Макофарма контейнеры для крови инструкция по применению

Cистемы для сбора, разделения, хранения, транспортировки и переливания донорской крови одинарные

Получаемые компоненты: цельная кровь

Антикоагулянт: ЦФДА-1 (CPDA-1)

Cистемы для сбора, разделения, хранения, транспортировки и переливания донорской крови сдвоенные

Получаемые компоненты: плазма, эритроцитная масса

Антикоагулянт: ЦФДА-1 (CPDA-1)

Системы для сбора, разделения, хранения, транспортировки и переливания донорской крови строенные (соединение магистралей «верх-верх» (T&T))

Получаемые компоненты: плазма, эритроцитная масса либо взвесь, единичная доза концентрата тромбоцитов

Антикоагулянтные и взвешивающие растворы: ЦФДА-1 (CPDA-1), либо ЦФД (CPD) + САГМ (SAGM)

Системы для сбора, разделения, хранения, транспортировки и переливания донорской крови строенные (соединение магистралей «верх-низ» (T&B))

Получаемые компоненты: плазма, эритроцитная взвесь, лейкотромбослой (ЛТС)

Антикоагулянтные и взвешивающие растворы: ЦФД (CPD) + САГМ (SAGM)

Системы для сбора, разделения, хранения, транспортировки и переливания донорской крови счетверенные (соединение магистралей «верх-верх» (T&T))

Получаемые компоненты: плазма, эритроцитная масса либо взвесь, единичная доза концентрата тромбоцитов, криопреципитат

Антикоагулянтные и взвешивающие растворы: ЦФДА-1 (CPDA-1), либо ЦФД (CPD) + САГМ (SAGM), либо ЦФД (CPD) + ПАГГСМ (PAGGSM)

Системы для сбора, разделения, хранения, транспортировки и переливания донорской крови счетверенные (соединение магистралей «верх-низ» (T&B))

Получаемые компоненты: плазма, эритроцитная взвесь, единичная доза концентрата тромбоцитов из ЛТС

Антикоагулянтные и взвешивающие растворы: ЦФД (CPD) + САГМ (SAGM)

ЦФД/САГМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000686

Торговое наименование препарата

ЦФД/САГМ

Международное непатентованное наименование

Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

НФД

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакодинамика:

Гемоконсервант оказывает прямое атикоагулянтное действие. Обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови, эритроцитов в течение срока годности за счет поддержания физиологического уровня активности АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и pH.

Фармакокинетика:

Показания:

ЦФД — консервирование крови, САГМ — консервирование эритроцитов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

С осторожностью:

не описано

Беременность и лактация:

не описано

Способ применения и дозы:

Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной М3 РФ 29.05.1999.

1. Поместить контейнер для сбора крови и установить ноль.

2. Подвесить контейнер для сбора крови ниже уровня руки донора так чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.

3. Наложите манжету для измерения давления крови или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм рт. ст. Сформируйте свободный узел ) на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы.

4. Возьмите донорскую трубку на зажим.

5. Удалите защитный колпачок с иглы и проведете венепункцию.

6. Освободите сдавливающую манжету, и снимите зажим для начала взятия крови.

7. Перемешивайте кровь и гемоконсервант периодически на протяжении всего забора крови.

8. Соберите кровь по весу в соответствии с таблицей.

9. После завершения сбора крови затяните ранее наложенный узел и извлеките иглу из руки донора.

10. После сбора крови немедленно перемешайте кровь с гемоконсервантом, переворачивая контейнер несколько раз.

11. Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер. Перемешайте й заново заполните донорскую трубку кровью с гемоконсервантом.

12. С помощью запаивателя или алюминиевых колец герметизируйте донорскую трубку меду номерами.Начните герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны контейнера.

13. Храните заполненный контейнер с кровью при температуре 1-6° С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или ее компонентовпарастезиий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или её компонента и назначить препараты кальция.

Взаимодействие:

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нём раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружений течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.

Необходимо использовать контейнеры в течение 10 дней после вскрытия пакета из алюминиевой фольги.

Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний компонентов крови и внутривенной инфузии других лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

По 63 мл ЦФД и по 100 мл САГМ в контейнерах для крови полимерных из поливинилхлорида (ISO 3826).

Упаковка:

Строенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, пустым контейнером вместимостью 300 мл в следующих вариантах комплектации:
— с иглой;
— с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
— с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
— с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности).
Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 300 мл в следующих вариантах комплектации:
— с иглой;
— с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
— с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
— с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности);
Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 450 мл в комплекте с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы, мешком для образца крови и лейкоцитарным фильтром (4 принадлежности).
Каждый контейнер в комплекте упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.
По 4 контейнера (строенный с иглой без дополнительной комплектации) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
По 3 контейнера (строенный с иглой с дополнительной комплектацией или счетверенный) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
25 контейнеров (строенный с 3 принадлежностями) или 20 контейнеров (счетверенный с 3 или 4 принадлежностями) в ндивидуальном пакете упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги (негерметичный) и с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Срок годности:

3 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки герметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

2 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки негерметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Грин Кросс Корпорейшен, 156-50, Nae Song Ri, Keum Wang-Eup, Eum Sung-Kun, Chung Chong Bug-Do, Korea, Корея Южная

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Грин Кросс Корпорейшн

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Удобство персонала при работе с контейнерами обеспечивается наличием зажимов с храповым механизмом. Каждый контейнер имеет петли для подвешивания. Контейнеры стерильны и предназначены для одноразового использования.

Производитель: Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Китай

Сдвоенный контейнер для заготовки крови и её компонентов

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с антикоагулянтом CPDA-1 предназначены для взятия и консервирования крови у донора, разделения крови на компоненты, хранения, транспортировки и переливания.

Контейнеры состоят из двух емкостей: основная емкость вместимостью не менее 600 мл с раствором гемоконсерванта CPDA-1 и пустая емкость вместимостью не менее 200 мл. Представляет собой замкнутую герметичную систему top&top (верх-верх).

Ёмкости соединены между собой трубкой длиной не менее 700 мм. Длина донорской трубки составляет не менее 1100 мм.

Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой размера 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия».  

Удобство персонала при работе с контейнерами обеспечивается наличием зажимов с храповым механизмом. Каждый контейнер имеет петли для подвешивания. Контейнеры стерильны и предназначены для одноразового использования.

Производитель: Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Китай

Строенный контейнер для заготовки крови и её компонентов

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с антикоагулянтом CPDA-1 или CPD-SAGM предназначены для взятия и консервирования крови у донора, удаления лейкоцитов с помощью встроенного лейкоцитарного фильтра (при наличии данного фильтра), разделения крови на компоненты, хранения, транспортировки и переливания, для заготовки цельной крови с последующим получением эритроцитов, плазмы и тромбоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы. 

Контейнеры состоят из трех емкостей и представляют собой замкнутую герметичную систему конфигурации top&top (верх-верх), состоящую из трех полимерных контейнеров, соединенных между собой полимерными трубками (магистралями):

• Основная емкость с вместимостью не менее 600 мл с антикоагулянтом CPDA-1 или CPD; 
• 2-ая пустая емкость вместимостью не менее 200 мл;
• 3-ая емкость не менее 200 мл; пустая для контейнера с гемоконсервантом CPDA-1.

Для контейнера с гемоконсервантом CPD-SAGM в этой емкости находится ресуспендирующий раствор SAGM 100 мл. Срок хранения составляет не менее 42 дней. При необходимости дополнительно может быть встроен лейкоцитарный фильтр с мягким корпусом, который не требует предварительной подготовки (увлажнения) перед фильтрацией. Метод фильтрации — гравитационный, механический. 

Ёмкости соединены между собой трубкой длиной не менее 350 мм. Длина донорской трубки составляет не менее 1100 мм.

Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой размера 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия».  

Удобство персонала при работе с контейнерами обеспечивается наличием зажимов с храповым механизмом. Каждый контейнер имеет петли для подвешивания. Контейнеры стерильны и предназначены для одноразового использования.

Производитель: Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Китай

Счетверенный контейнер для заготовки крови и её компонентов

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с антикоагулянтом CPDA-1 или CPD-SAGM предназначены для взятия и консервирования крови у донора, удаления лейкоцитов с помощью встроенного лейкоцитарного фильтра (при наличии данного фильтра), разделения крови на компоненты, хранения, транспортировки и переливания.

Контейнеры состоят из четырех емкостей и представляют собой замкнутую герметичную систему конфигурации top&top (верх-верх), состоящую из четырех полимерных контейнеров, соединенных между собой полимерными трубками (магистралями) с интегрированным лейкоцитарным фильтром (при наличии):

• Основная емкость с вместимостью не менее 600 мл с антикоагулянтом CPDA-1 или CPD; 
• 2-ая пустая емкость вместимостью не менее 200 мл;
• 3-ая пустая емкость вместимостью не менее 200 мл;
• 4-ая емкость не менее 200 мл; пустая для контейнера с гемоконсервантом CPDA-1.

Для контейнера с гемоконсервантом CPD-SAGM в этой емкости находится ресуспендирующий раствор SAGM 100 мл. Срок хранения составляет не менее 42 дней.

Ёмкости соединены между собой трубкой длиной не менее 350 мм. Длина донорской трубки составляет не менее 900 мм.

Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой размера 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия».  

Удобство персонала при работе с контейнерами обеспечивается наличием зажимов с храповым механизмом. Каждый контейнер имеет петли для подвешивания. Контейнеры стерильны и предназначены для одноразового использования.

Производитель: Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Китай

Контейнеры двойного плазмафереза для заготовки крови и её компонентов

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с антикоагулянтом CPD предназначены для взятия 500 мл плазмы у донора, удаления лейкоцитов с помощью встроенного лейкоцитарного фильтра (при наличии данного фильтра), хранения, транспортировки и переливания.

Контейнеры состоят из четырех емкостей:

• 1-ая емкость с вместимостью не менее 600 мл с раствором гемоконсерванта CPD 70 мл; 
• 2-ая емкость с вместимостью не менее 600 мл с раствором гемоконсерванта CPD 70 мл; 
• 3-ая пустая емкость вместимостью не менее 300 мл;
• 4-ая пустая емкость вместимостью не менее 300 мл.

При необходимости может быть встроен лейкоцитарный фильтр с мягким корпусом, который не требует предварительной подготовки (увлажнения) перед фильтрацией. Метод фильтрации — гравитационный, механический.  

Ёмкости соединены между собой трубкой длиной не менее 550 мм. Длина донорской трубки составляет не менее 700 мм.

Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой размера 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия».  

Удобство персонала при работе с контейнерами обеспечивается наличием зажимов с храповым механизмом. Каждый контейнер имеет петли для подвешивания. Контейнеры стерильны и предназначены для одноразового использования.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80° и минус 196° С с принадлежностями1. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки крови и ее компонентов.
2. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки
стволовых клеток.
3. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки клеток.
4. Контейнеры МАСО ВIOTEC с магистралями, портами, полимерными иглами и переходниками Луер или без них, для криоконсервирования, хранения и транспортировки тканей.
5. Контейнеры МАСО ВIOTEC, открытые с одной стороны, с прокладками или без них, для консервирования, хранения и транспортировки тканей (прозрачные или непрозрачные).
6. Циллиндрические контейнеры МАСО ВIOTEC с крышкой для криоконсервирования, хранения и транспортировки органов и тканей (прозрачные или непрозрачные).
Принадлежности:
1. Алюминиевые кассеты МАСО ВIOTEC для криоконсервирования и хранения крови и ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей.
2. Картонные коробки для хранения и транспортировки контейнеров для криоконсервирования и хранения крови и ее компонентов, стволовых клеток, клеток и
тканей.