Марбофлоксацин инструкция по применению в ветеринарии для коров

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Марбофлоцин 10% (Marboflocinum 10%).

Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества Марбофлоцин 10% в 1 мл содержит марбофлоксацин – 100 мг, в качестве вспомогательных веществ – динатрия эдетат, глюконолактон, натрия метабисульфит, натрия метилпарагидроксибензоат и воду для инъекций.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Марбофлоцин 10% запрещается применять по истечении срока годности.

Выпускают Марбофлоцин 10% расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми закатываемыми колпачками.

Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.

Марбофлоцин 10% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 30 ºС.

Не замораживать!

Марбофлоцин 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Марбофлоцин 10% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

Марбофлоксацин, действующее вещество Марбофлоцина 10%, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp.,

Proteus spp, Klebsiella spp, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.

После внутримышечного и/или подкожного введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма.

Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%.

Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови телят и поросят достигается через 0,5-1,5 часа.

Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней – на 10%, у крупного рогатого скота – на 30%.

Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови.

Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением – 4-7 часов, у свиней 8-10 часов.

Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов.

Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения

Марбофлоцин 10% применяют для лечения крупного рогатого скота при патологии органов дыхания, пищеварительной системы, маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов; для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме ММА.

Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.

Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

При работе с Марбофлоцином 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Возможно применение лекарственного препарата самкам в период беременности и лактации в суточной дозе 2 мг/кг по действующему веществу

(1 мл препарата на 50 кг) массы животного.

Марбофлоцин 10% применяют животным один раз в сутки, крупному рогатому скоту – подкожно, внутримышечно, свиньям – внутримышечно, в суточной дозе 2 мг/кг по действующему веществу (1 мл препарата на 50 кг) массы животного.

Продолжительность лечения крупного рогатого скота составляет от 3 до 5 дней, свиней – 3 дня.

Возможно однократное применение Марбофлоцина 10% крупному рогатому скоту внутримышечно в дозе 8 мг/кг по действующему веществу (2 мл препарата на 25 кг).

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.

При применении лекарственного препарата в рекомендуемой дозе побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено.

В редких случаях возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.

Противопоказано совместное применение лекарственного препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколами, нитрофуранами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток при многократном введении препарата в дозе 2 мг/кг и 5 суток – при однократном введении препарата в дозе 8 мг/кг, свиней – через 3 суток после последнего применения лекарственного средства.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Марбофлоцином 10%, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения

ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13

---

Инструкция #

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 «Марбофлокс» («Marbofloxum»).
1.2 Препарат представляет собой стерильную, прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
1.3 В 1,0 см3 препарата содержится по 0,02 г марбофлоксацина и рибавирина, вспомогательных веществ и растворителя до 1,0 см3.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20,0; 50,0; 100,0 и 200,0 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, является синтетическим антимикробным веществом, относящимся к группе фторхинолонов. Механизм действия марбофлоксацина основан на угнетении ДНК-гиразы, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клеткой и ее гибели. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (особенно Staphylococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae), а так же микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.) и риккетсий (Ricketsia spp.). He активен против облигатных анаэробов.
2.2 Марбофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции, достигает максимальной концентрации в плазме 1,5 мкг/мл менее чем за 1 час. Биодоступность близка к 100%. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови (менее 10% у свиней и 30% у КРС), значительно распределяется во многие ткани (печень, почки, кожу, легкие, стенку матки) и достигает в них более высоких концентраций, чем в плазме. Медленно выделяется из организма животных: у телят – t1/2 = 5-9 часов, у свиней – t1/2 = 8-10 часов, преимущественно в активной форме с мочой и калом.
2.3 Рибавирин относится к группе синтетических противовирусных веществ. Препарат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК.
2.4 При внутривенном введении максимальная концентрация рибавирина достигается к концу инфузии. Связывание с белками крови незначительное. Период полураспределения при внутривенном введении — 0,2 ч. Большое количество активного метаболита -рибавиринтрифосфата — накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня. После длительного применения значительные концентрации могут быть обнаружены в спинномозговой жидкости (более 67% от таковых в плазме). Выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, хламидиозе, стафилококкозе, роже свиней, бордетеллиозе свиней, синдроме ММА, ассоциативных болезнях бактериальной и вирусной этиологии, при вирусных болезнях с поражением респираторных органов и желудочно-кишечного тракта, инфекциях невыясненной этиологии и других инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату у телят, свиней, кошек и собак (чума, аденовироз, вирусные энтериты, гепатит, сальмонеллез, микоплазмоз, хламидиоз и др.).
3.2 Телятам, свиньям, собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 см3 на 10 кг массы животного, один раз в день в течение 3-5 суток с равными интервалами.
3.3 При подкожном и внутримышечном введении препарата на месте инъекции может отмечаться проходящий отек. При передозировке препарата возможен судорожный синдром. При появлении судорог и аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства (аллервет, пипольфен) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид) и лекарственные средства, обладающие противосудорожным действием (хлоралгидрат, диазепам).
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп хлорамфеникола, амфеникола, тетрациклина, макролидов, нитрофуранами, а также с нестероидными противовоспалительными средствами (салйцилаты, ибупрофен, римадил, мелоксикам, айнил) во избежание развития побочных явлений.
Не назначают беременным и животным с повышенной чувствительностью к препарату.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем: телята — 6 дней, свиньи — 4 дня после последнего введения лекарственного средства. В случае вынужденного убоя, мясо используют на корм плотоядным животным.

4 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производятся изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении и выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственные учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам

6 Полное наименование производителя

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.
Инструкция разработана сотрудником кафедры фармакологии и токсикологии (Петров В.В.), сотрудниками кафедры внутренних незаразных болезней (Иванов В.Н., Белко А.А.), сотрудником кафедры патологической анатомии и гистологии (Баркалова Н.В.) УО Витебская ордена «Знак Почёта» государственная академия ветеринарной медицины, технологом ООО «Рубикон» (Кукор С.С.)