Магний порошок растворимый инструкция по применению взрослым

Дата согласования: 03.04.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Магний медленно и не полностью всасывается в ЖКТ, при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Неабсорбированная часть магния выделяется через кишечник.

В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0,8–1 ммоль/л). Примерно 45% магния связывается с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами и депонируется в скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде. Оставшаяся часть депонируется в костной ткани; в небольших количествах — в тканевой жидкости и эритроцитах. Ионы магния проникают через ГЭБ и плацентарный барьер. Абсорбированный магний элиминируется почками, и только небольшая часть выводится с желчью и через потовые железы. Частично реабсорбируется в почечных канальцах. Скорость выведения почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

атриовентрикулярная блокада;

миастения;

гипермагниемия;

непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или дефицит сахаразы-изомальтазы (присутствие в составе препарата сахарозы);

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пак. ежедневно. Растворить содержимое 1 пак. в 1/2 стакана фруктового сока, чая или воды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2–3-часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.

Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, снижает всасывание железа.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурия.

Лечение: в/в введение кальция и в/м или п/к введение 1–2 амп. (0,5–1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; в/в или пероральное введение 0,9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности — гемодиализ или перитонеальный диализ.

Протина Фармацейтише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д-85737 Исманинг, Германия.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: ООО «Феу-Дагаз Компани». 105094, Москва, Семеновская наб., 3/1, стр. 11.

Тел./факс: (499) 137-15-52.

www.md300.ru

Один пакетик (6,3 г) содержит:
Действующее вещество: Магния цитрат — 2475, 2 мг
Эквивалентно содержанию магния 400 мг магния
Вспомогательные вещества с известным действием:
1 пакетик содержит 173,2 мг калия.
Мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый порошок, калия гидрокарбонат, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор апельсиновый сок. сукралоза (Е 955). свекольный красный (Е 162), рибофлавин (Е 101).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках
Мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета. При растворении содержимого I пакетика в 110 мл воды образуется раствор желтого цвета с фруктовым запахом апельсина и сладким, приятным, без горечи, фруктовым вкусом, похожим на вкус апельсина.

Лечение и профилактика дефицита магния у взрослых.

Режим дозирования
Взрослые: 1 пакетик в день (400 мг магния).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения Магний Диаспорал 400 мг у детей и подростков не установлены. Следовательно, применение у детей и подростков не рекомендовано.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Магний Диаспорал 400 мг противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел 4.3).
Способ применения
Для приема внутрь.
Растворить в 1/2 стакана воды I пакетик порошка Магний Диаспорал 400 мг и выпить.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам.
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин.)
• нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.

Лекарственное средство содержит 4,43 ммоль (173,2 мг) калия на дозу. С осторожностью пациентам со сниженной функцией почек или пациентам, соблюдающим калиевую диету.
При возникновении нежелательной реакции прием препарата необходимо прекратить. После улучшения состояния и/или исчезновения симптомов терапия может быть возобновлена в сниженной дозе.

Магний и некоторые лекарственные средства могут взаимно влиять на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-3 часовой интервал между приемом.
Для фторидов и тетрациклина следует строго соблюдать 2-3 часовой интервал.
Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин А ускоряют выведение магния. Диуретики (такие как тиазид и фуросемид), антагонисты EGF-рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонного насоса (такие как омепразол и пантопразол), фоскарнет, ингибитор вирусной ДНК-полимеразы, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызывать дефицит магния. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы магния при приеме вышеупомянутых препаратов.

Беременность
Магний Диаспорал 400 мг может использоваться в период беременности.
Отсутствуют свидетельства риска пороков развития. Однако документально подтвержденный опыт применения препарата у женщин на ранних сроках беременности ограничен.
Лактация
Магний Диаспорал 400 мг может использоваться в период лактации. Магния цитрат/метаболиты магния проникают в грудное молоко, но в терапевтических дозах Магний Диаспорал 400 мг не оказывает влияния на новорожденных/младенцев. находящихся на грудном вскармливании.
Репродуктивная функция
Многолетний опыт свидетельствует о том, что воздействия магния цитрата на мужскую и женскую фертильность не ожидается.

Магний Диаспорал 400 мг не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:
Очень часто (>1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от> 1/1000 до <1/100); редко(от> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко:
утомляемость при длительном использовании.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство. Это обеспечивает непрерывный контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не вызывает токсических реакций, если функции почек не нарушены. Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с выраженной интоксикацией.

Симптомы интоксикации:

Лечение:
— Внутривенное введение кальция и медленное внутривенное введение 0,5 — 2 мг неостигминметилсульфата;
— внутривенное и пероральное введение изотонического раствора натрия хлорида; — — поддержка дыхания и кровообращения;
— при почечной недостаточности: гемодиализ.

Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие минеральные добавки
Код ATX: А12СС04
Магний является естественным антагонистом кальция стабилизирует фосфолипиды клеточной мембраны подавляет нервно-мышечную передачу
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание магния происходит медленно и не полностью, преимущественно в тонкой кишке. Неабсорбированная часть может оказывать слабительное действие.
Распределение
Распределение магния в организме зависит от уровня содержания магния в каждом отдельном случае. Классический метод определения биодоступности с использованием кривых концентрации в плазме не применим к магнию.
Прежде чем определять терапевтическую полезность магния, содержание магния должно быть максимально полным, поскольку выведение почками коррелирует с абсорбцией в равновесном состоянии.
В сыворотке крови содержится около 1% от общего содержания магния, т.е. 0,8-1,0 ммоль/л (соответствует 1,6—2,0 мэкв/л). Из них около 45% связывается с альбумином или с другими лигандами. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.
Приблизительно половина всего магния локализована внутри клеток, другая часть — в костях. Часть, адсорбированная на поверхности, находится в равновесии с магнием, содержащимся в сыворотке крови.
Концентрация магния в сыворотке крови подвержена суточным колебаниям.
Так как между концентрацией магния в сыворотке крови и его содержанием в костях поддерживается равновесие, о дефиците магния невозможно судить по концентрации магния в сыворотке крови. На дефицит магния может указывать нарушение нервно-мышечной возбудимости.
Выведение
Абсорбированный магний выводится почками.
Влияние лекарственных средств на гомеостаз магния
Диуретики (например, тиазид, фуросемид) широко используются при лечении гипертонии, сердечной недостаточности и заболеваний почек. Они увеличивают диурез с гипермагнезурией, что, вероятно, приводит к гипомагниемии и истощению запасов магния. Антагонисты EGF-рецепторов (например, цетуксимаб, эрлотиниб) используются при лечении метастатического колоректального рака. Поскольку EGF является магнезиотропным гормоном, лечение антагонистами EGF-рецепторов связано с тяжелой гипомагниемией.
Длительное лечение ингибиторами протонного насоса (например, омепразолом, пантопразолом) связано с тяжелой гипомагниемией, вероятно, ввиду нарушения всасывания.
Аминогликозидные антибиотики (например, гентамицин, тобрамицин) широко используются для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Исследования показали, что у 25% пациентов гипомагниемия возникает из-за вымывания магния почками.
Фоскарнет — аналог пирофосфата, который ингибирует многие вирусные ДНК-полимеразы. Гипомагниемия является среди прочего побочным эффектом лечения фоскарнетом, поскольку фоскарнет является мощным хелатором двухвалентных катионов.
Влияние состояния здоровья на гомеостаз магния
Чрезмерное выведение магния с мочой является причиной его дефицита. Осмотический диурез, вызванный глюкозурией, может привести к истощению запасов магния, а сахарный диабет, вероятно, является наиболее частым клиническим заболеванием, связанным с дефицитом магния. Следовательно, у диабетиков имеется повышенная потребность в магнии.
Доказано, что дефицит магния приводит к нарушениям работы сердечно-сосудистой системы, таким как сердечная аритмия, которая может проявляться учащенным сердечным ритмом (тахикардия), пропусканием сердечных сокращений (преждевременными сокращениями) или абсолютно нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией).
Низкий магниевый статус приводит к сужению сосудов и агрегации тромбоцитов. У пациентов с мигренью часто наблюдается низкий уровень магния, поэтому дефицит магния, по-видимому, играет роль в патогенезе мигрени. Добавки магния были эффективны в профилактике мигрени.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные с различными солями магния не предоставляют данных об особой опасности для человека, основываясь на традиционных исследованиях фармакологической безопасности и токсичности при многократных введениях. Исследования генотоксичности, возможного канцерогенного действия, а также репродуктивной и онтогенетической токсичности не проводились.

Лекарственное средство не требует особых условий хранения.

1 пакетик из ламинированной фольги (бумага/алюминий/полиэтилен или сополимер полиэтилена), содержащий 6,3 г порошка, упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробка. Картонная коробка содержит 20 пакетиков.

Не требует особых мер предосторожности при утилизации

Держатель регистрационного удостоверения
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
Adalperostrasse 37, D-85737 Ismaning, Германия

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза — 2341.2 мг, лимонная кислота — 660 мг, натрия гидрокарбонат — 145 мг, ароматизатор апельсиновый — 22.3 мг, рибофлавин (E101) — 1.5 мг.

5 г — пакеты из комбинированного материала сдвоенные (20) — пачки картонные.
5 г — стик-пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит магния в организме. Магний является жизненно важным элементом, находящимся во всех тканях организма. Необходим для нормальной работы клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, способствует продукции и потреблению энергии. Магний является антагонистом кальция.

Фармакокинетика

Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8 — 1.0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.

Показания активных веществ препарата

Магний Диаспорал^® 300

Дефицит магния в организме (быстрая утомляемость, склонность к судорогам в икроножных мышцах, аритмии, депрессия). Профилактика дефицита магния.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая доза – 300 мг/сут. Средняя продолжительность терапии – 1 мес.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

активное вещество — магния сульфата гептагидрата 25 г, 70 г

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Слабительные. Осмотические слабительные.  Магния  сульфат.

Код АТХ А06АD04

Фармакокинетика

Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарата. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.

Фармакодинамика

Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого, который вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочнокишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.

— отравление

— запор

— очищение кишечника

— холангит

— холецистит

— перед диагностическими манипуляциями.

Внутрь на ночь или натощак за 30 мин до еды взрослым по 10-30 г в 1/2 стакана воды. Детям старше 12 лет по 10 г 1 раз в сутки в 1/2 стакана воды, от 6 до 12 лет 5-10 г в 1/2 стакана воды. Детям до 6 лет только по назначению врача — из расчета 1 г на 1 год жизни. При хроническом запоре могут применяться клизмы (100 мл 20-30 % раствора).

Как желчегонное принимают внутрь по 1 столовой ложке 20-25 % (20 — 25 г в 100 мл воды) раствора 3 раза в день; проводят также дуоденальное зондирование с введением через зонд теплого раствора магния сульфата (50 мл 25 % или 100 мл 10 % раствора).

— тошнота, рвота, диарея

— обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

— возможно угнетение дыхания

— гипотензия

— может вызвать седативный и снотворный эффект

— нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых

  лекарственных средств.

— повышенная чувствительность к препарату

— выраженная брадикардия

— АV блокада

— нарушение функции почек

— заболевания органов дыхания

— острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

— состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция

— беременность, период лактации

— менструация

— дети до 8 лет

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

По 25 г препарата помещают в банки из стекломассы с винтовой горловиной, по 70 г препарата помещают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом или банки из медицинского стекла, крышка полиэтиленовая натягиваемая с уплотняющим элементом.

Флаконы или банки вместе в соответствующим количеством с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С

Беречь от детей

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда,

ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34