Магнелис инструкция по применению для детей в таблетках

Магнелис® B6 (Magnelis B6) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магнелис® B6

💊 Состав препарата Магнелис® B6

✅ Применение препарата Магнелис® B6

📅 Условия хранения Магнелис® B6

⏳ Срок годности Магнелис® B6

Возможно применение при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Магнелис® B6
(Magnelis B6)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.04.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A12CC30

(Комбинация различных солей магния)

Лекарственные формы

Магнелис® B6

Таб., покр. оболочкой 48 мг+5 мг: 30, 50, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-008492/08
от 24.10.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.02.19

Магнелис® B6

Таб., покр. оболочкой 470 мг+5 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-008492/08
от 24.10.08
— Заменено

Дата перерегистрации: 04.09.13

Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 24.7 мг, каолин — 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 25 мг, коллидон® SR (поливинилацетат — 80%, повидон (K30) — 19%, натрия лаурилсульфат — 0.8%, кремния диоксид — 0.2%) — 34 мг, магния стеарат — 6.8 мг, кармеллоза натрия — 34 мг, тальк — 6.8 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166.7 мг, каолин — 54 мг, желатин — 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 4 мг, воск пчелиный — 0.4 мг, титана диоксид — 9 мг, тальк — 15 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.

Выведение

Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.

Показания препарата

Магнелис® B6

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.

Магнелис® В6 можно применять при беременности только по назначению врача.

Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.

Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Условия хранения препарата Магнелис® B6

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Магнелис® B6

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-008492/08

Торговое название:

Магнелис® В6.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав.

Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:

Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка: сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Магния препарат.

Код АТХ: А12СС01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
  • Фармакокинетика

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.

    Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
    Детский возраст — до 6 лет.
    С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Период беременности и грудного вскармливания


    Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
    Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
    Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

    Побочное действие

    Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
    Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

    Передозировка

    При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
    Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
  • Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
  • Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
  • Витамин В6 угнетает активность леводопы.
  • Особые указания

    Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
    В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
    При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.
    По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
    Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
    Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 оС.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    без рецепта.

    Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

    ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

    таблетки, покрытые оболочкой

    На одну таблетку

    Действующие вещества

    Магния лактата дигидрат — 470 мг

    в пересчете на магний (Mg2+) — 48 мг

    Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг

    Вспомогательные вещества: каолин — 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,0 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон (К 30) — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,6 мг, магния стеарат — 6,8 мг, тальк -6,8 мг.

    Состав оболочки: сукралоза — 0,25 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M 280000White) — 42,55 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,19 мг, титана диоксид — 11,49 мг, полидекстроза — 11,06 мг, тальк — 2,98 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,13 мг, глицерол (глицерин) — 1,70 мг).

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

    Магния препарат

    АТХ A12CC Препараты магния

    Фармакодинамика

    Восполняет дефицит магния.

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях ор­ганизма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

    Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, приме­нении диуретиков).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуля­ции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

    Содержание магния в сыворотке:

    — от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

    — ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

    Фармакокинетика

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильт­рации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

    Установленный дефицит магния, изолиро­ванный или связанный с другими дефи­цитными состояниями, сопровождающий­ся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повы­шенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

    Повышенная чувствительность к компонен­там препарата, выраженная почечная недо­статочность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Детский возраст до 6 лет.

    При умеренной почеч­ной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Беременность

    Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

    Период грудного вскармливания

    Магний проникает в грудное молоко.

    Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

    Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

    Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая ста­каном воды.

    Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

    Со стороны органов ЖКТ:
    боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

    Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

    При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

    Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замед­ление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необ­ходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    — Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

    — Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

    — Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

    — Витамин В6 угнетает активность леводопы.

    Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

    В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

    Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Таблетки, покрытые оболочкой 48 мг + 5 мг

    По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.

    Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

    На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

    Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛСР-008492/08

    Дата регистрации

    2008-10-24

    Дата переоформления

    2021-07-28

    Владелец регистрационного удостоверения

    Производитель

    ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
    Россия

    Представительство

    ФАРМСТАНДАРТ -УФА-ВИТА ОАО
    Россия

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Silurosin cap 4mg инструкция по применению
  • Чемеричная вода в ветеринарии инструкция по применению
  • Увлажнитель воздуха в виде лампочки инструкция по применению
  • Testo 550s инструкция на русском языке
  • Руководства пользователя пс егаис