Матофин 1000 инструкция по применению взрослым в таблетках - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Метформин (1000 мг)

МНН: Метформин

Производитель: Озон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121801

Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
15.72 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Метформин

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка 500 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 850 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 1000 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 1000 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Описание

Таблетки 500 мг — круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Таблетки 850 мг, 1000 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

• у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

• Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, препарата Метформин 1000 мг — одну таблетку 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Неизвестные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.

Очень редко:

— лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто:

— нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто:

— тошнота, рвота, диарея

— боли в животе

— отсутствие аппетита.

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко:

— кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

Очень редко:

— нарушение показателей функции печени и гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину и другим компанентам препарата

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин)

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок

— клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»)

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем

— лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе)

— применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут)

— беременность

— детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

— печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности:

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом).

Применять с осторожностью

— лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза

— в период грудного вскармливания

Применение в педиатрии

С 10 лет. Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

Беременность и период лактации

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином), при которой ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг, 850 мг — по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Таблетки 1000 мг — по 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,

ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51,

е-mail: ozon_pharm@samtel.ru, www.ozonpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Атолл», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

230414881477976341_ru.doc	88.5 кб
091156791477977607_kz.doc	111 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Matofin

more…

Metformin Hydrochloride

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Драже; Субстанция-порошок

Таблетки

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой

Сироп

Таблетки пролонгированного действия

Покрытые таблетки

Сахарный диабет II типа (при неэффективности препаратов сульфонилмочевины и диетотерапии), сахарный диабет I типа (в качестве дополнения к инсулинотерапии).

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

— у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Сахарный диабет типа 2, особенно в сочетании с ожирением (в т.ч. при неэффективности препаратов группы сульфонилмочевины), в монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в качестве монотерапии;

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Драже; Полуфабрикат-гранулят

Субстанция-порошок

Раствор для инъекций; Спрей назальный

Таблетки

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой

Сироп

Таблетки пролонгированного действия

Покрытые таблетки

Внутрь. Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет 500–1000 мг/сут (1–2 табл.). Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза обычно составляет 1500–2000 мг/сут (3–4 табл.) Максимальная доза — 3000 мг/сут (6 табл.).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 табл.).

Таблетки Matofin следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Внутрь, в первые 3 дня назначают в дозе по 0,5 г 3 раза в сутки во время или после еды. В дальнейшем дозу препарата постепенно увеличивают до 1 г 3 раза в сутки. Для поддерживающего лечения обычно применяют в дозе по 0,1–0,2 г в день.

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза — 500–1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсуствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза — 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза — 3000 мг/сут в 3 приема.

При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Matofin в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Matofin и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат назначается в обычной начальной дозе 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза метформина при комбинированном лечении — 2 г/сут в 2–3 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Matofin^® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Matofin^® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Matofin^® составляет 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000–1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45–59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3–6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Matofin^® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Matofin^® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Внутрь.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Таблетки 500 мг

Взрослые: начальная доза составляет 1000–1500 мг/сут (2–3 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500–2000 мг (3–4 табл.). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (6 табл.), разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Подростки и дети с 10-летнего возраста: рекомендуемая доза препарата Matofin^® — 500 мг/сут (1 табл.) вечером во время еды. Через 10–15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании результатов измерения показателей глюкозы крови. Поддерживающая доза составляет 1000–1500 мг/сут (2–3 табл.) в 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 табл.) в 3 приема.

В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Matofin^® составляет 500 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Таблетки 850 мг

Взрослые: начальная доза составляет 850 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут (2 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная доза — 2550 мг/сут (3 табл.).

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Matofin^® составляет 850 мг/сут (1 табл.). Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Таблетки 1000 мг

Взрослые: начальная доза составляет 1000 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000–2000 мг/сут (1–2 табл.). Максимальная доза — 2000 мг/сут (2 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Matofin^® составляет 1000 мг/сут (1 табл.). Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.

Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Курс лечения является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор^® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор^® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Matofin). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина. Доза препарата Глюкофаж^® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж^® Лонг является 500, 750 или 1000 мг 1 раз в сутки во время ужина.

500 мг. В зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови, через каждые 10–15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг), до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

750 мг. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж^® Лонг составляет 2 табл. по 750 мг 1 раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж^® Лонг 1 раз в день.

1000 мг. Препарат Глюкофаж^® Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 или 2000 мг.

500, 750 и 1000 мг. Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж^® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением.

Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж^® Лонг.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж^®Лонг является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина (доступны следующие формы выпуска Глюкофаж^®Лонг: таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг). Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Глюкофаж^® Лонг 500 или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Глюкофаж^® Лонг 1000 мг.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж^® Лонг составляет 1 табл. 500 или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Глюкофаж^® Лонг 1000 мг.

Суточная доза. Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж^® Лонг — 4 табл. по 500 мг (2000 мг/сут), 3 табл. 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 табл. по 1000 мг в сутки (2000 мг) . Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время завтрака и 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время ужина.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж^® Лонг, таблетки пролонгированного действия, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного ингредиента (например Глюкофаж^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3–6 мес.

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

Продолжительность курса лечения. Глюкофаж^® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж^® Лонг.

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 табл.) в сутки, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 850–1700 мг (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 2550 мг (3 табл.) в сутки.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Курс лечения является длительным.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными параметрами гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

беременность;

лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, в/в урография, ангиография) (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);

детский возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по применению.

C осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза, пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45–59 мл/мин), период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Драже; Субстанция-порошок

Таблетки

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой

Сироп

Таблетки пролонгированного действия

Покрытые таблетки

Металлический привкус во рту, тошнота, в редких случаях рвота и желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В₁₂.

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы иногда встречаются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Обычно такие побочные действия сводятся к минимуму путем приема препарата во время или после основного приема пищи.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость.

Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (требует отмены препарата).

Прочие: при длительном применении развивается гиповитаминоз В₁₂.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны органов ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологическое отклонение печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: при длительном лечении — гиповитаминоз B₁₂ (нарушение всасывания.)

Со стороны органов ЖКТ: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В₁₂. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Всасывание

Среднее T_max метформина (1214 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4–10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж^® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, 1000 мг.

500 мг. После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 7 ч. В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 ч.

750 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1193 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4–12 ч) после перорального приема внутрь 1500 мг препарата Глюкофаж^® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия по 750 мг.

1000 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1214 нг/мл) в плазме крови (ТСmax) после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4–10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж^® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 1000 мг.

В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, C_max и AUC увеличиваются непропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза в сутки.

Внутрииндивидуальная вариабельность C_max и AUC после приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.

При приеме метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77% (C_max увеличивается на 26% и T_max увеличивается примерно на 1 ч).

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляция при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе до 2000 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы незначительна. C_max в крови ниже C_max в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний V_d колеблется в диапазоне 63–276 л.

Метаболизм

Метаболитов у человека не обнаружено.

Выведение

Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет КФ и канальцевой секреции. После перорального приема T_1/2 — около 6,5 ч.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально Cl креатинина, увеличивается T_1/2, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов [Гипогликемические синтетические и другие средства]

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Matofinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Matofin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Matofin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж^® Лонг необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты; печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

ЛС с непрямым гипергликемическим действием (например ГКС и тетракозактид (системного и местного действия), β₂-адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж^® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C_max метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C_max.

Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения C_max).

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=matofin
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=matofin

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Овальные таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: метформина гидрохлорида — 1000 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Средства для снижения уровня глюкозы в крови, кроме инсулина. Код ATX: А10ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у больных с избыточной массой тела) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином.

повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Меры предосторожности»);

печёночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

беременность, период грудного вскармливания;

лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йод содержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять лекарственное средство (ЛС) Метформин Лонг 1000 у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Если Вы забыли принять МЕТФОРМИН ЛОНГ 1000, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее лекарственное средство применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Не прекращайте прием МЕТФОРМИН ЛОНГ 1000 без предварительной консультации с лечащим врачом!

ЛС Метформин Лонг 1000 принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количество жидкости, i раз в день во время или после ужина. Доза ЛС Метформин Лонг 1 000 подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами

ЛС Метформин Лонг 1 000 следует принимать 1 раз в день во время или после ужина.

ЛС Метформин Лонг 1000 назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с немедленным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на ЛС Метформин Лонг 1000 суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с немедленным высвобождением.

Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с немедленным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на ЛС Метформин Лонг 1000.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой ЛС Метформин Лонг является 500 мг или 750 мг один раз в сутки во время ужина (доступны следующие формы выпуска ЛС Метформин Лонг: таблетки с модифицированным высвобождением 500 мг и 750 мг). Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляется, как описано выше начиная с назначения ЛС Метформин Лонг 500, таблетки с модифицированным высвобождением 500 мг и ЛС Метформин Лонг 750, таблетки с модифицированным высвобождением 750 мг, с возможным последующим переходом на ЛС Метформин Лонг 1000.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза ЛС Метформин Лонг составляет одну таблетку 500 мг или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови. Далее возможен переход на ЛС Метформин Лонг 1000.

Для пациентов, уже принимающих метформин в таблетках с немедленным высвобождением и инсулин в комбинированной терапии, доза ЛС Метформин Лонг 750 или Метформин Лонг 1000 должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с величиной максимальной дозы 1500 мг или 2000 мг соответственно, которая принимается вечером во время еды, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Суточная доза

Максимальная рекомендованная доза ЛС Метформин Лонг 1000 — 2 таблетки в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы один раз в день не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема: одна таблетка 1000 мг — во время завтрака и одна таблетка 1000 мг — во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае, возможен переход на метформин с немедленным высвобождением (например, ЛС Метформин Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функции почек

Пожилым пациентам и пациентам со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Меры предосторожности»).

Дети

Из-за отсутствия данных по применению ЛС Метформин Лонг не следует применять у детей до 18 лет.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

очень частые: ≥ 1/10;

частые: ≥ 1/100, < 1/10;

нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100;

редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000;

очень редкие: < 1/10 000;

неизвестно: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нервная система

Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Возникновение данных побочных эффектов наиболее вероятно в начальный период лечения и в большинстве случаев они спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Кожа и подкожная клетчатка

Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница.

Нарушения обмена веществ

Очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Меры предосторожности»).

При длительном приёме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Гепато-билиарные расстройства

Имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатите; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. раздел «Меры предосторожности»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение лекарственным средством необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственный средства, сообщите об этом врачу.

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства’, на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение ЛС Метформин Лонг необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

печёночной недостаточности;

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы ЛС Метформин Лонг под контролем содержания глюкозы.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы лекарственного средства под контролем гликемии.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы ЛС Метформин Лонг под контролем гликемии.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать ЛС Метформин Лонг, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин. Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении ЛС Метформин Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо регулируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией. Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозной одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Лабораторными признаками развития лактоацидоза являются повышение уровня лактата сыворотки более 5 ммоль/л, снижение pH крови на фоне электролитных нарушений и увеличение отношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз, необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Хирургическое вмешательство

Применение метформина должно быть прекращено за 48 б Проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

При проведении радиологических исследований с применением рентгенконтрастных средств необходимо прекратить применение ЛС Метформин Лонг за 48 ч до проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 ч после рентгенологического исследования и оценки функции почек.

Нарушения функций почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять содержание и/или клиренс креатинина в сыворотке: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. Терапию ЛС Метформин Лонг рекомендуется начинать после оценки функции почек. При снижении клиренса креатинина функцию почек следует контролировать не реже 2-4 раз в год.

Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты ЛС Метформин Лонг могут выделяться в неизменённом виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность лекарственного средства.

Применение у пожилых пациентов

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных средств.

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния функции почек. Необходимо регулярно контролировать состояние функции почек.

Применение у детей и подростков

ЛС Метформин Лонг 1000 не рекомендован для применения у детей и подростков.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема ЛС Метформин Лонг, лекарственное средство должно быть отменено, и назначена инсулинотерапия. Пациентка должна информировать врача о наступлении беременности на фоне приема ЛС Метформин Лонг. Так как данных по проникновению метформина в грудное молоко нет, то данное лекарственное средство противопоказано при грудном вскармливании.

При необходимости применения ЛС Метформин Лонг в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Монотерапия ЛС Метформин Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

10 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10×3, № 5×6, № 10×6).

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс +375 177 735612, 731156.

Источник

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

Метформин: механизм действия
Метформин: при инсулинорезистентности
Метформин: противопоказания
Метформин: побочные действия
Метформин: дозировка
Можно ли метформин здоровому человеку?
Метформин: польза и вред
Сиофор или Метформин: что лучше при диабете?
Глюкофаж лонг или Метформин: что лучше?
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

В 2020 году в России у 5,1 миллиона человек был диагностирован сахарный диабет. Это составляет почти 3,5 тысячи диабетиков на 100 тысяч населения. И распространенность диабета увеличивается с каждым годом.

Сахарный диабет (СД) возникает из-за нарушения работы эндокринной системы и считается неизлечимым заболеванием. Но своевременно поставленный диагноз и правильный подбор медикаментозной терапии позволяют поддерживать качество жизни диабетиков на уровне здорового человека. Подчеркнем, что прием препаратов при диабете должен быть пожизненным.

В статье рассказываем о популярном препарате Метформин, который назначают для лечения сахарного диабета 2 типа. Узнаем, как действует лекарство в организме, в каких случаях его нельзя принимать, какие у него побочные действия и какими аналогами можно заменить.

Метформин: механизм действия

Сахарный диабет 2 типа встречается у 90% диабетиков. И чаще им болеют люди старше 40 лет с избыточной массой тела. В отличие от СД 1 типа, инсулин у таких больных вырабатывается, но чувствительность клеток организма к нему снижена. Глюкоза без инсулина не может попасть в клетки для утилизации и накапливается в крови, откладывается в виде гликогена в печени и мышцах и превращается в жир.

Как Метформин снижает уровень глюкозы в крови:

повышает чувствительность рецепторов клеток к инсулину
улучшает поступление глюкозы в клетки
подавляет выработку глюкозы из углеводов
стимулирует синтез гликогена из глюкозы
угнетает всасывание глюкозы в кишечнике

Сахарный диабет 2 типа можно предупредить. Для этого важно контролировать свой вес и холестерин, соблюдать диету и физическую активность.

Метформин: при инсулинорезистентности

Итак, инсулин помогает глюкозе проникать в клетки, где она утилизируется с высвобождением энергии. Когда снижается чувствительность рецепторов клеток к инсулину, то возникает инсулинорезистентность. Поджелудочная железа начинает вырабатывать все больше и больше инсулина, что приводит к «износу» и продукция инсулина падает. Мало инсулина — много глюкозы в крови. Если не корректировать восприимчивость к инсулину, то постепенно будет развиваться и прогрессировать сахарный диабет 2 типа.

Для подтверждения инсулинорезистентности необходим комплекс анализов, на основании которых врач подбирает медикаментозную терапию. Метформин улучшает реакцию организма на инсулин, поэтому его часто назначают при инсулинорезистентности.

Метформин: противопоказания

У препарата есть ряд противопоказаний:

гиперчувствительность к компонентам препарата
диабетический кетоацидоз, прекома, кома при недостатке инсулина
лактоацидоз (повышение уровня молочной кислоты в крови)
тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности
хронический алкоголизм
выраженные симптомы заболеваний сердца и легких, которые могут привести к гипоксии (острый инфаркт миокарда, сердечная и легочная недостаточность)
обширные операции и травмы, при которых показано введение инсулина
беременность
детский возраст до 10 лет
соблюдение низкокалорийной диеты до 1000 ккал в сутки
диагностические процедуры с введением контрастного йода

Метформин: побочные действия

Метформин вызывает побочные эффекты, но не у всех пациентов. Немедленно следует прекратить прием Метформина и обратиться к врачу при симптомах лактоацидоза: рвота, боль в животе, слабость, одышка, тахикардия, снижение температуры тела.

Другие возможные негативные реакции:

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита
нарушение вкуса
дефицит витамина В12

Метформин: дозировка

Врач может назначить Метформин в виде монотерапии, в комбинации с другими противодиабетическими препаратами или инсулином. Дозу подбирает и меняет лечащий врач исходя из уровня сахара в плазме крови. Поэтому важно регулярно посещать врача, особенно детям, подросткам и пожилым людям.

Препарат выпускают в таблетках с дозировками 500, 850 и 1000 мг. У некоторых производителей есть Метформин Лонг в таблетках с пролонгированным высвобождением, например, Метформин Канон с дозировками 500, 750 и 1000 мг. Метформин или Метформин лонг — что лучше, решает врач с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Можно ли метформин здоровому человеку?

Провизорам и врачам часто задают вопрос «Как принимать Метформин для похудения, если нет сахарного диабета?».

Согласно инструкции Метформин имеет показания для лечения и профилактики СД 2 типа. Особенно у пациентов с ожирением, предиабетом и факторами риска и которым не помогают диеты и физические нагрузки. Препарат оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Принимать здоровому человеку препарат, который влияет на эндокринную систему, не только бессмысленно, но и опасно. Врачи не рекомендуют принимать Метформин при ожирении без показаний.

Метформин: польза и вред

Подытожим, от чего помогает Метформин и чем опасно его применение. Польза препарата заключается в том, что он увеличивает чувствительность клеток организма к инсулину и нормализует уровень глюкозы в крови. Он защищает пациентов с сахарным диабетом от развития осложнений, снижает аппетит, нормализует липидный обмен, помогает сдерживать лишний вес и не вызывает гипогликемии.

Но Метформин нельзя назвать абсолютно безопасным средством. Он может вызвать такое опасное осложнение, как лактоацидоз. Это повышение молочной кислоты крови, к которому может привести передозировка Метформином, нарушения функции печени и почек, недоедание. При лактоацидозе высок риск комы, отека мозга и летального исхода, особенно при отсутствии медицинской помощи в ближайшие часы.

Кроме этого, длительный прием препарата в больших дозах снижает уровень витамина В12 в организме. Цианокобаламин (В12) играет важную роль в кроветворении. Его уровень необходимо постоянно контролировать и при дефиците восполнять для профилактики анемии.

Метформин и алкоголь: совместимость

Во время приема Метформина следует отказаться от употребления спиртных напитков и даже лекарств, содержащих этанол. Алкоголь увеличивает риск развития лактоацидоза.

Сиофор или Метформин: что лучше при диабете?

Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество: метформина гидрохлорид. Показания к применению, побочные эффекты, противопоказания, дозировки у аналогов идентичны. Разница в странах-производителях и цене. Препараты взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой из них, исходя из своих предпочтений.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK

Глюкофаж лонг или Метформин: что лучше?

Глюкофаж Лонг содержит то же действующее вещество, что и Метформин. Основное отличие заключается в технологии изготовления: в таблетках Глюкофаж Лонг всасывание метформина замедлено по сравнению с обычными таблетками Метформина. Их принимают всего 1 раз в сутки во время ужина. Метформин принимают 2-3 раза в день. По удобству применения лучше Глюкофаж лонг, но таблетки с замедленным высвобождением может назначить только врач по показаниям.

Краткое содержание

Метформин повышает чувствительность клеток к инсулину, увеличивает «расход» глюкозы и нормализует ее уровень в крови.
Метформин улучшает реакцию организма на инсулин, поэтому его часто назначают при инсулинорезистентности.
Основными противопоказаниями для лечения Метформином являются лактоацидоз, тяжелые нарушения работы почек и печени, беременность, детский возраст до 10 лет, болезни сердца и органов дыхания.
Препарат может повышать содержание молочной кислоты в крови, вызывать тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, потерю вкуса и аппетита, а также дефицит витамина В12.
Метформин выпускают в таблетках по 500, 850, 1000 мг и форме пролонгированных таблеток по 500, 750 и 1000 мг.
Метформин не следует принимать здоровым людям. Это может быть опасно для их здоровья.
Метформин нормализует уровень сахара в крови, но имеет серьезные побочные эффекты: лактоацидоз и дефицит Витамина В12.
Сиофор и Метформин взаимозаменяемы, Глюкофаж Лонг удобно принимать один раз в день по назначению врача.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Метформин
(Metformin)

0.174 ‰

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг 850 мг 1000 мг
таблетки	500 мг 850 мг 1000 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000779/08

Дата последнего изменения: 18.06.2020

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой 500 мг, содержит:

Ядро
таблетки: метформина
гидрохлорид субстанция-гранулы 540,00 мг

Действующее вещество:

Метформина
гидрохлорид — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Повидон
К-30 — 19,90 мг; макрогол 6000 — 4,90 мг; сорбитол — 10,30 мг;
магния стеарат — 4,90 мг.

Оболочка:
Опадрай Y-1-7000:

Гипромеллоза
— 3,00 мг; макрогол 400 — 0,40 мг; титана диоксид — 1,60 мг;
парафин твердый — q.s. (<0,4 мг).

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 850 мг, содержит:

Ядро
таблетки: метформина
гидрохлорид субстанция-гранулы — 918,00 мг

Действующее вещество:

Метформина
гидрохлорид — 850,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Повидон
К-30 — 34,00 мг; макрогол 6000 — 8,30 мг; сорбитол — 17,40 мг;
магния стеарат — 8,30 мг.

Оболочка:
Опадрай Y-1-7000:

Гипромеллоза
— 10,80 мг; макрогол 400 — 1,30 мг; титана диоксид — 5,90 мг;
парафин твердый — q.s. (<1,6 мг).

Описание лекарственной формы

Дозировка
500 мг:

От
белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На изломе ядро от
белого до светло-желтого цвета.

Дозировка
850 мг:

Фармакокинетика

Абсорбция

После
приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно
полно. Доля невсосавшегося метформина, обнаруженного в кале, составляет 20–30%.

Процесс
всасывания метформина характеризуется насыщаемостью.

Предполагается,
что фармакокинетика его всасывания нелинейна. Максимальная концентрация (C_max)
(примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через
2,5 ч. При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация
метформина в плазме крови достигается в течение 24–48 ч и, как правило, не
превышает 1 мкг/мл.

Абсолютная
биодоступность у здоровых добровольцев составляет 50–60%. При одновременном
приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Распределение

Метформин
быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. C_max
в крови ниже C_max
в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в
эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент
распределения метформина. Средний объем распределения составляет 63–276 л.

Метаболизм и выведение

Подвергается
метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено.
Выводится преимущественно почками в неизменном виде. Клиренс метформина у
здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин (в 4 раза
больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной
канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч.

Нарушение функции почек

При
нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу
креатинина, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация
метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.

Дети

При
однократном применении в дозе 500 мг
у детей фармакокинетические параметры метформина были сходны с таковыми у
здоровых взрослых.

При
многократном применении в дозе 500 мг 2 раза
в сутки в течение 7 дней
у детей C_max
и площадь по кривой «концентрация-время» (AUC_0–t) метформина были
снижены примерно на 33% и 40% соответственно, по сравнению со взрослыми
пациентами с сахарным диабетом, которые получали метформин в дозе 500 мг
2 раза
в сутки в течение 14 дней.
Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании показателей
гликемического контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую
значимость.

Фармакодинамика

Метформин
снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от
производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает
гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических
рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в
печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует
синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную
емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме
того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание
общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На
фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо
умеренно снижается.

Показания

Сахарный
диабет 2 типа,
особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических
нагрузок:

—
У взрослых в
качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими
средствами, или с инсулином;

—
У детей с
10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

—
Повышенная
чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

—
Диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

—
Почечная
недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее
60 мл/мин);

—
Острые
состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация
(при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

—
Клинически
выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут
приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная
недостаточность, острый инфаркт миокарда);

—
Обширные хирургические
операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел
«Особые указания»);

—
Печеночная
недостаточность, нарушение функции печени;

—
Хронический
алкоголизм, острое отравление алкоголем;

—
Беременность;

—
Лактоацидоз (в
т. ч.
и в анамнезе);

—
Применение в
течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения
радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего
контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»);

—
Соблюдение
низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

—
Детский возраст
до 10 лет.

С осторожностью

Применять
препарат у лиц старше 60 лет,
выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития
у них лактоацидоза; в период грудного вскармливания; детский возраст от 10 до
12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченное
количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных
женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При
планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне
приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия.

Необходимо
поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к
норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин
выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном
вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с
ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью
не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с
учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения
побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки
следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или
непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые:
монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными
гипогликемическими средствами:

Обычная
начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза
в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное
увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая
доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных
явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить
на 2–3 приема.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Медленное
увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

В
случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства:
необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин
в дозе, указанной выше.

Комбинация
с инсулином:

Для
достижения лучшего контроля глюкозы в крови Метформин и инсулин можно применять
в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин
500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2–3 раза
в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации
глюкозы в крови.

Дети и подростки:
у детей с 10‑летнего возраста препарат Метформин может применяться как в
монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет
500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи.
Через 10–15 дней
дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Пациенты пожилого возраста:
из-за возможного снижения функции почек дозу Метформина необходимо подбирать
под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию
креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз
в год). Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание
приема препарата без указания лечащего врача.

Побочные действия

Частота
побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень
частые: ≥1/10

Частые:
≥1/100, <1/10

Нечастые:
≥1/1000, <1/100

Редкие:
≥1/10000, <1/1000

Очень
редкие: <1/10000

Неизвестные:
не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное
действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко:
лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При
длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В.
При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой
этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: нарушение
вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:
тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

Наиболее
часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев
спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать
метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное
увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко:
кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения, со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко:
нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти
нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные
данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические
исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе
10–16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести
схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные
комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:
на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом
радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных
средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо
отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время
рентгенологического исследования с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при
условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые
комбинации

Алкоголь:
при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза,
особенно в случае:

—
недостаточного
питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

—
печеночной
недостаточности.

Во
время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных
средств, содержащих этанол.

Комбинации,
требующие осторожности

Даназол: не
рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического
действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения
приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем
концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин:
при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в
крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после
прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем
концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС)
системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают
концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после
прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем
концентрации глюкозы в крови.

Назначаемые в виде инъекций бета₂‑адреномиметики:
повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета₂‑адренорецепторов.
В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При
необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При
одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может
потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в
начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в
процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства за исключением
ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента,
могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует
скорректировать дозу метформина.

При
одновременном применении метформина с производными
сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно
развитие гипогликемии.

Нифедипин
повышает абсорбцию и C_max
метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид,
дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен,
триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с
метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению
его C_max.

Гипогликемическое
действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные
контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид,
блокаторы «медленных» кальциевых каналов, левотироксин натрия.

Одновременное
применение с циметидином снижает
скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза.

У
здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а также при применении
метформина и ибупрофена не
наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.

Метформин
может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.

Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и
ОСТ2)

Метформин
является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2.

При
совместном применении с метформином:

—
ингибиторы ОСТ1
(такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

—
индукторы ОСТ1
(такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в
желудочно-кишечном тракте и усилить его гипогликемическое действие.

—
ингибиторы ОСТ2
(такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб,
изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к
увеличению его концентрации в плазме крови.

—
ингибиторы ОСТ1
и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут снизить гипогликемическое
действие метформина.

Передозировка

Симптомы:
при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей
максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось
развитие лактоацидоза.

Значительная
передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к
развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае
появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно
прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию
лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из
организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также
симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз
является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного
лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина.
Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с
сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует
учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный
сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная
недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может
помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует
учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков,
таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами,
болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической
одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими
лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее
7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные
анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз
необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение
метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых
хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч
после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана
нормальной.

Функция почек

Поскольку
метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем,
необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной
функцией почек, и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов
с КК на нижней границе нормы. Следует проявлять особую осторожность при
возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном
применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных
противовоспалительных препаратов.

Дети и подростки

Диагноз
сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения
препаратом Метформин.

В
ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что
метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия
долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния
метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.

Клинический
опыт применения метформина у детей в возрасте от 10 до 12 лет ограничен,
поэтому у детей в указанной возрастной группе необходим наиболее тщательный
контроль.

Другие меры предосторожности:

Пациентам
рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в
течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать
соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется
регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного
диабета.

Метформин
при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять
осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими
гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или
репаглинидом).

Применение
препарата у пациентов с предиабетом рекомендовано при наличии дополнительных
факторов риска развития явного сахарного диабета 2 типа, к которым
относятся: возраст менее 60 лет, индекс массы тела >30 кг/м²,
гестационный сахарный диабет в анамнезе, семейный анамнез сахарного диабета у
родственников первой линии родства, повышенная концентрация триглицеридов,
сниженная концентрация холестерина ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на фертильность

Метформин
не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое
превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Монотерапия
препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность
управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем
не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении
метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными
сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином), при которой ухудшается способность
к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных
реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Хранить
в оригинальной упаковке.

Срок годности

3
года. Не использовать после истечения срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Метформин, таблетки, 1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
91.00
91.00
Метформин, таблетки, 850 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
105.00
149.00
Метформин, таблетки, 500 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
62.00
95.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия)
155.00
155.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
88.00
593.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
148.00
169.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
84.00
85.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
87.00
102.00
Метформин, таблетки, 500 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
78.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Рафарма ЗАО (Россия)
81.00
Метформин, таблетки, 1000 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
136.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Рафарма ЗАО (Россия)
149.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
77.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
147.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия)
103.50
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия)
176.20
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия)
172.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
95.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
144.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
90.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
172.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
53.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
137.00
Метформин, таблетки, 1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
174.00
Метформин, таблетки, 850 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
172.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
164.00
Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Авексима Сибирь ООО (Россия)
165.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

или

Источник

Торговое название

Международное непатентованное название

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Не использовать по истечении срока годности

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Содержание статьи

Метформин: механизм действия

Метформин: при инсулинорезистентности

Метформин: противопоказания

Метформин: побочные действия

Метформин: дозировка

Можно ли метформин здоровому человеку?

Метформин: польза и вред

Сиофор или Метформин: что лучше при диабете?

Глюкофаж лонг или Метформин: что лучше?

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Метформин (Metformin)

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

или

Метформин
(Metformin)