12.12.2022
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Маалокс® (суспензия для приема внутрь, 3.5 г+4 г/100 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4,0 г |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
| (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь: белого цвета гомогенная после встряхивания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);
дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
гипофосфатемия;
непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Взаимодействие
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл суспензии во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.
2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.
Opella Healthcare France SAS, France.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203700-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® 💊 Состав препарата Маалокс® ✅ Применение препарата Маалокс® 📅 Условия хранения Маалокс® ⏳ Срок годности Маалокс®
Описание лекарственного препарата Маалокс® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AX (Антациды в других комбинациях) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Состав
В состав одной таблетки Маалокс для разжевывания входит 400 мг гидроксида алюминия и 400 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: сорбитол, крахмал с сахарозой, стеарат магния, маннитол, сахаринат натрия, мятный ароматизатор, сахароза.
В составе 1 пакетика с суспензией (15 мл) препарата Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.
В составе 250 мл суспензии препарата Маалокс (флакон) содержится 3,5 грамма гидроксида алюминия и 4 грамма гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.
Форма выпуска
- Белые плоскоцилиндрические таблетки для разжевывания круглой формы с гравировкой «Mx». 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.
- Суспензия представляет собой белую жидкость с запахом мяты, напоминающую молоко. 15 мл суспензии в пакетике — 30 пакетиков в пачке из картона. 250 мл в стеклянном флаконе — один флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антацидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антацид, нейтрализующий несвязанную соляную кислоту в желудке, не провоцирует ее вторичной гиперсекреции. Из-за понижения кислотности желудочного сока при употреблении лекарства Маалокс уменьшается пептическая активность выделяющегося желудочного сока. Обладает адсорбирующими и обволакивающими свойствами, ослабляющими действие повреждающих агентов на слизистые желудка и пищевода.
Фармакокинетика
Активные вещества препарата считаются местными антацидами, почти не абсорбирующимися при пероральном приеме в нижеуказанных дозах и не оказывающими общих эффектов.
Показания к применению Маалокса
От чего таблетки и суспензия Маалокс?
- обострение язвенной болезни;
- острый и хронический гастродуоденит в фазе обострения с нормальной или усиленной секреторной функцией;
- диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии);
- боли или дискомфорт в верхней трети живота, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии).
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы;
- гипофосфатемия;
- синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы или изомальтазы (таблетки для разжевывания);
- непереносимость мальтитола (таблетки для разжевывания);
- возраст менее 15 лет.
Необходимо с осторожностью использовать лекарство у пациентов на гемодиализе с порфирией, при беременности, болезни Альцгеймера, при сахарном диабете (таблетки для разжевывания).
Побочные действия
- Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
- Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
- Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрации фосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.
Инструкция по применению Маалокса (Способ и дозировка)
Таблетки Маалокс, инструкция по применению
Таблетки рекомендуется рассасывать или разжевывать. Лицам старше 15 лет назначают принимать 1-2 таблетки трижды-четырежды в день с интервалом в 1-2 часа после приема пищи и перед сном.
При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через малый интервал времени после приема пищи. Наибольшая разрешенная кратность приема – 6 раз в день. Категорически запрещается принимать свыше 12 таблеток в день.
Продолжительность лечения не должна длиться больше 3 месяцев. При однократном применении (после погрешностей в диете) применяют по 1-2 таблетке.
Суспензия Маалокс, инструкция по применению
Суспензия в пакетиках
До применения суспензию в пакетике необходимо гомогенизировать, хорошо его размяв. Содержимое принимается без растворения по 1 пакетику (15 мл) спустя 2 часа после приема пищи и перед сном, а также при развитии болей в животе или изжоги. Дневная дозировка не должна быть больше 6 пакетиков.
При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через полчаса после еды, а при лечении язвенной болезни – за полчаса до приема пищи.
Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.
Суспензия во флаконах
В инструкции описано, как принимать суспензию: перед приемом флакон необходимо встряхнуть. Обычно назначают принимать 1 столовую ложку (15 мл) препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после еды и перед сном. Дозировка не должна быть больше 6 столовых ложек в день.
При лечении рефлюкс-эзофагита Маалокс принимают спустя 30 минут после приема еды.
Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.
У лиц с расстройствами функции почек необходимо избегать применения лекарства в высоких дозировках или на протяжении длительного времени.
Передозировка
Признаки передозировки: диарея, абдоминальные боли и рвота.
Лечение передозировки: форсированный диурез, замещение потерянной жидкости, лицам с почечной недостаточностью показан гемодиализ.
Взаимодействие
При совместном применении с Хинидином не исключены повышение его содержания в крови и даже передозировка Хинидином.
При совместном использовании с препаратом Маалокс понижается всасывание из кишечника следующих препаратов: Пропранолола, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, Атенолола, Цефдинира, Метопролола, Цефподоксима, простациклинов, хлорохина, Дигоксина, Дифлунизала, Этамбутола, бисфосфонатов, Изониазида, фторида натрия, фторхинолонов, Преднизолона, Индометацина, Дексаметазона, Кетоконазола, фенотиазиновых нейролептиков, линкозамидов, Пеницилламина, солей железа, Розувастатина, левотироксина натрия. Соблюдая 2-часовой перерыв между употреблением этих препаратов и Маалокса и 4-часовой перерыв между употреблением фторхинолонов и Маалокса, нежелательного взаимодействия между указанными лекарствами можно избежать.
При приеме Маалокса с полистиролсульфонатом существует риск появления метаболического алкалоза (у лиц с почечной недостаточностью) и обструкции кишечника.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Если в период терапии препаратом симптомы со стороны органов пищеварения не купируются на протяжении 10 дней, то необходимо уточнить диагноз и изменить схему лечения.
Препарат продается без рецепта, но перед его приемом при беременности, лактации, а также у подростков и больных с почечной недостаточностью рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
Гидроксида алюминия при малом содержании фосфатов в еде может приводить к появлению дефицита фосфора в организме.
Аналоги Маалокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аджифлюкс
- Алюмаг
- Алмагель
- Алмол
- Алмагель Нео
- Алтацид
- Анацид Форте
- Палмагель
- Маалокс Мини
- Гастрацид
- Маалукол
- Риволокс
- Фосфалюгель
Цена аналогов Маалокса в идентичных формах выпуска, как правило ниже цены описываемого препарата.
Что лучше: Альмагель или Маалокс?
Препараты относятся к одной фармакологической группе и являются аналогами. Активные вещества в данных препаратах содержатся в разных соотношениях. Альмагель в связи с этим обладает большей способностью провоцировать запоры, а действие Маалокса почти в два раза продолжительнее.
Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель?
Из двух препаратов предпочтительнее выбирать Фосфалюгель (особенно для пожилых и беременных), т.к. он не способствует излишней эвакуации фосфатов из организма (главным образом из костей).
Для детей
Препарат противопоказан для детей младше 15 лет.
Маалокс при беременности и лактации
Разрешается применение препарата Маалокс при беременности в случае наличия строгих показаний. Прием в период лактации также является возможным.
Отзывы о Маалоксе
Отзывы о Маалоксе свидетельствуют о высокой эффективности препарата при изжоге, дискомфорте или болях в желудке. Случаи неэффективности или возникновения побочных явлений редки.
Цена Маалокса, где купить
Цена Маалокса в таблетках №20 в России составляет около 250 рублей. Цена суспензии Маалокс 250 мл во флаконах равна примерно 350 рублям.
На Украине средняя стоимость таблеток в указанной форме выпуска составляет около 130 гривен, гель-суспензия — приблизительно по той же цене.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Маалокс суспензия для приема внутрь 250млСанофи С.Р.Л.
-
Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 30штPharmatis for Laboratoire Theraplix
-
Маалокс без сахара таблетки жевательные 10штСанофи С.п.А
-
Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 6штФАРМАТИС FR
-
Маалокс таблетки жевательные 20штСанофи С.Р.Л./АО Ортат
Аптека Диалог
-
Маалокс таблетки без сахара №10Sanofi S.p.A.
-
Маалокс пакетики №1RPR
-
Маалокс пакетик №1Aventis/Pharmatis
-
Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия 250млSanofi-Aventis
-
Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия пакеты 15мл №6Pharmatis
показать еще
Алгелдрат + Магния гидроксид
таблетки жевательные, таблетки жевательные [без сахара]
Одна таблетка жевательная содержит:
активные вещества: магния гидроксид — 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) — 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);
вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг, сорбитол — 125 мг, маннитол — 10 мг, магния стеарат — 7,2 мг, ароматизатор мяты перечной — 3,6 мг, натрия сахаринат — 3 мг, сахароза — 59,2 мг.
Одна таблетка жевательная [без сахара] содержит:
активные вещества: магния гидроксид — 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) — 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (пекристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола), мальтитол — 632,62 мг, магния стеарат — 16,36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматичсскис вещества, акации камедь Е414, лимонная кислота Е330, бутилгидроксианизол Е320) — 17,00 мг. натрия сахаринат — 1.90 мг, глицерол (85 %) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола), тальк — 32,72 мг.
Таблетки жевательные: таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Мх».
Таблетки жевательные [без сахара]: таблетки от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.
Антацидное средство
АТХ A02AX Антациды в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
— Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
— Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
— Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.
Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).
— Тяжелая почечная недостаточность.
— Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
— Гипофосфатемия.
— Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
— Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Для таблеток жевательных:
— Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы)
Для таблеток жевательных [без сахара]:
— Непереносимость мальтитола.
— При почечной недостаточности.
— У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
— При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
— При болезни Альцгеймера.
Для таблеток жевательных
— При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1- 2 таблетке однократно.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: — нечастые >0,1 % и <1 %; — неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
— С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
— С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте.
В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
— С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
— С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с нищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и четырехчасовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие с другими лекарстве иными средствами»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при почечной недостаточности.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Для таблеток жевательных:
У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.
Таблетки жевательные. Таблетки жевательные [без сахара].
Таблетки жевательные. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные [без сахара]. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для таблеток жевательных: 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для таблеток жевательных [без сахара]: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014986/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2017-03-16
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
Франция
Производитель
SANOFI-AVENTIS S P A
Италия
Представительство
САНОФИ АВЕНТИСГРУПП АО
Франция