Дайвонекс® (Daivonex)
💊 Состав препарата Дайвонекс®
✅ Применение препарата Дайвонекс®
Описание активных компонентов препарата
Дайвонекс®
(Daivonex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D05AX02
(Кальципотриол)
Лекарственная форма
| Дайвонекс® |
Мазь д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г рег. №: П N016256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дайвонекс®
Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: α-токоферол — 20 мкг, макрогола стеарат — 50 мг, пропиленгликоль — 100 мг, динатрия эдетата дигидрат — 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 260 мкг, парафин жидкий — 50 мг, вода — 26 мг, парафин белый мягкий — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог наиболее активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов (значительно повышенной у больных псориазом) и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Оказывает незначительное влияние на метаболизм кальция в организме. Является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Показания активных веществ препарата
Дайвонекс®
Псориаз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.
Максимальная суточная доза для взрослых — 15 г, недельная — 100 г.
Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет — 75г.
Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 50 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса — не более 8 недель.
Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином — данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто — обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кальципотриолу; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет
Не рекомендуется нанесение на кожу лица.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат 18,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 72,0 мг, хлораллилметенамина хлорид 0,5 мг, глицерол 85% 30,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,5 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 60,0 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 150,0 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 7,5 — 9, вода до 1,0 г.
однородный крем белого цвета.
псориаза средство лечения
Код ATX
D05AX02
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Показания к применению
Псориаз вульгарный.
Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата; Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; Детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
С осторожностью
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослым наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи от 1 до 2 раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза -не более 100 г.
Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6-8 недель.
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:
Очень часто > 1/10
Часто >1/100 и <1/10
Нечасто > 1/1000 и < 1/100
Редко > 1/10000 и < 1/1000
Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;
Нарушения со стороны обмена веществ:
Очень редко: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит;
Не часто: обострение течения псориаза, экзема;
Очень редко: обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия). В этом случае лечение следует прекратить. Симптомами гиперкальциемии являются снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда и снижение мышечного тонуса. Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата.
Дайвонекс® крем нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Не рекомендуется наносить крем Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения крема.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г крема Дайвонекс®).
Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать сыпь (например, контактный дерматит).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА — фототерапией, а также с лечением с УФ — светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Крем для наружного применения 0,005%.
По 30 г или 100 г крема в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 года, после вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя:
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия
LEO Laboratories Limited, Ireland
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
285 Kashel Road, Dublin 12, Ireland
Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия
LEO Laboratories Limited, Ireland
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия
285 Kashel Road, Dublin 12, Ireland
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, Дания.
LEO Pharma A/S, Denmark
Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 359
Состав и форма выпуска препарата
Дайвонекс является лекарственным средством, выступающим в роли монокомпонента, используемого при лечении псориаза. Выпускается он как мазь, предназначенная для наружного использования. Лекарство представляет собой полупрозрачное вещество белого или светло-желтого цвета. Активным компонентом в смеси является кальципотриол, которого в 1 гр смеси находится 50 мкг. Крем также включил в свой состав следующие дополнительные составляющие:
• альфа-токоферол;
• макрогол стеарат;
• пропиленгликоль;
• динатрий эдетат дигидрат;
• натрий гидрофосфат дигидрат;
• парафин жидкий и белый мягкий.
На Дайвонекс цена сегодня стартует от 1135 рублей, форма выпуска – тубы объемом 30 или 100 грамм. Производится производителем в алюминиевых упаковках, которые внутри имеют лакированное покрытие, в тубе предусмотрена защитная мембрана и крышка из полиэтилена, накручивающаяся благодаря наличию резьбы. На наружной части колпачка находится шип, необходимый, чтобы совершить первое открывание мази. Отпускается препарат в картонных упаковках, где также предусмотрена инструкция по использованию.
При необходимости препарат можно заказать через интернет, в таком случае проводится доставка лекарственной мази в любой район Москвы. При необходимости фармацевтом будет выполнена консультации по способу использования препарата и его условиях хранения.
Фармакологическое действие
Крем выполнен на основе кальципотриода, который выступает в роли метаболита натурального витамина Д3. Веществом оказывается воздействие на морфологическую дифференциацию и удается подавить пролиферацию кератиноцитов. Именно этот процесс и положен в основу, когда требует лечить псориаз. Основное вещество помогает замедлить работу Т-лимфоцитов, которые обусловлены интерлейкином.
Описание препарата указывает на то, что трансдермальная абсорбция находится в пределе 1-5 процентов от использованной дозы. Содержащийся в мазе кальципотриол проходит ускоренную биотрансформацию в печени, а потому время полувыведения минимально.
Показания
Препарат назначается при борьбе с вульгарным псориазом, к которому относится и хронический псориаз, расположенный в волосистой области головы.
Дайвонекс в Москве сегодня приобрести можно без рецепта, а срок его хранения составляет 2 года в закрытой упаковке. После вскрытия тубы использовать мазь требуется на протяжении 6 месяцев. Чтобы она не испортилась раньше указанного срока хранить ее нужно в темном, закрытом от солнечных лучей месте при температуре не больше 25 градусов. Дайвонекс не может использоваться в комплексе с препаратами, которые имеют в своем составе салициловую кислоту.
Противопоказания
Противопоказание к использованию может быть следующим:
• повышенная чувствительность к активному веществу – кальципотриолу или прочим вспомогательным веществам смеси;
• болезни, которые негативным образом воздействуют на протекание метаболизма кальция;
• возраст меньше шести лет.
Соблюдать повышенную осторожность при использовании должны люди с гиперкальциемией, гиперкальциурией и гипервитаминозом витамина Д, также особый контроль должен проводится для пациентов с нефролитиазом в анамнезе, острой печеночной и почечной недостаточности. Начинать использование под присмотром врача должны люди старше 65 лет.
Дозировка
На Дайвонекс инструкция по применению указывает подходящие дозы для использования взрослыми и детьми.
Взрослым требуется покрывать лосьоном кожу, пораженную болезнью. Проводить процедуру рекомендуется дважды в день. В некоторых условиях частота применения может быть уменьшена до 1 раза. Препарат может совмещаться с ацитретином или циклоспорином, чтобы повысить эффективность проводимой терапии.
Может использоваться вместе с кортикостероидами, но в данной ситуации между приемами должна соблюдаться определенная пауза, удачным решением станет применение одного препарата в первой половине дня, а другого в вечерние часы.
Максимальная доза в течение суток не может быть выше 15 грамм, а недельная 100 грамм. Проявиться результат от использования должен уже через 7-14 дней со дня начала приема. Лечение не рекомендовано продолжаться более 6-8 недель.
Детям в возрасте 12 лет и выше можно использовать Дайвонекс два раза в день, при этом общая порция в неделю должна быть не более 75 грамм, для детей от 6 до 12 лет требуется использовать лекарство для больных участков, нанося его тонким слоем. Общее количество, использованное за неделю, должно быть меньше 50 грамм.
Использование мази в увеличенном объеме способно привести к передозировке, что вызовет увеличение концентрации кальция крови. При возникновении такой ситуации потребуется срочно прекратить терапию лекарственным средством.
Побочные действия
• Воздействие на иммунную систему. Использование препарата может в определенных ситуациях проявиться аллергическими реакциями, крапивницей или появлением ангионевротического отека.
• Влияние на обмен веществ. Крайне редко использование крема способно стать причиной появления гиперкальциемии или гиперкальциурии.
• Воздействие на кожу и подкожные ткани. Каждый отзыв пациентов о лекарстве говорит, о том, что его применение может стать причиной раздражения кожи, сыпь и чувство жжения в области нанесение вещества. Нечасто использование мази приводит к ухудшению течения псориаза и экземы, в некоторых случаях может проявиться обратимая гиперпигментация, депигментация или периорбитальный отек.
Наличие негативного воздействие на организм может стать причиной того, что Дайвонекс будет заменен на аналог.
Особые указания
Перед началом использования препарата необходимо пройти консультацию у дерматолога. Не следует крем наносить на лицо, а для избегания контакта вещества с кожей лица и слизистыми, требуется мыть руки после каждого применения средства.
Препарат может назначаться лицам младше 18 лет, но в таком случае терапия может проводиться только краткими курсами, при этом мазь может наноситься на поверхность кожи объемом не более 30 процентов от всего тела.
Не рекомендовано покрывать препаратом более 30 процентов кожи, а потому мазь не подходит для лечения обширных поражений кожного покрова или при хронической/тяжелой форме псориаза. Если все-таки требуется применение вещества при представленных формах болезни, то делать это требуется с повышенной осторожностью, регулярно проводя проверку концентрации кальция в крови и моче.
При превышении указанной в инструкции дозировки, в крови начинает развивать гиперкальциемия. Все параметры придут в норму сразу после отказа от использования препарата. Если планируется использовать мазь в сочетании с раствором, требуется учесть, что общая дозировка не должна превышать 5 мг в неделю. Это в свою очередь соответствует 60 мл раствора и 40 грамм мази, или же возможно использование в обратной пропорции 60 грамм мази или крема и 40 мл лосьона для головы.
Врачи рекомендуют, что когда проводится терапия с использованием препарата Дайвонекс, больным требуется ограничить свое время пребывание под солнечными лучами. В некоторых ситуациях специалистом может быть назначено комбинированное лечение, которое проводится только тогда, когда потенциальная польза выше возможных рисков.
Если Дайвонекс купить, то стоит отметить, что активный компонент кальципотриол никак не воздействует на возможность управлять машиной и другими транспортными средствами.
Беременность и лактация
Не проводились исследования по влиянию лекарства на ребенка, при его применении в период беременности или лактации, поэтому безопасность приема доказана не была. Поэтому требуется не допускать использования беременным и женщинам, кормящим грудью. При необходимости проведения терапии лучше будет заменить препарат на аналогичный, но при этом менее опасный для организма.
Применение в детском возрасте
Дайвонекс может применяться для детей от 6 лет.
Цены на Дайвонекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 359 руб.