Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офломелид®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен).
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
200 г — банки полимерные.
400 г — банки полимерные.
1000 г — банки полимерные.
1000 г — банки темного стекла.
2000 г — банки темного стекла.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.
Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Mycoplasma spp.
Метилурацил — стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия.
Водорастворимую гидрофильную (гиперосмолярную) основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе гиперосмотическое действие 10% раствора натрия хлорида.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Офломелид® не предоставлены.
Показания препарата
Офломелид®
Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:
- инфицированные ожоги II-IV степени;
- пролежни;
- трофические язвы;
- послеоперационные и посттравматические раны и свищи;
- раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, 1 раз/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.
Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Офломелид® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Условия хранения препарата Офломелид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Срок годности препарата Офломелид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ОФЛОМЕЛИД®
МНН: Лидокаин, Метилурацил (Диоксометилтетрагидропиримидин), Офлоксацин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018740
Информация о регистрации в РК:
11.06.2018 — 11.06.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ОФЛОМЕЛИД®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержит
активные вещества: офлоксацин 1 г,
метилурацил 4 г,
лидокаина гидрохлорида моногидрат
(в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 3 г,
вспомогательные вещества: нипагин – 0,08 г, нипазол – 0,02 г, пропиленгликоль – 10 г, макрогол-1500, макрогол-400
Описание
Мазь белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты прочие
Код АТХ D06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Фармакодинамика
Офломелид® — комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.
Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК ≤ 0.5 мг/л):
грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и др.);
грамотрицательные аэробы – Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp., Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica);
анаэробы – Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;
другие – Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma hominis).
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella varginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasma urealyticum.
Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/мл): Acinetobacter baumannii, большинство штаммов Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., (в т.ч. Nocardia asteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. (Staphylococcus methi-R), Treponema pallidum.
Метилурацил — стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+ — каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10 % раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.
Показания к применению
— инфицированные ожоги II-IV ст.
— пролежни
— трофические язвы
— послеоперационные и посттравматические раны и свищи
— раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.
Способ применения и дозы
Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые.
По 200 г в банки полимерные с контролем первого вскрытия.
Для стационара по 200 г, 400 г в банки полимерные с контролем первого вскрытия с приложением 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Для стационара по 1000 г в банки полимерные с навинчиваемой крышкой с приложением 5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Каждую тубу по 30 г, 50 г, 100 г или банку по 200 г с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Тубы: 4 года
Банки: 4 года. После вскрытия банки использовать в течение 3 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «МС-Вита», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 919758061477977048_ru.doc | 56 кб |
| 815211231477978220_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МазиОжогиПри ожогахФурункулы
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Офломелид: состав
- Офломелид мазь: от чего
- Офломелид: противопоказания
- Офломелид или Левомеколь: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ожоги занимают четвертое место среди наиболее распространенных видов травм, уступая дорожно-транспортным происшествиям, падениями и насилию. По статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно за медицинской помощью с ожогами обращается порядка 6 миллионов человек. В России это число составляет 420-450 тысяч. Наиболее часто ожоги получают дети в возрасте до 5 лет, а затем люди от 21 года до 50 лет. Среди уже полученных ожогов преобладают поверхностные, 70% которых проходят лечение в домашних условиях.
Провизор расскажет о препарате Офломелид: ознакомит с его составов, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогом – лекарством Левомеколь.
Офломелид: состав
Офломелид – мазь с противомикробным, противовоспалительным, местноанестезирующим и регенерирующим эффектом. Такой широкий спектр действия возможен благодаря комбинированному составу действующих веществ, в который входят:
- Офлоксацин – противомикробное лекарственное средство. Механизм действия вещества направлен на уничтожение микробных клеток, в том числе золотистого стафилококка, кишечной палочки, сальмонеллы и других бактерий;
- Лидокаин – лекарственное вещество с анестезирующим действием. При нанесении на кожу снимает болевые ощущения;
- Метилурацил – субстанция, необходимая для заживления тканей и восстановления эпителия на месте раны.
Для придания необходимых физико-химических свойств в состав мази добавлены вспомогательные ингредиенты: нипагин, нипазол, пропиленгликоль и макрогол двух видов.
Многих интересует Офломелид гель и Офломелид крем. Однако мазь – это единственная форма Офломелида, зарегистрированная в государственном реестре лекарственных средств России.
Офломелид мазь: от чего
За счет комбинированного воздействия на раневую поверхность Офломелид применяется для заживления и обезболивания инфицированных ран. Например, распространено применение Офломелид от ожогов. Согласно инструкции, показания Офломелид следующие:
- Инфицированные ожоги II-IV степени тяжести;
- Трофические язвы;
- Раны и свищи, образованные после травм и операций;
- Раны после вскрытия абсцессов;
- Флегмона – воспаление подкожной клетчатки;
- Состояние после удаления фурункула, карбункула и других образований.
Офломелид: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Период беременности;
- Грудное вскармливание;
- Детский возраст до 18 лет.
Офломелид или Левомеколь: что лучше
Левомеколь – мазь с противовоспалительным и противомикробным действием, которая также стимулирует процессы регенерации. В составе два компонента: антибиотик Левомицетин и уже рассмотренное заживляющее вещество – метилурацил. В отличие от Офломелида, Левомеколь:
- Применяется при гнойных ранах в гнойно-некротическую фазу;
- Уступает по противомикробному действию Офломелиду;
- Не обладает обезболивающим действием;
- Применяется для лечения ран у взрослых и детей старше 1 года;
- Применяется в период беременности, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Офломелид или Левомеколь. Офломелид – более новое и эффективное средство. Большой его плюс – способность снижать выраженность боли. Левомеколь – более безопасный вариант, отлично подходящий для лечения гнойных ран у детей.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Офломелид – мазь с противомикробным, противовоспалительным, местноанестезирующим и регенерирующим эффектом.
- За счет комбинированного воздействия на раневую поверхность Офломелид применяется для заживления и обезболивания инфицированных ран.
- Офломелид имеет противопоказания и побочные действия.
- Офломелид – более новое и эффективное средство.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Офломелид мазь 30г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Офломелид мазь 30г