Состав
В состав каждой формы препарата входит активный компонент: миконазол.
Дополнительные составляющие зависят от предлагаемой фармакологической формы Миконазола.
Форма выпуска
Выпускается Миконазол в нескольких лекарственных формах, например, вагинальные свечи, крем, гель, таблетки и растворы для внутреннего применения, спиртовой раствор и жидкость для наружного применения. При этом свечи расфасованы в упаковки по 8 или 15 штук, крем упакован в тубы по 15 или 30г, а гель – 40г.
Что касается таблеток, то они предлагаются по 10 штук в пачке, раствор для внутривенного введения помещён в ампулы по 5 штук в упаковке, спиртовый раствор – во флаконы со специальной щёточной 30 мл, а жидкость для наружного использования 30 г – в аэрозольную упаковку.
Фармакологическое действие
Для любой формы препарата характерен противогрибковый и антибактериальный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Миконазол обладает способностью затормаживать биосинтез эргостерола оболочки, а также плазматических мембран некоторых грибов. Кроме того, отмечается изменение липидного состава и проницаемости клеточной стенки.
При этом особенную чувствительность проявляют дерматомицеты и дрожжи. Больше всего данный препарат эффективен при лечении заболеваний, которые вызывают грибы Coccidioides immitis, Petriellidium boydii, Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton, Malassezia furfur, Epidermophyton и некоторые грамположительные бактерии.
Когда используются местные аппликации препарата, то в крови появляется небольшое количество метаболитов. Проникая в печень, основной компонент подвергается быстрому разрушению. При системном использовании выведение происходит с помощью почек. Препарат сложно преодолевает гистогематические барьеры, практически не проникает в спинномозговую жидкость.
Показания к применению
Основные показания к применению данного препарата:
- поверхностные и системные микозы;
- дерматомикозы и онихомикозы;
- микозы волосистой части головы;
- влагалищный микоз;
- бластомицетоз ротовой полости, ЖКТ, мочеполовых органов;
- грибковый баланит.
Также Миконазол может назначаться в качестве профилактики предупреждения появления различных грибковых инфекций, если для организма характерна пониженная иммунологическая резистентность.
Противопоказания
Таблетки и раствор для внутривенного введения противопоказан к применению при:
- беременности;
- врожденных патологиях функций печени.
Побочные эффекты
Применение Миконазола внутрь может вызвать тошноту, диарею, различные виды аллергических явлений.
При наружном нанесении не исключено развитие местного раздражения и аллергических реакций.
Побочными эффектами в результате внутривенного введения могут быть: озноб, диарея, головокружение, кожная сыпь, тромбофлебит.
Инструкция на Миконазол (Способ и дозировка)
Таблетки Миконазол принимают внутрь, при этом одновременно может быть назначено внутривенное введение препарата в растворе. Обычно такая схема используется при лечении и профилактике микозов ЖКТ. Для взрослых пациентов назначают по одной таблетке к 4-х разовому приёму. Дозировку для детей рассчитывают с учётом массы тела – 20мг/1 кг.
Препарат в виде геля назначают во время лечения и с целью профилактики микозов ротовой полости рта и ЖКТ. При этом взрослым нужно принимать по половине, а маленьким пациентам – по четверти дозировочной ложечки 4 раза в день. Гель не следует сразу проглатывать, а лучше подержать некоторое время во рту. После устранения симптомов рекомендуется продолжать лечение ещё около недели.
Лекарственные формы для местного применения используют для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтей. Жидкость, крем или мазь Миконазол инструкция по применению рекомендует наносить непосредственно на места поражения, а затем втирать их до полного впитывания. При ежедневном применении лечебный эффект проявляется через 2-6 недель. Но после устранения признаков болезни необходимо пользоваться препаратом ещё не меньше недели.
Во время лечения онихомикозов жидкость миконазола нитрат наносится на пораженные ногти, а также прилегающую кожу, а затем покрывается повязкой. Терапия протекает довольно длительно – пока не отрастёт новая ногтевая пластина. Препарат наносят не реже 2-х раз в день.
Внутривенное введение препарата назначают при лечении системных микозов. Средняя суточная дозировка составляет 600 мг, но при необходимости её увеличивают.
Введение выполняется одномоментно, но медленно – на протяжении 30-60 минут. Также возможно капельное введение, которое выполняется в несколько приёмов. Во время проведения этой процедуры требуется особая осторожность. Предварительно ампульный раствор разбавляют раствором натрия хлорида. Следует помнить, что быстрое введение способно нарушить сердечный ритм и вызвать рвоту.
При лечении влагалищного микоза обычно назначают свечи Миконазол. Согласно инструкции, каждый вечер перед сном вводят по одной вагинальной свече, как можно глубже во влагалище. Когда симптомы болезни исчезнут, необходимо использовать свечи Миконазол ещё 2 недели.
Передозировка
Случаи передозировки возникают при значительном превышении рекомендуемого дозирования. Неприятными последствиями такой ситуации являются диарея и рвота.
При этом проводится симптоматическое лечение, снижается доза препарата.
Взаимодействие
Таблетки Миконазол могут повысить активность антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, которые являются производными сульфонилмочевины и фенитоина.
Сочетание с Карбамазепином может вызвать развитие побочных действий.
Одновременное использование с Астемизолом, Терфенадином и Цизапридом нередко приводит к развитию аритмии.
Особые указания
С особой осторожностью этот препарат назначают во время лактации, при сахарном диабете и нарушениях микроциркуляции.
Если выполняется лечение грибковых поражений ногтей, то обрезать их необходимо покороче. Также выполняется обработка межпальцевых промежутков, стопы, рекомендуется ношение удобной и проветриваемой обуви, частая смена носков.
Для эффективности лечения вагинальных поражений одновременно назначают терапию полового партнёра.
При этом важно учитывать, что суппозитории способны снизить надёжность механической контрацепции.
Если во время лечения развиваются местные реакции или длительное время отсутствует клиническое улучшение, то выбирают другое лечение.
Следует постараться, чтобы крем или гель не попадали в глаза.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Для хранения любой лекарственной формы препарата требуется тёмное и прохладное место.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Доктарин, Афлорикс, Метронидазол, Дермонистат, Фунгиназол, Мезолитан, Миконал, Микостат, Неомикол, Суролан.
Отзывы о Миконазоле
Как показывают многочисленные обсуждения на женских форумах, проблема лечения молочницы и других грибковых инфекций беспокоит многих людей, а особенно женщин. Они активно обсуждают народные способы лечения и, конечно, медицинские препараты, которые с каждым годом появляются в огромном количестве.
При этом отзывы о Миконазоле встречаются особенно часто. Более того, на основе вещества миконазол создано множество других препаратов, отличающихся своей фармакологической формой, эффективностью и схемой применения. Большую популярность приобретают и косметические средства, обладающие противогрибковым эффектом, например, шампунь, лосьон, крем.
Довольно часто встречаются отзывы о мази Миконазол. Именно это средство большинство пациентов использует при лечении грибковых поражений кожи. Как правило, лечение оказывается высокоэффективным, позволяя полностью избавиться от болезни и повысить качество жизни. По словам некоторых пользователей, мазь Миконазол постоянно находится в их домашней аптечке, что, в общем-то, не совсем правильно. Дело в том, что любые грибковые заболевания требуют проведения полноценного лечения, чтобы избавиться от такой проблемы раз и навсегда.
Для лечения молочницы широко применяются свечи, при этом некоторые пациентки утверждают, что свечи Метронидазол действуют быстрее и более эффективно. Тем не менее, каждый из этих препаратов помогает полноценно устранить симптомы заболевания и не вспоминать о них на протяжении долгих лет.
К сожалению, часто этот препарат пациентки используют самостоятельно. Поэтому они не всегда отмечают полное излечение. Известны случаи, когда эффективность терапии не наблюдалась даже при назначении специалистом. Но если симптомы молочницы не исчезают продолжительное время, то нужно снова обратиться к врачу для подбора подходящего лечения, так как нередко в таких случаях требуется индивидуальный подход с контролем лабораторных показателей.
Отдельной темой является применение Миконазола при беременности, так как именно в этот период симптомы заболевания проявляются особенно часто. Важно отметить, что существуют формы препарата, которые допускаются к применению при беременности. Поэтому просто необходимо получить назначение лечащего врача.
Помимо медикаментозного лечения следует внести изменения в образ жизни пациентов. Успех терапии во многом зависит от правильного питания, режима дня и так далее. Различные жизненные ситуации способны стать причинами снижения иммунитета, а, следовательно, последующего проявления нежелательных симптомов, а значит нужно следить за состоянием своего здоровья и всего организма.
Цена Миконазола, где купить
Цена мази Миконазол 15 г составляет от 128 рублей. Купить крем можно за 90-110 рублей.
Цена свечей Миконазол варьируется в пределах 200-350 рублей.
Цена таблеток в российских аптеках составляет примерно 105 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Микозон (миконазол) крем 2% 15г тубаAGIO
Аптека Диалог
-
Микозон (миконазол) крем (туба 2% 15г)AGIO Pharmaceuticals
показать еще
Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: миконазола нитрата – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Крем белого цвета, однородной консистенции.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC02.
Фармакодинамика
Миконазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, активное против большинства патогенных грибов и дрожжей.
Механизм действия связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсичных перекисей приводит к гибели грибковой клетки.
Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Dimorphic fungi, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata.
Миконазол также обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
После местного применения миконазол почти не подвергается системной абсорбции. Небольшое количество, которое поглощается (менее 1 %) связывается с белками плазмы (88,2 %) и эритроцитами (10,6 %).
Выделяется из организма преимущественно через кишечник в неизменном виде и в форме метаболитов.
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. В зависимости от локализации и тяжести процесса, длительность лечения варьирует от 2 до 6 недель. С целью предупреждения рецидивов применение лекарственного средства необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов, после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины, крем наносят на ногтевое ложе 1-2 раза в день. Лечение осуществляют непрерывно и продолжают не менее 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
С осторожностью
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, воспаление кожи, контактный дерматит, гипопигментация кожи, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение.
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек во время лечения местными формами миконазола.
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Не следует наносить крем на открытые раны.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
При одновременном применении с миконазолом пероральных гипогликемических средств и фенитоина возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Беременность
У животных миконазола нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.
15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.
Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг Cmax в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.
Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. От 10% до 20% принятой внутрь или введенной в/в дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Около 50% принятой внутрь дозы может выводиться в неизмененном виде с калом. После в/в введения процесс выведения имеет 3-фазный характер. T1/2 в начальной фазе составляет 0.4 ч, в промежуточной — 2.5 ч и терминальной — 24 ч.
Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.
Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.
Показания активного вещества
МИКОНАЗОЛ
Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.
Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.
Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.
Режим дозирования
При приеме внутрь взрослым — по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет — по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет — по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет — по 60 мг 2 раза/сут.
При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут — по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года — 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.
Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при системном применении — тошнота, рвота; при длительном лечении — диарея; в отдельных случаях — гепатит.
Аллергические реакции: при системном применении — кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции; при наружном применении редко — раздражение кожи, контактный дерматит.
Местные реакции: при в/в введении — флебит; при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.
Противопоказания к применению
Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к миконазолу и другим производным имидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.
В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.
Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.
Не допускать попадания миконазола в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Миконазол (20 мг/г)
МНН: Миконазол
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Миконазол
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021217
Информация о регистрации в РК:
03.03.2015 — 03.03.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миконазол
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 20 мг/г
Состав
Одна туба (15 г) содержит
активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Описание
Крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.
Код АТХ D01AC02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Фармакодинамика
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Редко
— раздражение кожи в месте нанесения мази
Очень редко
— крапивница
— контактный дерматит
— эритема
— зуд, жжение кожи
— анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности
— отек Квинке
Противопоказания
— повышенная чувствительность к миконазолу
— печеночная и/или почечная недостаточность
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
С осторожностью
Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.
Беременность и период лактации
Беременность
У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Не влияет
Передозировка
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 256153771477976552_ru.doc | 57 кб |
| 753408991477977718_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Миконазол
- Состав препарата Миконазол
- Показания препарата Миконазол
- Условия хранения препарата Миконазол
- Срок годности препарата Миконазол
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 20 мг/г: туба 15 г
Рег. №: 18/12/1207 от 31.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения белого цвета, однородной консистенции.
| 1 г | 1 туба | |
| миконазола нитрат | 20 мг | 0.3 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
15 г — тубы алюминиевые (1).
Описание лекарственного препарата МИКОНАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur;
— смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи;
— вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Реклама
Режим дозирования
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза/сут с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут иметь место аллергические кожные реакции и чувство жжения.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к миконазолу;
— печеночная и/или почечная недостаточность.
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. Крем при местном применении не всасывается, и может использоваться во время беременности и лактации.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФУНГАЗОЛ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ГИНЕЗОЛ 7 (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МИКОГЕЛЬ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Миконазол-Дарница (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
Аналоги КФУ
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ПИМАФУЦИН® (LEO Pharma A/S, Дания)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
В 1 г крема содержится:
Активное вещество
миконазола нитрат — 20 мг
Вспомогательные вещества
пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, хлорокрезол, вода очищенная.
белый или почти белый однородный крем, со специфическим запахом, не содержащий инородных частиц.
Противогрибковое средство
Код ATX
[D01AC02]
Миконазол оказывает противогрибковое действие. Тормозит синтез эргостерола, изменяет лшшдный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении дерматофитов дрожжевых и других грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14-22% дозы в виде неактивных производных.
Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, С осторожностью — сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
Применение во время беременности и в период лактации
При местном применении миконазол не всасывается. Препарат можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Наружно. Крем наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно его длительность — 2-6 недели).
При гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются местные аллергические реакции — покраснение кожи, ощущения жжения и покалывания на месте применения препарата; в редких случаях — крапивница, отек, сыпь, эритема.
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия. тошнота, рвота, гастралгий, нарушение функции печени; редко -сонливость, галлюцинации, полпакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.
В случае если у пациента наблюдается раздражение кожных покровов, либо развивается повышенная чувствительность (проявляются аллергические реакции) в ходе применения данного лекарственного средства, лечение следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Не рекомендуется применение крема свыше 4-х недель. Только для наружного применения. Не допускать попадания препарата в глаза.
Крем для наружного применения 2%.
По 15 гю крема в алюминиевой тубе, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбай- 400 072, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, г.Москва, Нагорный проезд, 12 В
белый или почти белый крем
1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, кетомакрогол, микрокристалин, парафин, метилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
Противогрибковое средство для местного применения. Код АТС D01А С02
Фармакологические. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida aldicans и др.), А также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillinum crustaceum и др.). Действует за счет пригничення синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, вследствие чего изменяется липидный состав мембраны, приводит к гибели клетки гриба.
Крем Миконазол действует антибактериально эффективнее в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) менее эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки и протея). Препарат имеет умеренную гиперосмолярной активностью, что обусловливает его антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика. При нанесении на кожу миконазол практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.
Грибковые поражения кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибками, а также в случае бактериальной суперинфекции при дерматомикозах.
При грибковых поражениях кожи взрослые и дети старше 12 лет наносят препарат 2 раза в сутки (утром и вечером) тонким слоем на пораженную поверхность и вокруг нее и тщательно втирают легкими движениями. Участки кожных складок, которые потеют (межпальцевые пространство, ягодичные складки и т.п.) перед нанесением крема нужно подсушить марлевой салфеткой. Продолжительность лечения от 2 до 6 недель. Применение Миконазола нужно продолжать в течение 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
При лечении онихомикоза крем наносят тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Ноготь нужно тщательно коротко подстригать. Лечение проводят до полного устранения патологического процесса и формирования нового ногтя.
Иногда при аппликациях препарата могут возникать чувство жжения или зуда, гиперемия или сухость кожи в области, которую обрабатывали препаратом, кожно-аллергические реакции. Если указанные побочные действия в дальнейшем не проходят самостоятельно, препарат нужно отменить.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет.
Данные о передозировке Миконазола в виде крема для местного применения отсутствуют.
Нужно избегать попадания этого препарата в глаза, если это произошло, промойте большим количеством воды. Беременным назначают только в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения прекращают кормление грудью. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Миконазол при местном применении может усилить антикоагулянтное действие варфарина, поэтому при их одновременном применении следует регулярно проводить мониторинг антикоагуляции.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 ° С.
Срок годности — 3 года.
Крем 2% по 15 г в тубах; 1 туба в пачке