Описание препарата Мифунгар® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 г крема содержит оксиконазола 10 мг; в тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Угнетает биосинтез эргостерола клеточной стенки грибов.
Угнетает биосинтез эргостерола клеточной стенки грибов.
Фармакодинамика
Активен в отношении: Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Aspergillus, а также некоторых видов Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Corynebacterium.
Фармакокинетика
Всасывается менее 1% нанесенного количества. Через 5 ч после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль). После нанесения на кожу крема в дозе 150 мг, оксиконазол в сыворотке крови не определяется.
Показания
Лечение грибковых заболеваний кожи и волосяного покрова.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженный участок 1 раз в сутки, на ночь; продолжительность лечения при микозах кожи — 2 нед, при микозах стоп — 1 мес. Для предотвращения рецидива рекомендуется продолжить терапию в течение еще 1–2 нед после полного выздоровления. Продолжительность курса лечения более 6 мес. не рекомендуется
Побочные действия
Местные реакции — аллергический дерматит, боль, покраснение, зуд, кожная сыпь, трещины, мацерация кожи, фолликулит, ощущение жжения, покалывания (требует прекращения применения препарата).
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь — тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания препарата в глаза, приема внутрь. При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Особые указания
Не применять с другими препаратами для местного использования без консультации с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мифунгар® (Myfungar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мифунгар®
💊 Состав препарата Мифунгар®
✅ Применение препарата Мифунгар®
📅 Условия хранения Мифунгар®
⏳ Срок годности Мифунгар®
Описание лекарственного препарата
Мифунгар®
(Myfungar)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2021.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC11
(Оксиконазол)
Лекарственная форма
| Мифунгар® |
Крем д/наружн. прим. 1% (10 мг/1 г): туба 30 г рег. №: П N016153/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мифунгар®
Крем для наружного применения 1% однородный, белого или почти белого цвета, почти без запаха.
Вспомогательные вещества: вазелин белый, стеарил алкоголь, пропиленгликоль, полисорбат 60, цетилалкоголь, бензойная кислота, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазола. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибов.
Активен в отношении дерматофитов (включая Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Pityrosporum) и дрожжевых грибов (Aspergillus, Candida). Препарат также активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp.
Фармакокинетика
При наружном применении отмечается незначительное всасывание оксиконазола. Большая часть активного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 ч после нанесения на кожу крема в дозе 2.5 мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16.2 мкмоль (в поверхностном слое — 3.64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1.29 мкмоль). Всасывание составляет менее 1%. После нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется.
Показания препарата
Мифунгар®
- грибковые заболевания кожи и волосяного покрова, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 1 раз/сут, предпочтительнее на ночь.
Продолжительность курса терапии при микозах кожи — 2 недели, при микозах стоп — 1 месяц.
Для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать терапию в течение 1-2 недель после исчезновения клинических признаков заболевания. Продолжительность курса лечения более 6 мес не рекомендуется.
Побочное действие
Возможно: аллергический дерматит, боль, покраснение, кожный зуд, сыпь, трещины, мацерация кожи, фолликулит, чувство жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным имидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Мифунгар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 8 лет.
Особые указания
Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения устанавливают индивидуально.
При грибковых заболеваниях наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить применение Мифунгара и обратиться к врачу при появлении симптомов повышенной чувствительности к препарату или раздражения кожных покровов.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Мифунгар не описаны.
Возможные симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии препарата Мифунгар с другими лекарственными средствами не получены.
Условия хранения препарата Мифунгар®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Мифунгар®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждая туба (30 г) содержит:
Активное вещество:
Оксиконазол 0,3 г (в виде оксиконазола нитрата-0,3441 г);
Вспомогательные вещества: стеариловый спирт, цетиловый спирт, парафин мягкий белый, полисорбат 60, пропиленгликоль, бензойная кислота, вода очищенная.
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Действующим веществом является оксиконазол — синтетический дериват имидазола, оказывает противогрибковое, а также противомикробное действие. Угнетает биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибков. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и других грибков рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Pityrosporum, Aspergillus. Активен также в отношении ряда микроорганизмов рода Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium.
При наружном нанесении отмечается незначительное всасывание оксиконазола кожей, большая часть нанесенного активного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль). Всасывается менее 1% нанесенного количества, после наружного нанесения крема в дозе 150 мг, оксиконазол в сыворотке крови не определяется.
Грибковые заболевания кожи и волосяного покрова, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата; детский возраст (до 8 лет).
не рекомендуется применение препарата МИФУНГАР® во время беременности и кормления грудью.
Для наружного применения. Наносить на пораженное место тонким слоем 1 раз в сутки, лучше на ночь. Продолжительность курса лечения: при микозах кожи — 2 недели, при микозах стоп — 1 месяц. Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления. Продолжительность курса лечения препаратом более 6 месяцев не рекомендуется.
Возможны побочные реакции в виде аллергического дерматита, боли, покраснения, зуда кожи, кожной сыпи, трещины, мацерации кожи, фолликулита, чувства жжения, покалывания.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Данных о взаимодействии препарата МИФУНГАР® с другими лекарственными средствами не получено.
Без консультации врача не применять с другими препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Крем для наружного применения 1%.
По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Активное вещество: | на 30 г (туба) | на 100 г |
| Оксиконазол | 0,300 г | 1,000 г |
| (в виде оксиконазола нитрата) | 0,3441 г | 1,147 г |
| Вспомогательные вещества: | ||
| стеариловый спирт | 3,600 г | 12,000 г |
| цетиловый спирт | 1,350 г | 4,500 г |
| парафин мягкий белый | 4,500 г | 15,000 г |
| полисорбат 60 | 1,500 г | 5,000г |
| пропиленгликоль | 3,450 г | 11,500 г |
| бензойная кислота | 0,060 г | 0,200 г |
| вода очищенная | 15,1959 г | 50,653 г |
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Противогрибковое средство
Код АТХ
Б01АС11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14а-деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола- основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corinebacterium:
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками — 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу: дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай), комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи; грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).
Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата.
Детский возраст до 8 лет. Беременность и период кормления грудью
Беременность
Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаема польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка. Способ применения и дозировка
Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Продолжительность курса лечения:
при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов — 2 недели;
при эпидермофитии стоп- 1 мес.
Для, предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.
Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев:
Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.
Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ?10%; частые ?1 и <10%; нечастые ?0,1 и <1%; редкие ?0,01 и <0,1%; очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: умеренное жжение, зуд:
Нечастые: эритема (особенно при экземе — поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).
Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.
Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Крем для наружного применения 1%.
По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель ЗЕНТИВА к.с, Чешская Республика
У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, дом 40, стр. 4.
Мифунгар
МНН: Оксиконазол
Производитель: Зентива к.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxiconazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015785
Информация о регистрации в РК:
04.02.2015 — 04.02.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мифунгар
Международное непатентованное название
Оксиконазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1% 30г
Состав
30 г крема содержат
активное вещество — оксиконазола нитрата 0.3441 г (в пересчете на оксиконазол 0.3000 г),
вспомогательные вещества: вазелин белый, спирт стеариловый, пропиленгликоль, полисорбат 60, спирт цетиловый, бензойная кислота, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый, однородный, гидрофильный тонкий крем эмульсионного типа масло/вода, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Оксиконазол.
Код АТХ D01AC11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном нанесении отмечается незначительное всасывание оксиконазола кожей. Большая часть нанесенного активного вещества накапливается в роговом слое кожи, в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется, так как абсорбируется менее 1%.
Фармакодинамика
Активное вещество оксиконазол является синтетическим производным имидазола, который ингибирует цитохромную ланостерол-14α-деметилазу, фермент, необходимый для синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибков. Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов (рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (включая Malassezia furfur), волокнистые и диморфные грибы (например, Aspergillus, Candida). Активен в отношении ряда микроорганизмов (рода staphylo- и streptococci).
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дерматомикозы (например, кандидозные инфекции кожы, разноцветный лишай, дерматофития волосистой части головы, дерматофития туловища, паховый дерматомикоз, дерматофития стоп)
— грибковые инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит- с целью профилактики повторной инфекции необходимо лечить полового партнера)
— смешанные грибковые и бактериальные инфекции кожи и наружных
половых органов
— при онихомикозной инфекции дополнительно к пероральной терапии.
Способ применения и дозы
Для наружного применения взрослым и детям старше 8 лет.
Крем Мифунгар наносить на пораженные участки 1 раз в сутки, желательно на ночь.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально обычно 2-4 недели. Пациенты при, дерматофитии волосистой части головы, дерматофитии туловища или разноцветной лишай наносят крем Мифунгар в течение – 2 недель, при микозах стоп – 1 месяц для предотвращения рецидива. Продолжительность курса лечения препаратом не более 6 месяцев.
Побочные действия
Часто (≥1/100 до <1/10)
— зуд, незначительное покалывание
Не часто (≥1/1000 до <1/100)
— эритема (особенно при экземе, поэтому перед применением препарата рекомендуется лечение экземы)
Крем Мифунгар переносится хорошо. Однако, при появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным имидазола или к другим
компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии препарата МИФУНГАР КРЕМ с другими лекарственными средствами не получено. Без консультации врача не применять с другими препаратами для местного применения.
Особые указания
Мифунгар крем не предназначен для применения слизистой глаза или интравагинально.
Использование в педиатрии
В клинических исследованиях у детей младше 8 лет не были установлены эффективные дозы Мифунгара, поэтому применение его в данной возрастной группе не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При случайном приёме препарата внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости — симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в алюминиевой тубе, укупоренной навинчивающейся крышечкой из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Зентива к.c.», У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
Владелец регистрационного удостоверения
«Зентива к.с.», Чешская Республика.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail:quality.info@sanofi.com
| 447978161477976532_ru.doc | 52 кб |
| 437312451477977689_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники