1 г препарата содержат:
активный ингредиент: диклофенак диэтиламмония 11,6 мг, эквивалентно 10 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, этиловый спирт абсолютный, триэтаноламин, карбопол 940, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), динатрия эдетат, мяты перечной масло.
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный гель со слабым запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при болях в мышцах и суставах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
КОД ATX: М02АА15
Фармакодинамика
Действующим веществом Румакара является диклофенака диэтиламин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Диклофенак является сильным ингибитором циклооксигеназы, вследствие чего подавляет образование простагландинов, участвующих в развитии боли и воспаления. Румакар гель устраняет воспаление и отек тканей, боль.
Фармакокинетика
Абсорбция: степень чрескожной абсорбции диклофенака при местном нанесении составляет от 1 до 12% и характеризуется существенной межиндивидуальной вариабельностью. Абсорбция зависит от количества наносимого местно препарата и места нанесения.
Распределение:
Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального приема такого же количества. Диклофенак характеризуется высокой степенью связывании с плазменными альбуминами (99,4%).
Биотрансформация: Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть поступившего соединения подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием ряда фенольных метаболитов, большинство из которых затем превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два из данных фенольных метаболитов являются биологически активными, однако значительно в меньшей степени, нежели диклофенак.
Метаболическое превращение диклофенака при накожном нанесении является аналогичным таковому при пероральном приеме.
Элиминация: Диклофенак и его метаболиты элиминируются преимущественно с мочой. При пероральном приеме плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Период полувыведения непродолжителен и составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет также порядка 1-3 часов. Фармакокинетика в особых популяциях: Не предполагается аккумуляция диклофенака у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или некомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака совпадают с таковыми у пациентов, не страдающих данными заболеваниями.
• Для лечения боли, воспаления и отека при:
— повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит, синдром «плечо-кисть», периартропатия.
• Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.
Наружно. Взрослым, в т.ч. и пациентам в возрасте старше 65 лет, и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2). После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Румакар). После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшения, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Румакар гель не должен применяться более 14 дней. Через две недели от начала применения препарата рекомендуется оценить целесообразность его дальнейшего применения.
— Язва желудка.
— Реакции гиперчувствительности на прием диклофенака, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница).
— Реакции гиперчувствительности на пропиленгликоль или иным вспомогательным веществам.
— Детский возраст (до 12 лет).
— III триместр беременности, период лактации.
— Нарушение целостности кожных покровов.
Нанесение препарата на обширную поверхность тела на протяжении длительного времени в количестве, превышающем рекомендуемую дозировку, может привести к развитию системных эффектов. Данные эффекты могут включать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, задержку жидкости, сыпь, нарушение функции почек, анафилактические реакции и, редко, желудочно-кишечное кровотечение, гепатит, нарушения кроветворения, бронхоспазм и мультиформную эритему. Румакар должен наноситься только на неповрежденную кожу, препарат нельзя наносить на раневые поверхности, места инфекционного поражения или места поражения эксфолиативным дерматитом. Следует предупреждать попадание геля в глаза, а также на слизистые, запрещается нанесение на слизистую полости рта.
Румакар должен применяться с большой осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе либо воспалительных заболеваниях кишечника, желудочно-кишечном кровотечении, печеночной недостаточности или геморрагическом диатезе. Циркулирующие концентрации в крови являются низкими, однако теоретически повышенный риск у некоторых пациентов не может быть исключен.
Следует избегать воздействия прямого солнечного света, включая солярий, в период проведения лечения.
Не использовать с окклюзионной повязкой. Не применять одновременно с диклофенаком в составе иных лекарственных форм или с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Пропиленгликоль, входящий в состав тгреизрата, может вызывать раздражение кожи; метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно в связи с низкой абсорбцией диклофенака при местном применении.
Контролируемые клинические исследования диклофенака геля у беременных женщин отсутствуют. Румакар не должен применяться в III триместре беременности или лактации. Применение ингибиторов синтеза простагландина в III триместре беременности особенно опасно ввиду риска возможного досрочного закрытия боталлова протока и вероятности подавления родовых схваток. Применение в первых двух триместрах беременности не рекомендуется и возможно лишь в случае, когда специалист считает данное назначении крайне необходимым.
Не сообщалось о возможном неблагоприятном влиянии диклофенака в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.
Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1,000 и <1/100), редко (≥1/10,000 и <1/1,000) и очень редко (<1/10,000), включая отдельные случаи.
Реакции в месте нанесения препарата:
Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд. Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: гнойничковые высыпания, фотосенсибилизация.
Системные реакции:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), отек Квинке, астма.
Вероятность возникновения системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является низкой по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном применении диклофенака.
Если Румакар гель применяется на обширных площадях кожи и в течение длительного периода, нельзя полностью исключить возможность развития системных побочных эффектов, которые перечислены в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака.
В связи с низкой системной абсорбцией наружных форм диклофенака риск передозировки чрезвычайно мал. Однако при случайном проглатывании внутрь могут наблюдаться симптомы, характерные для передозировки нестероидными противовоспалительными средствами. В данном случае рекомендуется провести промывание желудка, назначить активированный уголь, а также провести иную симптоматическую терапию, применяемую при передозировке НПВС.
Фармацевтические несовместимости
Не известны
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия тубы один месяц.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
50 г геля для наружного применения в алюминиевой тубе, туба упакована в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь: г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: Dharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by
- Описание препарата Румакар
- Состав препарата Румакар
- Показания препарата Румакар
- Условия хранения препарата Румакар
- Срок годности препарата Румакар
Форма выпуска, состав и упаковка
гель 1%: туба 50 г
Рег. №: 5365/01/06 от 27.11.2006 — Аннулированное
Гель 1% бесцветный, прозрачный, со слабым мятным запахом.
| 1 г | |
| диклофенак диэтиламина | 11.6 мг, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, ЭДТА, карбопол (карбомер), Т.Э.А., пропиленгликоль, этанол, мятный ароматизатор, вода очищенная.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата РУМАКАР для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Реклама
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Все аналоги
Аналоги препарата
НАКЛОФЕН ДУО (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИКЛОФЕНАК (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ДИКЛОФЕНАК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИКЛОФЕНАК (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЗОКСИН (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
Аналоги КФУ
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДОЛГИТ (DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИКЛОРАН (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
Другие препараты этого производителя
ГЛЮКОКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ТРОВАН (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
КЛАРИКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
В-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
Наименование
Румакар гель д/нар.прим. 1% в тубах 50г в уп. №1
Основное действующее вещество
диклофенак диэтиламина
Форма выпуска
Гель
Дозировка
50г
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Способ применения и дозы
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Противопоказания
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью:
печеночная порфирия (в фазе обострения);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
хроническая сердечная недостаточность;
бронхиальная астма;
нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
I и II триместры беременности;
пациенты пожилого возраста.
Состав
диклофенак диэтиламина
11.2 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия
10 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), динатрия эдетат, карбопол 940, триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол абсолютный, масло мяты перечной, вода очищенная.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность:
ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы:
экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
редко — буллезный дерматит;
очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Купить Румакар гель 1% 50г №1
Цена на Румакар гель 1% 50г №1
Инструкция по применению для Румакар гель 1% 50г №1
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
(информация для пациента)
Румакар гель
Торговое название препарата: Румакар, Rhumacare.
МНН: диклофенак.
Показания к применению
Для локального симптоматического лечения боли и воспаления при:
— посттравматическом воспалении связок и сухожилий, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, ушибы);
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, в т.ч.тендовагините, синдроме «плечо-кисть», бурсите, периартрите;
— остеоартрозе периферических суставов и суставов позвоночника.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Форма выпуска
Румакар гель 1% для наружного применения 50,0г.
Состав
Лекарственный препарат. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению или проконсультируйтесь с врачом.
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: диклофенак натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, натрия крахмалгликолят, повидон К-29/32, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, пропиленгликоль, касторовое масло, глицерин, полисорбат 80.
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— ревматоидный артрит;
— анкилозирующий спондилит;
— остеоартроз;
— спондилоартроз.
- Ревматические поражения мягких тканей.
- Болевые синдромы, обусловленные заболеваниями позвоночника.
- Острые приступы подагры.
- Болевой синдром и неспецифические воспаления после травм и операций, в том числе и стоматологических манипуляций.
- Болевые и/или воспалительные синдромы в гинекологии (первичная дисменорея, аднексит).
- Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР- органов, протекающих с выраженными болевыми ощущениями.
Необходимо также назначить соответствующее этиологическое и патогенетическое лечение основного заболевания. Лихорадка самостоятельно не является показанием для назначения препарата.
Форма выпуска
Румакар таблетки по 50 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упакованы по 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией для специалистов и пациентов упаковано в картонную пачку.
21.09.2022
Описание препарата Румалон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ревматоидный артрит;
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Диоксометилтетрагидропиримидин
мазь для местного и наружного применения
1 г мази содержит:
действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 100 мг;
вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, вода очищенная.
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Репарации тканей стимулятор
АТХ D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Обладает анаболической и антикатаболической активностью, ускоряет процессы клеточной регенерации.
Вялозаживающие раны, ожоги (термические, химические, лучевые), буллезные дерматиты.
Метилурацил может использоваться с профилактической целью для предупреждения реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения радиоэпителиита и поздних сращений стенок (окклюзий) влагалища — в случае лучевой терапии новообразований гениталий.
Повышенная чувствительность к препарату, избыточность грануляций в ране.
Беременность и период лактации; детский возраст до 3-х лет.
Применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Наружно. Местно.
Мазь наносят на поврежденные участки тонким слоем в количестве 5-20 г ежедневно в течение 15-30 дней. Мазь используется в рыхлых тампонах для лечения радиоэпителиита и поздних лучевых повреждений влагалища.
Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии и кратковременного жжения.
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.
Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных и антисептических средств.
Применение у детей до 3-х лет, при беременности и в период лактации рекомендуется проводить под контролем врача.
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мазь для местного и наружного применения, 10%.
По 25 г в тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001765/02
Дата регистрации
2008-05-06
Дата переоформления
2017-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство