Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит магния в организме. Магний является жизненно важным элементом, находящимся во всех тканях организма. Необходим для нормальной работы клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, способствует продукции и потреблению энергии. Магний является антагонистом кальция.
Фармакокинетика
Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8 — 1.0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.
Показания активного вещества
МАГНИЯ ЦИТРАТ
Дефицит магния в организме (быстрая утомляемость, склонность к судорогам в икроножных мышцах, аритмии, депрессия). Профилактика дефицита магния.
Режим дозирования
Внутрь. Рекомендуемая доза – 300 мг/сут. Средняя продолжительность терапии – 1 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — жидкий стул до диареи в начале лечения (обычно исчезает при продолжении лечения без специального лечения); частота неизвестна — боли в животе, тошнота, метеоризм
Со стороны нервной системы: очень редко — слабость (при длительном применении). При возникновении такой нежелательной реакции прием магния цитрата необходимо прекратить. После улучшения состояния терапия может быть возобновлена в сниженной дозировке.
Прочие: частота неизвестна — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к магния цитрату; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), AV-блокада, миастения, гипермагниемия; детский возраст (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).
Особые указания
Организму человека необходимо около 300 мг магния/сут. При частом употреблении слабительных, алкоголя, больших психических и физических нагрузках эта потребность увеличивается, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
Лекарственное взаимодействие
Соли магния могут усиливать действие мышечных релаксантов.
Аминогликозидные антибиотики, диуретики (тиазиды, фуросемид), препараты, угнетающие секрецию желудочного сока (омепразол, пантопразол), цисплатин и циклоспорин А, фоскарнет, цетуксимаб и эрлотиниб, пентамидин, рапамицин и амфотерицин ускоряют выведение магния и могут вызывать его дефицит в организме.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом магния цитрата и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.
Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшить всасывание магния в ЖКТ.
Магний – 12-й элемент периодической системы химических элементов Д.И.Менделеева, нет такого органа, и системы органов, где бы он не принимал участия: пищеварительная, сердечно-сосудистая, дыхательная, нервная – нормальную работу этих систем невозможно представить без присутствия магния. Магний поддерживает проводимость нервных импульсов и самое главное, является природным миорелаксантом, расслабляя мускулатуру скелета и внутренних органов.
Причины, вызывающие дефицит магния:
– стрессы как острые, так и хронические;
– тяжелые и интенсивные физические нагрузки;
– злоупотребление алкоголем;
– дефицит продуктов содержащих в своем составе магний;
– заболевания пищеварительной системы препятствующие всасываю магния (Болезнь Крона, язвенный энтероколит);
– болезни эндокринной системы (сахарный диабет, метаболический синдром).
Сколько составляет суточная потребность в магнии у взрослого человека?
По рекомендациям ВОЗ 310-320 мг для женщин и 400-420 мг для мужчин.
Какие симптомы позволят заподозрить наличие дефицита магния?
Как правило, это проблемы со сном, раздражительность, апатия, тревожность, снижение памяти, тремор рук, мышечные спазмы, судороги, нарушение ритма сердца.
Употребление каких продуктов позволит восполнить дефицит магния?
– листовые салаты;
– фрукты и ягоды (чернослив, бананы, финики);
– орехи;
– крупы;
– цельнозерновой хлеб.
Так же особого внимания заслуживают минеральные воды с высоким содержанием магния, которые относятся к лечебно-столовым минеральным водам.
Но к сожалению, одного употребления продуктов с повышенным содержанием магния мало, необходимо соблюдения режима труда и отдыха, нормализация сна, минимизация стрессовых факторов.
Какие формы магния существую и при каких состояниях какие подходят?
– в случае нарушения работы кишечника в строну запора поможет цитрат магния;
– при хронической усталости подойдет форма именуемая как малат магния;
– при беспокойстве и нервном напряжении поможет форма треоната магния;
– выделяют универсальные формы магния – хелат и глицинат магния.
Перед применение любой формы необходимо внимательно читать инструкцию по применению и особенно внимательно пункт «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ».
Будьте здоровы!
Описание препарата Магний плюс (таблетки шипучие) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 24.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| магния лактат | 200 мг |
| магния карбонат | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 2 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 0,001 мг |
| фолиевая кислота | 0,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат); лимонная кислота; натрия сахаринат; сорбитол; полиэтиленгликоль (макрогол); ароматическая добавка |
в пенале 10 или 12 шт.; в пачке картонной или в пачке-конверте с приспособлением для подвешивания 1 пенал.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенным краем таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с разделительной полоской с одной стороны, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Магний — жизненно важный элемент. Играет важную роль в деятельности нервной системы, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, в большинстве реакций обмена веществ, способствует производству и потреблению энергии, играет важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса.
Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности ЖКТ (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника). Витамин В6 играет важную роль в обмене веществ, способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы и дополняет эффект магния.
Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях.
Показания
Дефицит магния и связанные с ним состояния.
Противопоказания
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в период беременности только по назначению врача.
Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, в первой половине дня, предварительно растворив в стакане воды. Взрослым — по 1–2 табл.
Детям от 6 до 12 лет — 1/2 табл.
Побочные действия
Аллергические реакции, диспептические расстройства (диарея, боли в животе). При применении в повышенных дозах возможно развитие гипермагниемии.
Взаимодействие
Фосфаты и соли кальция уменьшают всасывание магния в ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина; рекомендуется делать интервал не менее 3 ч перед применением Магний плюс. Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Передозировка
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до дополнительного назначения приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает.
Производитель
Натур Продукт Европа Б.В. (Нидерланды).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Не так давно я стала увлекаться проблемами нарушений важнейших микро- и макроэлементов в организме человека. А началось все с поиска причин аутоиммунного тиреоидита и причин его распространенности, с учебника по нарушению микроэлементов при АИТ. Затем тема стала расширяться в сторону поиска причин «массового выпадения волос» (в том числе у детей), частых ОРВИ у детей. И дальше — больше.
Оказалось, нарушение микроэлементного состава тела человека — огромная наука, и не один ученый России этим занимается. Правда, тема эта мало освещена, и мало литературы, где с ней можно ознакомиться. Но кто ищет — тот всегда найдет.
Сегодня начинаем разговор о важнейших для человека микроэлементах и макроэлементах.
Магний — минерал, который сейчас активно обсуждается и рекламируется: «магний от стресса», «магний от раздражительности», «магний от аритмии», «магний от судорог», «магний при гипертонусе матки при беременности» и т. д. МагнеВ6 и Магнелис, пожалуй, самые знаменитые препараты магния. Но это только вершина айсберга, магний не так прост…
Магний участвует более чем в 300 ферментных процессах в организме. Наряду с натрием и калием он является жизненно необходимым макроэлементом (даже не микроэлементом). В организме всего 24 г магния (это немного), но без него невозможно ни проведение нервного импульса по нервным волокнам, ни сокращение сердца, ни сокращение мышц, ни регулировка артериального давления. Без него нарушается свертывание крови, аппетит, могут появиться тошнота и рвота и другие нарушения.
Про магний написана отдельная книга, это серьезная научная работа, объемом 800 стр. под названием «Магний и болезни цивилизации». Я не буду в этой статье освещать все важнейшие точки приложения магния в организме, как-нибудь позже. Лучше я расскажу о его практическом применении.
Магний — минерал, который сложно «накопить» в организме, расходуется он крайне быстро. И чем больше стрессов, тем сильнее выражен дефицит магния. Но не все препараты магния могут успешно восполнить его дефицит. Для его всасывания и для лучшего эффекта в той или иной ситуации важно понимать, с чем магний соединен. Объясняю подробнее… Для того чтобы поступить в организм, магний должен быть в составе соли или какого-либо органического соединения. От характера этого проводника — соли или органики — будет зависеть эффект магния и усваиваемость.
Теперь об усвоении магния.
Магний может существовать в следующих 15 формах: магния цитрат, магния малат, глицинат и биглицинат магния, магния треонат, магния карбонат, магния лактат, магния таурат, хлорид магния, магния оротат, магния сульфат, магния хелат, оксид магния, глутамат и аспартат магния.
А теперь расшифровываю:
Магния цитрат — магниевая соль лимонной кислоты. Самая усваиваемая форма магния, используется в большинстве известных препаратов — МагнеВ6 и Магнелис, Солгар Магний Цитрат и др. Используется чаще как спазмолитик, снимает спазмы ЖКТ, то есть облегчает запоры и нарушение желчеотделения, хорош в гастроэнтерологии.
Магния малат — магниевая соль яблочной кислоты. Хорошо облегчает гипомагниевые судороги мышц, снимает утомление и интоксикацию алюминием в организме.
Магния треонат — в соединении с треоновой кислотой, в исследованиях улучшает долгосрочную и краткосрочную память, лучше, чем магния цитрат.
Магния таурат — хелатная форма магния, очень биодоступна. Хорошо использовать при инсулиновой и лептинорезистентсноти, так как снижает тягу к перееданию сладкого и «ночной жор».
Оксид магния — может использоваться только в случае снижения повышенной кислотности желудка. В других случаях вызывает выраженную осмотическую диарею, поэтому хорош при запорах.
Хлорид магния — используется в основной как соль для ванн с успокаивающим эффектом для нервной системы, но об этом позже.
Магния оротат — соединение магния с оротовой кислотой. Обладает преимущественным эффектом на сердечную мышцу, используется при нарушениях ритма и ВПС по типу пролапса митрального клапана.
Магния сульфат — соединён с серной кислотой. Используется в соли для ванн (в таком виде практически незаменим), в знаменитых в/в инъекциях, в основном для купирования гипертонических кризов.
Аспартат и глутамат магния — лучше не использовать, относят к классу эндотоксинов.
Глицинат и бисглицинат магния — хорошая форма магния, в смеси с глицином. Подходит при синдроме хронической усталости и тазовой боли, хорош тем, что не вызывает слабительный эффект.
Магния лактат — искусственно синтезированная, недорогая форма магния, имеет общеукрепляющий эффект. Как вспомогательное вещество используется в большинстве препаратов магния.
Магния карбонат — также используется при повышенной кислотности желудка, нейтрализует действие НПВС, хорош при ГэРБ, нельзя при фенилкетонурии.
Магния хелат — это форма магния, погружённого в аминокислоту, что облегчает биодоступность. Усваиваемость хелата и, соответственно, магния из него — 90%. Он не меняет кислотность желудка, в отличие от форм, соединённых с кислотами, поэтому подходит всем, но менее эффективен при запоре и других дискинезиях ЖКТ. Однако редко встречается в розничной продаже и это дорогая форма магния.
Магний находится в тесной взаимосвязи с кальцием, витаминами К2 и D3. Баланс этих четырёх элементов поможет сохранить здоровье без осложнений. Только для функции щитовидной железы магний имеет менее значимое влияние, чем селен, йод и железо, например.
Теперь о моей любимой форме магния… Если вам не хочется глотать таблетки, слабительный эффект вам не нужен, а нервы на пределе, и вы не можете уснуть, было бы неплохо провести программу «Антистресс» или «Детоксикация». Ваш идеальный вариант — ванны с английской солью, а, проще говоря, ванны с сульфатом магния (0,5-1 кг соли на 1 ванну), и уже в течение первых 15 минут вы начнете засыпать в ванной.
Ниже привожу опросники, по которым вы можете определить нехватку магния у взрослого человека и ребенка.
26.05.2022
Магний – важный минерал, участвующий в более чем 300-х реакциях в организме человека. Большинство из них связано с работой мышц и нервной системой, регулированием артериального давления, поддержанием иммунной системы и стойкостью к нервному стрессу.
Магний нужен для:
- превращение пищи в энергию;
- соответствующей работы паращитовидной железы, вырабатывающей гормоны, необходимые для здоровья костей;
- сокращение мышц и поддержание сердечного ритма;
- производства белка;
- контроля уровня сахара в крови;
регуляции артериального давления; - создание ДНК.
Магний и профилактика заболеваний
Поступление в организм достаточного количества магния может помочь предотвратить или лечить хронические заболевания, в частности болезнь Альцгеймера, диабет 2-го типа, сердечно-сосудистые заболевания, мигрень. Питание с достаточным содержанием магния или диетические добавки (БАДы) магния способствуют снижению нечувствительности (резистентности) к инсулину при сахарном диабете 2-го типа и состоянии, предшествующему возникновению сахарного диабета (метаболический синдром).
Магний может улучшить здоровье костей как непосредственно, так и опосредованно, поскольку он помогает регулировать уровень кальция и витамина D, которые необходимы для здоровья костей. Как следствие, снизить риск развития остеопороза, например, у женщин после менопаузы.
Есть небольшие исследования, результаты которых свидетельствуют о том, что прием добавок магния вместе с витамином В6 может улучшить течение предменструального синдрома (ПМС). Прием магния может помочь снизить вздутие живота, задержку жидкости, изменчивость настроения, раздражительность и повышенную чувствительность груди при ПМС.
Почему возникает дефицит магния?
Магний – один из семи основных микроминералов. Так называются те минералы, которые люди должны потреблять в относительно больших количествах – не менее 100 миллиграммов (мг) в день.
Дефицит магния может быть связан с нерациональным питанием, употреблением большого количества промышленно обработанной пищи и недостаточным потреблением зелени, овощей, орехов и т.д.
Люди, имеющие высокий риск возникновения дефицита магния:
- больные заболеваниями почек;
- с болезнью Крона, целиакией или другими состояниями, влияющими на пищеварение, усвоение питательных веществ;
- с заболеваниями паращитовидной железы;
- принимающие определенные лекарства от диабета и рака;
- лица пожилого возраста;
- злоупотребляющие алкоголем;
- применяющие для лечения гастрита и/или кислотного рефлюкса лекарства из группы ингибиторов протонной помпы.
Врачи могут предлагать людям с такими состояниями принимать диетические добавки магния. Однако необходимо соблюдать рекомендуемые дозы, особенно при заболеваниях почек. Чрезмерное количество магния является токсичным.
Признаки дефицита магния
Дефицит магния в организме еще называют гипомагнеземией. Признаки (симптомы) недостатка магния можно условно разделить на ранние и поздние.
Ранние признаки дефицита магния включают в себя:
- усталость;
- потеря аппетита;
- тошнота;
- рвота;
- слабость.
С увеличением дефицита магния могут возникать другие симптомы, например:
- нарушение сердечного ритма;
- коронарные спазмы;
- онемение участков тела;
- покалывание;
- судороги, в частности мышц.
Добавки магния (БАДы) могут уменьшить C-реактивный белок и другие маркеры воспаления у пожилых людей, лиц с избыточным весом и больных преддиабетом.
Исследования также связывают дефицит магния с определенными заболеваниями, в частности с болезнью Альцгеймера, диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями, мигренью и остеопорозом.
В каких продуктах магния содержится больше всего?
Магний является распространенным элементом, поступающим с едой и водой.
Продукты, содержащие магний:
- орехи и семена: миндаль, кешью, семена льна, семена тыквы;
- бобовые: фасоль, чечевица, арахис;
- цельнозерновые: пшеница, киноа;
- молоко, йогурт;
- зелень: шпинат;
- черный шоколад;
- минеральная вода.
Если у вас есть такое состояние здоровья, что приводит к потере организмом магния, например, сахарный диабет, важно есть много продуктов, в которых есть магний, или принимать добавки, которые можно приобрести в аптеке.
Биолектра магнезиум форте
МНН: Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Magnesium oxide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020180
Информация о регистрации в РК:
07.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум форте
BIOLECTRA® magnesium fortе
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 310113311477976839_ru.doc | 66.5 кб |
| 613956751477977998_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12СС10
Фармакокинетика
При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-гипермагниемия, гиперкалиемия
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 10 лет
При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.
В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не установлена.
При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.
Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия