Мильгамма® (Milgamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мильгамма®
💊 Состав препарата Мильгамма®
✅ Применение препарата Мильгамма®
📅 Условия хранения Мильгамма®
⏳ Срок годности Мильгамма®
Описание лекарственного препарата
Мильгамма®
(Milgamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Мильгамма® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: П N012551/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мильгамма®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода для инъекций — до 2 мл.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (5) — пачки картонные.
× На ампулу краской наносят белую точку.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме — при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации — около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания препарата
Мильгамма®
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.
Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко в/м.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Особые указания
При случайном в/в введении пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и другими.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Условия хранения препарата Мильгамма®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата Мильгамма®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Состав Мильгаммы в виде раствора для введения внутримышечно включает несколько активных веществ. В частности, в состав ампул входит: пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид.
Также, в состав уколов Мильгаммы содержат дополнительные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, натрия полифосфат, воду для инъекций.
Витамины в таблетках содержат в своем составе бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид, а также в их составе есть кремния диоксид безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде раствора (уколы Мильгаммы для введения внутримышечно), а также в виде таблеток и драже.
- Витамины в виде раствора содержатся в ампулах по 2 мл. Ампулы изготовлены из коричневого гидролитического стекла, на каждой из них есть этикетка и белая точка. В упаковке – 5 или 10 ампул.
- Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы по 30 или по 60 шт.
- Также выпускается драже Мильгамма Композитум – двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета. Драже содержится в контурной ячейковой упаковке по 15 штук. В картонной пачке может быть 2 или 4 блистера.
Фармакологическое действие
Лекарство Мильгамма содержит в составе нейротропные витамины, которые относятся к группе В. Препарат используется в терапевтической дозе при болезнях нервов, нервной ткани, при которых у пациентов отмечается нарушение нервной проводимости либо воспалительно-дегенеративные явления.
Лекарственный препарат Мильгамма назначается также людям с заболеваниями опорно-двигательной системы. Применение препарата, содержащего большие дозы витамина В, снимает резкие болевые ощущения, активизирует процессы микроциркуляции, улучшает кроветворение и работу нервной системы.
Витамин В1 (тиамин), попадая в организм, через фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. В свою очередь, кокарбоксилаза принимает участие в процессах углеводного обмена, нормализуя функции нервной ткани и нервов и улучшая проводимость в нервах. Если в организме отмечается дефицит витамина В1, то в тканях могут накапливаться недоокисленных продукты метаболизма углеводов, провоцируя разнообразные патологические состояния.
Определяя, что лучше — уколы или таблетки Мильгаммы, следует учесть, что в таблетках вместо тиамина хлорид в составе имеется бенфотиамин, жирорастворимый дериват тиамина.
Витамин В6 (пиридоксин), попадая в организм, фосфорилируется. Продукты его метаболизма задействованы в декарбоксилировании аминокислот, вследствие чего в организме продуцируются физиологически активные медиаторы — адреналин, гистамин, тирамин, допамин, серотонин. Кроме того, витамин В6 оказывает влияние на метаболизм триптофана.
Витамины В1 и В6 обеспечивают потенцирование влияния друг друга, поэтому витамины Мильгамма в уколах и таблетках оказывают выраженное благоприятное влияние на состояние здоровья больных с болезнями нервов и двигательного аппарата.
Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает противоанемическое влияние, активизирует синтез нуклеиновых кислот, холина, креатинина, метионина. Принимает участие в метаболических процессах в клетках. Вещество уменьшает боль, проявляющуюся вследствие поражения периферической НС, активирует нуклеиновый обмен.
Лидокаин оказывает местное анестезирующее влияние.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Аннотация свидетельствует, что после внутримышечной инъекции тиамин быстро абсорбируется и попадает в кровь. В организме распределяется неравномерно. Так как существенных запасов тиамина в организме нет, он должен поступать каждый день. Вещество может проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выводится через почки. Тиамин, по сравнению с другими витаминами, сохраняется в организме в наименьших количествах.
Пиридоксин, после того, как раствор был введен внутримышечно, быстро попадает в кровоток и распределяется по всему организму. С белками плазмы связывается примерно 80% витамина. Вещество способно проникать через плаценту, попадает в материнское молоко. Позже оно окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится через 2-5 часов через почки.
Цианокобаламин, попадая в кровь человека, связывается с белками, вследствие чего образуется транспортный комплекс. Далее в таком виде его всасывает печеночная ткань. Он также накапливается в костном мозге. После того, как цианокобаламин выделяется с желчью в кишечник, он может снова всасываться.
Показания к применению Мильгаммы
Раствор и таблетки назначаются в составе комплексного лечения болезней и синдромов нервной системы, имеющих разное происхождение.
Определяются следующие показания к применению Мильгаммы:
- неврит;
- невралгия;
- ретробульбарный неврит;
- парез лицевого нерва;
- ганглиониты (в том числе и опоясывающий лишай);
- нейропатия;
- плексопатия;
- алкогольная, диабетическая полинейропатия.
Также показания к применению уколов есть у людей, страдающих от ночных судорог, неврологических симптомов остеохондроза позвоночника. От чего помогает препарат в составе комплексной терапии, и от чего уколы Мильгамма назначаются еще, более подробно можно узнать у лечащего врача.
Противопоказания на Мильгамму
Противопоказания к применению препарата следующие:
- высокий уровень чувствительности к его составляющим;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Также противопоказания к уколам и таблеткам — это беременность, время лактации и детский возраст пациента.
Побочные действия
Побочные действия Мильгаммы проявляются, как правило, в редких случаях.
В частности, редко возможны следующие побочные действия:
- Иммунная система: аллергические проявления.
- Нервная система: нарушение сознания, головокружения.
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия.
- Пищеварительная система: рвота.
- Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, акне.
- Костно-мышечная и соединительная ткани: судороги.
Иногда после того, как пациенту вводится Мильгамма в/в, у него может возникнуть раздражение в месте, куда вводился раствор. Проявление системных реакций может отмечаться только при очень быстром введении или в случае передозировки.
Если проявляются любые другие побочные действия или усугубляются описанные выше негативные эффекты, следует сразу рассказать об этом специалисту, который даст рекомендации, как колоть ампулы, или заменит препарат.
Инструкция по применению Мильгаммы (Способ и дозировка)
Если больному назначаются уколы Мильгамма, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Изначально лекарство вводят глубоко в мышцу по 2 мл один раз в день на протяжении 5-10 дней. Если инъекции предназначаются для поддерживающего лечения, то по 2 мл вводят 2-3 раза в неделю. Также можно для поддерживающей терапии принимать препарат в виде таблеток (1 таблетка ежедневно).
Инструкция по применению Мильгаммы свидетельствует, что для быстрого устранения болевого синдрома следует использовать ампулы или таблетки (по 1 таблетке трижды в день). Лечение может длиться около одного месяца. Состояние здоровья пациента врач должен контролировать еженедельно. Специалисты советуют как можно быстрее переходить на внутренний прием препарата. Следует учесть, что свечи Мильгамма не выпускаются.
Курс лечения уколами может длиться дольше только по предписанию врача. Как часто можно колоть уколы, и какая форма выпуска предпочтительна в каждом конкретном случае, также следует спрашивать у лечащего врача.
Передозировка
Если отмечается передозировка лекарственного средства, у пациента могут проявляться те симптомы, которые описаны как побочные действия. В таких случаях применяется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Если витамин В1 смешивается с сульфатными растворами, то он полностью распадается.
Инактивация тиамина (бенфотиамина) отмечается при присутствии ацетатов, ртути хлорида, йодидов, карбонатов, Рибофлавина, кислоты таниновой, цитрата аммония железа, Пенициллина, метабисульфита.
Пиридоксин в терапевтических дозах может снижать эффект леводопы, поэтому с леводопой и лекарствами, ее содержащими, он не применяется. Отмечается также взаимодействие с Пеницилламином, Циклосерином, Изониазидом.
Цианокобаламин инактивируется при наличии солей тяжелых металлов. Также деструктивное влияние на него оказывает рибофлавин, особенно при параллельном воздействии света.
Условия продажи
В аптеке таблетки и Мильгамму в ампулах можно приобрести по рецепту врача.
Условия хранения
Средство нужно беречь от света, хранить при температуре, не превышающей 15 °C. Не допускать доступа детей.
Срок годности
Срок хранения 2 года.
Особые указания
Если раствор был случайно введен внутривенно, больному нужно обязательно обеспечить наблюдение врача и симптоматическое лечение побочных проявлений.
Нет данных о влиянии на возможность водить транспорт и работать с точными механизмами.
Википедия свидетельствует, что в ветеринарной практике средство может использоваться для собак и других животных. Однако следует отметить, что такое применение уколов возможно только после четкого назначения ветеринара.
Аналоги Мильгаммы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Если требуется замена для лекарства, можно рассмотреть возможность применять для лечения аналогичные препараты, которые оказывают схожее воздействие на организм. Чем заменить средство, определяет только врач, который подберет оптимальные аналоги Мильгаммы в уколах и таблетках. Можно подобрать как импортный, так и российский аналог.
На сегодняшний день известны следующие препараты-аналоги Мильгаммы:
- Нейромультивит
- Бинавит
- Триовит
- Пиковит
Наиболее оптимальный заменитель — близкий по составу аналог Комбилипен, а также Нейромультивит.
Цена аналогов Мильгаммы, как правило, несколько ниже.
Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?
Средство Комбилипен также является комплексным витаминным ЛС, в который входят витамины группы В. Препарат назначают в составе комплексной терапии для больных с неврологическими болезнями. Это аналогичные средства, только у них разный производитель, и Комбилипен можно приобрести по более низкой цене.
Нейромультивит или Мильгамма — что лучше?
Состав этих препаратов схож, но Нейромультивит не имеет в числе компонентов лидокаина. Нейромультивит, в отличие от Мильгаммы, назначается для лечения детей. Для чего назначают каждый из препаратов, более детально объяснит лечащий специалист.
Детям
Лекарственное средство назначается подросткам только с 16-летнего возраста.
С алкоголем
Мильгамму назначают после алкогольных интоксикаций с целью восстановления организма. Одновременно алкоголь и Мильгамма как в уколах, так и в таблетках, употребляться не должны.
Несмотря на то, что совместимость с алкоголем этого лекарства в официальной инструкции не описана, такое совмещение полностью нейтрализует положительный эффект от применения препарата. Также, ряд побочных эффектов может спровоцировать совмещение спиртного и лидокаина, это головная боль, сонливость, состояние тревожности.
При беременности и лактации
При беременности, а также во время кормления Мильгамма женщинам не назначается, так как нет достаточной информации о воздействии ее составляющих на плод при беременности и во время грудного вскармливания.
Отзывы о Мильгамме
Встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие такое лечение, так и специалисты. В отзывах отмечается, что инъекции внутримышечно являются достаточно болезненными, иногда отмечается раздражение на месте, куда вводился укол. Но чаще описывается положительный эффект при лечении невралгий, невритов и других заболеваний, которые отмечались после того, как больному вводили уколы Мильгаммы. Отзывы врачей вмещают информацию о том, что во время лечения пациенты должны вести правильный образ жизни и выполнять все рекомендации, так как средство устраняет только симптомы, но не причину недугов.
Часто отмечается также эффективность лекарства в комплексной терапии, для чего назначают не только этот препарат, но и другие лекарства. Например, хороший эффект можно получить, если назначены Мовалис и Мильгамма одновременно. Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное положительное влияние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Цена Мильгаммы, где купить
Цена Мильгаммы уколы №5 составляет в среднем 400 рублей. Цена Мильгаммы в ампулах уколы №10 равна от 600 до 700 рублей. Цена уколов Мильгаммы (упаковка 25 шт.) в среднем составляет 1500 рублей. Купить Мильгамму в Москве (таблетки, 30 шт.) можно в среднем за 700 рублей.
Стоимость ампул в Украине — около 150 гривен за упаковку 5 шт. Сколько стоит лекарство в разных упаковках, следует узнавать в конкретном месте продажи. Препарат в таблетках (30 шт.) можно купить в среднем за 350 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 10штСолюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
-
Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 25штСолюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
-
Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 5штСолюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
Аптека Диалог
-
Мильгамма ампулы 2мл №10Worwag pharma
-
Мильгамма ампулы 2мл №5Worwag pharma
-
Мильгамма (амп. 2мл №5)Worwag pharma
-
Мильгамма (амп. 2мл.№10)Worwag pharma
показать еще
Препарат Мильгамма® содержит действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12). Относится к фармакотерапевтической группе под названием «Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и/или В12».
Нейротропные витамины группы В, входящие в состав препарата Мильгамма®, оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Препарат Мильгамма® показан для лечения выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов B1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Мильгамма® – комплекс витаминов группы В, показан для лечения выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Мильгамма®:
• Если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
• Если у Вас острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости.
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Вы младше 12 лет.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Перед началом применения препарата Мильгамма® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Мильгамма®, раствор для внутримышечного введения, должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не внутривенно в кровоток. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
При применении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Мильгамма® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Мильгамма® содержит спирт бензиловый
Препарат Мильгамма® содержит 40 мг спирта бензилового в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Спирт бензиловый может вызвать аллергическую реакцию. Спирт бензиловый связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество спирта бензилового, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, или во время беременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Если у Вас непереносимость спирта бензилового, перед применением данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Мильгамма® содержит калий
Препарат Мильгамма содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть практически не содержит калия.
Препарат Мильгамма® содержит натрий
Препарат Мильгамма содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
• другие витамины;
• 5-фторурацил – применяется для лечения онкологических заболеваний;
• препараты леводопы – применяются для лечения болезни Паркинсона;
• изониазид или циклосерин – применяются для лечения туберкулеза;
• пеницилламин – применяется для лечения болезни Вильсона;
• эпинефрин и норэпинефрин – применяются при анафилаксии, остановке сердца, септическом шоке и низком кровяном давлении;
• сульфаниламиды – антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6 – 1,9 мг с четвертого месяца; витамина В12 – 2,6 мкг. Превышение доз во время беременности возможно только в случае подтвержденного дефицита витаминов В1 и В6, так как безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, до сих пор не доказана.
Кормление грудью
В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина В6 – 1,9 мг.
Витамины В1, В6 и В12 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока.
Исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводили.
Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6 и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Мильгамма® доступен только по рецепту и под наблюдением врача.
Рекомендуемая доза:
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови: 1 инъекция (2 мл) в сутки в течение 5–10 дней.
В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания: 1 инъекция (2 мл) 2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Особые группы пациентов
Дети
Данные по применению препарата отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования.
Способ применения
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
Если Вы случайно использовали больше препарата Мильгамма®, чем следовало
Препарат Мильгамма® применяется под наблюдением врача. Маловероятно, что Вам введут избыточную дозу, однако сообщите врачу или медсестре, если у Вас есть какие-либо опасения. Если Вам случайно ввели больше препарата, чем требуется, срочно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мильгамма® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Если у Вас появится какая-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите использование препарата Мильгамма® и обратитесь к врачу.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
— тахикардия;
— потливость, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.
В случае возникновения системных реакций повышенной чувствительности требуется немедленная медицинская помощь.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги;
— ощущение жжения в месте инъекции;
— спирт бензиловый может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле или на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в холодильнике при температуре (2-8°C).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующими веществами являются: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин.
2 мл раствора для внутримышечного введения (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный раствор красного цвета.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с точкой разлома белого цвета. По 5 ампул в блистере ПВХ. По 1 (№5), 2 (№10) или 5 (№25) блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Со. KG
Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ / Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия / Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany.
Представители держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к соответствующему представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) в Республике Беларусь
220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, офис 201.
Тел./факс: +375 (17) 357-59-42
Электронная почта: info@woerwagpharma.by