Магне в6 раствор для приема внутрь ампулы инструкция

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магне B6®

💊 Состав препарата Магне B6®

✅ Применение препарата Магне B6®

📅 Условия хранения Магне B6®

⏳ Срок годности Магне B6®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Магне b6 инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Магне B6®
(Magne B6®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A11JB

(Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма

Магне B6®

Р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 10 шт.

рег. №: П N013203/02
от 13.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.10.21

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

10 мл — ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) — вкладыши упаковочные картонные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания препарата

Магне B6®

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 1 года.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать во время еды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Инструкция по приготовлению питьевого раствора

1. Взять стакан и наполнить его водой наполовину.

2. Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани.

3. Резким движением отломить кончик сначала с одного заостренного конца.

4. Направить открытый первым конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом.

5. Отломить второй кончик ампулы, и ее содержимое выльется в стакан.

6. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года;
  • одновременный прием леводопы.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой

При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Условия хранения препарата Магне B6®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Магне B6®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203769-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

В одной ампуле (10 мл) содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат – 186 мг, магния пидолат – 936 мг (общее содержание магния (Mg 2+) составляет 100 мг (4,11 ммоль), пиридоксина гидрохлорид – 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (E 223), натрия сахаринат (E 954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520).

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код АТХ: А 12CC

Фармакодинамика

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния

— вторичным, из-за:

· неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)

· нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)

· излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.

Биологические свойства пиридоксина
обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.

Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.

Лечение установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

. Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

. Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце)

. Мышечные судороги, ощущение мурашек по коже.

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

— повышенная чувствительность к одному из компонентов (см. раздел «Состав»)

— тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

— совместный прием с леводопой.

Данный лекарственный препарат показан только для приема внутрь.

Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды, принимать во время еды.

Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше): 1-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема (10-30 мг / кг/ сутки, 0,4 – 1,2 ммоль / кг/ сутки).

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

ВНИМАНИЕ: АМПУЛЫ – САМОНАДЛАМЫВАЮЩИЕСЯ, НЕ ТРЕБУЮТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЛОЧКИ! Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!

Особые указания

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения подходящих для этого препаратов.

Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО!

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Препарат содержит натрия дисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

В связи с присутствием сахарозы, препарат не рекомендован при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Длительное и/или хроническое применение высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет) может вызвать сенсорную нейропатию. Данный эффект является обратимым и постепенно проходит при отмене лечения препаратом (cм. раздел «Передозировка»).

Меры предосторожности

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

При совместном применении с леводопой в дозе 5 мг и более снижается эффект леводопы. Следовательно, Магне-В6 следует назначать совместно с ингибитором допа-декарбоксилазы у пациентов, принимающих леводопу.

Совместное применение с препаратами, содержащими соли фосфора или кальция, не рекомендовано ввиду снижения ими всасывания магния в кишечнике.

Прием Магне-В6 следует отложить не менее чем на 3 часа после применения пероральных тетрациклинов.

Хинолоны должны приниматься по меньшей мере за 2 часа до или 6 часов после приёма магнийсодержащих препаратов, для того чтобы избежать их взаимного влияния на всасывание.

Беременность

Данное лекарство можно применять на любом сроке беременности только при необходимости.

Если в ходе лечения препаратом Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.

Период грудного вскармливания

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации.

Данные по рекомендованной максимальной ежедневной дозе витамина В6 ограничены.

Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.

Передозировка магния

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

— падение артериального давления

— тошнота, рвота

— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов

— отклонение ЭКГ от нормы

— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

— анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Передозировка пиридоксина

Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения реакций невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна – гиперчувствительность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Частота неизвестна: кожные реакции.

*-нежелательные реакции, вызванные применением магния.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Производитель:

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция.

Адрес производства:

Place Lucien Auvert

77020 MELUN

France (Франция)

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5-40, тел./факс: (375 17) 203 33 11

Pharmacovigilance-BY@sanofi.com

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3 Д, тел.: (998 78) 147 03 45, факс.: (998 78) 147 03 47, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36

в Республике Казахстан (Кыргызстан): A15T6K6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;

по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;

по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com.

Магне B6®: р-р для приема внутрь , №10 - амп. темн. стекл. 10 мл (10)  - вклад. картон. - пач. картон.

12.12.2022

Магне B6®: табл. п.о. , №60 - 20 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

12.12.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Магне B6® (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для приема внутрь 1 амп.
действующие вещества:  
магния лактата дигидрат 186 мг
магния пидолат 936 мг
(соответствует 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+)  
пиридоксина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: умеренная степень почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 амп./сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза — 10–30 мг/кг (0,4–1,2 ммоль/кг) или 1–4 амп.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Раствор в ампулах перед приемом разводят в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем — с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулах темного стекла, запаянных с двух сторон. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция. Cooperation Pharmaceutique Francaise, France Place Lucien Auvert, 77020 MELUN, France.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203691-1.0-12/2022

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

раствор для приема внутрь

Действующие вещества: магния лактата дигидрат* — 186 мг; магния пидолат* — 936 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл. * — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.

Прозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.

Магния препарат
ATX A11JB   Витамины в комбинации с минеральными веществами

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: -повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; -желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; — повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата. — Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). — Детский возраст до 1 года. — Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью: Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии)

Беременность Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период грудного вскармливания Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Возраст Суточная доза Рекомендации по применению Взрослые 3-4 ампулы
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в ½ стакана воды. Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 — 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы Препарат может использоваться для детей от 1 года. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Инструкция по приготовлению питьевого раствора Возьмите стакан и наполните его водой наполовину Ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ампулу за кончик, предварительно прикрыв ее куском ткани Резким движением отломите кончик сначала с одного заостренного конца. Направьте открытый первый конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом. Отломите второй кончик ампулы, и ее содержимое выльется в стакан Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥l/1000, <1/100), редко ≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь) Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через З часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл препарата в ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер:П N013203/02
Дата регистрации:2007-03-13
Дата переоформления:2021-10-07
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
Франция
Производитель:
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Франция
Представительство
САНОФИ РОССИЯ АО
Россия

Дата обновления информации: 2021-12-10

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Скачать руководство по ремонту автомобиля приора
  • Ожидания сотрудников от руководства
  • Мануал на русском acer
  • Пт200 руководство по эксплуатации
  • Руководство сбербанка тулы