Мебеверин 135 мг инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мебеверин-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005276

Торговое наименование препарата

Мебеверин-СЗ

Международное непатентованное наименование

Мебеверин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 135 мг;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102,5 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 5,5 мг, тальк — 9,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 4,89 мг, тальк — 1,37 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,39 мг, титана диоксид Е 171 — 0,98 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AA04

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно- кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч.

При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_mах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (T_max) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

— Возраст до 18 лет.

— Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

— Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только и случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Особые указания:

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

— если симптомы заболевания возникли впервые;

— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

— анемии;

— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

— лихорадки;

— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;

— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;

— недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 30 таблеток в банку полимерную с крышкой или во флакон полимерный с крышкой.

Каждую банку, флакон, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Северная звезда»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

(RS)-4-(ethyl[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino)butyl 3,4-dimethoxybenzoate

Химические свойства

Мебеверин – спазмолитическое средство. Уже почти 40 лет используется для лечения заболеваний кишечника и желчевыводящих путей.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, миотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мебеверин блокирует натриевые каналы в полупроницаемой мембране миоцитов, таким образом, нарушая ток ионов натрия в клетку, ионы кальция также не проникают через мембрану, мышечные волокна перестают сокращаться.

Вещество расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, снимает спазм, но не снижает нормальную перистальтику кишечника. Средство не оказывает центрального холинолитического действия.

Сразу после попадания в ЖКТ вещество подвергается пресистемному гидролизу, образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт.

Мебеверина гидрохлорид невозможно обнаружить в плазме крови. Выводятся метаболиты с мочой и желчью в течение суток. Средство не накапливается в организме.

Препараты, содержащие данное действующее вещество не обладают тератогенным действием.

Показания к применению

Мебеверин назначают взрослым:

• для снятия спазмов в желудочно-кишечном тракте, возникших в результате органических заболеваний;
• при желчной и кишечной колике;
• в качестве симптоматического лечения спазмов и болей, дискомфорта и расстройств кишечника (синдром раздраженного кишечника).

Также средство могут назначить детям от 12 лет при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются спазмами и болью.

Противопоказания

Лекарство не назначают при наличии аллергии на действующее вещество, беременным женщинам.

Побочные действия

Побочные реакции после приема препарата возникают редко. Наиболее вероятно развитие тошноты или головокружения, аллергических реакций на действующее вещество.

Также могут возникнуть:

• головная боль, экзантема;
• запор, понос;
• крапивница, отечность, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Мебеверина (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, за 20 минут перед приемом пищи.

Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по применению Мебеверина

Существуют разные схемы лечения средством. В среднем суточная дозировка составляет 400 мг.

Взрослым назначают:

• по 200 мг — 2 раза в день;
• по 135 мг — 3 раза в день;
• по 100 мг — 4 раза в день.

Обычно после достижения желаемого эффекта от приема лекарства дозировку постепенно снижают.

Передозировка

При передозировке может развиться сильное возбуждение центральной нервной системы. В связи с тем, что вещество не имеет специфического антидота, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственное средство можно сочетать с алкоголем и препаратами, содержащими этанол.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят препараты на основе Мебеверина в хорошо проветриваемых помещениях с нормальной влажностью, температурный режим – от 5 до 30 °С. Лекарство должно находиться вдали от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Во время прохождения курса лечения средством нельзя водить машину или выполнять потенциально опасные виды деятельности в связи с вероятностью возникновения головокружения или головной боли.

Детям

Препарат назначают детям от 12 лет.

С алкоголем

Средство можно сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Во время беременности лучше воздержаться от лечения препаратами, содержащими Мебеверин.

При использовании терапевтических доз Мебеверина, вещество не выделяется с грудным молоком. Его можно принимать во время лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Мебеверина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд препаратов — аналогов Мебеверина (синонимов, содержащих такое же действующее вещество):

• Дюспаталин
• Ниаспам
• Дютан
• Веремед
• Гидрохлорид мебеверина
• Спарекс

Отзывы о Мебеверине

Отзывы о препарате в основном хорошие. Средство быстро, в течение 20-30 минут устраняет болезненные ощущения и снимает спазм, редко вызывает побочные реакции. Лекарства, содержащие Мебеверин, часто назначают при панкреатите и холецистите. Чаще всего улучшения в состоянии ЖКТ наступают в течение 2-3 дней, некоторые после этого прекращают принимать таблетки.

Также стоит отметить, что лекарственное средство следует принимать строго по назначению врача и по прямым показаниям. Препарат не в силах справиться с болезненными ощущениями при гастрите или язве желудка.

Цена Мебеверина, где купить

Цена Мебеверина в виде капсул пролонгированного действия Дюспаталин составляет примерно 600 рублей за 30 таблеток по 200 мг.

Стоимость препарата Ниаспам — около 400 рублей.

При обрести капсулы Спарекс — около 400 рублей.