Мебеверина гидрохлорид 200 мг инструкция по применению цена

Содержание

Структурная формула

Русское название

Мебеверин

Английское название

Mebeverine

Латинское название

Mebeverinum (род. Mebeverini)

Химическое название

3,4-Диметоксибензойной кислоты 4-[этил-[2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил]амино]бутиловый эфир

Брутто формула

C₂₅H₃₅NO₅

Фармакологическая группа вещества Мебеверин

Нозологическая классификация

Код CAS

2753-45-9

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Мебеверин

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.

Побочные действия вещества Мебеверин

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 20 мин до еды, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.

Торговые названия с действующим веществом Мебеверин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Дюспаталин®	от 464.00 до 638.00
Мебеверин	391.00
Мебеверин-ВЕРТЕКС	от 401.00 до 419.00
Мебеверин-СЗ	от 280.00 до 294.00
Меберин МЛ	303.00
Мебеспалин	от 567.00 до 567.00
Мебеспалин ретард	459.00
Ниаспам®	от 299.00 до 380.00
Спарекс®	от 555.00 до 736.00

Химическое название

(RS)-4-(ethyl[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino)butyl 3,4-dimethoxybenzoate

Химические свойства

Мебеверин – спазмолитическое средство. Уже почти 40 лет используется для лечения заболеваний кишечника и желчевыводящих путей.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, миотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мебеверин блокирует натриевые каналы в полупроницаемой мембране миоцитов, таким образом, нарушая ток ионов натрия в клетку, ионы кальция также не проникают через мембрану, мышечные волокна перестают сокращаться.

Вещество расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, снимает спазм, но не снижает нормальную перистальтику кишечника. Средство не оказывает центрального холинолитического действия.

Сразу после попадания в ЖКТ вещество подвергается пресистемному гидролизу, образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт.

Мебеверина гидрохлорид невозможно обнаружить в плазме крови. Выводятся метаболиты с мочой и желчью в течение суток. Средство не накапливается в организме.

Препараты, содержащие данное действующее вещество не обладают тератогенным действием.

Показания к применению

Мебеверин назначают взрослым:

• для снятия спазмов в желудочно-кишечном тракте, возникших в результате органических заболеваний;
• при желчной и кишечной колике;
• в качестве симптоматического лечения спазмов и болей, дискомфорта и расстройств кишечника (синдром раздраженного кишечника).

Также средство могут назначить детям от 12 лет при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются спазмами и болью.

Противопоказания

Лекарство не назначают при наличии аллергии на действующее вещество, беременным женщинам.

Побочные действия

Побочные реакции после приема препарата возникают редко. Наиболее вероятно развитие тошноты или головокружения, аллергических реакций на действующее вещество.

Также могут возникнуть:

• головная боль, экзантема;
• запор, понос;
• крапивница, отечность, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Мебеверина (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, за 20 минут перед приемом пищи.

Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по применению Мебеверина

Существуют разные схемы лечения средством. В среднем суточная дозировка составляет 400 мг.

Взрослым назначают:

• по 200 мг — 2 раза в день;
• по 135 мг — 3 раза в день;
• по 100 мг — 4 раза в день.

Обычно после достижения желаемого эффекта от приема лекарства дозировку постепенно снижают.

Передозировка

При передозировке может развиться сильное возбуждение центральной нервной системы. В связи с тем, что вещество не имеет специфического антидота, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственное средство можно сочетать с алкоголем и препаратами, содержащими этанол.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят препараты на основе Мебеверина в хорошо проветриваемых помещениях с нормальной влажностью, температурный режим – от 5 до 30 °С. Лекарство должно находиться вдали от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Во время прохождения курса лечения средством нельзя водить машину или выполнять потенциально опасные виды деятельности в связи с вероятностью возникновения головокружения или головной боли.

Детям

Препарат назначают детям от 12 лет.

С алкоголем

Средство можно сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Во время беременности лучше воздержаться от лечения препаратами, содержащими Мебеверин.

При использовании терапевтических доз Мебеверина, вещество не выделяется с грудным молоком. Его можно принимать во время лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Мебеверина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд препаратов — аналогов Мебеверина (синонимов, содержащих такое же действующее вещество):

• Дюспаталин
• Ниаспам
• Дютан
• Веремед
• Гидрохлорид мебеверина
• Спарекс

Отзывы о Мебеверине

Отзывы о препарате в основном хорошие. Средство быстро, в течение 20-30 минут устраняет болезненные ощущения и снимает спазм, редко вызывает побочные реакции. Лекарства, содержащие Мебеверин, часто назначают при панкреатите и холецистите. Чаще всего улучшения в состоянии ЖКТ наступают в течение 2-3 дней, некоторые после этого прекращают принимать таблетки.

Также стоит отметить, что лекарственное средство следует принимать строго по назначению врача и по прямым показаниям. Препарат не в силах справиться с болезненными ощущениями при гастрите или язве желудка.

Цена Мебеверина, где купить

Цена Мебеверина в виде капсул пролонгированного действия Дюспаталин составляет примерно 600 рублей за 30 таблеток по 200 мг.

Стоимость препарата Ниаспам — около 400 рублей.

При обрести капсулы Спарекс — около 400 рублей.

Мебеверин-Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003540

Торговое наименование препарата

Мебеверин

Международное непатентованное наименование

Мебеверин

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

Одна капсула пролонгированного действия содержит:

мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % — 250,000 мг [активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 200,000 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы — 25,875 мг; повидон К-30 — 4,125 мг; гипромеллоза — 0,400 мг; этилцеллюлоза — 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг; магния стеарат — 8,575 мг] (масса содержимого капсулы 250,000 мг);

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0 %; желатин — до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

Мебеверин

Фармакодинамика:

Мебеверин — спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Механизм действия мебеверина основан на его способности блокировать прохождение ионов натрия внутрь гладкомышечных клеток. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма пролонгированного действия позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверин в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг два раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (С_mах) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Т_mах) — около 3 часов.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле пролонгированного действия составляет 97 %.

Выведение

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных, специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Показания:

— Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Беременность и лактация:

Беременность

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочные эффекты:

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции:

преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема), но отмечались также и другие проявления аллергии, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка:

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.

Упаковка:

10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)