Описание препарата Микодерил® (раствор для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 22.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
22.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для наружного применения (на 1 мл) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг; вода очищенная — до 1 мл |
| Крем для наружного применения (на 1 г) | |
| активное вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; полисорбат 60 — 61 мг; цетостеариловый спирт — 80 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.
Крем: белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Раствор для наружного применения, 1%
Крем для наружного применения, 1%
Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% — противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания
Общие для обеих лекарственных форм
грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Для раствора для наружного применения 1% дополнительно:
лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к нафтифину
беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Для раствора для наружного применения дополнительно:
повышенная чувствительность к пропиленгликолю;
нанесение препарата на раневую поверхность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм
Требуется курсовое лечение.
Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.Каждый флакон-капельницу помещают в пачку из картона.
Крем для наружного применения, 1 %. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.Тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Раствор для наружного применения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Произведено по заказу ПАО «Отисифарм».
www.otcpharm.ru
Крем для наружного применения.
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www.pharmstd.ru
Произведено по заказу ПАО «Отисифарм».
www.otcpharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Добровольского ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Московская ул, 50, Родионово-Несветайская сл, Ростовская обл
Комсомольская ул, 38, Кашары сл, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
Пионерская ул, 118Б, Пролетарск, Ростовская обл
Розы Люксембург пер, 13А, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Стачки пр, 207/14, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Мировая Коммуна ул, 18А, Шахты, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Индустриальная ул, 12, Шахты, Ростовская обл
ул Немировича-Данченко, 74/11, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микодерил®
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Микодерил®
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.