Метаболаза инструкция по применению в ветеринарии для коров

Международное непатентованное или химическое наименование:
L-карнитин, тиоктовая кислота, пиридоксин гидрохлорид, цианокобаламин, DL-ацетилметионин, L-аргинин, L-орнитин гидрохлорид, L-цитруллин, L-лизин гидрохлорид, глицин, аспаргиновая кислота, глютаминовая кислота, фруктоза, сорбитол

Разработчик:
«Fatro S.p.A. — pharmaceutical veterinary industry», Италия

Производитель:
«Fatro S.p.A. — pharmaceutical veterinary industry», Италия

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
карнитина гидрохлорид, тиоктовая кислота, пиридоксина гидрохлорид, циоанокобаламин, ацетилметионин, аргинин, орнитина гдрохлорид, цитруллин, лизина гидрохлорид, глицин, глутаминовая кислота, авпарагиновая кислота, фруктоза, сорбитол, а также натрияметил параоксибензоат, натрий пропил парагидроксибензоат, натрия гидроксид, этиловый спирт, вода для инъекций

Количество в потребительской упаковке:
по 250,0 и 500,0 мл во флаконах

Инструкция по применению препарата Метаболаза для нормализации обмена веществ
у животных, перенесших тяжелые физические нагрузки
(Организация-разработчик: фирма «Tatro S.p.A.», Италия)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Метаболаза (Metaholase).
Международное непатентованное наименование: L-карнитин, тиоктовая кислота, пиридоксин гидрохлорид, цианокобаламин, DL-ацетилметионин, L-аргинин, L-орнитин гидрохлорид, L-цитруллин, L- лизин гидрохлорид, глицин, аспаргиновая кислота, глютаминовая кислота, фруктоза, сорбитол.
Лекарственная форма: раствор для для инъекций.

Метаболаза содержит в 1 мл в качестве действующих веществ:

• L-карнитина в форме L-карнитина гидрохдорида — 5,8 мг;
• тиоктовой кислоты — 0,19 мг;
• пиридоксина гидрохлорида — 0,14 мг;
• цианокобаламина — 0,03 мг;
• DL-ацетилметионина — 19 мг;
• L-аргинина — 2,3 мг;
• L-орнитина в форме L-орнитина гидрохлорида — 1,45 мг;
• L- цитруллина — 1,4 мг;
• L-лизина в форме L-лизина гидрохлорида — 0,6 мг;
• глицина — 1,4 мг;
• глутаминовой кислоты — 1,4 мг;
• аспарагиновой кислоты — 1,4 мг;
• фруктозы — 47,5 мг;
• сорбитола — 76 мг,

а также в качестве вспомогательных компонентов: натрий метил парагидроксибензоат -1,5 мг, натрий пропил парагидроксибензоат — 0,5 мг, натрия гидроксид — 0,5 мг, этиловый спирт — 10 мг и воду для инъекций до 1 мл.

По внешнему виду представляет собой прозрачную розовую жидкость.

Метаболаза не содержит генно-ииженерно-модифицированных компонентов.

Выпускают расфасованной по 250,0 и 500,0 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.

Метаболазу хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре от 3°С до 5°С.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

Метаболазу хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Действующие вещества Метаболазы способны активировать пути обмена веществ, позволяя удалять остаточные катаболиты, образующиеся в результате токсикоза, усталости или стресса:

• витамины: L —карнитин облегчает окисление жирных кислот; тиоктовая кислота обеспечивает липотропное и антинекротическое воздействие в случае жировой инфильтрации и скапливания в печени жиров и некроза печени; витамины В₆ и В₁₂ действуют на основных стадиях промежуточного процесса метаболизма и оказывают липотропное и защитное действие на печень;
• аминокислоты являются прекурсорами коэнзимов и/или необходимыми субстратами для энзимных реакций: ацетилметионин (липотропен и обладает защитным воздействием на печень), L-орнитин, L-аргинин, L-цитруллин (его действие определяет снижение уровня азота в крови), L-лизин (прекурсор L-карнитина), глицин, аспарагиновая и глутаминовая кислоты, которые также оказывают действие на детоксикацию почек и печени;
• сахара: быстродействующая фруктоза, и менее активный сорбитол оказывает глюкогенное и антикетогенное действие.

Метаболаза по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Метаболазу применяют для нормализации обмена веществ у животных, перенесших тяжелые физические нагрузки.
Противопоказаний к применению Метаболазы в указанных дозах не установлено.

Метаболазу применяют животным внутривенным, подкожным или интраперитонеальным способом в следующих дозах:

• крупный и мелкий рогатый скот, буйволы, олени, лошади, свиньи: 150-500 мл дважды в день внутривенно, подкожно или интраперитонеально.
• молодняк крупного рогатого скота и буйволов, жеребята и взрослые овцы и козы: 250 мл дважды в день внутривенно, подкожно или интраперитонеально.
• поросята и свиньи на откорме: 20-40 мл/10 кг массы тела дважды в день подкожно.
• ягнята и козлята: 20-40 мл/10 кг массы тела дважды в день внутривенно, подкожно или интраперитонеально.
• кролики и кошки: 2-4 мл/кг массы тела дважды в день подкожно (инъекции делать в нескольких местах).
• собаки: 2-4 мл/кг массы тела дважды в день подкожно.

Симптомы передозировки не установлены.
Препарат не имеет каких-либо особенностей действия при первом приеме или при его отмене.

Следует избегать нарушения рекомендуемых схем применения препарата во избежание снижения его эффективности.

Побочного действия при применении Метаболазы в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.

Лекарственное средство Метаболаза совместимо с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками.

Продукцию животноводства после применения Метаболазы можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При применении Метаболазы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метаболазой. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «FATRO S.p.A — pharmaceutical veterinary industry» (Ozzano Emilia-Bologna — Italy — Via Emilia, 285), совместно с ООО «Торговый дом ВПК» (140050, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское шоссе, д. За).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Метаболазы, утвержденная Россельхознадзором 17.07.2007.

Препарат изготавливает итальянская компания Fatro S.p.A. Терапевтическая форма — раствор для инъекций.

Общая информация

Метаболаза представляет собой прозрачный раствор красного цвета, разлитый во флаконы объемом 250; 500 мл. Рецептура препарата включает биологически активные вещества: L-карнитин, тиоктовую кислоту, витамины, аминокислоты, фруктозу, сорбитол.

Стоимость флакона 250; 500 мл в июле 2019 г. составила 870; 1550 р.

Метаболаза связывает и удаляет из организма токсичные метаболиты, накопившиеся в результате усталости, стресса либо несбалансированного питания.

Порядок использования

Метаболазу вводят в соответствии с прилагаемой схемой:

Вид животного	Способ введения	Кратность в сутки	Дозировка
мл/гол	мл/кг веса
Лошади, крупные жвачные, свиноматки	в/в, п/к, интраперитонеально	2	От 150 до 500
Телята, жеребята, МРС	250
Молодняк МРС		2–4
Поросята и откорм	п/к
Кошки, собаки, кролики	п/к

Частичные аналоги Метаболазы:

• Дюфалайт;
• Гемобаланс;
• Катозал;
• Гамавит.

Сроки ожидания по животноводческой продукции не предусмотрены. Препарат хранят 2 года при температуре от 4 до 25 °С. После вскрытия флакона его содержимое необходимо поместить в холодильник и выработать за 28 дней.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Fatro S.p.A.

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)