Милдронат таблетки инструкция по применению цена в украине

Милдронат GX таблетки по 500 мг 10 блистеров по 6шт

Торговое название	Милдронат
Действующие вещества	Мельдоний
Количество действующего вещества	500 мг
Форма выпуска	таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке	60 таблеток (10 блистеров по 6 шт.)
Первичная упаковка	блистер
Способ применения	Оральные
Взаимодействие с едой	До
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Импортный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Брендированный дженерик
Производитель	ГРИНДЕКС АО
Страна производства	Латвия
Заявитель	Grindex
Условия отпуска	По рецепту
Код АТС	C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C01 Препараты для лечения заболеваний сердца C01E Прочие кардиологические препараты C01EB Прочие кардиологические препараты C01EB22 Мельдоний

Обратите внимание!

Описание препарата Милдронат – это упрощенная авторская версия сайта a.com.ua.

НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВ’Я!

Милдронат: краткая инструкция по применению

Препарат Милдронат является современным лекарственным средством, которое предназначено для улучшения метаболических процессов в организме. В зависимости от заболевания или проблемы может оказывать разные эффекты в организме, но основная задача в том, чтобы повысить работоспособность и уменьшить психическую, физическую нагрузку и ее негативные последствия. Кроме того, препарат активирует тканевый и гуморальный иммунитет.

Состав Милдроната — это основное действующее вещество мельдоний. Если есть слишком высокая нагрузка на тело, то мельдоний помогает наладить транспортировку кислорода к клеткам и старается уменьшить потребность в нем, также сводит к минимуму накопление токсинов внутри клетки. При периодическом или постоянном применении организм пациента начинает вырабатывать способность лучше и эффективнее накапливать ресурсы, выдерживать нагрузку и восстанавливать силы.

В зависимости от формы выпуска (раствор для внутривенного, внутримышечного или парабульбарного введения, а также капсулы для приема) отличается и состав препарата, потому что в нем могут быть дополнительные компоненты. Цена на Милдронат зависит от того, какая концентрация вещества нужна пациенту, но если вы хотите купить Милдронат по самой низкой стоимости, то обращайтесь в интернет-аптеку apteka.com.

Показания к применению Милдроната

• При терапии ишемического заболевания сердца.
• При терапии разных видов нарушений кровоснабжения мозга (например, после инсульта).
• При сильном снижении работоспособности, если она вызвана недостатком или неправильной доставкой кислорода в клетках.
• При умственных и физических нагрузках.

Какие есть противопоказания к Милдронату?

Основным противопоказанием является прием препарата во время беременности или кормлении грудью, а также при чрезмерной чувствительности к любому компоненту.

Взаимодействие с другими препаратами

Надо быть осторожными при одновременном приеме с другими гипотензивными средствами, так как может усилиться их эффект, но при комбинировании с другими препаратами нет негативной реакции.

Чаще всего Милдронат рекомендуют в составе комплексной терапии с другими препаратами, поэтому надо проходить назначение и получать рецепты у одного доктора. Он должен знать обо всех препаратах, которые вы принимаете или недавно принимали, чтобы правильно оценить риски негативных последствий, тогда купить Милдронат можно для комбинированного лечения. 

Милдронат: способ применения и дозировка

Узнать о том, как принимать Милдронат, можно у лечащего врача или из инструкции. Рекомендованная дозировка определяется состоянием пациента и причиной приема:

• при ИБС, после перенесенного инсульта — 500 мг-1 г в сутки в течение месяца-полтора;
• при дисгормональной кардиомиопатии — по 500 мг в сутки в течение 12 дней;
• если есть общее снижение работоспособности организма, могут наступить слишком сильные нагрузки (особенно это касается спортсменов), то рекомендовано принимать по 500 мг два раза в сутки в течение 10 дней или двух недель. Курс можно повторить после консультации.

Наиболее действенным средство является в первой половине дня. Если надо выполнить несколько приемов Милдроната, то лучше назначить их до 17.00, чтобы не развился возбуждающий эффект.

Милдронат цена в интернет аптеке

Милдронат	Цена
Милдронат капсулы 250мг №40	455.7 грн
Милдронат раствор для инъекций 0.5г/5мл ампулы 5мл №20	1304.6 грн
Милдронат раствор 10% ампулы 5мл №10	946.9 грн
Милдронат капсулы 500мг №60	грн

Описание

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдония дигидрат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Обладает кардиопротекторным действием, нормализует метаболизм миокарда. При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мельдония дигидрат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Cmax вплазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Милдронат капсулы 500 мг, 60 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Mildronate

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, розмір №00, білого кольору; вміст капсул — білий кристалічний порошок зі слабким запахом, гігроскопічний.

упаковка

10 шт. — упаковки осередкові контурні (6) — пачки картонні

Фармакологічна дія

Препарат, який поліпшує метаболізм і енергозабезпечення тканин. Мельдоній дигідрат є синтетичним аналогом гамма-бутиробетаїну, речовини, яке знаходиться в кожній клітині організму людини.

Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного і фізичного перенапруження, активація тканинного і гуморального імунітету, кардіопротекторну дію.

Пригнічує гамма-бутіробетаінгідрооксіназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот — похідних ацилкарнітину і ацілкофермента А. В умовах ішемії мельдоній відновлює рівновагу між процесами доставки кисню і його споживання в клітинах, попереджає порушення транспорту АТФ; одночасно з цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями.

Володіє кардіопротекторну дію, нормалізує метаболізм міокарда. При гострому ішемічному пошкодженні міокарда мельдоній уповільнює утворення некротичної зони, укорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності препарат підвищує скоротність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки.

Ефективний при судинної і дистрофічних патології очного дна.

Надає тонізуючу дію на центральну нервову систему, усуває функціональні порушення соматичної і вегетативної нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину мельдоній дигідрат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 78%. Cmax вплазме крові досягається через 1-2 години після прийому всередину.

Метаболізм і виведення

Метаболізується, головним чином, в печінці з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. T1 / 2 при прийомі всередину становить 3-6 год і залежить від дози.

показання

в складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічній серцевій недостатності, дисгормональной кардіоміопатії; в складі комплексної терапії підгострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульт і цереброваскулярна недостатність); знижена працездатність; розумовий і фізичне перенапруження (в т.ч. у спортсменів); синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені), вагітність, період годування груддю. З обережністю: при захворюваннях печінки і / або нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату при вагітності не встановлена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід не слід призначати Мілдронат при вагітності.

Невідомо, чи виділяється мельдоній дигідрат з грудним молоком. При необхідності застосування препарату Мілдронат в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

особливі вказівки

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки і нирок слід дотримуватися обережності при тривалому застосуванні препарату.

Використання в педіатрії

Немає достатніх даних щодо застосування препарату Мілдронат у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дані щодо несприятливої ​​дії препарату Мілдронат на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.

склад
1 капс. мельдоній дигідрат 500 мг

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний — 27.2 мг, кремнію діоксид колоїдний — 10.8 мг, кальцію стеарат — 5.4 мг.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171) — 2%, желатин — 98%.

Спосіб застосування та дози

У зв’язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня і не пізніше 17.00 (при прийомі кілька разів на добу).

При ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічній серцевій недостатності у складі комплексної терапії препарат призначають всередину в дозі 0.5-1 г / сут, кратність застосування 1-2 рази / добу. Курс лікування — 4-6 тижнів.

При дисгормональной кардіоміопатії Милдронат в складі комплексної терапії призначають всередину по 500 мг / сут. Курс лікування — 12 днів.

При підгострих порушеннях мозкового кровообігу (інсульт і цереброваскулярна недостатність) після закінчення курсу ін’єкційної терапії препаратом Мілдронат продовжують приймати в складі комплексної терапії всередину по 0,5-1 г / сут, застосовуючи всю дозу одноразово або її на 2 прийоми. Курс лікування — 4-6 тижнів.

При хронічних порушеннях мозкового кровообігу препарат приймають у складі комплексної терапії всередину по 0.5 г / сут. Загальний курс терапії — 4-6 тижнів. Повторні курси можливі після консультації з лікарем (зазвичай 2-3 рази на рік).

При зниженій працездатності, розумовому і фізичному перенапруженні (в т.ч. у спортсменів) призначають всередину по 500 мг 2 рази / добу. Курс лікування — 10-14 днів. При необхідності терапію повторюють через 2-3 тижні.

Спортсменам будуть рекомендувати застосовувати по 0.5-1 г 2 рази / добу перед тренуваннями. Тривалість курсу в підготовчий період — 14-21 день, у період змагань — 10-14 днів.

При абстинентному синдромі при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму) препарат призначають всередину по 500 мг 4 рази / добу. Курс лікування — 7-10 днів.

Побічні дії

Рідко — алергічні реакції (почервоніння та свербіж шкіри, шкірний висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), а також — диспепсичні явища, тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску, підвищена збудливість. Дуже рідко — еозинофілія, загальна слабкість.

лікарська взаємодія

Мілдронат підсилює дію коронароділатірующее засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів.

Мілдронат можна комбінувати з пролонгованими формами нітратів, іншими антиангінальними препаратами, антикоагулянтами і антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками і бронхолітичними препаратами.

З огляду на можливого розвитку тахікардії і артеріальної гіпотензії, слід дотримуватися обережності при комбінації з нітрогліцерином (для під’язикового застосування) і антигіпертензивними засобами (особливо альфа-адреноблокаторами і короткодіючими формами ніфедипіну).

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням і загальною слабкістю.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

мельдоній

Похожее видео

Дополнительная информация

Милдронат капсулы 500 мг, 60 шт. производит Гриндекс, страна производства Латвия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Милдронат ампулы 10% , 5 мл , 10 шт., Кардионат р-р для инъекций 100мг/мл 5 мл ампулы 10 шт., Идринол ампулы 100 мг/мл, 5 мл, 5 шт., Идринол ампулы 100 мг/мл, 5 мл, 10 шт., Мельдоний-Эском ампулы 100мг/мл 5 мл 10 шт, Мельдоний Органика р-р для инъекций 100 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Милдронат капсулы 500 мг, 60 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(4232)

Состав

діюча речовина: meldonium;

1 капсула тверда містить 250 мг мельдонію;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид, кальцію стеарат;

капсула (корпус та кришечка): титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору. Вміст капсул – білий кристалічний порошок зі слабким запахом. Порошок гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група

Інші кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Мельдоній є попередником карнітину, структурним аналогом гамма-бутиробетаїну (ГББ), у якого один атом вуглецю заміщений на атом азоту. Його дію на організм можна пояснити двояко.

1. Вплив на біосинтез карнітину.

Мельдоній, оборотно інгібуючи гамма-бутиробетаїнгідроксилазу, знижує біосинтез карнітину і тому перешкоджає транспортуванню довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, таким чином перешкоджаючи накопиченню в клітинах сильного детергента ? активованих форм неокислених жирних кислот. Таким чином, попереджається ушкодження клітиних мембран.

При зменшенні концентрації карнітину в умовах ішемії затримується бета-оксидація жирних кислот та оптимізується споживання кисню у клітинах, стимулюється окислення глюкози та відновлюється транспортування АТФ від місць його біосинтезу (мітохондрії) до місць споживання (цитозоль). По суті, клітини забезпечуються поживними речовинами та киснем, а також оптимізується споживання цих речовин.

В свою чергу, при збільшенні біосинтезу попередника карнітину, тобто ГББ, активізується NO-синтетаза, в результаті чого покращуються реологічні властивості крові та зменшується периферичний опір судин.

При зменшенні концентрації мельдонію біосинтез карнітину знову посилюється і у клітинах поступово збільшується кількість жирних кислот.

Вважається, що в основі ефективності дії мельдонію лежить підвищення толерантності до клітинного навантаження (при зміні кількості жирних кислот).

2. Функція медіатора у гіпотетичній ГББ-ергічній системі.

Висунута гіпотеза про те, що в організмі існує система переносу нейрональних сигналів – ГББ-ергічна система, яка забезпечує перенесення нервового імпульсу між клітинами. Медіатором цієї системи є останній попередник карнітину – ГББ-ефір. У результаті дії ГББ-естерази медіатор віддає клітині електрон, таким чином переносячи електричний імпульс, перетворюється на ГББ. Далі гідролізована форма ГББ активно транспортується в печінку, нирки та яєчники, де перетворюється в карнітин. У соматичних клітинах у відповідь на подразнення знову синтезуються нові молекули ГББ, забезпечуючи поширення сигналу.

При зменшенні концентрації карнітину стимулюється синтез ГББ, у результаті чого збільшується концентрація ефіру ГББ.

Мельдоній, як зазначено раніше, є структурним аналогом ГББ та може виконувати функції «медіатора». На противагу цьому ГББ-гідроксилаза «не впізнає» мельдоній, тому концентрація карнітину не збільшується, а зменшується. Таким чином, мельдоній як сам, замінюючи «медіатор», так і сприяючи приросту концентрації ГББ, призводить до розвитку відповідної реакції організму. В результаті зростає загальна метаболічна активність також у інших системах, наприклад, у центральній нервовій системі (ЦНС).

Вплив на серцево-судинну систему.

У дослідженнях на тваринах встановлено, що мельдоній позитивно впливає на скоротливу активність міокарда, йому притаманна міокардіопротекторна дія (в т.ч. проти катехоламінів та алкоголю), він здатний запобігати порушенням ритму серця, зменшувати зону інфаркту міокарда.

Ішемічна хвороба серця (стабільна стенокардія навантаження).

Аналіз клінічних даних про курсове застосування мельдонію при лікуванні стабільної стенокардії навантаження показав, що препарат зменшує частоту та інтенсивність нападів стенокардії, а також кількість гліцерилтринітрату, що застосовується. Препарат проявляє виражену антиаритмічну дію у хворих із ішемічною хворобою серця (ІХС) та шлуночковими екстрасистолами, менша дія спостерігається у пацієнтів із суправентрикулярними екстрасистолами.

Особливо важливою є здатність препарату зменшувати споживання кисню у стані спокою, що вважають ефективним критерієм антиангінальної терапії ІХС.

Мельдоній сприятливо впливає на атеросклеротичні процеси в коронарних і перефиричних судинах, зменшуючи загальний рівень холестерину в сироватці крові та індекс атерогенності.

Хронічна серцева недостатність.

У відносно багатьох клінічних дослідженнях аналізувалася роль мельдонію при лікуванні хронічної серцевої недостатності у результаті ІХС та відзначена його здатність збільшувати толерантність до фізичного навантаження, а також до об’єму виконаної роботи пацієнтами із серцевою недостатністю.

В окремому дослідженні в кардіологічних інститутах Латвії та Томська перевірена ефективність мельдонію у випадку серцевої недостатності NYHA I-III функціонального класу середнього ступеня тяжкості. Під впливом терапії мельдонієм 59-78 % пацієнтів, у яких на початку була діагностована серцева недостатність ІІ функціонального класу, були включені до групи І функціонального класу. Встановлено, що застосування мельдонію покращує інотропну функцію міокарда та збільшує толерантність до фізичного навантаження, покращує якість життя пацієнтів, не спричиняючи тяжких побічних ефектів. Проте зазначено, що мельдоній може спричиняти незначну гіпотензію. Інші можливі побічні ефекти мельдонію – алергічні реакції шкіри, головні болі, відчуття дискомфорту в епігастрії.

У разі тяжкої серцевої недостатності мельдоній слід застосовувати в комбінації з іншими традиційними засобами терапії серцевої недостатності.

Вплив на ЦНС.

В експериментах на тваринах встановлені антигіпоксична дія мельдонію та дія, що сприяє мозковому кровообігу. Препарат оптимізує перерозподіл об’єму мозкового кровообігу на користь ішемічних осередків, підвищує міцність нейронів в умовах гіпоксії.

Препарату притаманна стимулююча дія на ЦНС – підвищення рухомої активності та фізичної витривалості, стимуляція поведінкових реакцій, а також антистресорна дія – стимуляція симпатоадреналової системи, накопичення катехоламінів у головному мозку і надниркових залозах, захист внутрішніх органів проти змін, спричинених стресом.

Ефективність при неврологічних захворюваннях.

Доведено, що мельдоній є ефективним засобом у комплексній терапії гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна недостатність мозкового кровообігу). Мельдоній нормалізує тонус і опірність капілярів та артеріол головного мозку, відновлює їх реактивність.

Вивчено процес реабілітації пацієнтів з порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворювань кровоносних судин головного мозку, операцій на головному мозку, травм, перенесеного кліщового енцефаліту).

Результати перевірки терапевтичної активності мельдонію свідчать про його дозозалежну позитивну дію на фізичну витривалість і відновлення функціональної незалежності в період одужання.

При аналізі змін окремих і сумарних інтелектуальних функцій після застосування препарату встановлено позитивну дію на відновлюваний процес інтелектуальних функцій в період одужання.

Встановлено, що мельдоній покращує реконвалесцентну якість життя (головним чином за рахунок оновлення фізичної функції організму), до того ж, він усуває психологічні порушення.

Мельдонію притаманний позитивний вплив на функцію нервової системи ? зменшення порушень у пацієнтів з неврологічним дефіцитом у період одужання.

Покращується загальний неврологічний стан пацієнтів (зменшення пошкодження нервів головного мозку та патології рефлексів, регресія парезій, покращення координації рухів та вегетативних функцій).

Фармакокінетика.

Всмоктування

Після разової пероральної дози максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) становить 2,23-2,43 мкг/мл, а після застосування повторних доз – 2,77 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (tmax) становить 1-3 години. Біодоступність при пероральному введенні становить 78 %. Їжа трохи затримує всмоктування.

Розподіл

Мельдоній із кровотоку швидко розподіляється в тканинах. Об’єм розподілу становить 88,07±8,56 л зв’язок з білками плазми становить 78 %. Мельдоній і його метаболіти частково проходять через плацентарний бар’єр.

Біотрансформація

При дослідженні метаболізму на експериментальних тваринах встановлено, що мельдоній головним чином метабілізується у печінці.

Виведення

У виведенні мельдонію і його метаболітів з організму має значення ренальна екскреція. Після перорального застосування разової дози напівперіод раннього виведення мельдонію (t1/2) становить приблизно 3,5-4 години. При застосуванні повторних доз напівперіод виведення відрізняється. Ці результати свідчать про можливе накопичення мельдонію у плазмі крові.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку з порушеннями функції печінки або нирок, у яких підвищується біодоступність, слід зменшувати дозу мельдонію.

Порушення функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок, у яких підвищується біодоступність, слід зменшувати дозу мельдонію. Існує взаємодія ниркової реабсорбції мельдонію або його метаболітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) і карнітину, в результаті якого збільшується нирковий кліренс карнітину. Відсутній прямий вплив мельдонію, ГББ і комбінації мельдоній/ГББ на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Порушення функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки, у яких підвищується біодоступність, слід зменшувати дозу мельдонію. При дослідженні токсичності на щурах при застосуванні мельдонію в дозі більше 100 мг/кг встановлено забарвлення печінки в жовтий колір і денатурація жирів. При гістопатологічних дослідженнях на тваринах після застосування великих доз мельдонію (400 мг/кг і 1600 мг/кг) встановлено накопичення ліпідів у клітинах печінки. Змін показників функції печінки у людей після застосування великих доз 400-800 мг не спостерігалося. Не можна виключити можливу інфільтрацію жирів у клітини печінки.

Діти

Немає даних про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям віком до 18 років, тому застосування препарату такій категорії пацієнтів протипоказане.

Показания

У комплексній терапії у наступних випадках:

• захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I-IIІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
• гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
• знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
• у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Противопоказания

• Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
• підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
• тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Мельдоній можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами (стабільна стенокардія навантаження), серцевими глікозидами і діуретичними препаратами (серцева недостатність). Також його можна комбінувати з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та іншими препаратами, що поліпшують мікроциркуляцію. Мельдоній може посилювати дію препаратів, що містять гліцерилтринітрат, ніфедипін, бета-адреноблокатори та інші гіпотензивні засоби і периферичні вазодилататори.

У результаті одночасного застосування препаратів заліза і мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненої дефіцитом заліза, поліпшувався склад жирних кислот в еритроцитах.

При застосуванні мельдонію в комбінації з оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект.

Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), і опосередковано впливає на реакції окислювального стресу, спричинені АЗТ, які приводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію в комбінації з азидотимідином або іншими препаратами для лікування СНІДу має позитивний вплив при лікуванні набутого імунодефіциту (СНІД). У тесті втрати рефлексу рівноваги, спричиненої етанолом, мельдоній зменшував тривалість сну. Під час судом, спричинених пентілентетразолом, встановлена виражена протисудомна дія мельдонію. У свою чергу, при застосуванні перед терапією мельдонієм альфа2-адреноблокатора йохімбіну в дозі 2 мг/кг та інгібітора синтази оксиду азоту (СОА) N-(G)-нітро-L-аргініну в дозі 10 мг/кг, повністю блокується протисудомна дія мельдонію.

Передозування мельдонію може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Дефіцит карнітину, що утворюється при застосуванні мельдонію, може посилити кардіотоксичність, спричинену іфосфамідом.

Мельдоній має захисну дію у разі кардіотоксичності, спричиненої індинавіром, і нейротоксичності, спричиненої ефавірензом.

Не застосовувати капсули мельдонію разом з іншими препаратами, що містять мельдоній, оскільки може збільшитися ризик виникнення побічних реакцій.

Особливості застосування

Пацієнтам із порушеннями функцій печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі при застосуванні препарату необхідно дотримуватися обережності (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок).

Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях показує, що мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Через можливий розвиток збуджувального ефекту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.

Способ применения и дозы

Для застосування внутрішньо. У зв’язку з можливим збуджувальним ефектом препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.

Дорослі Захворювання серця і судинної системи, порушення мозкового кровообігу

Доза становить 500 мг?1000 мг на добу. Добову дозу можна застосовувати всю одразу або розподілити на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 1000 мг.

Знижена працездатність, перенапруження та період одужання

Доза становить 500 мг на добу. Добову дозу можна застосовувати всю одразу або розділити на дві разові дози. Максимальна добова доза становить 500 мг.

Тривалість курсу лікування становить 4-6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2-3 рази на рік.

Пацієнти літнього віку

Для пацієнтів літнього віку з порушеннями функцій печінки та/або нирок може виникнути необхідність у зменшенні дози мельдонію.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Оскільки препарат виводиться з організму через нирки, пацієнтам з порушеннями функцій нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Пацієнтам з порушеннями функцій печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію.

Діти. Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям віком до 18 років, тому застосування мельдонію цій категорії пацієнтів протипоказане.

Побочные реакции

Побічні ефекти класифіковано за системами органів та частотою виникнення MedDRA: часто (≥1/100 до <1/10), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Побічні ефекти, які спостерігалися в клінічних дослідженнях та у постреєстраційному періоді:

З боку імунної системи
Часто Рідко	Алергічні реакції* Підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції до шоку
З боку психіки
Рідко	Збудження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну
З боку нервової системи
Часто Рідко	Головні болі * Парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність
З боку серця
Рідко	Зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/болі у грудях
З боку кровоносної системи
Рідко	Підвищення /зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість шкірних покривів
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння
Часто Рідко	Інфекції дихальних шляхів Запалення у горлі, кашель, диспное, апное
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто Рідко	Диспепсія * Дисгевзія (металевий смак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі в животі, сухість у роті або гіперсалівація
З боку шкіри та підшкірної тканини
Рідко	Висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж
З боку скелетно-м’язової та супутньої системи
Рідко	Болі у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми
З боку нирок та сечовивідної системи
Рідко	Поллакіурія
Загальні порушення і реакції у місці введення
Рідко	Загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт
Дослідження
Часто Рідко	Дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка Відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія *

* Побічні ефекти, які спостерігалися у раніше проведених неконтрольованих клінічних випробуваннях.

Передозировка

Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний та не спричиняє загрозливих побічних ефектів.

При зниженому артеріальному тиску можливі головні болі, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Гемодіаліз не має суттєвого значення при передозуванні мельдонію у зв’язку з вираженим зв’язуванням з білками крові.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагітність. Для оцінки впливу мельдонію на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток досліджень на тваринах недостатньо. Потенційний ризик для людей невідомий, тому мельдоній у період вагітності протипоказаний.

Годування груддю. Доступні дані на тваринах свідчать про проникнення мельдонію в молоко матері. Невідомо, чи проникає мельдоній у грудне молоко людини. Не можна виключити ризик для новонароджених/немовлят, тому у період годування груддю мельдоній протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень для оцінки впливу на здатність керувати транспортом та обслуговувати механізми не проводили.

Условия хранения

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 4 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.