18.07.2022
Описание препарата Мильгамма® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 18.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- G51 Поражения лицевого нерва
- G54 Поражения нервных корешков и сплетений
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G58.9 Мононевропатия неуточненная
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
- H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M54.1 Радикулопатия
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M62 Другие поражения мышцы
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R25.2 Судорога и спазм
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 2 мл |
действующие вещества | |
тиамина гидрохлорид | 100,0 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 100,0 мг |
цианокобаламин | 1,0 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20,0 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг; натрия полифосфат — 20,0 мг; калия гексацианоферрат — 0,20 мг; натрия гидроксид — 12,0 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, метаболическое, нейропротективное.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат).
Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.
В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.
Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме, пересекает плаценту, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
— невралгия;
— неврит;
— парез лицевого нерва;
— ретробульбарный неврит;
— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
— плексопатия;
— нейропатия;
— полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
беременность;
грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
В/м (инъекции выполняют глубоко внутримышечно). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более чем у 1 из 10 проходящих лечение; часто — менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение; нечасто — менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение; редко — менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение; очень редко — менее чем у 1 из 10000; в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции в побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.
Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света, никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Передозировка
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Особые указания
При случайном в/в введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 амп. в поддоне из ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3 34212 Мельзунген, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Флюгфельд-Аллее, 24, 71034 Беблинген, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: +7 (495) 382-85-56.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
702 ₽
Среди
542
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Самаре
Оплата и способы получения
в Самаре
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 538 аптек
Завтра или позже бесплатно из 542 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Дозировка:
100 мг+100 мг+1 мг/2 мл
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Solupharm Pharmazeutische
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Мильгамма
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 482 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 670 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 189 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 413 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 347 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 287 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 220 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Мильгамма 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Состав
1 ампула содержит: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода д/и — до 2 мл.
Фармакологическое действие
Мильгамма представляет собой лекарственное средство, в состав которого входит витамины, относящиеся к группе В. С помощью данного состава можно осуществлять регулировку обмена белка в клетках. Тиамин, входящий в состав данного препарата, отличается антиоксидантной активностью, а также оказывает положительное влияние на передачу возбуждения.
Витамин B6 благоприятно воздействует на ферменты, которые действуют на нервные клетки. Помимо этого, он препятствует скоплению аммиака, что благотворно воздействует на организм пациента, а также принимает участие в синтезе нейромедиаторов. Все это положительно отражается на состоянии человека.
Лекарственное средство способствует более стремительной регенерации клеток в нервной ткани. После приема этого лекарственного средства бенфотиамин попадает в желудочно-кишечный тракт. При этом данный элемент более активен, чем тиамин, который растворяется в воде.
Мильгамма: Показания
Данный лекарственный препарат достаточно часто используется при симптоматической терапии. Мильгамма используется для лечения различных заболеваний нервной системы. Они могут иметь различное происхождение (невралгия, а также невриты). Это препарат достаточно часто используется в качестве укрепляющего средства, а также при терапевтическом лечении.
Данное лекарственное средство используется при комплексном лечении герпесвирусных инфекционных заболеваний, а также парезе лицевого нерва. Его можно принимать при миалгии, а также радикулярном синдроме. Этот лекарственный препарат используют при различных неврологических проявлениях, а также остеохондрозе позвоночника.
Стоит учесть, что лекарственный препарат и его дозировка должны быть назначены врачом. Именно этот специалист в дальнейшем должен курировать лечение, отмечая воздействие составляющих лекарства на организм больного.
Способ применения и дозы
Мильгамма должна вводиться внутримышечно. Минимальная дозировка должна составлять 2 мл за сутки. При этом препарат должен вводиться максимально глубоко в мышцу. При этом лечение должно продолжаться от пяти до десяти дней. Такая терапия используется в том случае, если болевой синдром достаточно сильно выражен.
Если потребуется поддерживающая терапия, то пациенту назначают по 2 мл несколько раз за неделю. Все зависит от того, каковы показатели, а также от клинической картины, которая была получена в результате исследования.
Принимать данный препарат можно принимать в виде драже. При этом дозировка должна составлять по одному драже несколько раз в день. При этом препарат необходимо обязательно запивать огромным количеством жидкости. Терапия должна продолжаться на протяжении месяца. Стоит учесть, что переход на подобную терапию должен осуществляться в наиболее короткий период, чтобы это незначительно отразилось на состоянии пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
строго соблюдайте дозировку, указанную на упаковке
Мильгамма: Противопоказания
Данный лекарственный препарат не рекомендуется использовать тем, у кого индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав мильгаммы. Для того чтобы это определить, необходимо обратиться к доктору, который проведет соответствующие исследования. Полученные данные будут использованы при подготовке рецепта, а также при установлении оптимальной дозировки.
Не стоит пользоваться данным препаратом в том случае, если у пациента обнаружена декомпенсированная острая либо же хроническая сердечная недостаточность или же другие заболевания сердечно-сосудистой системы. В этом случае лекарство должно быть заменено на другой препарат.
Специалисты не рекомендуют принимать этот комбинированный препарат во время беременности, а также тем женщинам, которые кормят грудью. Допускается использование данного препарата в том случае, если риск для матери более высок, чем для ребенка. Особо внимательно необходимо пользоваться этим лекарством тем, кто недавно перенес полостное оперативное вмешательство.
Не стоит пользоваться данным препаратом детям, которые еще не достигли шестнадцати лет, так как он оказывает достаточно сильное воздействие.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6. Возможно взаимодействие с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами. Несовместим с окислительно-восстановительными веществами, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом, солями тяжелых металлов. Медь ускоряет распад тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при pH более 3.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Мильгамма
Действующее вещество (МНН)
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Дозировка или размер
100 мг+100 мг+1 мг/2 мл
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула темного стекла
Производитель
Solupharm Pharmazeutische
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Мильгамма 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Дозировки и формы выпуска Мильгамма
• В наличии в 539 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 18 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Мильгамма 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
История стоимости Мильгамма 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Самарская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Мильгамма и наличие в аптеках в Самаре
100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Алия |
Куйбышева ул, 58, Самара, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс |
565 ₽ |
Магнит аптека |
Ленинский пр, 18А, Тольятти, Самарская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
624 ₽ |
Алоэ |
Южное ш, 4, Тольятти, Самарская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
Будь Здоров! |
Горького ул, 44, Новокуйбышевск, Самарская обл |
00:00-23:45 Пн-Вс |
698 ₽ |
ЗдравСити |
Клиническая ул, 23, Самара, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
698 ₽ |
Здравсити |
Московское ш, 18-й км, 33, Самара, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
698 ₽ |
Ригла |
Автозаводское ш, 6, Тольятти, Самарская обл |
10:00-22:00 Пн-Вс |
698 ₽ |
Август |
60 Лет СССР ул, 15, Тольятти, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Адонис |
Сабирзянова ул, 11, Отрадный, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Аквамарин |
Калинина ул, 36А, Чапаевск, Самарская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Алмаз |
Сергея Лазо ул, 17, Управленческий п, Самара, Самарская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Алтей |
Куйбышева ул, 10, Чапаевск, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Аптека 63 плюс |
Миронова ул, 8, Новокуйбышевск, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Аптека 63 плюс Партнер |
Никитина ул, 12, Яблоневый Овраг п, Жигулевск, Самарская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Архимед |
Советская ул, 6, Сызрань, Самарская обл |
07:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Байкал |
Аэродромная ул, 72, Самара, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Бетта-6 |
Кирова пр, 170, Самара, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Биони |
Победы ул, 41А, Камышла с, Самарская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Вереск |
Металлургов пр, 76/60, Самара, Самарская обл |
07:00-23:45 Пн-Вс |
702 ₽ |
Городской Аптечный Склад |
Тополиная ул, 1Б, Тольятти, Самарская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
702 ₽ |
Считает, что товар отличный
Мильгамма
100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Уже неоднократно использовала препарат Мильгамма за свою жизнь. От чего он только меня не спасал! И от остеохондроза, и боли убирал в пояснице, и даже помог мне от герпесов и фурункулов, которые так часто раньше меня беспокоили. Просто чудо-средство какое-то! Рекомендую всем знакомым, и мужа сейчас тоже буду им лечить.
Купить Мильгамма, 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Самаре с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Мильгамма, 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Самаре от 565 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Мильгамма, 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Мильгамма® (Milgamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мильгамма®
💊 Состав препарата Мильгамма®
✅ Применение препарата Мильгамма®
📅 Условия хранения Мильгамма®
⏳ Срок годности Мильгамма®
Описание лекарственного препарата
Мильгамма®
(Milgamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
Мильгамма® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: П N012551/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мильгамма®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода для инъекций — до 2 мл.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (5) — пачки картонные.
× На ампулу краской наносят белую точку.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме — при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации — около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания препарата
Мильгамма®
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.
Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко в/м.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Особые указания
При случайном в/в введении пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и другими.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Условия хранения препарата Мильгамма®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата Мильгамма®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код