Мелатонин инструкция по применению детям дозировка в таблетках

Мелатонин Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

ЛП-006269

Торговое наименование:

Мелатонин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

мелатонин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 143,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 100,00 мг, магния стеарат – 2,50 мг, кроскармеллоза натрия – 1,25 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт – 2,70 мг, макрогол-4000 – 1,30 мг, титана диоксид – 1,00 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

адаптогенное средство.

Код ATX:

N05CH01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.

Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых пациентов скорость всасывания может быть снижена на 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз от 2-8 мг линейная. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (С_max) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения С_max в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина С_max в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α₁-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме крови.

Метаболизм

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь подвергается существенному метаболизму при «первичном прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выведение

Мелатонин выводится почками. Средний период полувыведения (Т_1/2) составляет 45 минут. Выведение осуществляется почками, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-сульфатоксимелатонина, а около 2%-10% выводится в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У таких пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и С_max получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном применении мелатонина кумуляции не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T_1/2 мелатонина у людей.

Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания к применению

При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Отсутствуют данные о воздействии мелатонина на течение беременности.

Применение препарата Мелатонин во время беременности и у женщин, планирующих беременность, не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Мелатонин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь.

При нарушении сна по 1 таблетке (3 мг) за 30-40 минут до сна, один раз в сутки.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза – 2 таблетки (6 мг).

Применение у особых групп пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Мелатонин за 60-90 минут до сна.

Нарушения функции почек

Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания».)

Побочное действие

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления; редко – «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – менопаузальные симптомы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна – галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, боль в груди; редко – повышенная утомляемость, боль, чувство жажды.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если при применении препарата появляются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

По опубликованным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс действующего вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетическое взаимодействие

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A в условиях in vitro. Клиническое значение этого факта до конца неизвестно. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных препаратов.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A в условиях in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначительно.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию (увеличение AUC в 17 раз и С_max в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.

Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1А2.

Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1A2.

Ингибиторы изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.

В современной литературе опубликовано множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландина, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования возможного взаимодействия этих лекарственных препаратов на фармакодинамику и фармакокинетику мелатонина не проводились.

Фармакодинамическое взаимодействие

Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.

В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 час после их применения. Одновременное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, лекарственными препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

При применении препарата Мелатонин не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата Мелатонин следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг.

По 6, 7, 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «РИФ»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6А.

Производитель:

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии:

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Можно ли мелатонин ребенку: что говорят врачи?

Тревога, стрессы, а также вольный режим и нехватка прогулок на самоизоляции нарушают сон не только у взрослых. И в обычное время дети могут страдать от бессонницы, что уж говорить про период карантина. Многие родители уже подыскивают варианты «мягкого снотворного» для себя – и выбор нередко падает на БАД. 

Мелатонин, гормон сна, считается одним из неплохих вариантов – хотя у него немало ограничений и побочных эффектов. А стоит ли его давать ребёнку, который не может заснуть? Вот что говорят на этот счет эксперты.

Что такое мелатонин?

Мелатонин – это гормон, который естественным образом вырабатывается в организме. Небольшая структура в головном мозге, известная как шишковидное тело или эпифиз, производит и высвобождает мелатонин для контроля циркадного ритма.

Циркадный ритм – это 24-часовой цикл, в котором мозг человека переключается между состояниями бодрости и сонливости. Циркадный ритм играет важную роль в наступлении как сна, так и аппетита.

Если у человека любого возраста не вырабатывается достаточного количества мелатонина, у него может развиться бессонница.

БАД с мелатонином – популярное лечение для детей, у которых есть проблемы с засыпанием. Как помогают препараты? С их помощью в организме появляется немного больше «гормона сна», и человек легче засыпает.

Почему это БАД?

Мелатонин в препаратах считается пищевой добавкой, а не медицинским лекарственным средством.

Регулирование производства и продажи биологически активных добавок (БАД) намного менее строгое, чем для рецептурных или других лекарств, отпускаемых без рецепта.

Это облегчает доступ покупателей к мелатонину, но также означает, что нет четких рекомендаций по дозировке БАД или исследований по безопасности.

Так что во многих случаях все будет зависеть от того, какой производитель выпустил добавку и какие дозы используются. А можно ли вообще применять мелатонин у детей?

Эффективен ли мелатонин?

Некоторые исследования показывают, что мелатонин может помочь детям быстрее засыпать. Мелатонин также может улучшить качество сна у детей.

В исследовании 2017 года изучалось влияние мелатонина на детей с хронической бессонницей. Такие дети постоянно испытывают трудности с засыпанием.

Исследователи выделили несколько групп детей и применяли следующие варианты терапии:

• 3 мг мелатонина быстрого высвобождения в таблетках;
• световая терапия;
• плацебо (пустышка, таблетка, в которой нет никакого действующего вещества).

Исследование показало, что мелатонин значительно эффективнее сокращает время, необходимое детям для засыпания, чем плацебо. Врачи также отметили, что мелатонин оказывает более сильное воздействие, чем светотерапия.

Небольшое исследование 2015 года изучало мелатонин как снотворное средство для детей с эпилепсией.

Исследователи обнаружили, что дети, принимавшие 9 мг мелатонина с замедленным высвобождением, засыпали на 11,4 минуты быстрее, чем дети, принимавшие плацебо. 11 минут, конечно, не оправдывают применение препарата.

В статье, опубликованной в 2013 году, были рассмотрены пять исследований, в которых изучалось медикаментозное лечение детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Ученые пришли к выводу, что мелатонин, по-видимому, оказывает положительное влияние на лечение симптомов бессонницы у детей с СДВГ. Однако они также заявляют, что для подтверждения этих выводов необходимы дальнейшие исследования.

Безопасная дозировка для детей

Хотя некоторые научные работы показывают, что мелатонин может быть эффективным средством лечения детей с проблемами сна, правильная продолжительность лечения и дозировка остаются неясными. И это проблема.

Мелатонин выпускается в нескольких формах, в том числе в детских. В США, где принято решать проблемы детского поведения и сна при помощи препаратов намного чаще, чем в России, есть даже мелатонин в жевательной резинке и сиропе. Однако так как он также относится к группе пищевых добавок, нет никаких официальных рекомендаций по дозировке ни для детей, ни для взрослых.

На данный момент этот препарат изучен при серьезных проблемах сна – и там его назначение оправдано.

Лучше всего обсудить возможность приема мелатонина с педиатром. 

В любом случае начальная доза для детей должна быть очень низкой, и коррекцией ее надо заниматься не самостоятельно, а под присмотром специалиста. И в первую очередь постараться наладить режим, а таблетки оставить на крайний случай (который не может продолжаться более недели).

Побочные эффекты

Некоторые дети могут испытывать головные боли, ночное недержание мочи и головокружение при приеме мелатонина.

Исследования, по-видимому, предполагают, что мелатонин безопасен для детей в краткосрочной перспективе. Однако мелатонин может вызывать побочные эффекты у детей, и лучше всего поговорить с врачом, прежде чем давать мелатонин ребёнку.

Согласно обзору 2013 года, некоторые дети, принимающие мелатонин, действительно испытывали легкие побочные эффекты, такие как головные боли, ночное недержание мочи и головокружение.

Эти симптомы исчезали после отмены лечения.

Другие возможные побочные эффекты мелатонина могут включать в себя:

• сонливость:
• боль в животе;
• чрезмерное потоотделение;
• проблемы со зрением;
• тошноту;
• дневную лень.

Важно также отметить, что существует мало исследований в области безопасности длительного применения мелатонина у детей. Так как это гормон, есть вероятность нарушений работы эндокринной системы.

Советы по оказанию помощи при нарушениях сна

Для детей с нарушениями сна всегда лучше изменить образ жизни, прежде чем пробовать лекарства. Если эти изменения не увенчались успехом, терапевт или педиатр могут посоветовать другие варианты лечения.

Изменения образа жизни, которые могут помочь улучшить сон ребёнка, включают следующие пункты.

• Фиксация регулярного времени отхода ко сну. Ложась спать и просыпаясь в одно и то же время каждый день, человек привыкает к режиму и засыпает легче.
• Распорядок дня перед сном. Исследования показывают, что соблюдение определенных рутин перед сном помогают детям уснуть. Например, в одной научной работе наблюдали дошкольников с трехэтапной подготовкой ко сну. Она состояла из купания, нанесения лосьона и выполнения успокаивающих действий – сказок, колыбельных. На подготовку не должно уходить более получаса – от окончания купания.
• Использовать кровать только для сна. Выполнение других действий на кровати затрудняет для мозга ассоциацию постели со сном.
• Температура воздуха в спальне: надо, чтобы было прохладно. Это помогает инициировать процесс сна. По данным Национального фонда сна, идеальная температура в спальне составляет от 16° С до 19° С.
• Выключение электронных устройств. Использование смартфонов, телевизоров и планшетов перед сном может повлиять на способность засыпать. Оптимальный вариант – использовать «политику отсутствия электроники» перед отходом ко сну.

Факт!

Эти же правила – от рутин до температуры и отсутствия гаджетов в постели – помогают уснуть и взрослым.

А еще стоит обратить внимание на список продуктов для сна: те, что содержат триптофан, мелатонин и магний, помогают быстрее засыпать и крепче спать!

Когда нужно обратиться к врачу?

Если проблемы со сном у ребёнка не улучшаются с изменением образа жизни, следует обратиться к врачу. Кроме того, медицинская помощь необходима, если у ребёнка есть какой-либо из следующих симптомов:

• громкий храп, который прерывает сон;
• частые ночные кошмары или редкие, но сильные;
• лунатизм;
• чрезмерное ночное недержание мочи;
• сильная сонливость в дневные часы.

Выводы

Укороченный или некачественный сон может отрицательно сказаться на физическом здоровье ребёнка, успеваемости и психологическом благополучии. Недостаточный ночной отдых также может привести к поведенческим или психическим проблемам, таким как раздражительность, депрессия, тревога или гиперактивность.

Исследования показывают, что мелатонин может помочь детям с проблемами со сном. Тем не менее, важно попробовать изменить образ жизни и поговорить с врачом, прежде чем пробовать лекарства. 

Кроме недостаточной информации о безопасных дозах также мало изучены последствия длительного применения мелатонина у детей. Они могут проявляться в серьезных нарушениях работы эндокринной системы, и рисковать не стоит.

Изменения, которые могут помочь ребёнку лучше спать, включают установление регулярности режима сна, ограничение использования электронных устройств перед сном и поддержание более прохладной температуры в спальне ночью.

Читайте далее

Опубликовано 12.04.2020 10:27, обновлено 17.04.2020 18:00

Использованные источники

Sleep hygiene practices and bedtime resist ance in low-income preschoolers: Does temperament matter? / Wilson, K. E., Lumeng, J. C., Kaciroti, N., et al. // Behavioral Sleep Medicine – 2016, September, 3 – 13(5)

Effects of melatonin and bright light treatment in childhood chronic sleep onset insomnia with late melatonin onset: A randomized controlled study. / A., Meijer, A. M., Smits, M. G., et al. // Sleep – 2017, February 1 – 40(2)

Sleep-related melatonin use in healthy children. / Janjua, I., Goldman, R. D. // Canadian Family Physician – 2016, April – 62 (4)

Melatonin improves sleep in children with epilepsy: A randomized, double-blind, crossover study. / Jain, S. V., Horn, P. S., Simakajornboon, et al. // Sleep Medicine – 2015, May – 16(5)

To sleep or not to sleep: A systematic review of the literature of pharmacological treatments of insomnia in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. / Barrett, J. R., Tracy, D. K., Giaroli, G. // Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology – 2013, December 1 – 23(10)

Читайте также

Среди препаратов, которые помогают организму бороться со стрессом и обеспечивают здоровый сон, можно выделить Мелатонин. Это таблетки для сна. Рассмотрим особенности препарата, правила приема, показания и противопоказания, взаимодействие с другими лекарствами.

Содержание

1. Показания к применению
2. Фармакологическое действие
3. Мелатонин таблетки: инструкция
4. Схема приема препарата
5. Можно ли пить мелатонин при беременности?
6. Особые указания и меры предосторожности
7. Взаимодействия Мелатонина с другими препаратами
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Аналоги

Сон очень важен для нашего организма. Во сне мы получаем силы для следующего дня, восстанавливаемся физически и психически. Когда человек не высыпается, он не может продуктивно работать. Появляется раздражительность, утомляемость, рассеивание внимания. Как же высыпаться и не прибегать к помощи снотворных средств?

Есть немало натуральных заменителей снотворных препаратов. Среди препаратов, восстанавливающих цикл «сон-бодрствование» хорошо известен Мелатонин, вырабатывающийся в шишковидной железе и отвечающий за восстановление сил, защищающий организм от стресса.

При недостатке мелатонина в организме человек становится беспокойным, раздражительным, нарушается сон, могут появиться головные боли и наоборот, если мелатонина много появляются проблемы с памятью, человек становится более вялым и заторможенным.

Мелатонин: показания к применению

Это основной гормон эпифиза, поэтому не является лекарственным средством, а как добавка, в составе которой глицин и мелатонин. Мелатонин — медицинский препарат, синтетический аналог, который продается в таблетированной форме.

Мелатонин это БАД или лекарство? Это биологически-активная добавка. В странах Европы и Азии, чтобы купить Мелатонин в аптеке, необходим рецепт. В США он продается свободно, как биологически активная добавка — БАД.

Как Мелатонин влияет на организм?

•       Помогает при бессоннице, регулирует цикл сна.
•       Регулирует работу сердечнососудистой системы.
•       Регулирует процессы метаболизма в организме.
•       Работает как антиоксидантная защита.
•       Замедление процессов старения в организме.
•       Устранение головных болей.
•       Улучшение, увеличение стрессоустойчивости.
•       Повышается иммунитет.

Также он отвечает за синхронизацию биологических часов и их настройку. Препарат помогает людям адаптироваться при смене часовых поясов, регулирует нейроэндокринные функции в организме, снижает уровень стресса.

Мелатонин — гормон, который после приема подает сигнал в мозг о необходимости погружения человека в сон. Это значит, что после приема препарат поможет уснуть. Если причина бессонницы кроется в переутомлении или стрессе, то это лучший препарат.

Внимание! Препарат помогает организму отдохнуть, но не лечит бессонницу. Для этого назначаются другие препараты. В рамках терапевтического лечения лечащий врач определяет курс лечения бессонницы и определяет дозировку препарата в комплексе с другими.

Фармакологическое действие

После приема мелатонина, он сразу начинает проявлять свое действие. Это снотворное, седативного, антиоксидантного и адаптогенного действия. Препарат быстро всасывается в желудок, попадает в кровоток и начинает сразу действовать.

Это фактически снотворное, проявляющее свои свойства в течение 24 часов. Производится Мелатонин из серотонина, но притупляет действия последнего. Количество выработки мелатонина нашим организмом напрямую зависит от количества серотонина. Это значит, что если вы мало пребываете на свежем воздухе, то вам может быть приписан Мелатонин.

Получается, что препарат будет эффективен, если ощущается нехватка гормона в организме. В то же время, если бессонница вызвана патологиями внутренних органов, то Мелатонин не поможет.

Мелатонин таблетки: инструкция

Мелатонин — это не витамины, а гормон и к дозировке и приему необходимо подходить аккуратно. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Начинать нужно с небольших доз, постепенно их увеличивая. Схема тоже назначается лечащим врачом. Мелатонин принимают за 30 минут до сна, запивая большим количеством воды. Нельзя принимать перед выходом из дома или перед работой, так как будет ощущаться сонливость, притупляется внимание.

Если вы хотите купить мелатонин, инструкция по применению есть в упаковке с препаратом и ее необходимо изучать внимательно. Не стоит забывать, что мелатонин – это гормон, а значит, он требует осторожности в применении.

В продаже есть мелатонин в каплях, таблетках. Можно выбрать ту форму, которая подходит больше всего.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Схема приема препарата

Взрослые — 3-6 мг в сутки один месяц. После курс прерывается на один месяц, и после продолжается по той же схеме.

Дети. Препарат показан детям в возрасте от 12 лет — 3 мг в сутки. Если у человека повышенное давление или атеросклероз, то препарат назначается в дозировке 1,5 мг в день.

Принимается Мелатонин 6 месяцев.

Можно ли пить мелатонин при беременности?

При приеме во время беременности мелатонин может вызвать сокращение матки, что представляет угрозу для жизни матери и будущего ребенка. Поэтому при планировании беременности и во время вынашивания плода мелатонин принимать не рекомендуется.

Однако если у вас уже есть маленькие дети на грудном вскармливании, то мелатонин можно принимать с осторожностью, но только после консультации с врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Мелатонин гормон, помогающий хорошо уснуть, поэтому его категорически нельзя принимать перед выходом на улицу или на работу. После приема нельзя контактировать с ярким светом, так как будет подавляться действие препарата. Принимая Мелатонин необходимо гравировать общее самочувствие. Он не имеет синдрома отмены, поэтому прекращать его необходимо постепенно, снижая суточную дозу в течении двух недель.

Взаимодействия Мелатонина с другими препаратами

Как и все гормоны, Мелатонин необходимо аккуратно принимать с другими препаратами. Например, нежелательно употреблять Мелатонин с седативными, психоактивными, снотворными и противосудорожными препаратами.

Противопоказания

Несмотря на то, что Мелатонин биологически активная добавка, его нельзя принимать пациентам с печеночной недостаточностью, при повышенной чувствительности к основным компонентам препарата, заболеваниях или тяжелой почечной недостаточности. Нельзя принимать Мелатонин беременным женщинам и в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 12 лет.

Как таблетки для сна мелатонин давно хорошо известен. Не рекомендуем назначать себе этот препарат самостоятельно, а принимать следует только после консультации с лечащим врачом.

Передозировка

В связи с широким распространением и доступностью в аптеках, а также наличием широкого выбора медикаментов для лечения бессонницы, люди стали злоупотреблять медикаментами, что привело к проявлению ряда побочных эффектов. Касается это и Мелатонина. Передозировка Мелатонином может вызвать некоторые симптомы, такие как сонливость, спутанность сознания, беспокойство. Среди более серьезных нарушений можно назвать:

• нарушение работы сердечнососудистой системы;
• остеопороз, в результате которого происходит вымывание кальция из костей;
• проблемы с почками из-за нарушения водно-солевого баланса;
• атрофия мышц, в особенности сердечной мышцы — миокарда.

Эти и другие побочные эффекты могут возникнуть при сильной передозировке препарата.

Чтобы не навредить здоровью, таблетки нужно принимать согласно инструкции. Передозировка Мелатонином может привести к серьезным проблемам со здоровьем, поэтому не следует принимать его без назначения врача.

Аналоги

Чтобы нормализовать все процессы и восстановить здоровье, можно использовать аналоги мелатонина, которые содержат тот же гормон. Среди аналогов мелатонина есть препараты, которые можно использовать для лечения бессонницы. Они обладают схожим механизмом действия, однако имеют свои особенности.

Рассмотрим, какие есть аналоги мелатонина, как они действуют, и в каких случаях их стоит принимать.

Если нет возможности купить Мелатонин, аналоги можно рассматривать как альтернативу. Аналоги мелатонина – естественные стимуляторы выработки гормона сна, среди них:

1. Циркадин, применяется для лечения первичной бессонницы. (отпускается только по рецепту)
2. Меларитм похож по своему действию на действие мелатонина, используется при расстройствах сна.
3. Меларена — седативный препарат адаптогенное лекарство, которое назначают при бессоннице.
4. Мелаксен назначается при нарушении бессонницы у пожилых людей.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

В мире существует огромное количество препаратов, которые обладают схожим действием, как и оригинальный Мелатонин Эвалар. Все они содержат активное вещество, но в разных дозировках. В препаратах, содержащих большую дозу мелатонина, он находится в виде очищенной и стабильной формы.

Такие препараты являются более эффективными, чем препараты, содержащие только гормон сна. Также есть препараты, которые содержат только чистый мелатонин. Если хотите сэкономить, то покупайте не мелатонин, а аналоги.

Для того чтобы получить препарат, содержащий большую дозу гормона сна, нужно купить оригинальный препарат, но не забудьте перед этим проконсультироваться с лечащим врачом.

Источники

• Анисимов В. Н. Свет, старение и рак // Природа. 2018. №6. С.19-22.
• Соловьев И. А., Добровольская Е. В., Москалев // А. А. Генетический контроль циркадианных ритмов и старение // Генетика. 2016. 

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Состав

В состав препарата входит действующее вещество мелатонин и ряд вспомогательных составляющих: микрокристаллическая целлюлоза, двузамещенный кальций фосфат безводный, магний стеарат, коллоидный кремний диоксид, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Выпускается Мелатонин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В блистер упаковано по 12 таблеток.

Фармакологическое действие

Гормон сна мелатонин продуцируется в организме человека эпифизом, который находится в основании мозга. Это вещество содержит животная пища, в пище растительного происхождения находится меньшее количество этого гормона. Секреция мелатонина зависит также от степени освещенности. При плохом освещении его продукция увеличивается, при хорошем – тормозится.

В организме человека в ночное время продуцируется примерно 70% суточного количества этого гормона. Под воздействием мелатонина увеличивается количество гамма-аминомаслянной кислоты и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге.

Мелатонин является твердой субстанцией, он может поглощать или растворять жир. Это очень сильный антиоксидант естественного происхождения. В процессе синтеза этого гормона организм обеспечивает защиту от влияния свободных радикалов, которые провоцируют ускорение процессов старения и развитие злокачественных болезней. Это вещество может проникать во се клетки тела и обеспечивать специфическую защиту ядру. Как следствие, происходит восстановление поврежденных клеток.

Гормон мелатонин также существует в синтетической форме, применяемой в виде добавки, которая обеспечивает снотворное влияние, а также действует как антиоксидант. Этот гормон является естественным регулятором суточного ритма, обеспечивая здоровый сон, быстрое засыпание и пробуждение.

Если человек подвергает организм нарушениям временной адаптации, гормон обеспечивает коррекцию суточных ритмов организма, а также регуляцию цикла бодрствования и сна. Таблетки Мелатонин облегчают процесс засыпания в нетипичное для этого время, уменьшают частоту пробуждений ночью и нормализуют сон в целом.

Препарат оказывает седативное, адаптогенное и снотворное воздействие, если его принимать в высоких дозах, также отмечается антиоксидантное и иммуностимулирующее влияние. Также под его воздействием уменьшается частота проявления приступов головной боли, уменьшается интенсивность стрессовых реакций, происходит регуляция нейроэндокринных функций.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Препарат начинает действовать спустя 1-2 часа после перорального приема. Попадая внутрь, мелатонин при первичном прохождении сквозь печень преобразуется. Уровень биодоступности равен 30–50%. Вещество способно проникать через гематоэнцефалический барьер. В среднем, период полувыведения — 45 минут. Из организма он выводится через почки.

Показания к применению

Мелатонин — это препарат со снотворным действием. Следовательно, препараты с мелатонином назначаются при следующих болезнях и состояниях:

• бессонница;
• состояния организма, при которых отмечаются нарушения сна;
• необходимость регулировать биологический цикл пробуждения и сна;
• необходимость воздействия как антиоксиданта с целью защиты от влияния свободных радикалов;
• для стимуляции иммунной системы;
• с целью стабилизации артериального давления и регуляции содержания холестерола в крови;
• с целью профилактики опухолевых болезней;
• нарушения психической адаптации;
• тревожно-депрессивные состояния;
• для нормализации сна у пожилых людей.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания:

• высокая чувствительность к компонентам;
• аутоиммунные болезни;
• лимфома;
• лимфогранулематоз;
• лейкоз;
• сахарный диабет;
• миелома;
• эпилепсия;
• беременность и лактация;
• детский возраст.

Осторожно нужно принимать препарат тем людям, которым по роду деятельности нужно концентрировать внимание. Также с осторожностью назначается при гормональных нарушениях, во время заместительного гормонального лечения, людям, страдающим аллергическими болезнями.

Побочные действия

При приеме следует помнить, что такое лечение может спровоцировать проявление побочных действий. В частности, могут проявляться следующие побочные эффекты: тяжесть и дискомфорт желудке, головные боли, тяжесть в голове, депрессивное состояние. Если в процессе лечения проявляются эти или другие побочные эффекты, об этом необходимо рассказать лечащему врачу.

Инструкция по применению Мелатонина (Способ и дозировка)

Инструкция на Мелатонин предусматривает, что таблетки принимаются перорально, при этом их не нужно раскусывать. Запивать средство следует водой. Взрослые пациенты перед сном должны выпивать 1-2 таблетки. Подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, назначается по 1 таблетке перед сном. Инструкция по применению Мелатонина предусматривает, что прием таблеток проводится за 30-40 минут до сна. В сутки можно принимать не более 6 мг вещества.

Как принимать таблетки, в каждом конкретном случае объясняет лечащий врач.

Спортивное питание, включающее Мелатонин, должно проводиться строго под контролем специалистов.

Передозировка

Нет достаточных данных о передозировке средства. При приеме более 24 мг средства у пациентов отмечался продолжительный сон, проблемы с памятью, дезориентация. С целью лечения необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты. Также практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При приеме Аспирина, бетаблокаторов в организме может снижаться уровень мелатонина.

Если одновременно принимать мелатонин и транквилизаторы, седативные антидепрессанты, эффект от воздействия Мелатонина может уменьшаться.

Возможно влияние на эффективность действия гормональных средств.

Под действием мелатонина увеличивается уровень связывания бензодиазепинов со специфическими рецепторами. Следовательно, такое сочетание возможно только при тщательном контроле врача.

При одновременном применении потенцируется противоопухолевое действие Тамоксифена.

При одновременном лечении возможно усиление дофаминергического и серотонинергического воздействия метамфетаминов.

При лечении Мелатонином потенцируется антибактериальное влияние Изониазида.

Условия продажи

В аптеках средство реализуется без рецепта.

Условия хранения

Сохранять средство нужно в условиях комнатной температуры, нужно беречь таблетки от доступа детей. После истечения срока годности употреблять лекарство нельзя.

Срок годности

Можно хранить лекарственное средство 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что при приеме таблеток может отмечаться неблагоприятное влияние на концентрацию внимания, на скорость физических и психических реакций. Не рекомендуется в период терапии водить транспортные средства и выполнять потенциально опасные действия, требующие особого внимания.

При лечении Мелатонином не следует курить и употреблять спиртные напитки.

Женщинам, которые стремятся забеременеть, следует знать о том, что Мелатонин может действовать как слабый контрацептив.

В период приема лекарства следует избегать слишком яркого освещения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Мелатонин:

• Велсон
• Мелаксен
• Меларена
• Циркадин
• Меларитм
• Соннован
• Меладапт
• Какспал Нео
• Меладрин

Несмотря на то, что эти средства оказывают похожее влияние, не следует использовать аналоги без предварительной консультации с доктором.

Детям

Детям до 12 лет это лекарство не назначается. Для нормализации сна можно употреблять продукты, содержащие это вещество. Это, прежде всего, пища животного происхождения. В каких продуктах содержится мелатонин, подробно может рассказать врач.

С алкоголем

В период лечения Мелатонином спиртное употреблять нежелательно.

При беременности и лактации

Запрещено назначать эти таблетки в период вынашивания плода и кормления грудью.

Отзывы о Мелатонине

Отзывы о Мелатонине свидетельствуют, что гормон сна действительно нормализует биологические ритмы, положительно влияет на качество сна, помогает избавиться от бессонницы. Отзывы врачей и пациентов указывают, что препарат редко вызывает выраженные побочные эффекты и хорошо воспринимается организмом.

Цена Мелатонина, где купить

Купить Мелатонин-СЗ 30 шт. в Москве можно по цене — около 350 рублей, упаковку 60 шт. по цене — около 500 рублей.

Цена Мелатонина в Украине составляет в среднем 80 гривен за 30 капсул.