Мезим форте — препарат, предназначенный компенсировать недостаточность ферментов поджелудочной железы в тех ситуациях, когда организм не производит их в достаточном количестве. Применяется при воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка и недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Содержание
- Что представляет собой препарат. Формы препарата
- Показания к применению
- Действие на организм
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Что представляет собой препарат. Формы препарата
«Мезим форте» – лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой розового цвета. Действующим активным веществом препарата является панкреатин, получаемый из свиных поджелудочных желез. В состав панкреатина входят сложные ферменты, которые способствуют перевариванию пищи:
- липаза;
- амилаза;
- протеаза.
Дозировка препарата «Мезима форте» в виде 10 тысяч ЕД означает, что одна таблетка содержит 10000 единиц активного пищеварительного фермента липазы.
Помимо действующего вещества, в состав препарата входят вспомогательные компоненты, придающие форму таблетки и обеспечивающие ее растворение именно в кишечнике – это тальк, лактоза, целлюлоза, стеарат магния, крахмал, диоксиды кремния и титана, симетикон. Цвет и блеск придает специальный азорубиновый лак.
Более современный вариант – «Мезим форте нео», представляющий собой микрокапсулы с кишечной оболочкой, покрытые желатиновым защитным слоем. Желатин растворяется в желудке, капсулы попадают в кишечник, таким образом препарат в максимальном объеме доставляется до цели.
Показания к применению
Пищеварительная система человека имеет многоуровневое строение, обеспечивающее расщепление сложных соединений до простых с их последующим усвоением организмом. Первый этап обработки пищи происходит в ротовой полости, где она измельчается и смачивается слюной. При проглатывании пищевой комок попадает в желудок и подвергается воздействию соляной кислоты, затем фрагменты еды перемещаются в кишечник благодаря перистальтике.
В 12-ти перстную кишку открываются протоки желчного пузыря и поджелудочной железы – органов, вырабатывающих и выбрасывающих пищеварительные ферменты в ответ на поступление пищи в желудок. При различных патологиях либо при употреблении жирной, тяжелой пищи пищеварительная система имеет сложности с полноценным перевариванием и ей требуется помощь. Именно эту функцию выполняют ферментные препараты, в частности «Мезим форте» в таблетках.
Показания к назначению:
- заболевания поджелудочной железы – недостаточность секреторной активности, панкреатит в хронической форме;
- переедание, погрешность в питании;
- вздутие, тяжесть в животе;
- муковисцидоз – аутоиммунное заболевание, сопровождающееся ухудшением функции желез внутренней секреции, в том числе – пищеварительной;
- патологии желудка, желчного пузыря, печени и кишечника, при которых пища не переваривается полноценно;
- состояние после проведения лучевой терапии (облучения) органов пищеварительной системы;
- алкоголизм, поскольку из-за токсического воздействия спирта страдает работа поджелудочной железы;
- подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию кишечника с целью устранения вздутия – избыточное газообразование мешает визуализации.
Сам по себе сахарный диабет не является показанием к применению ферментов, но заболевание негативно влияет на поджелудочную железу, поэтому при жалобах больного на ухудшение пищеварения в качестве помощи пищеварительной системе ему может быть предложен прием «Мезим Форте».
Действие на организм
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Активные компоненты препарата расщепляют жиры, белки и углеводы, тем самым способствуя их всасыванию и усвоению в организме.
Панкреатин не оказывает системного воздействия, поскольку не всасывается в кровь. Соединение частично распадается под действием кишечной микрофлоры и пищеварительных процессов. «Мезим форте» выводится со стулом.
Инструкция по применению
Дозировка подбирается индивидуально в каждом случае в зависимости от выраженности патологии, жалоб, состояния больного, данных осмотра и обследования. Производитель препарата «Мезим форте» включает в инструкцию по применению следующий режим дозирования:
- Для взрослых средняя дозировка ферментного средства составляет 10–20 тысяч ЕД за 15–30 минут до завтрака, обеда и ужина, что соответствует 1–2 таблеткам. При необходимости по время приема пищи возможен дополнительный прием от 1 до 4 таблеток.
- Для детей кратность ежедневного приема равна 3, средство назначается по тому же принципу,что и у взрослых –за 15–30 минут до основного приема пищи. Дозировку рассчитывает врач, исходя их веса и возраста ребенка.
Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 15 тысяч единиц липазы на каждый килограмм массы тела, но это не означает, что нужно принимать препарат в больших объемах – лишние единицы липазы будут подавлять активность работы собственной пищеварительной системы.
При употреблении препарата важно обращать внимание на следующие особенности – как правильно принимать «Мезим форте»:
- Проглатывать таблетку целиком, не разжевывая. Данное требование выдвинуто производителем по двум причинам. Во-первых, средство покрыто кишечнорастворимой оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему активные пищеварительные ферменты сразу попадают в зону назначения. Во-вторых, панкреатин действует агрессивно и может повредить слизистую оболочку ротовой полости.
- Запивать средство полным стаканом воды. Поверхность таблеток при намокании становится липкой, из-за чего есть риск прилипания к слизистой оболочке глотки при проглатывании. В таком случае оболочка растворится, ферменты начнут растворять ткани горла, что приведет к воспалению, отеку, изъязвлению. Важно, чтобы объем воды был не менее 200 мл, чтобы таблетка не прилипла и спокойно проследовала вниз по пищеводу.
- Запивать препарат только водой. Чай, сок, морс, молоко и прочие жидкости не используются – они снижают активность ферментов, способствуют более раннему растворению оболочки, поскольку запускают активные процессы пищеварения.
Продолжительность приема препарата «Мезим форте» 10000 варьирует у разных больных и зависит от заболевания. Например, при нарушении режима питания, переедании достаточно 4–5 дней, а в случае ферментативной недостаточности срок терапии составляет месяцы и годы. У отдельных больных лекарство прописывается на пожизненный прием.
При беременности
Прием «Мезима форте» при беременности не запрещено, но производители советуют избегать использования средства в первом и втором триместрах, поскольку воздействие на плод изучено недостаточно. В целом, средство может назначаться, если ожидаемый эффект превышает по значимости возможные риски.
Также нет четких данных о попадании препарата в грудное молоко и влиянии на детей первого года жизни. При лактации применение допустимо при взвешивании всех возможных рисков и потенциальной пользы для матери.
Особые указания и меры предосторожности
Ферментный препарат не влияет на восприятие действительности и скорость реакции, поэтому разрешен к применению при вождении транспортных средств и работе на производствах, требующих повышенного внимания.
У больных муковисцидозом превышение дозировки может привести к ухудшению состояния за счет стриктур (сужения и спаек) в кишечнике.
При приеме препарата возможно проявление следующих побочных явлений:
- нарушение стула – запор или разжижение;
- тошнота;
- дискомфорт в области желудка;
- аллергические проявления различной силы выраженности – крапивница, зуд, волдыри, отеки, чихание, слезотечение.
У больных, принимающих препарат «Мезим форте» длительно, регистрировались случаи повышения мочевой кислоты в крови и увеличение выделения мочевой кислоты с мочой.
Взаимодействия и противопоказания
«Мезим форте» не назначается при наличии следующих противопоказаний:
- непереносимости одного или нескольких компонентов препаратов;
- острой формы панкреатита;
- хронического панкреатита в фазе обострения;
- кишечной непроходимости;
- непереносимости лактозы;
- аллергии на свинину.
Вопреки распространенному мнению, использование препарата при активном воспалении поджелудочной железы недопустимо, поскольку может привести к увеличению патологического процесса и ухудшению состояния.
Средство не рекомендуется к применению в детском возрасте до 12 лет.
При совместном использовании «Мезима форте» происходит следующее взаимодействие с другими средствами:
- Уменьшается всасывание железа при приеме железосодержащих препаратов.
- Антацидные препараты на основе кальция и магния ухудшают эффективность липазы и прочих ферментов за счет обволакивающего действия.
- Ухудшается всасывания фолиевой кислоты.
- Сахароснижающие средство на основе акарбозы и миглитола меньше проявляют свое действие, в результате возможно недостижение целевых показателей глюкозы крови.
Передозировка
При превышении рекомендованной дозировки необходимо выпить большое количество воды и попытаться вызвать рвоту. После этого принять активированный уголь или любой иной сорбент и проконсультироваться с врачом.
Превышение рекомендованной дозы в несколько раз требует промывания желудка и обращения за скорой медицинской помощью.
Список аналогов
Препараты, имеющие схожий химический состав и аналогичное действие – называются аналогами. «Мезим форте» – аналоги и краткая характеристика:
- «Панкреатин» (статья). Выпускается по 30, 25, 20 и по 10 единиц активной липазы.
- «Креон». Выпускается в двух вариантах – по 40 и 25 тысяч ЕД липазы.
- «Фестал» (статья) В состав каждой кишечнорастворимой капсулы входят 6 или 10 тысяч единиц липазы, а также компоненты желчи.
- «Микразим». Одна разновидность содержит 10, другая 25, третья 40 тысяч единиц активной липазы.
- «Пангрол». Капсулы содержат по 10 и 25 ЕД пищеварительной липазы.
Врачам и фармацевтам часто задают вопрос о сравнении препаратов, например: «Креон» или «Мезим форте» – что лучше? Разница в данных средствах заключается в том, что первое лекарство может назначаться детям с рождения; панкреатин в нем содержится в микросферах, но по цене доступнее второй препарат.
Чем отличается «Мезим» от «Мезим форте» – второй препарат содержит более высокие дозировки активных компонентов, что обеспечивает повышенную длительность действия.
Источники
- Мезим форте // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Мезим форте // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов
Мезим® Про (Mezym Pro)
💊 Состав препарата Мезим® Про
✅ Применение препарата Мезим® Про
Описание активных компонентов препарата
Мезим® Про
(Mezym Pro)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® Про |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10 или 20 шт. рег. №: П N014681/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезим® Про
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания активных веществ препарата
Мезим® Про
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Противопоказания к применению
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Использование в педиатрии
С учетом твердой неделимой лекарственной формы препарат противопоказан детям до 3 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
| Мезим® форте | Мезим® Про | Мезим® 20000 | Мезим® нео 10000 | Мезим® нео 25000 |
Листок-вкладыш – информация для пациента
Мезим® 20000, таблетки
кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Действующее вещество: панкреатин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
· Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
· Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать
его еще раз.
· Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации,
обратитесь к работнику аптеки.
· Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции,
обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
· Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует
обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Мезим® 20000, и для
чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Мезим®
20000
3. Применение препарата Мезим® 20000
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Мезим® 20000
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат
Мезим® 20000, и для чего
применяют
Действующим веществом препарата Мезим® 20000 является панкреатин
– порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу,
протеазу), расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки.
Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов
поджелудочной железы у человека, таким образом улучшая пищеварение.
Показания к применению
Препарат Мезим® 20000 применяют у взрослых и детей в возрасте от
3 лет:
· при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной
железы (хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.);
· при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях
желудка,
кишечника, печени, желчного пузыря;
· при состояниях после частичного удаления (резекции) или
облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями
переваривания пищи, метеоризмом (повышенным газообразованием), жидким стулом
(диареей) (в составе комбинированной терапии);
· для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной
функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
· при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому
исследованию органов брюшной полости;
· при расстройствах желудочно-кишечного тракта функционального
характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и
т.д.).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо
обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением
препарата Мезим®
20000
Противопоказания
Не применяйте препарат Мезим® 20000:
· если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты
препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
· если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит
или обострение хронического панкреатита. Тем не менее применение препарата
возможно в период затухающего обострения при расширении диеты (если есть
признаки нарушения пищеварения);
· если у Вас есть наследственная непереносимость галактозы,
недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
· у детей в возрасте менее 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии
затухания обострения), в период восстановительного диетического питания,
целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место
и/или остающейся в дальнейшем сниженной функции поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина,
может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой
(гиперурикозурия). Если у Вас есть муковисцидоз, лечащий врач может
рекомендовать Вам сдавать соответствующие анализы.
У пациентов с муковисцидозом отмечали случаи появления сужений просвета
кишечника. Если Вы ощущаете непривычный дискомфорт в животе или отмечаете
изменение характера
жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки,
обратитесь к лечащему врачу для обследования.
Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат
Мезим® 20000 содержитактивные ферменты, которые при высвобождении в
ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку
полости рта (вплоть до образования язв).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего
возраста препарат применяют в соответствии с назначением
врача.
Другие препараты и препарат
Мезим® 20000
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Панкреатин может снижать всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты), что
может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.
Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект
некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета,
таких как акарбозы и миглитола.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или
планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
с лечащим врачом.
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного
вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного
вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том
случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с
механизмами
Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное
влияние на способность
к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Мезим® 20000
содержит лактозы моногидрат
Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость галактозы,
дефицит лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции обратитесь к
лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Применение препарата
Мезим® 20000
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: если лечащий врач не рекомендовал
иное,препарат принимают по 1–2 таблетки во время еды.
Доза препарата Мезим® 20000 определяется индивидуально в
зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие
дозы панкреатина, увеличение дозы следует осуществлять только под контролем
врача, ориентируясь при подборе дозы на изменение симптомов: выраженность боли
в животе или избыточного выделения жира с фекалиями (стеатореи). Обратитесь к
лечащему врачу.
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000–20000 ЕД
липазы на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется.
У пациентов с муковисцидозом дозу подбирают с учетом тяжести симптомов
заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного
нутритивного статуса. Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы
тела в сутки.
Применение у детей
У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по
назначению врача.
У детей с муковисцидозом режим дозирования и продолжительность лечения
устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных
нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка
на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела
ребенка на каждый прием пищи для детей 4 лет и старше.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время еды, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным
количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если Вы приняли препарата
Мезим® 20000 больше, чем
следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® 20000,
обратитесь к врачу.
По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим®
20000.
У пациентов при передозировке, особенно у больных муковисцидозом,
принимающих высокие дозы ферментных препаратов, возможно увеличение содержания
мочевой кислоты в моче и крови. В этом случае необходимо обратиться за
медицинской помощью и прекратить прием препарата.
Как долго принимать препарат
Мезим® 20000
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при
нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже
лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® 20000
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не
более чем у 1 человека из
10 000:
· аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, чихание,
слезотечение, нарушение дыхания (диспноэ), в том числе из-за сужения бронхов
(бронхоспазма);
· расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в
животе, боль в животе, тошнота, рвота, сужение просвета кишечника (у пациентов
с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина).
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна:
· повышение содержания мочевой кислоты в моче
(гиперурикозурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать
больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7(495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата
Мезим® 20000
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог
увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на
контурной ячейковой упаковке (блистере) или на картонной пачке, после слов
«Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие
сведения
Препарат Мезим® 20000
содержит
Действующим веществом является панкреатин.
Каждая таблетка содержит панкреатин, полученный из свиных поджелудочных
желез, с минимальной активностью амилазы – 12000 ЕД, липазы – 20000 ЕД,
протеазы – 900 ЕД.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)
дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е171, тальк,
симетикона эмульсия 30% (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили,
ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат
80, натрия гидроксид.
Внешний вид препарата Мезим®
20000 и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с
сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью и специфическим запахом, на
изломе возможны коричневые вкрапления.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая
фольга/алюминиевая фольга].
По 1, 2 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
Закрытое акционерное общество «Берлин-Фарма» (ЗАО «Берлин-Фарма»)
248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д.5
Производитель
Германия
Берлин-Хеми АГ
12489, Берлин, Глиникер Вег 125
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному
представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Берлин-Хеми/А.Менарини» (ООО
«Берлин-
Хеми/А.Менарини»)
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б
Тел.: +7 (495) 785-01-00
Факс: +7 (495) 785-01-01
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://еес.eaeunion.org
Мезим® форте
МНН: Панкреатин
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012610
Информация о регистрации в РК:
05.10.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.74 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мезим форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатин** (с минимальной активностью липазы
3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
** — панкреатин (порошок поджелудочных желез)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Фармакодинамика
Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Показания к применению
Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.
Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.
По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (1/10000)
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Частота неизвестна
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
— азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций
Противопоказания
— повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата
— острый панкреатит
— хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.
Особые указания
Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Беременность и период лактации
Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ(Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Организация-упаковщик
Менарини–Фон Хейден ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 996704351477976781_ru.doc | 66 кб |
| 985609141477977939_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники