Описание препарата Макропен® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A36.9 Дифтерия неуточненная
- A37 Коклюш
- H65.1 Другие острые негнойные средние отиты
- J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мидекамицин | 421 мг* |
| (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) | |
| вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ | |
| оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк |
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
| активное вещество: | |
| мидекамицина ацетат | 200 мг |
| (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) | |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол | |
| *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Фармакодинамика
Макропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для таблеток).
С осторожностью:
беременность;
период лактации;
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.
При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
| Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
| до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) (? + ? дозирующей ложки) |
| до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) (1? дозирующей ложки) |
| до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) |
| до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) |
| до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) (4? дозирующей ложки) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Взаимодействие
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®.
Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Производитель
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
При условии хранения в холодильнике приготовленная суспензия пригодна к употреблению в течение 14 или 7 дней при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Словения
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Макропен 175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мидекамицин | 421 мг* |
| (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) | |
| вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ | |
| оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк |
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
| активное вещество: | |
| мидекамицина ацетат | 200 мг |
| (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) | |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол | |
| *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
Описание
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.
Фармакодинамика
Макропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.
Макропен: Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.
При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
| Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
| до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) |
| до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) |
| до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) |
| до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) |
| до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Макропен: Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для таблеток).
С осторожностью:
беременность;
период лактации;
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Макропен: Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®.
Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Основные сведения
Торговое название
Макропен
Действующее вещество (МНН)
Мидекамицин
Дозировка или размер
175 мг/5 мл
Форма выпуска
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Макропен 175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Макропен
• В наличии в 961 аптеке
• Самовывоз сегодня
История стоимости Макропен 175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
17.04-23.04
321 ₽ (-128 ₽)
24.04-25.04
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Считает, что товар хороший
Макропен
175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
Болеть так плохо и так неприятно, но никто из нас от болячек не застрахован, даже к сожалению деткам приходится болеть. Так мы с подругой хорошо гульнули, что уже на следующий день я почувствовала свое протывшее состояние: кашель, насморк, а к вечеру стала подниматься температура. Причем подниматься конкретно, пару дней я толком не могла ее сбить и вызвала на дом терапевта. Врач сказала что уже без антибиотика не обойтись и сказала мне купить Макропен с другими назначенными лекарствами. Активный компонент один — мидекамицин, антибиотик из ряда макролидов. Как и знакомые мне другие антибиотики, принимать его нужно принимать 3 раза в день. Не буду врать — приняла всю упаковку, пролечилась не полным курсом и уже вторую упаковку на один-два дня покупать не стала, а зачем цена не из бюджетных, могли уже и продумать этот момент производители. Вылечиться удалось.
Считает, что товар отличный
Макропен
175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
Макропен — эффективный и качественный антибиотик. Он всегда есть в моей аптечке, мало ли что может произойти, от болезней никто не застрахован Помогает быстро, снижает температуру тела в течение суток, максимум двое. Никогда не подводил. Цена вполне приемлемая, купить тоже легко, в доступе в аптеках.
Считает, что товар хороший
Макропен
175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
Все взрослые люди знают что принимать антибиотики стоит только в самых крайних случаях. Мое первое знакомство с одним из них (Макропен) произошло несколько лет назад.Если первый раз довелось мне самой с ним столкнуться, купить и принимать, то в этот раз терапевт уже назначил его моему супругу. Случилась просто жуткая простуда и вылезло симптомами всеми,которыми только можно было: и температура, и кашель, и воспаленное горло. Я конечно не сторонник антибиотиков, но здесь как мне казалось выбора особо не оставалось, надо было срочно приводить супруга к выздоровлению. Направилась я купить лекарство, цена вполне адекватная (не шибко то и поднялась с того момента, когда я принимала). Побочных эффектов не наблюдалось, хотя в аннотации список очень приличный и устрашающий Не было ни аллергии, ни проблем с желудком, ни других, свойственных антибиотикам различных побочных явлений.В целом лечением довольны остались.
Популярные товары в Ютеке
Купить Макропен, 175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Макропен, 175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 449 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Макропен, 175 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Международное непатентованное наименование:
мидекамицин
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 г гранул содержит:
Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.
Описание
Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.
Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик — макролид
Код ATX: J01FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками — 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, следует принимать до еды.
Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.
Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):
| Дети | Суспензия 175 мг/5 мл |
| до 30 кг (~ 10 лет) | 22,5 мл (787,5 мг) (4 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки |
| до 20 кг (~ 6 лет) | 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки |
| до 15 кг (~ 4 года) | 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) х 2 раза в сутки |
| до 10 кг (~ 1-2 года) | 7,5 мл (262,5 мг) (1 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки |
| до 5 кг (~ 2 месяца) | 3,75 мл (131,25 мг) (1/4 + 1/2 дозирующей ложки) х 2 раза в сутки |
1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.
С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии:
Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочее: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Макропен® (Macropen)
💊 Состав препарата Макропен®
✅ Применение препарата Макропен®
Описание активных компонентов препарата
Макропен®
(Macropen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA03
(Мидекамицин)
Лекарственная форма
| Макропен® |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-(000390)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015069/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макропен®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная в 100 мл воды водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза, силиконовый пеногаситель, натрия сахаринат, маннитол.
* 1 г гранул содержит 200 мг мидекамицина ацетата
20 г — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия, в комплекте с ложкой дозирующей — пачки картонные.
20 г — флакон (1) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).
Показания активных веществ препарата
Макропен®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A36 | Дифтерия |
| A37 | Коклюш |
| A38 | Скарлатина |
| A46 | Рожа |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Внутрь взрослым — в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза — 1.6 г; детям — 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.
Побочное действие
Возможно: кожная сыпь.
Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к мидекамицину и другим макролидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контролировать лабораторные показатели, характеризующие функцию печени, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циклоспорином, варфарином — уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином — снижается интенсивность их метаболизма в печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Макропен® (Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь)
МНН: Мидекамицин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Midecamycin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№003625
Информация о регистрации в РК:
06.02.2017 — 06.02.2022
Номер регистрации в РБ:
9092/94/99/04/09/14/19
Информация о регистрации в РБ:
31.10.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 017 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Макропен®
Международное непатентованное название
Мидекамицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл
Состав
Один грамм гранулята содержит
активное вещество — мидекамицина ацетат 200 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол
Описание
Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды, стрептограмины.Макролиды. Мидекамицин
Код АТХ J01FA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл в течение 1 — 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.
Распределение
Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 — 329 литров.
47% мидекамицина и 3 — 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0,4 мкг/мл – 1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.
Метаболизм и удаление
Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.
Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.
Фармакодинамика
Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.
Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.
Критерии для Макропена относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.
Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.
Механизм действия
Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.
Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.
Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.
Макропен® влияет также на иммунные функции.
Показания к применению
-
инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum
-
инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину
-
энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter
-
лечение и профилактика дифтерии и коклюша
Способ применения и дозы
Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина ацетата.
Суспензию необходимо принимать до еды.
Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):
|
Дети |
Суспензия 175 мг/5 мл |
|
до 30 кг (~ 10 лет) |
2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4,5 мерные ложки) |
|
до 20 кг (~ 6 лет) |
2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки) |
|
до 15 кг (~ 4 года) |
2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки) |
|
до 10 кг (~ 1 — 2 года) |
2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1,5 мерные ложки) |
|
до 5 кг (~ 2 месяца) |
2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3,75 мл на мерной ложке) |
Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.
Побочные действия
Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):
-
тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты
Очень редко (<1/10 000):
-
эозинофилия
-
псевдомембранозный колит
-
сыпь, крапивница, зуд
-
повышение активности трансаминаз и желтуха
При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-
тяжелая печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.
Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.
Одновременный прием Макропена и алкалоидов спорыньи может вызвать уменьшенный метаболизм в печени и увеличенные концентрации алкалоидов спорыньи в сыворотке.
Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании варфарина, потому что Макропен® может замедлить его выведение, что увеличивает риск геморрагии.
Особые указания
Данная лекарственная форма предназначена только для детей массой менее 30 кг. Взрослым и детям массой более 30 кг препарат следует применять в виде таблеток.
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у детей с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит маннитол, который может оказывать умеренное послабляющее действие.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Передозировка
Симптомы — тошнота и рвота.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г во флаконы темного стекла вместимостью 150 мл с закручивающейся алюминиевой крышкой и внутренней полиэтиленовой прокладкой.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой из полипропилена вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года; готовой суспензии – 14 сут при хранении в холодильнике или 7 сут при температуре не выше 25 °С.
Не применять после истечения срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| Макропен_рус.doc | 0.07 кб |
| макропен_каз.doc | 0.09 кб |
| 9092_94_99_04_09_14_19_s.pdf | 0.77 кб |
| 9092_94_99_04_09_14_19_p.pdf | 0.38 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ