Мазь вирапин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Лекарственное средство, обладающее выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Действующий ингредиент препарата способен проникать сквозь кожные покровы в полость сустава и обволакивать хрящевую ткань и тем самым устранять раздражение, воспаление и боль.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – мазь для наружного нанесения в тюбиках. Действующий компонент – пчелиный яд.

Показания

Показан для использования в составе комплексного лечения ревматизма, миозитов, ишиасе, ревматизма, невралгии, неспецифических полиартритов.

Противопоказания

Острые воспаления хрящевой ткани, острые поражения суставов, нарушение выделительной функции почек, дисфункция печени, повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, гиперчувствительность к продуктам пчеловодства. Препарат противопоказан, если в области его нанесения имеются высыпания, травматические повреждения или местные аллергические реакции.

Назначение мази невозможно, если у больного имеется идиосинкразия, тяжелые инфекционные заболевания, туберкулез в острой стадии, гнойные заболевания и декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием информации об использовании препарата в терапии кормящих и беременных, мазь не используется в терапии этих больных.

Способ применения и дозы

Применение мази возможно только после консультации врача. Перед нанесением средства кожу смачивают теплой водой. Мазь наносят на область поражения легкими массажными движениями.

В первые сутки мазь рекомендуется наносить 1 раз в день. В дальнейшем кратность нанесения увеличивают прямо пропорционально количеству дней, так во второй день мазь наносят два раза, а третий – три раза в день. Также проводят постепенное увеличение дозы лекарственного средства. На третий день лечения количество используемой мази может достигать примерно 2 граммов.

После трех дней непрерывного лечения на четвертый день дают организму отдохнуть и достичь активному веществу максимального воздействия.

С пятого по шестой день лечения кратность приема и количество используемой мази равняется таковой на третий день.

После применения лекарственного средства необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Передозировка

При некорректном использовании мази у больных наблюдается возникновение головокружений, головных болей, тошноты, крапивницы, бронхоспазмов, астматических симптомов, эритроцитоза, повышения температуры тела и гемолиза.

Побочные эффекты

При использовании мази не было выявлено клинически значимых системных нарушений, за исключением местных аллергических реакций.

Если во время нанесения мази у вас возникли любые неописанные симптомы, то использование препарата необходимо немедленно прекратить.

Условия и сроки хранения

Вирапин следует хранить в прохладном месте, которое защищено от проникновения света и недоступно для детей. Длительность хранения средства с момента изготовления 3 года.

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Вирапин, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Вирапин. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Вирапин, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Вирапин входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Вирапин (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Вирапин быстро и без труда.

Инструкция Вирапин актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Регистрационный номер:

Р№ — 003904/01

Торговое название препарата: Випрапин

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Описание: Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.

Состав

Яд гюрзы — 16 мышиных единиц действия, салициловая кислота — 1 г, камфора — 3 г, скипидар живичный — 3 г, вспомогательные вещества эмульсионной основы (препарат ОС-20, спирты синтетические первичные высшие жирные фракций С14-С20, моноглицериды дистиллированные, парафины нефтяные твердые, вазелин медицинский, глицерин (глицерол), натрия хлорид, трилон Б, вода очищенная)- 93,0 г.

Код АТХ: М02АХ10

Фармакотерапевтическая группа:

местнораздражающее средство природного происхождения.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом мази Випрапин является змеиный яд, содержащий ферменты, белки, органические кислоты и другие активные вещества, влияющие на регуляторные процессы организма. Наличие ферментов гиалуронидазы и фосфолипазы А способствует их проникновению через кожу при местной аппликации. При местном применении змеиный яд оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Входящие в состав препарата салициловая кислота, камфора и скипидар также оказывают местное антисептическое, отвлекающее и раздражающее действие.

Показания к применению

Артралгия, невралгия, ишиас, радикулит, люмбаго, миозит.

Противопоказания

Активный туберкулез легких, лихорадочный синдром и общее истощение, выраженная недостаточность мозгового кровообращения и венозная недостаточность, склонность к тяжелым ангиоспазмам, тяжелые нарушения функции почек и печени, склонность к аллергическим реакциям, гнойничковые заболевания кожи, повреждения кожных покровов в месте нанесения мази.

Способ применения и дозы

Мазь наносят на болезненные участки по5-10г (1-2 чайные ложки) и втирают в кожу. Процедура производится один раз в сутки, при сильных болях — два раза в сутки.

Побочное действие

В единичных случаях — аллергическая сыпь, исчезающая при прекращении лечения и назначении антигистаминных средств.

Передозировка

При применении мази Випрапин передозировка маловероятна. При нанесении на обширные поверхности или длительном применении могут усиливаться проявления побочного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении мази Випрапин взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Форма выпуска

Мазь Випрапин выпускают в тубах алюминиевых по 20, 25, 30 или 50 г, или по 30 г в банках темного стекла. 1 тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 5 до 15 °С

Условия отпуска

Без рецепта

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности

Название и адрес изготовителя: ООО НПФ «Фаркос», 190020, г. Санкт-Петербург, Рижский пр., д.41

Противовирусные средства для системного применения. Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. КОД ATX: J05AG01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат, неконкурентный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека I типа (ВИЧ-1). Невирапин, соединяясь с обратной транскриптазой, блокирует активность РНК- и ДНК-зависимой ДНК-полимеразы, вызывая разрушение каталитического центра этого фермента. Активность невирапина не конкурирует с трифосфатами матрицы или нуклеозидов. Не ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-2 и ДНК полимеразы человека альфа-, бета-, гамма- или дельта-.

В клинических исследованиях невирапин ассоциировался с увеличением холестерина липопротеинов высокой плотности, а так же с улучшением соотношения общего уровня холестерина с уровнем липопротеинов высокой плотности, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако, в отсутствии исследований по измерению риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ВИЧ при приеме невирапина, клиническое значение этих данных неизвестно. При выборе антиретровирусных препаратов, прежде всего, следует руководствоваться их противовирусной эффективностью.

Чувствительность ВИЧ in vitro:

Противовирусная активность невирапина in vitro оценивалась на мононуклеарных клетках периферической крови, макрофагах моноцитарного происхождения и лимфобластных клеточных линиях. В последних исследованиях на лимфоцитах пуповинной крови человека и 293 клетках первичной почки человека значения ЕС50 (50% ингибирующая концентрация) в отношении лабораторных и клинических изолятов ВИЧ-1 варьировали от 14 до 302 нмоль.

Невирапин проявлял антивирусное действие in vitro в отношении изолятов ВИЧ-1 группы М из А, В, С, D, F, G и Н, а так же циркулирующих рекомбинантных форм (CRF), CRF01AE, CRF02_AG и CRF12_BF (среднее значение ЕС50 составляло 63 нмоль). Невирапин не проявлял антивирусное действие in vitro в отношении изолятов группы ОВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Невирапин в комбинации с эфавирензом продемонстрировал сильное противовирусное (ВИЧ-1) действие in vitro, усиливал действие ингибитора протеазы ритонавира или ингибитора слияния энфувиртида.

Активность в отношении ВИЧ-1 невирапина, применявшегося в комбинации с ингибиторами протеазы ампренавиром, атазанавиром, индинавиром, липонавиром, нелфинавиром, саквинавиром и типранавиром, а также нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы абакавиром, диданозином, эмтрицитабином, ламивудином, ставудином, тенофовиром и зидовудином, была аддитивной или синергической.

Активность в отношении ВИЧ-1 невирапина подавлялась in vitro адефовиром (препарат против вируса гепатита В) и рибавирином (препарат против вируса гепатита С).

Снижение чувствительности к невирапину:

In vitro установлена возможность появления изолятов ВИЧ со сниженной чувствительностью (в 100 — 250 раз) к невирапину. Генотипический анализ выявил мутации в гене RT ВИЧ-1 в 181 и/или 106 аминокислотной позиции, в зависимости от штамма вируса и используемой клеточной линии. При использовании невирапина в комбинации с несколькими другими ННИОТ время возникновения устойчивости к невирапину in vitro, не изменялось.

В исследованиях фаз I/II в течение от 1 до >12 недель наблюдались фенотипические и генотипические изменения изолятов ВИЧ-1, выделенных у пациентов, получавших невирапин (n=24) или ВИРАМУН в комбинации с зидовудином (n=14). После монотерапии невирапином в течение 1 недели сниженная чувствительность к невирапину in vitro отмечена у изолятов, выделенных у 3/3 пациентов. У некоторых пациентов (самое ранее — через 2 недели после начала терапии) обнаруживалась одна или большее число мутаций в гене RT, в 103, 106, 108, 181, 188 и 190 аминокислотных позициях.

К восьмой неделе монотерапии препаратом невирапином у всех обследованных пациентов (n=24) были выделены изоляты ВИЧ, чувствительность которых к невирапину in vitro была снижена более чем в 100 раз по сравнению с исходной и выявлены одна или большее число мутаций гена RT, ассоциированных с устойчивостью к невирапину. У 19 из 24 (80%) пациентов были выделены изоляты с мутацией в позиции 181, независимо от дозы.

Генотипический анализ пациентов, не получавших антиретровирусное лечение, с вирусологическим рецидивом (n=71) после приема невирапина один раз в день (n=25) или два раза в день (n=46) в комбинации с ламивудином и ставудином (исследование 2NN) в течение 48 недель показал, что изоляты от 8/25 и 23/46 пациентов соответственно имели одну или несколько мутации, ассоциированных с устойчивостью к ННИОТ: Y181C, К101Е, G190A/S, K103N, V106A/M, VI081, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.

Генотипический анализ также проводился на изолятах 86 пациентов, не принимавших ранее антиретровирусных препаратов, прекративших участие в исследовании VERxVE (1100.1486) после вирусологической неудачи (рецидив, частичная ответная реакция), или в связи с нежелательными явлениями после приема препарата, или у которых во время исследования наблюдалось кратковременное увеличение вирусной нагрузки. Анализ образцов этих пациентов, принимавших невирапин два раза в день в комбинации с тенофовиром и эмтрицитабином, показал, что изоляты 50 пациентов содержали мутации, ассоциированные с устойчивостью к невирапину. Из 50 пациентов у 28 снизилась чувствительность к эфавирензу, а у 39 — к этравирину (чаще всего развивалась мутация Y181C). Наблюдаемые мутации были характерны для схемы лечения с невирапином.

Снижение чувствительности в исследованиях приема невирапина для предупреждения переда-

чи ВИЧ-1 от матери ребенку:

Мутации, обусловливающие устойчивость к невирапину, были обнаружены у 19% женщин в течение 6-8 недель после однократного применения препарата (исследование HIVNET 012). Среди мутаций, ассоциированных с устойчивостью к невирапину, у этих женщин наиболее часто обнаруживалась мутация K103N (57%), далее мутация в смеси K103N и Y181C (19%).

При повторном обследовании через 12-24 месяца после родов мутации, ассоциированные с устойчивостью к невирапину, не были выявлены у 11 женщин (у всех этих пациенток мутации были обнаружены через 6-8 недель).

Устойчивость к невирапину выявлена у 46% инфицированных новорожденных (исследование HIVNET 012). Наиболее часто обнаруживалась мутация Y181C. Среди всех тех новорожденных (n=7), у кого мутации обнаруживались в возрасте 6-8 недель, при повторном обследовании в возрасте 12 месяцев мутации, ассоциированные с устойчивостью к невирапину, выявлены не были.

В исследовании, в котором женщины, принявшие однократную дозу невирапина для предупреждения передачи ВИЧ-1 от матери ребенку, в дальнейшем принимали невирапин в комбинации с другими антиретровирусными средствами. У 24% наблюдалась вирусологическая неудача; так же как и у 38% женщин с выявленной первоначальной ВИЧ-1 резистентностью к невирапину.

Проводилось исследование, в котором новорожденные от ВИЧ-инфицированных матерей получали либо плацебо, либо однократную дозу невирапина. После этого 30 ВИЧ-инфицированных новорожденных, 15 из которых вводился плацебо и 15 — невирапин, проходили лечение невирапином в комбинации с другими антиретровирусными средствами. Через 6 месяцев терапии невирапином в комбинации с другими антиретровирусными средствами вирусологическая неудача наблюдалось гораздо чаще у детей, которым ранее вводилась однократная доза невирапина (10 из 15), чем у детей, получивших при рождении плацебо (1 из 15).

Комбинация другого антиретровирусного препарата с однократной дозой невирапина снижает уменьшение чувствительности к невирапину.

Перекрестная устойчивость:

В исследованиях in vitro установлено быстрое появление штаммов ВИЧ, обладающих перекрестной устойчивостью к ННИОТ. Данные о перекрестной устойчивости между представителем ННИОТ невирапином и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы очень ограничены. В исследованиях in vitro показано, что устойчивые к зидовудину изоляты, полученные у четырех пациентов, сохраняли чувствительность к невирапину, и что устойчивые к невирапину изоляты, полученные у шести пациентов, были чувствительны к зидовудину и диданозину. Перекрестная устойчивость между невирапином и ингибиторами протеазы ВИЧ маловероятна вследствие различий вовлекаемых ферментов-«мишеней». Перекрестная устойчивость к делавирдину и эфавиренцу может возникать после вирусологической неудачи при приеме невирапина.

В зависимости от результатов проверки устойчивости может быть назначен режим лечения с этравирином.

Невирапин не следует применять в качестве монотерапии для лечения ВИЧ или добавлять в неэффективную схему лечения. Как и при приеме всех нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, резистентные вирусы появляются быстро, когда невирапин назначается как монотерапия.

Выбор новых антиретровирусных препаратов для применения в комбинации с невирапином должен учитывать возможность перекрестной устойчивости.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с помощью изоферментов цитохрома CYP3A, CYP2B6, а также путем глюкуронирования, с максимальной индукцией метаболизма, наблюдающейся в первые 2-4 недели. Выводится преимущественно почками. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Противовирусный препарат, неконкурентный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Соединяясь с обратной транскриптазой, блокирует активность РНК — ДНК — зависимой ДНК -полимеразы, вызывая разрушение каталитического участка фермента. Не подавляет обратную транскриптазу ВИЧ-2 и человеческих альфа-, гамма- или дельта-ДНК полимераз. В комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами уменьшает вирусную нагрузку и увеличивает количество CD4+ -клеток. При монотерапии быстро и практически всегда развивается устойчивость вирусов. In vitro отмечается перекрестная резистентность с другими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

Всасывание

Невирапин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет >90%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно через 4 часа после внутреннего приема невирапина в однократной дозе 200 мг. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 60%.

Распределение

Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко, кровь плода. Концентрация действующего вещества в спинномозговой жидкости составляет 45 ± 5% от ее концентрации в плазме.

Поддается биотрансформации в печени с помощью фермента цитохрома Р450 с образованием нескольких гидроксилированных метаболитов.

Выведение

Около 81,3 ±11,1% препарата выводится почками, около 10,1 ± 1,5% — с калом. Менее чем 5% неизменного невирапина определяется в моче, остальное количество выводится в виде глюкуронидных коньюгатов гидроксилированных метаболитов.

Период полувыведения после однократного приема 200 мг невирапина составляет 45 часов, при курсовом применении уменьшается до 25-30 часов. Не кумулирует в организме.

Данные клинических исследований

Взрослые

Невирапин быстро абсорбируется после приема внутрь (более 90%). Абсолютная биодоступность у 12 здоровых взрослых после приема одной дозы составляла 93±9% (среднее ± СО) для таблеток 59 мг и 91±8% для перорального раствора. Сmах после приема однократной дозы 200 мг невирапина в плазме крови достигалась через 4 ч и составляла 2±0,4 мкг/мл (7,5 мкмоль). После многократного применения препарата в диапазоне доз 200-400 мг наблюдалось линейное увеличение Сmах невирапина в плазме крови. Минимальная равновесная концентрация невирапина 4,5±1,9 мкг/мл (17±7 мкмоль) (n=242) достигались при приеме 400 мг.

Прием пищи, антацидов и других лекарственных препаратов, содержащих щелочной буферный компонент (например, диданозин), не оказывает влияния на абсорбцию невирапина.

Невирапин является липофильным веществом и практически не ионизируется при физиологическом значении pH. После в/в введения здоровым взрослым кажущийся Vd невирапина составлял 1,21 ±0,09 л/кг, что дает основание полагать, что невирапин имеет широкое распределение в организме человека. Невирапин свободно проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. В диапазоне концентраций в плазме 1-10 мкг/мл связывание с белками плазмы составляет 60%. У человека концентрация невирапина в спинномозговой жидкости составляет 45% (±5%) от концентрации в плазме крови; это соотношение примерно соответствует фракции препарата, не связанной с белками плазмы.

Исследования in vivo на человека и исследование in vitro на микросомах печени человека показали, что невирапин активно биотрансформируется в печени при изоферментов системы цитохрома Р450 (реакция окисления) с образованием нескольких гидроксилированных метаболитов. Исследования in vitro продемонстрировали, что процесс окисления невирапина осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A, хотя и другие изоферменты могут играть дополнительную роль в метаболизме препарата.

В исследованиях массового баланса/экскреций у 8 здоровых добровольцев мужского пола с приведением в стабильное состояние дозированным приемом невирапина по 200 мг дважды в день с последующей однократной дозой 50 мг 14С-невирапина около 91,4 ± 10,5% изотопно- меченной дозы выводилось с мочой (81,3 ± 11,1%), с калом — 10,1 ± 1,5%. Больше 80% радиоактивности в моче приходилось на конъюгацию с глюкуронидами гидроксилированных метаболитов. Таким образом, метаболизм с участием цитохрома Р450, конъюгации с глюкуронидами и выведение с мочой представляют основной путь биотрансформации невирапина и его выведения. Только небольшая доля (<5%) радиоактивности в моче (соответствовавшая <3% от общей дозы) была связана с неизменным соединением, то есть почечная экскреция играет небольшую роль в выведении невирапина.

Было показано, что невирапин способен индуцировать изоферментные системы цитохрома Р450. Фармакокинетическая самоиндукция характеризуется приблизительно 1,5-2 кратным увеличением кажущегося клиренса невирапина при приеме препарата внутрь по 200 мг двукратно в течение 2-4 недель по сравнению с приемом препарата в этой дозе однократно. Самоиндукция также приводит к соответствующему уменьшению конечного Т1/2 с 45 ч при приеме однократно до 25-30 ч при курсовом приеме препарата в дозе 200 — 400 мг.

Пол: в многонациональном 2NN исследовании проводилось изучение фармакокинетики на 1077 пациентах, из которых 391 были женщины. У женщин клиренс невирапина был ниже на 13,8% по сравнению с мужчинами. Данное отличие не является клинически существенным. Так как ни масса тела, ни индекс массы тела не влияют на клиренс невирапина, разница в зависимости от пола не может быть объяснена массой тела.

Фармакологические параметры невирапина у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, по- видимому, не изменяются в зависимости от возраста (в интервале 18-68 лет) или этнической принадлежности (негроидная, латиноамериканская, европеоидная). Данная информация получена из обобщенных данных по нескольким клиническим испытаниям.

Почечная дисфункция: проведено сравнение показателей фармакокинетики после однократного приема невирапина у 23 пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50 — 80 мл/мин), средней степени тяжести (КК 30- 50 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), отмечавшейся при заболеваниях почек или при конечной стадии почечной недостаточности, требующей проведения диализа, и у 8 пациентов с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин). При почечной недостаточности различной степени тяжести не отмечено достоверных изменений фармакокинетики невирапина.

Однако у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализа, в течение периода воздействия, составляющего 1 неделю, отмечалось уменьшение AUC невирапина — 43,5%. Отмечалось также накопление гидроксилированных метаболитов невирапина в плазме крови. Вспомогательная терапия невирапином с применением после каждого сеанса диализа дополнительной дозы, составляющей 200 мг, могла бы компенсировать влияние диализа на клиренс невирапина. С другой стороны, пациенты, КК у которых составляет более 20 мл/мин, не требуют подбора доз невирапина.

Дисфункция печени: проводилось исследование при равновесной концентрации с участием 46 пациентов с фиброзом печени легкой, средней и тяжелой степени. Пациенты проходили лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. принимал таблетки невирапина 200 мг дважды в день минимально в течение 6 недель до забора анализов для анализа фармакокинетических параметров. Средняя продолжительность терапии составляла 3,4 года. По результатам данного исследования фармакокинетика невирапина и 5 метаболитов при многократном приеме препарата не изменялась.

Однако у около 15% пациентов с фиброзом печени минимальные концентрации невирапина составляли 9,000 нг/мл (в 2 раза больше обычных средних минимальных концентраций). Пациенты с нарушениями функции печени должны тщательно наблюдаться на появление признаков токсического действия препарата.

В исследовании фармакокинетики при приеме однократной дозы 200 мг невирапина на ВИЧ — отрицательных пациентах с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, наблюдалось значительное увеличение AUC невирапина у одного пациента с асцитом, что позволяет предположить, что пациенты с ухудшающейся функцией печени и асцитом могут накапливать невирапин в системе кровообращения.

В связи с тем, что невирапин вызывает собственный метаболизм при многократном применении, исследование с однократной дозой может не отражать влияния нарушения функции печени на фармакокинетику при многократном приеме препарата.

Дети

Данные по фармакокинетике невирапина были получены из двух основных источников: испытание в течение 48 недель в Южной Африке, в котором принимали участие 123 ВИЧ-1- положительных пациента, ранее не принимавшие антиретровирусные препараты, в возрасте от 3 месяцев до 16 лет; и сводный анализ пяти протоколов Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG), в которых участвовали 495 пациента в возрасте от 14 дней до 19 лет.

Результаты испытания в течение 48 недель в Южной Африке подтвердили, что дозы невирапина 4/7 мг/кг и 150 мг/м2 хорошо переносятся, являются эффективными при лечении пациентов, ранее не принимавших антиретровирусные препараты. На 48-й неделе в группах с обеими дозировками отмечалось значительное улучшение числа (%) CD4 + клеток. Более того, оба режима дозирования были эффективными для сокращения вирусной нагрузки. В данном исследовании не было выявлено неожиданных данных по безопасности.

Данные по фармакокинетике для 33 пациентов (в возрасте 0,77 — 13,7 лет) при интенсивном отборе образцов для анализа продемонстрировали, что после перорального приема клиренса невирапина увеличивался с увеличением возраста в соответствии с увеличением площади поверхности тела. Доза невирапина 150 мг/м2 два раза в день (после двухнедельного первоначального периода приема 150 мг/м2 один раз в день) являлась средним геометрическим или средней минимальной концентрацией невирапина от 4 до 6 мкг/мл. Наблюдаемые минимальные концентрации невирапина были сопоставимы для двух режимов дозирования.

Сводный анализ протоколов PACTG позволил провести оценку детей в возрасте менее 3 месяцев (n=17), участвовавших в этих исследованиях. Полученные концентрации невирапина в плазме крови были в пределах интервала, наблюдаемого у взрослых и детей старшего возраста, но более существенно отличались внутри группы, особенно у двухмесячных детей.

Медицинская энциклопедия

Фармакологическое действие. Болеутоляющее и противовоспалительное средство.

Показания к применению. При ревматизме, неспецифических полиартритах (воспалении нескольких суставов), миозите (воспалении мышц), радикулите, ишиасе (радикулите пояснично-крестцовом), невралгии (боли, распростраяющейся по ходу нерва).

Способ применения и дозы. Наружно. Наносят тонким слоем на кожу, предварительно протертую теплой водой. Втирают 2-3 мин 1-2 раза в день. После втирания руки следует тщательно вымыть. Курс лечения — 1-4 недели.

Побочное действие и противопоказания такие же, как для .апизартрона .

Форма выпуска. Мазь в тубах по 20 г. Состав: пчелиного яда — 0,15 мг, мазевой основы — 1 г.

Условия хранения. В прохладном месте.

Данная информация не является руководством к самостоятельному лечению. Необходима консультация врача.