Магния сульфат ветеринарный инструкция по применению

Магния сульфат (Magnesium sulfate)

💊 Состав препарата Магния сульфат

✅ Применение препарата Магния сульфат

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Магния сульфат
(Magnesium sulfate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.03.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A06AD04

(Магния сульфат)

Лекарственная форма

Магния сульфат

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 20 г: пак. 10 шт.

рег. №: ЛП-005322
от 31.01.19
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магния сульфат

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь ,состоящий из бесцветных призматических кристаллов, выветривающихся на воздухе.

10 г — пакеты (10) — пачки картонные.
10 г — пакеты (100) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью магния сульфата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта — через 0.5-3 ч, продолжительность — 4-6 ч.

Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.

Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет — 2-3.5 ммоль/л.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в концентрации, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания активных веществ препарата

Магния сульфат

Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Побочное действие

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, головокружение, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, астения.

Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к магния сульфату; хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация, гипермагнемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нарушение проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение магния сульфата внутрь при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов магния сульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм магния сульфата.

Применение у пожилых пациентов

Магния сульфат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста У этой категории бальных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.

Особые указания

C осторожностью принимать внутрь при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Магния сульфат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста У этой категории бальных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.

Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.

При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Лекарственное взаимодействие

Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция — кальция хлорид или кальция глюконат.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Магния сульфат
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Магния сульфат
(КОЛОРИТ-ФАРМА, Россия)

Магния сульфат
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Магния сульфат
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Магния сульфат
(ФЛОРА КАВКАЗА, Россия)

Магния сульфат
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Магния сульфат
(ФОРП, Россия)

Магния сульфат
(МЕЛИГЕН ФП, Россия)

Магния сульфат
(ЮЖФАРМ, Россия)

Магния сульфат
(ЭКОТЕКС, Россия)

Все аналоги

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Магния сульфат

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Магния сульфат

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Магния сульфат

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Магния сульфат

Структурная формула

Структурная формула Магния сульфат

Русское название

Магния сульфат

Английское название

Magnesium sulfate

Латинское название

Magnesii sulfas (род. Magnesii sulfatis)

Брутто формула

MgSO4

Фармакологическая группа вещества Магния сульфат

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • E61.2 Недостаточность магния

  • E61.7 Недостаточность многих элементов питания

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости

  • G40.9 Эпилепсия неуточненная

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  • I15 Вторичная гипертензия

  • I47.2 Желудочковая тахикардия

  • I49 Другие нарушения сердечного ритма

  • K59.0 Запор

  • K81 Холецистит

  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  • K83.0 Холангит

  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  • O15 Эклампсия

  • O60 Преждевременные роды

  • R25.2 Судорога и спазм

  • R29.0 Тетания

  • R33 Задержка мочи

  • R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

  • T56.0 Свинца и его соединений

  • T56.1 Ртути и ее соединений

  • T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений

  • T57.8 Других уточненных неорганических веществ

  • Z54 Период выздоровления

Код CAS

7487-88-9

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиаритмическое, вазодилатирующее, гипотензивное, желчегонное, противосудорожное, седативное, слабительное, спазмолитическое, токолитическое.

Характеристика

Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. Очень легко растворимы в воде (1:1 в холодной и 3,3:1 в кипящей); практически нерастворимы в этаноле. Водные растворы имеют горько-соленый вкус.

Фармакология

Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Внутриклеточный дефицит Mg2+ способствует развитию желудочковых аритмий. При инъекционном введении блокирует нервно-мышечную трансмиссию (в больших дозах обладает курареподобными свойствами) и предотвращает развитие судорог, вызывает периферическую вазодилатацию, замедляет AV-проводимость и уменьшает ЧСС. При инъекциях магния сульфата в низких дозах наблюдаются только приливы и потливость, в высоких — понижение АД. Оказывает угнетающее действие на ЦНС. В зависимости от дозы может наблюдаться седативный, снотворный или общеанестезирующий эффект. Понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы могут вызвать паралич дыхания. Является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются через 1 ч  после в/м введения и почти мгновенно после в/в. Длительность действия при в/в введении — около 30 мин, при в/м — 3–4 ч.

При пероральном применении способствует выделению холецистокинина, раздражает рецепторы двенадцатиперстной кишки, оказывает желчегонное действие. Плохо всасывается (не более 20%), повышает осмотическое давление в ЖКТ, вызывает задержку жидкости и ее выход (по градиенту концентрации) в просвет кишечника, увеличивая перистальтику на всем его протяжении, приводит к дефекации (через 4–6 ч). Абсорбированная часть выводится почками, при этом усиливается диурез, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации. Проходит через ГЭБ и плаценту, создает в молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме.

Применение вещества Магния сульфат

Инъекционно: гипертонический криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм), повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда), судороги при гестозе, угроза преждевременных родов; желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT; желудочковая тахикардия типа «пируэт»; возникновение аритмий на фоне низкой плазменной концентрации калия и/или магния, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).

Внутрь: запор, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец, барий).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).

Для назначения внутрь (дополнительно): аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.

Ограничения к применению

Для инъекционного введения: миастения, заболевания органов дыхания, нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность, острые воспалительные заболевания ЖКТ. Для назначения внутрь: блокада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований на животных с в/в применением магния сульфата не проводили. Неизвестно, может ли магния сульфат оказывать неблагоприятное эмбриональное воздействие при в/в введении беременным женщинам или влиять на репродуктивную способность. Следует использовать при беременности только в случае необходимости.

При парентеральном введении при эклампсии у беременных женщин быстро проходит через плаценту и в сыворотке плода достигает концентраций, примерно равных таковым у матери. Эффекты магния сульфата у новорожденных сходны с таковыми у матери и могут включать гипотонию, гипорефлексию, угнетение дыхания, если женщина получала магния сульфат до родоразрешения. Поэтому обычно магния сульфат не применяют в предродовый период (за 2 ч до родов), за исключением случаев, когда требуется предотвращение  судорог при эклампсии. Магния сульфат можно вводить непрерывно в/в капельно со скоростью 1–2 г каждый час при условии, что проводится тщательный мониторинг плазменной концентрации магния, АД, частоты дыхания  и глубоких сухожильных рефлексов.

Побочные действия вещества Магния сульфат

При инъекционном введении: признаки и симптомы гипермагниемии — брадикардия, диплопия, прилив крови к лицу, потливость, снижение АД, угнетение деятельности сердца и ЦНС, при концентрации Mg2+ в крови 2–3,5 ммоль/л — снижение глубоких сухожильных рефлексов; 2,5–5 ммоль/л — удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ; 4–5 ммоль/л — утрата глубоких сухожильных рефлексов; 5–6,5 ммоль/л — угнетение дыхательного центра; 7,5 ммоль/л — нарушение проводимости сердца; 12,5 ммоль/л — остановка сердца. Кроме того, тревога, головная боль, слабость, атония матки, гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанность сознания, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).

Взаимодействие

Прием нефротоксичных ЛС, таких как амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин, гентамицин, повышает потребность в магнии. Петлевые и тиазидные диуретики при длительном применении могут снижать магнийсохраняющую способность почек, что приводит к гипомагниемии (необходим мониторинг уровня магния в крови). Калийсберегающие диуретики при длительном применении повышают тубулярную реабсорбцию магния в почках, что может вызвать гипермагниемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Соли кальция (для в/в введения) нейтрализуют эффекты магния сульфата, вводимого парентерально. Однако кальция глюконат или кальция хлорид применяют для устранения токсических эффектов при гипермагниемии. Совместный прием кальцийсодержащих ЛС для перорального применения и магнийсодержащих ЛС может привести к повышению сывороточных концентраций кальция или магния у чувствительных пациентов, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью. Депримирующее действие на ЦНС при парентеральном введении увеличивается при сочетании со средствами, угнетающими ЦНС. Сообщалось о развитии гипомагниемии у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, что может привести к дигиталисной интоксикации (следует мониторировать уровень магния в сыворотке крови). При одновременном пероральном использовании препараты магния могут снижать абсорбцию и концентрацию в крови гликозидов наперстянки (необходима крайняя осторожность, особенно в случаях, когда к тому же применяются в/в соли кальция; возможны нарушение сердечной проводимости и блокада сердца. Миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду. Снижает абсорбцию этидроновой кислоты, тетрациклинов (образует неабсорбирующиеся комплексы с пероральными тетрациклинами). При чрезмерном употреблении алкоголя или глюкозы повышается почечная экскреция магния.

Передозировка

Симптомы при парентеральном введении: исчезновение коленного рефлекса (классический клинический признак начала интоксикации), тошнота, рвота, резкое понижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: в качестве антидота вводят в/в (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат — 5–10 мл 10%), оксигенотерапия, вдыхание карбогена, ИВЛ, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Симптомы при приеме внутрь: тяжелая диарея.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

В/м, в/в, внутрь. В/м или в/в (медленно, первые 3 мл — в течение 3 мин) — 5–20 мл 20–25% раствора ежедневно 1–2 раза в сутки. При отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом — в/в 5–10 мл 5–10% раствора. Для купирования судорог у детей в/м 20–40 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг 20% раствора) в/м. Максимальная доза — 40 г/сут (160 ммоль/сут).

Внутрь: в качестве слабительного (на ночь или натощак) взрослым — по 10–30 г в 0,5 стакана воды, детям — из расчета 1 г на 1 год жизни; в качестве желчегонного — по 1 ст.ложке 20–25% раствора 3 раза в день, при дуоденальном зондировании вводят через зонд 50 мл 25% раствора или 100 мл 10% раствора. При отравлении растворимыми солями бария промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают его внутрь (20–25 г в 200 мл воды для образования нетоксичного бария сульфата). При отравлениях ртутью, мышьяком, свинцом вводят в/в (5–10 мл 5–10% раствора).

Меры предосторожности

При длительном лечении рекомендуется мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного в/в применения солей магния и кальция их следует вводить в разные вены.

Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро.

Торговые названия с действующим веществом Магния сульфат

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Магния сульфат

от 20.00 до 189.00

Магния сульфат буфус

64.00

Препарат МАГНИЯ СУЛЬФАТ при приеме внутрь оказывает желчегонное и слабительное действие, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
МАГНИЯ СУЛЬФАТ применяют эпизодически в качестве слабительного средства при запорах, для подготовки к исследованиям толстого кишечника и при отравлениях растворимыми солями бария.

• у Вас повышенная чувствительность к сульфату магния;
• у Вас аппендицит;
• у Вас ректальное кровотечение (в т.ч. предполагаемое); кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; колит;
• у Вас желчекаменная болезнь; обструкция желчевыводящих путей;
• у Вас дегидратация; гипермагниемия; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра;
• у Вас лихорадка;
• у Вас артериальная гипотензия;
• у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• Вы беременны или кормите грудью.
Препарат не показан к применению у детей младше 12 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.

Препарат МАГНИЯ СУЛЬФАТ следует принимать эпизодически. Систематическое применение не рекомендуется.
Слабительные не следует принимать при сильных болях в животе. Осмотические слабительные могут вызывать обезвоживание, поэтому всегда следует принимать достаточное количество воды. Используйте с осторожностью у пожилых и ослабленных пациентов.
Если после приема препарата нет дефекации, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Соли магния при пероральном применении обладают свойствами антацидов, поэтому рекомендуется принимать этот препарат не ранее двух-четырех часов после приема других лекарственных средств, чтобы свести к минимуму взаимодействие.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали, или собираетесь принимать следующие препараты:
• препараты для предотвращения свертывания крови (например, дипиридамол);
• сердечные гликозиды (препараты для лечения некоторых заболеваний сердца);
• препараты для лечения психических расстройств (например, фенотиазины, особенно хлорпромазин);
• антибиотики (например, ципрофлоксацин, тетрациклины, стрептомицин, тобрамицин, клиндамицин, полимиксин В);
• этидроновую кислоту (корректор метаболизма костной и хрящевой ткани);
• препараты Са2+;
• карбонаты, гидрокарбонаты и фосфаты щелочных металлов;
• гидрокортизон;
• прокаин (анестетик);
• аспирин.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данный препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Внутрь назначают как слабительное средство (на ночь или натощак – за полчаса до еды) взрослым по 10-30 г порошка растворить в 100 мл теплой кипяченой воды, детям старше 12 лет – по 10 г в 100 мл теплой кипяченой воды.
При хроническом запоре – клизмы (20-30 г порошка растворить в 100 мл теплой кипяченой воды).
Как желчегонное средство назначают по 1 столовой ложке раствора (20 г порошка растворить в 100 мл теплой кипяченой воды) 3 раза в день; производят также дуоденальное зондирование с введением через зонд теплого раствора магния сульфата (50 мл 25% раствора или 100 мл 10% раствора).
При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают его внутрь (20-25 г в 200 мл воды). Максимальная доза для взрослых – до 40 г/сутки.
Если Вы приняли препарата МАГНИЯ СУЛЬФАТ больше, чем следовало
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия (нарушение зрения, заключающееся в удвоении изображения рассматриваемого предмета), внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, тяжелая диарея, слабость.
Лечение легкой гипермагниемии обычно состоит в ограничении потребления магния. При тяжелой гипермагниемии Вам может потребоваться поддержка сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
При появлении данных симптомов немедленно прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, МАГНИЯ СУЛЬФАТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие следующих реакций: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанность сознания, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что пакет, в котором находится порошок, поврежден.

На один пакет: магния сульфат – 10 г или 20 г.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения, представляет собой бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.

По 10 г или 20 г в пакетах из бумаги ламинированной полиэтиленом, или материала упаковочного на основе бумаги и пленки полиэтиленовой, или ленты упаковочной из материала комбинированного на основе бумаги и пленки полиэтиленовой, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат — 200 мг или 250 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Вазодилатирующее средство
АТХ B05XA05 Магния сульфат

Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе, что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи.
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 минут.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

  • Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
  • полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
  • эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
  • тетания матки;
  • отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
  • гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.

Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).
Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Гипертонический криз
Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.
Полиморфная желудочковая тахикардия
Вводят внутривенно 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — 1-2 г в час.
Тетания матки
Доза насыщения — 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 часа).
Гипомагниемия
У новорожденных:
Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.
У взрослых:
Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.
Тяжелой степени: начальная доза — 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание:
Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.
Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл (25%) раствора внутривенно струйно.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах им соответствует количество раствора: 1 г — 5 мл (20%) — 4 мл (25%); 2 г — 10 мл (20%) — 8 мл (25%); 3 г — 15 мл (20%) — 12 мл (25%); 4 г -20 мл (20%) — 16 мл (25%); 5 г — 25 мл (20%) — 20 мл (25%); 10 г — 50 мл (20%) — 40 мл (25%); 15 г — 75 мл (20%) — 60 мл (25%); 20 г — 100 мл (20%) — 80 мл (25%); 30 г — 150 мл (20%) — 120 мл (25%); 40 г — 200 мл (20%) — 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипотермия, гипергидроз.
Нарушения со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, ослабление мышечного тонуса, тревога, выраженная седация.
Нарушения со стороны сердца: одышка, острая недостаточность кровообращения, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: замедление частоты дыхания.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: атония матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат
внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл и 250 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001483/01

Дата регистрации

2008-12-04

Дата переоформления

2020-02-04

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

активное вещество — магния сульфата гептагидрата 25 г, 70 г

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Слабительные. Осмотические слабительные.  Магния  сульфат.

Код АТХ А06АD04

Фармакокинетика

Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарата. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.

Фармакодинамика

Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого, который вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочнокишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.

— отравление

— запор

— очищение кишечника

— холангит

— холецистит

— перед диагностическими манипуляциями.

Внутрь на ночь или натощак за 30 мин до еды взрослым по 10-30 г в 1/2 стакана воды. Детям старше 12 лет по 10 г 1 раз в сутки в 1/2 стакана воды, от 6 до 12 лет 5-10 г в 1/2 стакана воды. Детям до 6 лет только по назначению врача — из расчета 1 г на 1 год жизни. При хроническом запоре могут применяться клизмы (100 мл 20-30 % раствора).

Как желчегонное принимают внутрь по 1 столовой ложке 20-25 % (20 — 25 г в 100 мл воды) раствора 3 раза в день; проводят также дуоденальное зондирование с введением через зонд теплого раствора магния сульфата (50 мл 25 % или 100 мл 10 % раствора).

— тошнота, рвота, диарея

— обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

— возможно угнетение дыхания

— гипотензия

— может вызвать седативный и снотворный эффект

— нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых

  лекарственных средств.

— повышенная чувствительность к препарату

— выраженная брадикардия

— АV блокада

— нарушение функции почек

— заболевания органов дыхания

— острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

— состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция

— беременность, период лактации

— менструация

— дети до 8 лет

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

По 25 г препарата помещают в банки из стекломассы с винтовой горловиной, по 70 г препарата помещают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом или банки из медицинского стекла, крышка полиэтиленовая натягиваемая с уплотняющим элементом.

Флаконы или банки вместе в соответствующим количеством с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С

Беречь от детей

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда,

ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по выращиванию феи аниме смотреть онлайн
  • Стол трансформер ооо тренд инструкция по сборке
  • Пример руководства по эксплуатации скачать
  • Инструкция по применению укропной водички грудничкам
  • Скачать мануал герои 3