Описание препарата Метадоксил (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 12.07.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат |
10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
| Раствор для инъекций | 5 мл |
| метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) | 300 мг |
| неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций |
по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиалкогольное.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.
Показания
комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;
острая алкогольная интоксикация;
хронический алкоголизм;
алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
беременность;
период лактации.
С осторожностью
Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.
В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.
При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.
Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день.
Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций.
Взаимодействие
При совместном применении снижает эффективность леводопы.
Производитель
Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A (Италия).
Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метадоксил
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, магния стеарат — 15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиалкогольное, гепатопротекторное и дезинтоксикационное средство, производное пиридоксина (витамина B6). Ускоряет выведение этанола и ацетальдегида из организма, активирует ферменты, участвующие в метаболизме этанола. Восстанавливает соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот в плазме, предупреждает первичную структурную дегенерацию гепатоцитов; тормозит образование фибронектина и коллагена, препятствует развитию фиброза и цирроза печени. Снижает патологическое влечение к этанолу, уменьшает выраженность психических и соматических симптомов похмельного состояния, сокращает время купирования алкогольного абстинентного синдрома. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени, улучшает психическое состояние больных, вызывает регрессию депрессивной симптоматики. Создает условия для получения благоприятных результатов при проведении психокоррекционной установки на изменение алкогольного стереотипа.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность — 60-80%, связывание с белками плазмы — 50%, T1/2 — 40-60 мин. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Выводится почками — 45-50% в течение 24 ч; через ЖКТ — 35-50% в течение 96 ч.
Показания активных веществ препарата
Метадоксил
Острая алкогольная интоксикация, абстинентный алкогольный синдром, астенодепрессивные состояния непсихотического характера.
В составе комбинированной терапии — заболевания печени различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При острой алкогольной интоксикации — 600 мг в/м или 600-900 мг в/в капельно, в течение 1.5 ч (разведение в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы), 1 раз/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 900 мг в/в капельно, 1 раз/сут, в течение 3-7 дней, в зависимости от тяжести состояния больного.
При алкогольной гепатопатии, при проведении поддерживающей противорецидивной терапии хронического алкоголизма — в/м, по 500 мг, 3 раза/сут. Минимальная продолжительность лечения — 90 дней.
Заболевания печени и астенодепрессивные состояния — внутрь по 500 мг 3 раза/сут, длительность приема — не менее 90 сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к метадоксину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
C осторожностью применять при у пациентов, получающих противопаркинсонические препараты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшает эффективность леводопы.
Состав
- 1 таблетка препарата Метадоксил включает 500 мг метадоксина. Дополнительные вещества: стеарат магния, МКЦ.
- 5 мл раствора для инъекционного введения включает 300 мг метадоксина. Дополнительные вещества: вода, метабисульфит натрия, метил-p-гидроксибензоат, эдетат натрия.
Форма выпуска
- Белые таблетки двояковыпуклые круглой формы с засечкой на одной стороне и названием лекарства на другой стороне. 10 штук в блистере, 3 или 1 блистер в бумажной пачке.
- Прозрачный бесцветный раствор. 5 мл раствора в стеклянной ампуле, 5/10 ампул в ПВХ-поддоне, 2/1 ПВХ-поддон в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Гепатопротективное, дезинтоксикационное, антиалкогольное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Гепатопротекторное действие лекарства основано на способности регулировать соотношение жирных ненасыщенных и насыщенных кислот. Это повышает устойчивость клеток печени к воздействию перекисного окисления молекул жиров токсическими агентами.
Дезинтоксикационное действие обусловлено индукцией энзимов печени, участвующих в трансформации этанола, что понижает его токсический эффект.
Метадоксин также предотвращает повышение содержания триглицеридов в гепатоцитах, тормозит образование фибронектина и коллагена в них, что заметно замедляет процессы развития цирроза печени. Улучшает мыслительную деятельность и работу короткой памяти, стимулирует нейротрансмиттерные GABA-ергическую и холинергическую системы, останавливает возникновение моторного возбуждения, которое провоцируется этанолом.
Ускоряет купирование симптомов абстинентного синдрома, сглаживает его соматические и психические проявления.
Метадоксин имеет анксиолитическое и неспецифическое антидепрессивное действие.
Фармакокинетика
После перорального приема активно абсорбируется в кишечнике и имеет биодоступность равную 65-80%.
Реагирование с белками крови составляет 50%.
Трансформируется в печени до активных производных – карбоксилата пирролидона и пиридина. Время полувыведения составляет 45-55 минут. Примерно половина препарата выводится почками в течение суток, еще 35-45% выводится кишечником в течение четырех суток.
Показания к применению
Показания к применению таблеток:
- болезни печени, преимущественно алкогольной этиологии, в составе комплексного лечения;
- хронический алкоголизм.
Показания к применению раствора:
- абстинентный синдром алкогольного генеза;
- острое алкогольное отравление.
Противопоказания
- беременность и лактация;
- гиперчувствительность к составляющим препарата.
Рекомендуется с осторожностью применять лекарство при болезни Паркинсона в случае, если совместно применяется Леводопа, так как метадоксин ослабляет его действие.
В растворе препарата присутствует метабисульфит натрия, способный вызывать у предрасположенных лиц аллергические реакции или увеличение силы и частоты приступов астмы у страдающих бронхиальной астмой.
Побочные действия
Не исключено развитие аллергических реакций, появление бронхоспазма у лиц с бронхиальной астмой.
Инструкция по применению Метадоксила (Способ и дозировка)
Таблетки Метадоксил, инструкция по применению
Таблетки принимают по 1 штуке дважды в день перорально за 25-30 минут до приема еды. При необходимости дозировку разрешено увеличить до 3 таблеток в день.
Продолжительность терапии составляет обычно не менее 3 месяцев.
Раствор Метадоксил, инструкция по применению
При терапии острого алкогольного отравления в зависимости от тяжести интоксикации вводят 300-600 мг (1-2 ампулы) препарата внутримышечно или 300-900 мг (1-3 ампулы) препарата внутривенно. При внутривенном способе введения нужную дозу препарата растворяют в 500 мл физраствора или раствора 5% глюкозы и вводят на протяжении 90 минут капельно.
При лечении алкогольного абстинентного синдрома вводят внутривенно инфузионно 900 мг (3 ампулы) препарата раз в сутки на протяжении 4-7 дней в зависимости от тяжести состояния больного.
Передозировка
Нет данных о произошедших случаях передозировки препаратом.
Взаимодействие
При одновременном использовании препарат понижает эффективность Леводопы.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
Хранить в темноте при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Влияние на способность пациента управлять автотранспортом отсутствует.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Метадоксила: Адепресс, Антабус, Атаракс, Баклосан, Гидроксизин, Биотредин, Вивитрол, Деманол, Гаммалон, Диазепам, Кокарбоксилаза, Зорекс, Колме, Лидевин, Ксанакс, Лимонтар, Мебикар, Луцетам, Мебикс, Ноотобрил, Напотон, Оксазепам, ПикогаМ, Орвагил, Сибазон, Тазепам, Сонапакс, Тетурам, Топрал, Флоксэт, Тиаприд, Унитиол, Элениум.
При беременности и лактации
Не рекомендуется использование препарата в указанные периоды.
Отзывы о Метадоксиле
Отзывы о Метадоксиле на форумах указывают на хороший эффект препарата при лечении алкоголизма. В отношении эффективности лечения абстинентного синдрома оценки препарата пациентами расходятся. Случаи неэффективности или развития побочных явлений редки.
Цена Метадоксила, где купить
Цена Метадоксила в таблетках №30 в России составляет 1350-1430 рулей. Купить подобную упаковку на Украине обойдется в 1000-1600 гривен.
Средняя цена 10 ампул раствора в России приближается к 1250 рублям.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метадоксил таблетки 500мг 30штBaldacci Laboratoire spa
Аптека Диалог
-
Метадоксил (таб. 500мг №30)Lab.Balaldaccini S.p.A.
показать еще
Защитников Москвы пр, 15, Москва
Ленина ул, 6А, Орехово-Зуево г, Ликино-Дулево, МО
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва
Советская ул, 167, Егорьевск, МО
Луговой пр-д, 12к1, Москва
Лермонтовский пр, 8 к 1, Москва
Крестьянская ул, с 3А, Солнечногорск, МО
Ангарская ул, 57 к 1, Москва
Березовая ул, 8, Видное, МО
Кропоткинский пер, 4с1, Москва
Грекова ул, 8с2, Москва
Миклухо-Маклая ул, 43, Москва
Калужское шоссе, 42-й километр, 6, Троицк, Москва (Гипер Лента)
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО
Квесисская 2-я ул, 21, Москва
Очаковская Б. ул, 27/7, Москва
Ельнинская ул, 23с2, Москва
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Мясницкая ул, 24/7 с 2, Москва
Бескудниковский б-р, 13, Москва
Метадоксил таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(001075)-(РГ-RU)
Торговое наименование:
Метадоксил.
Группировочное наименование:
метадоксин.
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: метадоксин 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения алкоголизма.
Код ATX:
N07BB.
Фармакологическое действие
Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.
Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 — 60 минут.
40 — 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 — 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.
Показания для применения
Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).
Противопоказания для применения
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.
Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.
Способ применения и дозы
Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.
Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Побочные действия
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств
Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Прочие
Очень редко: снижение аппетита.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении снижается эффективность леводопы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света мсте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Произведено
Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.
Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (РІ).
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «МРА»
Ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:
ООО «Си Эс Си ЛТД», Российская Федерация
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор.4, 14 этаж.
Купить Метадоксил таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)