Мастомицин для животных инструкция по применению

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Мастомицин^® (Mastomicin);
– международные непатентованные наименования действующих веществ – гентамицин, клиндамицин, лидокаин.

2. Лекарственная форма – гель для интрацистернального введения.

Мастомицин^® в 1 г препарата содержит в качестве действующих веществ: 15 мг гентамицина сульфата, 20 мг клиндамицина гидрохлорида, 50 мг лидокаина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ: полоксамер 407, полиоксил-35-касторовое масло, глицерин, спирт бензиловый, натрия гидроксид и воду очищенную.

3. По внешнему виду Мастомицин^® представляет собой опалесцирующий гель, от бесцветного до желтого цвета. 

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. Вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед ее использованием, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение лекарственного препарата Мастомицин^® по истечении срока годности.

4. Мастомицин^® выпускают расфасованным по 10 мл в шприцы медицинские одноразовые или специальные соответствующей вместимости, снабженные канюлей для интрацистернального введения и защитным колпачком. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Мастомицин^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Мастомицин^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Мастомицин® относится к фармакотерапевтической группе – антибактериальные средства в комбинациях. 

10. Входящие в состав препарата Мастомицин® антибиотики – гентамицина сульфат и клиндамицина гидрохлорид обеспечивают широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., наиболее часто выделяемых при мастите коров. Входящий в состав препарата лидокаина гидрохлорид оказывает местноанастезирующее действие.

Гентамицин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в его связывании с 30S рибосомальной субъединицей микробной клетки и препятствии образованию комплекса транспортной и матричной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях нарушает барьерную функцию цитоплазматической мембраны и вызывает гибель микроорганизмов. 

Клиндамицин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы линкозамидов. Механизм бактерицидного действия клиндамицина заключается в его связывании с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибировании синтеза белка чувствительных микроорганизмов. Может оказывать бактериостатическое действие (в зависимости от концентрации).

Лидокаина гидрохлорид является короткодействующим местным анестетиком амидного типа. Механизм его анестезирующего действия заключается в уменьшении проницаемости мембраны нейрона для ионов натрия, в результате чего снижается скорость деполяризации и повышается порог возбуждения, что позволяет снизить болевую реакцию. Лидокаин быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.

После интрацистернального введения препарата гентамицина сульфат и клиндамицина гидрохлорид проникают в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении
12 часов; в кровь поступают в незначительных количествах и выводятся из организма коров преимущественно с молоком.

По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Мастомицин® относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения

11. Мастомицин^® применяют для лечения различных форм мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации.

12. Противопоказанием к применению препарата Мастомицин^® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

13. При работе с лекарственным препаратом Мастомицин^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Мастомицин^®. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Противопоказаний и особенностей применения препарата Мастомицин® коровам в период беременности и лактации не установлено. Препарат не предназначен для применения молодняку.

15. Мастомицин® вводят коровам интрацистернально в дозе 10 мл (содержимое 1 шприца) в каждую пораженную четверть вымени 2-6 раз с интервалом 12 часов, вплоть до исчезновения клинических симптомов заболевания и подтверждения выздоровления животного лабораторными тестами. Перед введением препарата Мастомицин® содержимое доли сдаивают, молоко обеззараживают кипячением и утилизируют, а сосок дезинфицируют. Наконечник шприца вводят в сосковый канал, осторожным нажатием на поршень шприца выдавливают содержимое, после чего пережимают кончик соска и проводят легкий массаж четверти вымени и соска в направлении снизу вверх (не проводить массаж при гнойных и гнойно-катаральных формах мастита).

При повышенной чувствительности животного к препарату и проявлении аллергических реакций его использование прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки препарата у коров не выявлены.

18. Во время лечения лекарственным препаратом Мастомицин® не рекомендуется применение хлорамфеникола (левомицетина) и макролидных антибиотиков (тилозин, эритромицин, спирамицин), а также одновременное внутрицистернальное введение других лекарственных препаратов.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Во время лечения и в течение 72 часов после последнего введения лекарственного препарата Мастомицин® запрещается использовать молоко в пищевых целях. Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени после кипячения разрешается использовать в корм животным. В пищевых целях молоко можно использовать через 3 суток после последнего введения лекарственного препарата, при условии полного исчезновения клинических признаков мастита, подтвержденного соответствующими тестами.

Молоко из больных четвертей вымени выдаивают в отдельную посуду, обезвреживают кипячением и утилизируют.

Убой на мясо животных, разрешается не ранее чем через 1 сутки после последнего введения лекарственного препарата, а вымя выбраковывается в течение 3 суток. В случае невозможности выбраковки вымени, при вынужденном убое животных в процессе терапии препаратом Мастомицин^® и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения МАСТОМИЦИН^®

Контакты для обращений

Инструкция по применению препарата Мастомицин для лечения мастита у лактирующих коров
(организация-разработчик: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)

I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата: Мастомицин (Mastomicin).
Международное непатентованное наименование: Гентамицина сульфат, Клиндамицина гидрохлорид, Лидокаина гидрохлорид.

Форма выпуска — гель для интрацистернального введения.
В 1 мл препарата содержится в качестве действующих веществ: 15 мг гентамицина сульфата, 20 мг клиндамицина гидрохлорида и 50 мг лидокаина гидрохлорида, а также полоксамера 407- 0,14 мг, полиоксиэтилена-35-рицинола — 1 мг, глицерина — 0,05 мг, спирта бензилового — 2 мг, воды дистиллированной до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующий прозрачный гель, от бесцветного до желтого цвета, без запаха.

Выпускают Мастомицин расфасованным по 10 мл в шприцы медицинские одноразовые или специальные, с канюлей для интрацистернального введения.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 18 месяцев со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 60 суток.
Запрещается использовать Мастомицин по истечении срока годности.
Мастомицин следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствий с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа — антибиотики и антиаритмики.
Входящие в состав Мастомицина антибиотики — гентамицина сульфат и клиндамицина гидрохлорид обладают широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков,стрептококков, протея, кишечной палочки, сальмонелл), что является основным патогенетическим звеном в лечении мастита у коров. Входящий в состав препарата лидокаина гидрохлорид оказывает местноанестезирующее и антиаритмическое действие.

Препарат относится к веществам малоопасным (IV класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Мастомицин применяют для лечения различных форм мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации.

Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к клиндамицину, гентамицину или любому другому компоненту препарата.

Мастомицин вводят интрацистернально в дозе 10 мл (1 шприц) на каждую пораженную четверть вымени 2-6 раз (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом 12 часов, вплоть до полного исчезновения симптомов заболевания.
Перед введением Мастомицина содержимое соска сдаивают, молоко утилизируют кипячением, а сосок дезинфицируют.
Наконечник шприца вводят в сосковый канал осторожным нажатием на поршень шприца и выдавливают содержимое, после чего проводят легкий массаж четверти вымени и соска в направлении снизу вверх (не проводить массаж при гнойных и гнойно-катаральных формах мастита).

При заболеваниях молочной железы наиболее эффективны комплексные методы лечения препаратом Мастомицин в схемах с антибиотиками и НПВС:

При применении препарата согласно инструкции симптомов передозировки не установлено.
В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
При повышенной чувствительности применение препарата прекращают, назначают антигистаминные средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При пропуске приема препарата необходимо продолжать прием согласно рекомендациям и не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Побочных явлений и осложнений после применения лекарственного средства в соответствии с инструкцией не установлено.

Во время лечения Мастомицином не рекомендуется применение хлорамфеникола (левомицетина) и макролидных антибиотиков (тилозин,
эритромицин, спирамицин), а также одновременное внутрицистернальное введение других препаратов.

Во время лечения и в течение 72 часов после последнего введения препарата молоко сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают кипячением и утилизируют.
В пищевых целях молоко из пораженных долей можно использовать через 3 суток после прекращения использования лекарственного средства, при условии полного исчезновения клинических признаков мастита, подтвержденного соответствующими тестами.
Мясо вынужденно убитых животных бракуют в течение суток, а вымя — в течение 3 суток после последнего применения Мастомицина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления животных или для производства мясокостной муки.

IV. Меры личной профилактики
При применении Мастомицина не требуется соблюдения каких-либо специальных мер предосторожности. Как и при применении любых других лекарственных средств, после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается во время работы принимать пищу и воду.
Все работы с лекарственным препаратом следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
При применении препарата следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. При случайном проглатывании — промыть желудок и обратиться к врачу.

Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.
Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Мастомицина, утвержденная Россельхознадзором 3 апреля 2006 года.