Маалокс суспензия инструкция по применению для детей дозировка

Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Маалокс®

💊 Состав препарата Маалокс®

✅ Применение препарата Маалокс®

📅 Условия хранения Маалокс®

⏳ Срок годности Маалокс®

C осторожностью применяется при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Маалокс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Маалокс®
(Maalox®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A02AX

(Антациды в других комбинациях)

Лекарственная форма

Маалокс®

Сусп. д/приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл: пак. 6 или 30 шт.

рег. №: П N016126/01
от 04.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 05.04.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Маалокс®

Суспензия для приема внутрь в виде белой или почти белой, напоминающей молоко, жидкости с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), пероксид водорода (30%), вода очищенная.

15 мл — пакетики (саше) (6) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (саше) (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания препарата

Маалокс®

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастродуоденит;
  • хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.;
  • диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (НПВП, ГКС и другие);
  • профилактика диспептических явлений.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Маалокс® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (см. раздел «С осторожностью»).

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола) ;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • гипофосфатемия.

С осторожностью

  • Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью. лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
  • Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
  • При нарушении функции почек при приеме препарата Маалокс® у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
  • У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
  • При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
  • При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Несмотря на то, что препарат отпускают без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия).

При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения препарата Маалокс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Маалокс®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203763-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)

Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)

Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)

Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Астрамаг
(ИРИС, Россия)

Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)

Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Маалокс®: сусп. для приема внутрь 3.5 г+4 г/100 мл, фл. ПЭТ 250 мл - пач. картон.

12.12.2022

Маалокс®: сусп. для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл, №30 - саше 15 мл (30)  - пач. картон.

12.12.2022

Маалокс®: табл. жев. , №20 - 10 шт. - бл. (ПВХ/алюм.) (2)  - пач. картон.

12.12.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Маалокс® (суспензия для приема внутрь, 3.5 г+4 г/100 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для приема внутрь 100 мл
активные вещества:  
магния гидроксид (в виде геля) 4,0 г
алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г
(в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г)  
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь: белого цвета гомогенная после встряхивания.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антацидное.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);

дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

гипофосфатемия;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Взаимодействие

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь. По 250 мл суспензии во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.

2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.

Opella Healthcare France SAS, France.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203700-1.0-12/2022

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия – 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид

Производитель: Фарматис

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014814

Информация о регистрации в РК:
29.11.2019 — 29.11.2024

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
64.15 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Маалокс®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 15 мл

Состав

1 пакетик содержит

активные вещества:

магния гидроксида 12 % геля 5,00 г (эквивалентно магния гидроксиду 0,600 г)

алюминия гидроксида 6 % геля 5,75 г (эквивалентно алюминия гидроксиду 0,525 г),  

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная,

кислота лимонная моногидрат, масло мяты перечной, маннит, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), водорода пероксид 30 % , вода очищенная

Описание

Суспензия молочно-белого цвета, со  сладким вкусом и запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсобированный в кишечнике магний также выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Также оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Показания к применению

— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и кислой отрыжке, не более 6 пакетиков в день.

Продолжительность курса лечения 10 дней.

Осторожно перемешать содержимое пакетика перед его вскрытием.

Выпить суспензию, не растворяя.

При сохранении симптомов в течение 10 дней на фоне лечения Маалоксом или при ухудшении состояния, необходимо выяснить причину и пересмотреть терапию.

Побочные действия

— нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запор)

— истощение запасов фосфора в случае длительного или в высоких дозах приема препарата, так как он содержит алюминий.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей.

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции последних. В связи с вышеуказанным, необходим интервал между приемом антацидов и прочих препаратов. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, блокаторов Н2-гистаминных рецепторов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, сердечных гликозидов, этамбутола, фексофенадина, препаратов железа, фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, исключая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкозамидов, метопролола, фенотиазиновых нейролептиков, препаратов фосфора, пропранолола, сульпирида.

Комбинации, которые нужно принимать во внимание

У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами (улипристал) может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови. Терапевтический эффект улипристала может быть ослаблен в связи с пониженной желудочно-кишечной абсорбцией.

Особые указания

Больным необходимо немедленно обратиться к врачу при:

— снижении массы тела

— появлении затруднений при глотании или непреходящего ощущения дискомфорта в животе;

— появлении новых расстройств пищеварения или изменении ранее существовавших

— почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении

Нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния в препарате при лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на диализе. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Не рекомендуется к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.

Если жалобы удерживаются на протяжении 10 дней терапии или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что, соответственно, должно быть принято во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Особые указания

Токсические эффекты определяются концентрацией магния в сыворотке. Симптомы интоксикации следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная слабость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентилляция легких, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, почечная или сердечная недостаточность, анурический синдром.

Лечение передозировки магнием: эффекты гипермагниемии могут быть устранены путем внутривенного введения глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл суспензии в пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена.

По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фарматис, Франция

Zone Activite Est n° 1, 60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис, Франция

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»,

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

439907471477976598_ru.doc 66 кб
919490431477977754_kz.doc 28.33 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

пакетик (15 мл)
Активные вещества

Гель магния гидроксида, эквивалентно магния гидроксиду 600 мг
Гель алюминия гидроксиду эквивалентно алюминия гидроксиду 525 мг
Наполнители

Концентрированная хлористоводородная кислота 0,018 мл
Лимонная кислота моногидрат 9,82мг
Эфирное масло мяты перечной 1,89мг
Maннитол 37,50 мг
Метил — парагидроксибензоат 15,00 мг
Пропил — парагидроксибензоат 7,50 мг
Натрия сахарин 4,215мг
Сорбитол70% (некристаллический) 214,3мг
Перекись водорода 30% (9,75 мг)
Очищенная вода до 15 мл

Описание: белая или почти белая, напоминающая молоко, жидкость с запахом мяты.

Антацидное средство.

Код по классификации АТС

— АО2АХ.

Фармакологическое действие

Маалокс представляет собой хорошо сбалансированную комбинацию гидроокиси магния и гидроокиси алюминия, что обеспечивает его высокую нейтрализующую
Маалокс не вызывает запоров. Применяется как адсорбирующее, обволакивающее и антацидное средство при повышен ной кисло шести желудочного сока. Маалокс успокаивает боль в верхних отделах пищеварительного тракта на несколько часов.

Острый и хронический гастрит, острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, изжога после погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, С осторожностью следует использовать препарат у детей до 12 лет, а также женщинам и период кормления грудью,

Способ применения и дозировка

Маалокс принимают обычно через 1-1,5 ч. после еды или при возникновении болей, Маалокс в виде суспензии принимают по 15 мл (1 пакет). Перед употреблением суспензию гомогенизировать, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот.
Детям дозировку определяет лечащий врач. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема, но не более 6 приемов в день.

Побочные эффекты

При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно. Иногда наблюдаются: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор. При длительном приеме в высоких дозах гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, оетеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью могут наблюдаться жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Взаимодействие с другими препаратами


В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, другие препараты рекомендуется принимать либо за 2 часа до приема Маалокса5 либо через 2 часа после него. Во всех случаях одновременного приема Маалокса с другими препаратами необходимо информировать врача.


Необходим строгий контроль за состоянием пациентов с почечной недостаточностью, а. в случае появления первых симптомов вышеуказанных побочных эффектов, применение препарата должно быть немедленно остановлено. Данной категории пациентов противопоказаны высокие дозы препарата.

Суспензия в пакетах 15 мл по 30 штук в упаковке.

Хранить при температуре не выше 25аС в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условии отпуска из аптек

Без рецепта врача,

Произведено компанией Авентис Фарма Сп.А., Италия. Виале Эуропа, 11, Ориджио, Варезе, Италия,
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, г.Москва, Уланский переулок, 5

Состав

В состав одной таблетки Маалокс для разжевывания входит 400 мг гидроксида алюминия и 400 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: сорбитол, крахмал с сахарозой, стеарат магния, маннитол, сахаринат натрия, мятный ароматизатор, сахароза.

В составе 1 пакетика с суспензией (15 мл) препарата Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.

В составе 250 мл суспензии препарата Маалокс (флакон) содержится 3,5 грамма гидроксида алюминия и 4 грамма гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.

Форма выпуска

  • Белые плоскоцилиндрические таблетки для разжевывания круглой формы с гравировкой «Mx». 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.
  • Суспензия представляет собой белую жидкость с запахом мяты, напоминающую молоко. 15 мл суспензии в пакетике — 30 пакетиков в пачке из картона. 250 мл в стеклянном флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антацидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антацид, нейтрализующий несвязанную соляную кислоту в желудке, не провоцирует ее вторичной гиперсекреции. Из-за понижения кислотности желудочного сока при употреблении лекарства Маалокс уменьшается пептическая активность выделяющегося желудочного сока. Обладает адсорбирующими и обволакивающими свойствами, ослабляющими действие повреждающих агентов на слизистые желудка и пищевода.

Фармакокинетика

Активные вещества препарата считаются местными антацидами, почти не абсорбирующимися при пероральном приеме в нижеуказанных дозах и не оказывающими общих эффектов.

Показания к применению Маалокса

От чего таблетки и суспензия Маалокс?

  • обострение язвенной болезни;
  • острый и хронический гастродуоденит в фазе обострения с нормальной или усиленной секреторной функцией;
  • диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические явления, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии);
  • боли или дискомфорт в верхней трети живота, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии).

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость фруктозы;
  • гипофосфатемия;
  • синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы или изомальтазы (таблетки для разжевывания);
  • непереносимость мальтитола (таблетки для разжевывания);
  • возраст менее 15 лет.

Необходимо с осторожностью использовать лекарство у пациентов на гемодиализе с порфирией, при беременности, болезни Альцгеймера, при сахарном диабете (таблетки для разжевывания).

Побочные действия

  • Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
  • Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
  • Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрации фосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.

Инструкция по применению Маалокса (Способ и дозировка)

Таблетки Маалокс, инструкция по применению

Таблетки рекомендуется рассасывать или разжевывать. Лицам старше 15 лет назначают принимать 1-2 таблетки трижды-четырежды в день с интервалом в 1-2 часа после приема пищи и перед сном.

При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через малый интервал времени после приема пищи. Наибольшая разрешенная кратность приема – 6 раз в день. Категорически запрещается принимать свыше 12 таблеток в день.

Продолжительность лечения не должна длиться больше 3 месяцев. При однократном применении (после погрешностей в диете) применяют по 1-2 таблетке.

Суспензия Маалокс, инструкция по применению

Суспензия в пакетиках

До применения суспензию в пакетике необходимо гомогенизировать, хорошо его размяв. Содержимое принимается без растворения по 1 пакетику (15 мл) спустя 2 часа после приема пищи и перед сном, а также при развитии болей в животе или изжоги. Дневная дозировка не должна быть больше 6 пакетиков.

При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через полчаса после еды, а при лечении язвенной болезни – за полчаса до приема пищи.

Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.

Суспензия во флаконах

В инструкции описано, как принимать суспензию: перед приемом флакон необходимо встряхнуть. Обычно назначают принимать 1 столовую ложку (15 мл) препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после еды и перед сном. Дозировка не должна быть больше 6 столовых ложек в день.

При лечении рефлюкс-эзофагита Маалокс принимают спустя 30 минут после приема еды.

Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.

У лиц с расстройствами функции почек необходимо избегать применения лекарства в высоких дозировках или на протяжении длительного времени.

Передозировка

Признаки передозировки: диарея, абдоминальные боли и рвота.

Лечение передозировки: форсированный диурез, замещение потерянной жидкости, лицам с почечной недостаточностью показан гемодиализ.

Взаимодействие

При совместном применении с Хинидином не исключены повышение его содержания в крови и даже передозировка Хинидином.

При совместном использовании с препаратом Маалокс понижается всасывание из кишечника следующих препаратов: Пропранолола, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, Атенолола, Цефдинира, Метопролола, Цефподоксима, простациклинов, хлорохина, Дигоксина, Дифлунизала, Этамбутола, бисфосфонатов, Изониазида, фторида натрия, фторхинолонов, Преднизолона, Индометацина, Дексаметазона, Кетоконазола, фенотиазиновых нейролептиков, линкозамидов, Пеницилламина, солей железа, Розувастатина, левотироксина натрия. Соблюдая 2-часовой перерыв между употреблением этих препаратов и Маалокса и 4-часовой перерыв между употреблением фторхинолонов и Маалокса, нежелательного взаимодействия между указанными лекарствами можно избежать.

При приеме Маалокса с полистиролсульфонатом существует риск появления метаболического алкалоза (у лиц с почечной недостаточностью) и обструкции кишечника.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если в период терапии препаратом симптомы со стороны органов пищеварения не купируются на протяжении 10 дней, то необходимо уточнить диагноз и изменить схему лечения.

Препарат продается без рецепта, но перед его приемом при беременности, лактации, а также у подростков и больных с почечной недостаточностью рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

Гидроксида алюминия при малом содержании фосфатов в еде может приводить к появлению дефицита фосфора в организме.

Аналоги Маалокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Аджифлюкс
  • Алюмаг
  • Алмагель
  • Алмол
  • Алмагель Нео
  • Алтацид
  • Анацид Форте
  • Палмагель
  • Маалокс Мини
  • Гастрацид
  • Маалукол
  • Риволокс
  • Фосфалюгель

Цена аналогов Маалокса в идентичных формах выпуска, как правило ниже цены описываемого препарата.

Что лучше: Альмагель или Маалокс?

Препараты относятся к одной фармакологической группе и являются аналогами. Активные вещества в данных препаратах содержатся в разных соотношениях. Альмагель в связи с этим обладает большей способностью провоцировать запоры, а действие Маалокса почти в два раза продолжительнее.

Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель?

Из двух препаратов предпочтительнее выбирать Фосфалюгель (особенно для пожилых и беременных), т.к. он не способствует излишней эвакуации фосфатов из организма (главным образом из костей).

Для детей

Препарат противопоказан для детей младше 15 лет.

Маалокс при беременности и лактации

Разрешается применение препарата Маалокс при беременности в случае наличия строгих показаний. Прием в период лактации также является возможным.

Отзывы о Маалоксе

Отзывы о Маалоксе свидетельствуют о высокой эффективности препарата при изжоге, дискомфорте или болях в желудке. Случаи неэффективности или возникновения побочных явлений редки.

Цена Маалокса, где купить

Цена Маалокса в таблетках №20 в России составляет около 250 рублей. Цена суспензии Маалокс 250 мл во флаконах равна примерно 350 рублям.

На Украине средняя стоимость таблеток в указанной форме выпуска составляет около 130 гривен, гель-суспензия — приблизительно по той же цене.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Маалокс суспензия для приема внутрь 250млСанофи С.Р.Л.

  • Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 30штPharmatis for Laboratoire Theraplix

  • Маалокс без сахара таблетки жевательные 10штСанофи С.п.А

  • Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 6штФАРМАТИС FR

  • Маалокс таблетки жевательные 20штСанофи С.Р.Л./АО Ортат

Аптека Диалог

  • Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия 250млSanofi-Aventis

  • Маалокс пакетики №1RPR

  • Маалокс таблетки без сахара №10Sanofi S.p.A.

  • Маалокс пакетик №1Aventis/Pharmatis

  • Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия пакеты 15мл №6Pharmatis

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Слуховой аппарат сименс инструкция по применению
  • Руководство traffic inspector
  • Hp ink tank 410 руководство по эксплуатации
  • Руководство нквд 1930 1940
  • Маршрутизатор tp link инструкция по эксплуатации