Магнефар в6 форте инструкция по применению - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с гладкой поверхностью, с риской на одной стороне.
Риска предназначена для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при её проглатывании целиком.

Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: магния гидроаспарагината тетрагидрат 500 мг, что соответствует 34 мг ионов магния, и пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромелоза.

Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код АТС: А12СС

Лечение подтверждённого дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определённого числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
– нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
– признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащённое сердцебиение (при здоровом сердце);
– мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

– если у пациента имеется повышенная чувствительность к магния гидроаспарагинату, пиридоксина гидрохлориду (витамину В₆) или на какой-либо другой компонент этого лекарства, если у пациента диарея,
– если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови),
– если у пациента выявлен гипервитаминоз В₆ (повышенная концентрация витамина В₆ в крови),
– если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность,
– если у пациента выявлена выраженная артериальная гипотония,
– если у пациента выявлена атриовентрикулярная блокада,
– если у пациента выявлена болезнь с названием myasthenia gravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц),
– детский возраст до 6 лет.

– лекарство не следует принимать натощак,
– не превышать рекомендованной дозы, так как это может привести к появлению диареи, что может вызвать небезопасное в своих последствиях обезвоживание организма,
– при длительном применении лекарства необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
С осторожностью принимать с гликозидами наперстянки (назначаемыми при сердечной недостаточности). Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если приём этого препарата не сочетается с приёмом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приёма любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

При назначении внутрь фторхинолонов и тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трёх часов между приёмом внутрь их и Магнефара В₆ Биофарм, так как препараты магния уменьшают всасываемость тетрациклинов и фторхинолонов.
Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит к снижению содержания витамина В₆ в организме.
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой.
Длительно применяемые калийсберегающие мочегонные лекарственные средства, могут увеличивать реабсорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие лекарственные средства, содержащие магний, такие как слабительные и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков плода или фетотоксического действия. Препарат может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Таблетки Магнефар В₆ Биофарм принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разделительная линия на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения её проглатывания.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг) – 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приёма.
Данные о максимально допустимой суточной дозе отсутствуют.
Почечная недостаточность:
Лекарство противопоказано пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность:
Изменение дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет один месяц.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
В случае пропуска очередного приема препарата Магнефар В₆ Биофарм
Лечение следует продолжать, соблюдая указанный способ дозирования лекарства Магнефар В₆ Биофарм.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.

Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек. Приём лекарства в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может вызывать: аллергические реакции, тошноту, рвоту, боли в животе, диарею и обезвоживание организма, депрессию центральной нервной системы, снижение рефлексов, нарушения на ЭКГ.
При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём лекарственного средства.
Другие симптомы передозировки: асистолия (отсутствие сердечных сокращений), брадикардия (редкое сердцебиение), сонливость, кома, гипотензия (низкое артериальное давление), паралич мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.
Лечение передозировки: необходимо исключить средства, содержащие магний, поддерживать дыхание, регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности – гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот – глюконат кальция.
При приёме дозы большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять препарат по истечении его срока годности.

По 10 таблеток в блистерах из фольги ПВХ/Ал. По 6 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонные пачки.

Информация о производителе
БИОФАРМ®ООО,
Познань, ул. Валбжиска 13,
60-198 Польша,
тел.+48 61 66 51 500

Источник

Магне B6^® форте (Magne B6^® forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магне B6^® форте

💊 Состав препарата Магне B6^® форте

✅ Применение препарата Магне B6^® форте

📅 Условия хранения Магне B6^® форте

⏳ Срок годности Магне B6^® форте

Описание лекарственного препарата

Магне B6^® форте
(Magne B6^® forte)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A11JB

(Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма

Магне B6^® форте

Таб., покр. пленочной оболочкой: 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007053/09
от 07.09.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.09.21

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания препарата

Магне B6^® форте

установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут.

Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) — 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
одновременный прием леводопы.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Магне В6^® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени (опасность развития гипермагниемии).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой

При одновременном применении препарата Магне В6^® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6^® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магне В6^® форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6^® форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Условия хранения препарата Магне B6^® форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Магне B6^® форте

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203768-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Производитель: Биофарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Магния аспарагинат

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020693

Информация о регистрации в РК:
26.05.2019 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Магнефар В6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 500 мг магния гидроаспарагината тетрагидрата, что соответствует 34 мг ионов магния, и 5 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния, магния аспарагинат.

Код АТХ A 12CC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: магния аспарагината тетрагидрат является хорошо растворимым соединением, что способствует его всасыванию в ЖКТ. Этот процесс усиливают кислая диета, богатая белком (особенно животным), ненасыщенные жиры, небольшие количества витамина B6, натрий, лактоза и витамин D.

Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям, проникая в клетки.

Распределение: общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г (14 ммоль/кг мт.), из которых более 50% входит в состав костной ткани, около 25% в состав скелетных мышц, а оставшиеся 25% распределены по всему организму (в основном: нервная система, сердечная мышца, печень, желудочно-кишечный тракт, 1% во внеклеточной жидкости).

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и уменьшает выделение магния из организма.

Выведение: магний и витамин В6 выводятся, в основном, с мочой.

Фармакодинамика

Магний принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной системах. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов. Снижает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанном с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности – тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц (например при ночных судорогах в икрах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Играет роль антикоагулянтного фактора и предотвращает отложение кальция в кровеносных сосудах, а также влияет на правильное развитие и минерализацию костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг мт. в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях большого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.

Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной раздражительностью, неустойчивостью к стрессу, мышечным напряжением, нарушением ритма сердца и артериальной гипертонией.

Витамин В6 в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.

Показания к применению

Магнефар В6 рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы:

— физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния

— мышечное напряжение, ощущение покалывания в мышцах

— нарушение ритма сердца и артериальная гипертония

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать перорально. Магнефар В6 лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки;

— детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Для профилактики:

— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.

Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

Побочные действия

Очень редко:

нарушение атриовентрикулярной проводимости
тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят
покраснение кожи
аллергические реакции, в том числе покраснение кожи

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
одновременный приём с леводопой, антибиотиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)
диарея
гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови)
гипервитаминоз витамина В6 (повышенная концентрация витамина В6 в крови)
острая почечная недостаточность
выраженная артериальная гипотония
атриовентрикулярная блокада
myasthenia gravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц)
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуются комбинации с:

— антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов,

— пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина,

— фосфатными или кальциевыми солями — с соединениями железа, так как при этом взаимно угнетается их всасывание в тонком кишечнике.

Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит к снижению содержания витамина B6 в организме. Витамин B6 в дозах, даже незначительно превышающих рекомендуемый дневной приём, ускоряет метаболизм и изменяет действие L-допы, принимаемой без ингибиторов декарбоксилазы (препарат, назначаемый при болезни Паркинсона).

Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.

Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Осторожно применять с гликозидами наперстянки.

Особые указания

Предупреждения

Лекарство не следует принимать натощак. Не превышать рекомендованной дозировки, так как это может привести к появлению диареи, что при сохранении этого состояния может привести к небезопасному в своих последствиях обезвоживанию организма. При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.

В педиатрии. Существуют лекарственные формы, применяемые у детей младше 6 лет.

Беременность и период лактации

При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.

Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Лекарство не приводит к нарушению психофизической активности и может приниматься лицами, управляющими автомобилями и обслуживающими движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек.

Симптомы: аллергические реакции, тошнота, боли в животе, диарея и обезвоживание организма. Другие признаки передозировки: асистолия, брадикардия, сонливость, кома, гипотензия, поражение мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.

Лечение: при первых признаках передозировки необходимо отставить продукты, содержащие магний, поддерживать дыхание. Специфический антидот – глюконат кальция.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО Биофарм

ул. Валбжиска 13

60-198 Познань

Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО Биофарм, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

Ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

468573781477976700_ru.doc	79 кб
150320491477977834_kz.doc	98 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния, магния аспарагинат.
Код АТХ A12CC05

Магнефар В₆
рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы:
— физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния;
— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах;
— учащенное сердцебиение (без патологии со стороны сердца).

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин/1.73 м²)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
— детский возраст до 6 лет
— гипермагниемия
— гипервитаминоз витамина В₆
— выраженная артериальная гипотония
— атриовентрикулярная блокада
— myasthenia gravis.

— В случае тяжелого дефицита магния лечение следует начинать парентеральным введением лекарственного средства, а также рекомендуется парентеральное введение пациентам с синдромом мальабсорбции тяжелой степени.
— При сопутствующем дефиците кальция, следует сначала устранить дефицит магния, прежде чем получать кальций в виде добавки.
— В случае легкой и умеренной почечной недостаточности пациент может получать лечение уменьшенной дозой препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме крови (чтобы предотвратить риск возникновения гипермагниемии любой этиологии).
— Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться дигитализированным пациентам, только под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
— Основным эффектом хронической передозировки пиридоксина является сенсорная, аксональная невропатия, которая может возникнуть, если высокие дозы пиридоксина принимаются в течение длительного периода времени (несколько месяцев, а в других случаях в течение многих лет), однако это может происходить и при приеме небольших доз (50-300 мг/сут). Симптомы включают в себя: онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и постепенную прогрессирующую сенсорную атаксию (нарушения координации движений). Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина.
— Таблетки предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет.

Комбинации, к которым имеются противопоказания
— Следует избегать одновременного назначения с леводопой, так как активность леводопы периферически ингибируется витамином B6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы, и леводопа не может пройти через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, действие леводопы подавляется.
Нерекомендуемые комбинации с:
— антибиотиками из групп флюорохинолонов,
— пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина,
— фосфатными или кальциевыми солями, препаратами, содержащими ионы железа II, так как при этом взаимно угнетается их всасывание в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
— В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, при приеме препаратов магния необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет и весом от 20 до 40 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки (максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 3 таблетки).
Для профилактики:
— взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.
Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь. Магнефар В₆ лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут.

Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
— патологические изменения на ЭКГ
— развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Специфический антидот – глюконат кальция.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Редко
— диарея
— боль в животе
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— кожные реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активные вещества: магния гидроаспарагината тетрагидрат — 500 мг (эквивалентно 34 мг магния),
пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года
Не принимать по истечении срока годности.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ООО Биофарм
ул. Валбжиска 13
60-198 Познань
Польша
Тел.: +48 61 66 51 500
Эл почта: biofarm@biofarm.pl
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Биофарм
ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша
Тел.: +48 61 66 51 500
Эл.почта: biofarm@biofarm.pl
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; эл.почта: pv@adalan.kz

Источник

12.12.2022

Описание препарата Магне B6^® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Содержание

ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро:
действующие вещества:
магния цитрат	618,43 мг
(соответствует 100 мг магния (Mg²⁺)
пиридоксина гидрохлорид	10,00 мг
вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Фармакологическое действие

—

восполняющее дефицит магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);

детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. В период беременности может применяться только при необходимости, по рекомендации врача.

Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Взрослым: 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.

Детям старше 6 лет (массой тела >20 кг): 2–4 табл./сут (10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут).

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6^® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6^® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6^® следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6^® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Передозировка

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 или 20 табл. 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Опелла Хелскеа Интернешнл САС, Франция/Opella Healthcare International SAS, France, 56, Route de Choisy, Compiegne, 60200, France.

2. Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary, Levai u. 5, 2112, Veresegyhaz, Hungary.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary.

Организация, принимающая претензии потребителей. OОО «Опелла Хелскеа». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203692-1.0-12/2022

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Наименование

Магнефар B6 биофарм.

Формы выпуска

Таблетки.

МНН

Магния гидроаспарагината тетрагидрат+пиридоксина гидрохлорид.

ФТГ

Магния препарат.

Описание