Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Метациклин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Метациклин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Метациклин
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
Структурная формула
Русское название
Метациклин
Английское название
Metacycline
Латинское название
Metacyclinum (род. Metacyclini)
Химическое название
[4S-[4альфа,4а альфа,5альфа,5а альфа,12а альфа)]-4-(Диметиламино)- 1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,5,10,12,12a-пентагидрокси-6-метилен- 1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид (и в виде моногидрохлорида)
Брутто формула
C22H22N2O8
Фармакологическая группа вещества Метациклин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A01.0 Брюшной тиф
-
A01.4 Паратиф неуточненный
-
A23.9 Бруцеллез неуточненный
-
A42 Актиномикоз
-
A53.9 Сифилис неуточненный
-
A54 Гонококковая инфекция
-
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
-
A57 Шанкроид
-
A58 Паховая гранулема
-
A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
-
A71 Трахома
-
A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
-
A78 Лихорадка Ку
-
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
-
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
-
J32 Хронический синусит
-
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
-
K05 Гингивит и болезни пародонта
-
K12 Стоматит и родственные поражения
-
K81 Холецистит
-
K83.0 Холангит
-
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
L70 Угри
-
M00-M03 Инфекционные артропатии
-
M60.0 Инфекционные миозиты
-
M65 Синовиты и тендосиновиты
-
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
-
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
-
M71.1 Другие инфекционные бурситы
-
N34 Уретрит и уретральный синдром
-
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
-
N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
-
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Код CAS
914-00-1
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактериостатическое, противомикробное.
Характеристика
Желтый кристаллический порошок, без запаха, горький на вкус. Медленно растворим в воде.
Фармакология
Полусинтетический тетрациклин, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также спирохет, лептоспир, риккетсий, крупных вирусов и некоторых простейших. Связывает 30S субъединицу рибосомы, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка.
После приема внутрь всасывается около 60%, пища замедляет абсорбцию. Cmax достигается через 2–4 ч. Связь с белками плазмы — 40%. Хорошо проникает в различные органы и ткани и через плаценту, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 6–10 ч. Экскретируется в основном почками (10% в неизмененном виде).
Применение вещества Метациклин
Вульгарные угри, актиномикоз, бронхит, бруцеллез, конъюнктивит, инфекции мочевыводящих путей, гингивит, стоматит, паховая гранулема, мягкий шанкр, средний отит, фарингит, пневмония, синусит, пситтакоз, лихорадка Ку, лихорадка скалистых гор, тиф, сифилис, трахома, инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, уретрит, тропическая гранулема, хламидиоз, гонококковый артрит, гонорея, инфекции желчевыводящих путей, энтероколит, розацеа.
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, беременность, детский возраст до 8 лет, несахарный диабет, кормление грудью.
Побочные действия вещества Метациклин
Головокружение, светобоязнь, неустойчивость походки, симптомы внутричерепной гипертензии, диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; гепатит, панкреатит, несахарный диабет, пигментация зубов и слизистых оболочек, фотосенсибилизация кожи, кандидоз, дисбактериоз, гиповитаминоз, аллергические реакции.
Взаимодействие
Антациды, соли кальция, магния, железа, натрия бикарбонат, холестирамин, колестипол уменьшают абсорбцию. Снижает эффективность бактерицидных средств, усиливает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном использовании с витамином А может повышать внутричерепное давление.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 300 мг 2 раза в сутки во время или сразу после еды. При тяжелых состояниях дозу увеличивают до 900 мг/сут. Детям от 8 до 12 лет: в легких случаях — 7,5–10 мг/кг, а в тяжелых — до 15 мг/кг в 2–4 приема во время или сразу после еды. Курс — 7–10 дней.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Действует бактериостатически, ингибируя синтез белка микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.
Метациклин активен также в отношении Rickettsia spp., Spirochaetaceae, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Mycoplasma spp. и некоторых простейших.
Имеет перекрестную устойчивость с другими тетрациклинами.
Показания активного вещества
МЕТАЦИКЛИН
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метациклину микроорганизмами, в т.ч. острый и хронический бронхит, острая пневмония, обострение хронической пневмонии с бронхоэктазами, плевриты, эмпиема плевры; ангина, отит; холецистит, бактериальная дизентерия, гастроэнтероколиты; инфекции кожи и мягких тканей — флегмоны, абсцессы, фурункулез; остеомиелит; эндометрит, эндоцервицит, простатит; сифилис; гнойные осложнения хирургических операций.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A03 | Шигеллез |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| R09.1 | Плеврит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения инфекции и чувствительности микроорганизма к метациклину, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия; при длительном применении — повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, содержания билирубина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Прочие: редко — фотосенсибилизация, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; при длительном применении — повышение уровня остаточного азота; развитие кандидоза, дефицита витаминов группы B.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетрациклинам; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени дозу метациклина уменьшают и/или увеличивают интервал между приемами.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек дозу метациклина уменьшают и/или увеличивают интервал между приемами.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени дозу метациклина уменьшают и/или увеличивают интервал между приемами.
Метациклин применяют как средство 2-й линии в случаях непереносимости пенициллина при инфекциях, вызванных менингококком, гонококком, бледной спирохетой, листерией, палочкой сибирской язвы, некоторыми штаммами актиномицетов и клостридий.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антацидами и препаратами железа из-за возможной инактивации метациклина.
Химическое название
(4S,4aS,5aR,12aR)-4,7-бис(диметиламино)-1,10,11,12a-тетрагидрокси-3,12-диоксо-4a,5,5a,6-тетрагидро-4H-тетрацен-2-карбоксамид
Химические свойства
Миноциклин относят к классу полусинетических антибиотиков из группы тетрациклинов. Впервые лекарство синтезировали в 70-х годах 20 века. По своему химическому строению вещество сходно с тетрациклином, однако в молекуле имеется еще одна диметиламиногруппа в 7 положении. У средства хорошо выражены липофильные свойства. Молекулярная масса химического соединения = 457,5 грамм на моль. Лекарство выпускают в виде капсул и таблеток для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Миноциклин обладает выраженным бактериостатическим эффектом. Вещество обратимо ингибирует процессы синтеза белковых молекул вредоносных микроорганизмов. Преодолевает билипидный слой в мембране бактерии путем пассивной диффузии через каналы, затем вступает в связь с 30S-субъединицей рибосом и блокирует синтез РНК и белка. Бактерии более не способны расти и размножаться.
Также средство выступает в роли ингибитора матриксных металлопротеиназ, обладает умеренным противовоспалительным действием при ревматоидном артрите. Применяется при легком течении данного заболевания.
Показания к применению
Антибиотик назначают:
- для лечения угревой сыпи, нокардиоза;
- в составе комплексного лечения лепры;
- при пневмонии, бронхите, ангине, эмпинеме плевры, холецистите;
- больным пиелонефритом, эндокардитом, кишечными инфекциями;
- при эндометрите, простатите, гонорее, сифилисе;
- для лечения бруцеллеза, остеомиелита, трахомы, риккетсиозов;
- при гнойных инфекциях мягких тканей.
Противопоказания
Лекарство противопоказано к приему:
- пациентам с нарушениями работы печени;
- детям до 8 лет;
- при аллергии на тетрациклины.
Побочные действия
Миноциклин чаще всего вызывает нарушения вестибулярного аппарата: вертиго, неустойчивость, головокружение. Иногда у детей желтеет эмаль зубов, изменяется пигментация слизистых и зубов. Также возникают: рвота, кандидоз, тошнота.
Миноциклин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают внутрь, по 100-200 мг в сутки.
Детям от 8 лет и старше рекомендуется назначать средство в дозировке из расчета 4 мг на кг веса ребенка. То есть 2 мг на кг веса, дважды в день, через равные промежутки времени.
Передозировка
Данные о передозировке антибиотиком ограничены.
Взаимодействие
Миноциклин ослабляет бактерицидный эффект от амоксициллина.
Условия продажи
Может потребоваться рецепт от лечащего врача.
Срок годности
Хранить в течение двух лет.
Особые указания
При одновременном приеме антибиотика с молоком замедляется его абсорбция. Такое сочетание не рекомендуется.
Лекарство накапливается в костной ткани детей, вызывает изменение цвета эмали зубов, нарушает нормальные процессы роста скелета ребенка или плода.
Детям
Данное вещество нельзя назначать детям до 8 лет. Для остальных возрастных групп рекомендуется скорректировать дозировку.
При беременности и лактации
Средство проникает в ткани плода и задерживает развитие его костной системы, его нельзя назначать беременным женщинам. Также лекарство выделяется с грудным молоком, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Миноциклина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Минолексин, Миноциклина гидрохлорид.
Отзывы
В основном отзывы о применении лекарства пишут пациенты, которые лечили акне. Побочные реакции возникали редко, чаще всего носили транзиторный характер. После прохождения курса антибиотика у многих угри и подкожные прыщи проходили навсегда, для некоторых результат лечения был временным.
Цена Миноциклина, где купить
Цена таблеток Минолексин составляет 680 рублей за 20 штук, дозировкой по 20 мг каждая.
Активное вещество: миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (73,5 мг/147,0 мг), повидон низкомолекулярный (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до 175,0 мг/до 350,0 мг).
Капсулы твердые желатиновые:
для 50 мг: вода (13-16 %), краситель хинолиновый желтый (0,5833 % — 0,75 %), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,0025 % — 0,0059 %), титана диоксид (0,9740 % — 2,0 %), желатин (до 100 %).
для 100 мг: вода (13 — 16 %), титана диоксид (2,0 % — 2,1118 %), желатин (до 100%).
Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 50 мг), №0 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакологическая группа
Антибиотик — тетрациклин.
Код ATX
J01AA08
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.
Чувствительность микроорганизмов
Аэробные грамположительные:
Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину. Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные:
Bartonella bacilliformis
Brucella species
Calymmatobacterium granulomatis
Campylobacter fetus
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis
Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследовании чувствительности к миноциклину:
- Acinetobacter species
- Enterobacter aerogenes
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Klebsiella species
- Neisseria gonorrhoeae*
- Neisseria meningitidis *
- Shigella species
Дополнительно:
- Actinomyces species
- Borrelia recurrentis
- Chlamydia psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Clostridium species
- Entamoeba species
- Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme
- Mycobacterium marinum
- Mycoplasma pneumoniae
- Propionibacterium acnes
- Rickettsiae
- Treponema pallidum subspecies pallidum
- Treponema pallidum subspecies pertenue
- Ureaplasma urealyticum
Фармакокинетика
Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Сmах) после приема внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается (tmax) через 2-4 часа. Связывание с белками крови составляет 75 %, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано.
Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30 — 45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20 — 25 % от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко.
При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+ . Подвергается кишечнопечёночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 часа (из них 20-30% — в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности — только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 часам.
Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов: Угревая болезнь
Инфекции кожи
Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллёз), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка
Инфекции дыхательных путей
Лимфогранулема венерическая
Орнитоз
Трахома (инфекционный кератоконъюктивит)
Конъюктивит с включениями (паратрахома)
Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых
Циклическая лихорадка
Шанкроид
Чума
Туляремия
Холера
Бруцеллез
Бартонеллез
Паховая гранулема
Сифилис
Гонорея
Фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис)
Листерриоз
Сибирская язва
Ангина Венсана
Актиномикоз
В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.
При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.
Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.
Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.
Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций.
Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.
Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата
Порфирия
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
Лейкопения
Беременность
Грудное вскармливание
Системная красная волчанка
Детский возраст до 8 лет (период развития зубов)
Одновременный прием с изотретиноином
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция
С осторожностью
Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.
Начальная доза препарата Минолексин® составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.
Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10-15 дней.
Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.
Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.
Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.
Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.
На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг.
Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.
При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью. Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза — 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов.
| Начальная доза | Поддерживающая доза | |
| Детям с массой более 25 кг | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) | 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов |
Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.
Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.
Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна — Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.
Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.
Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам пато-морфологических исследований), нарушения функции.
Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).
Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.
Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен.
В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.
В связи с тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.
Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.
Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклинов.
Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.
Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления;
Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.
При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.
При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.
При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.
На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Во избежание развития резистентности, применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.
В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.
Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.
Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:
В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.
В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.
Диарея — часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.
Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел «Побочное действие»).
Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация принимающая претензии
ОАО «АВВА РУС», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.
Адрес места производства
ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044,
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.