительный курс лечения с максимальной дозировкой во время беременности.
Прием Маалокс мини никак не нарушает процесс лактации и полностью безопасен при кормлении грудью.
При употреблении этого средства необходимо принять во внимание наличие ионов магния и алюминия в основном составе. Эти элементы могут незначительно нарушить уровень проходимости в ЖКТ. В результате таких изменений больные порой начинают страдать от диареи или запора.
• Превышение максимального срока лечения при беременности не рекомендовано;
• Если в процессе лечения препаратом придерживаться рациона с дефицитом фосфора, то вероятность возникновения побочных эффектов будет увеличена;
• При наличии нарушений в работе почек или диализе в хронической форме необходимо принять во внимание присутствие магния и алюминия в основном составе Маалокс мини;
• При слишком интенсивном и продолжительном курсе лечения повышается риск возникновения энцефалопатии у больного. Так же в редких случаях пациенты сталкивались с деменцией, микроцитарной анемией или осложнениями остеомаляции;
• Больные пориферией могут столкнуться с рядом побочных эффектов после употребления препарата. Причиной проблемы является гидроксид алюминия в составе;
• Не рекомендуется проводить интенсивную и длительную терапию с использованием этого средства, если после его употребления не наступает облегчения основных симптомов. В таком случае рекомендуется обратиться к лечащему врачу за корректировкой курса лечения.
Передозировка
При отсутствии нарушений в работе почек передозировка магния крайне редко приводит к побочным эффектам.
Отрицательные отзывы о Маалокс мини в ряде случаев были связаны с почечной недостаточностью. Если доза магния не успеет выйти из организма в необходимом объеме, то постепенное накопление этого элемента может привести к отравлению.
Интенсивность побочного эффекта повлияет на тяжесть симптомов. Основные симптомы отравления магнием:
• Понижение показателя артериального давления;
• Анурический синдром;
• Рвота, проблемы с пищеварением, тошнота;
• Паралич дыхательной системы, остановка сердца или длительная компа возникают в исключительно редких случаях;
• Усталость, слабость и сонливость;
• Гиповентиляция;
• Нарушение результатов электрокардиограммы, брадикардия.
Лечение передозировки магния при употреблении Маалокс мини включает в себя следующие действия:
• Проведение регидратации;
• Ускорение диуреза;
• Перитонеальный диалыз (только при нарушении в работе почек);
• Гемодиализ (только при нарушении в работе почек).
Лекарственное взаимодействие
На данный момент зафиксирован ряд случаев взаимодействия Маалокс мини и других терапевтических препаратов для перорального употребления. В некоторых случаях необходимо соблюдать определенные рекомендации.
Прием этого препарата совместно с хинидином может спровоцировать увеличение активного эффекта последнего и последующее превышение рекомендуемой дозы в организме. Так как изначальный препарат создает обволакивающий защитный слой вокруг внутренней ткани желудка, показатель абсорбции ряда лекарств существенно занижается. Проконсультируйтесь с врачом перед совместным употреблением Маалокс мини и других препаратов. Обычно будет достаточно выдержать двухчасовой интервал между приемом лекарств.
Самовольное составление комбинированной терапии сопряжено с повышенными рисками для здоровья больного. Вероятность возникновения ряда побочных эффектов каждого отдельного препарата будет увеличена.
При длительной терапии совместно с использованием салицилатов их показатель вывода из организма вместе с мочой будет увеличен.
Условия и сроки хранения
Купить Маалокс мини можно как вживую, так и с доставкой через онлайн сервис. Рекомендуется проверять срок изготовления препарата и не нарушать условия хранения. Максимальная температура хранения – 25 °С. Срок годности – 3 года. В качестве дополнительной меры безопасности рекомендуется хранить препарат в недоступном для детей месте.
Цены на Маалокс мини в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 139 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Маалокс мини — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009034/10
Торговое наименование препарата
Маалокс® мини
Международное непатентованное наименование
Алгелдрат + Магния гидроксид
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Суспензия для приема внутрь [со вкусом лимона]:
В одном мини-пакете содержится:
активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460,0 мг (эквивалентно 230,0 мг алюминия оксида), магния гидроксид — 400,0 мг;
вспомогательные вещества:
сахарозы раствор 64 % — 4913,0 мг, сорбитол жидкий (некриcталлизующийся) — 200,0 мг, ксантановая камедь — 2,4 мг, гуар — 5,6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный — 13,2 мг, натрия хлорид — 4,8 мг.
Суспензия для приема внутрь [со вкусом чёрной смородины]:
В одном мини-пакете содержится:
активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460,0 мг (эквивалентно 230,0 мг алюминия оксида), магния гидроксид — 400,0 мг;
вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64 % — 4913,0 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 200,0 мг, ксантановая камедь — 2,4 мг, гуар — 5,6 мг, ароматизатор чёрной смородины — 13,2 мг, натрия хлорид — 4,8 мг.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство
Код АТХ
A02AX
Фармакодинамика:
Маалокс® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв Н+ на мини-пакет [определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice)]. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику желудочно-кишечного тракта Маалокс® мини обычно не вызывает запора.
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Фармакокинетика:
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания:
Изжога, отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность.
— Гипофосфатемия.
— Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы).
— Детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
— Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
— Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
— При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс® мини в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
— У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
— При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)
— При болезни Альцгеймера
— При сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Беременность
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® мини во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® мини признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 15 лет.
Содержимое 1-2 мини-пакетов через 1-1,5 ч. после еды или при возникновении изжоги. Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: — нечастые >0,1 % и <1 %; — неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Передозировка:
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие:
— С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
— С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® мини снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® мини и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
— С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)
При совместном применении препарата Маалокс® мини с полистиролсулъфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
— С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания:
Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс® мини и фторхинолонов (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено: Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,80 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь [со вкусом лимона], суспензия для приема внутрь [со вкусом чёрной смородины].
Упаковка:
4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакет (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полипропиленом/полиэтилентерефталатом и полиэтиленом.
По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Санофи-Авентис С.п.А., Viale Europa, 11 — 21040 Origgio (Va), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Санофи-Авентис Франс
Купить Маалокс мини в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, полистиролсульфонатом натрия, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, солями железа, тетрациклинами, ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами), фосфорсодержащими пищевыми добавкам, фексофенадином, лансопразолом, левотироксином. При одновременном приеме с таблетками Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С салицилатами. При одновременном приеме салицилатов и препарата Маалокс® увеличивается экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс®.
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.