Мирофурил суспензия инструкция по применению цена

Мирофурил суспензия — Авс фармацойтичи — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003932

Торговое наименование препарата

Мирофурил

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

На 5 мл суспензии:

Активное вещество:
Нифуроксазид	200,00 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза	1000,00 мг
Метилпарагидроксибензоат	5,00 мг
Этанол 96 %	0,05 мл
Карбомер	10,50 мг
Лимонная кислота	0,75 мг
Банановый ароматизатор	10,00 мг
Натрия гидроксид раствор 32%	до pH 5,2-5,8
Вода очищенная	до 5 мл

Описание

Суспензия желтого цвета, с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика:

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабочувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.

При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;

— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

— беременность;

— период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность.

С осторожностью:

— Заболевания печени,

— алкоголизм,

— черепно-мозговая травма,

— заболевания головного мозга,

— период лактации,

— детский возраст (старше 1 месяца).

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Для дозирования используется мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 лет до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применять препарат следует согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением Мирофурила проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Следует учитывать, что суспензия Мирофурил содержит 1% этанола и сахарозу.

Содержание этанола и хлебных единиц в разовых и максимальных суточных дозах препарата:

Возрастные разовая и максимальная суточная дозы	Количество этанола (в пересчете на абсолютный спирт) в граммах	Количество хлебных единиц
1 месяц — 3 года
Разовая доза 2,5 мл	0,019 г	0,05
Максимальная суточная доза 7,5 мл	0,057 г	0,15
3 года — 6 лет
Разовая доза 5 мл	0,038 г	0,1
Максимальная суточная доза 15 мл	0,114 г	0,3
Взрослые и дети старше 6 лет
Разовая доза 5 мл	0,038 г	0,1
Максимальная суточная доза 20 мл	0,152 г	0,4

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось, однако необходимо принимать во внимание, что в состав препарата входит этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

Упаковка:

По 90 мл во флаконы темного стекла, укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АВС Фармацойтичи С.п.А., Via Cantone Moretti, 29 — loc. Localita San Bernardo — 10090 Ivrea (Torino), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ОХФК»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное
5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность
нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая
вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез
белков в патогенных бактериях. Не вызывает возникновения
лекарственно- устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная
устойчивость с другими противобактериальными препаратами.
Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH,
существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности
микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

При применении в терапевтических дозах оказывает
бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia
coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio
cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique,
Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp,
Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis,
Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не
нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой
бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При
инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию
бактериальной суперинфекции.

Мирофурил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Средство используют при острой бактериальной диарее.

Производитель

Производителем капсул является ООО «Озон». Владеет регистрационным удостоверением ООО «Атолл».

Производством суспензии занимается ABC FARMACEUTICI, S.p.A. Владеет регистрационным удостоверением ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».

Страна происхождения

Капсулы производятся в России. Суспензию изготавливают в Италии.

Группа препаратов

Относится к группе противомикробных препаратов. Присвоен код АТХ: А07АХ03.

Действующее вещество

Основное лекарственное действие оказывает нифуроксазид.

Формы выпуска

Выпускается в форме капсул и суспензии для употребления внутрь.

Упаковка

По 5, 6 или 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 блистеров в картонной упаковке.

10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в банке. 1 банку помещают в пачку из картона.

90 мл суспензии во флаконе из темного стекла. В комплекте прилагается мерный стаканчик. По 1 флакону в картонной пачке.

Также каждая пачка содержит инструкцию по использованию на государственном и русском языках.

Состав

1 капсула содержит 200 мг нифуроксазида.

Дополнительные компоненты: сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния.

В состав корпуса капсулы входят: краситель солнечный закат желтый и хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Крышка содержит: краситель хинолиновый желтый и солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин.

На 5 мл суспензии приходится 200 мг нифуроксазида.

Дополнительные компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор с запахом банана, натрия гидроксида раствор 32%, вода отфильтрованная.

Дозировка

Взрослым назначают 200 мг четырежды в день. Детям в возрасте от 1 месяца до 2,5 лет прописывают 100 мг дважды-трижды в день, старше 2,5 лет — 200 мг 3 р/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 суток.

Если в течение первых 3 суток использования не улучшается состояние, то требуется обратиться за врачебной консультацией. Принимать медикамент нужно согласно способу использования и в тех дозировках, которые описаны в инструкции. При необходимости перед началом курса следует проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Показанием является острая бактериальная диарея, которая длится без ухудшения общего самочувствия, увеличения температуры тела, интоксикации.

Передозировка

Не зафиксировано случаев передозировки. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

• гиперчувствительность к главному и вспомогательным компонентам, производным нитрофурана;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы и изомальтазы;
• период беременности;
• возраст менее 1 месяца, недоношенность.

С осторожностью: болезни печени, алкогольная зависимость, черепно-мозговая травма, болезни головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст старше 1 мес.

Побочные действия

В качестве нежелательных явлений может возникать аллергия (сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке).

Если отрицательные действия усиливаются или возникают другие побочные эффекты, которые не описаны в инструкции, следует проинформировать врача.

Способ применения

Средство предназначено для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не обнаружено тератогенного воздействия. Однако следует соблюдать меры предосторожности и не применять средство в период беременности.

При грудном вскармливании допускается продолжение лактации в случае короткого курса терапии. Следует обратиться за консультацией.

Фармакологическое действие

Мирофурил является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Угнетает активность дегидрогеназ и дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические процессы в клетке микроба. Разрушает мембрану клетки микроба, уменьшает выработку токсинов микроорганизмами.

Обладает высокой эффективностью по отношению к Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonela spp, патогенным Staphylococcus spp, Vibrions и Vibrio parahaemolytique. Низкой чувствительностью обладают Proteus indologenes, Citrobacter spp, Enterobacter cloacae. Резистентность имеют Pseudomonas spp, Klebsiella spp, Providencia spp, Proteus mirabilis.

Препарат Мирофурил не оказывает отрицательного влияния на микрофлору кишечника. В случае бактериальной диареи в острой форме способствует восстановлению эубиоза кишечника. При заражении энтеротропным вирусом борется с возникновением бактериальной суперинфекции.

Синонимы

Если Мирофурил в аптеке отсутствует, его можно заменить средствами с похожим действием. В качестве аналога подойдут Адисорд, Нифурал и КонтрДиар.

Фармакокинетика

После употребления внутрь вещество почти не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, действие осуществляется в просвете кишечника. Выведение происходит через кишечник: 20% без изменений, остальное — химически измененным.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует комбинировать с лекарствами, провоцирующими возникновение дисульфирамоподобных реакций, медикаментами, которые угнетают функцию центральной нервной системы.

При совмещении с этанолом могут возникать реакции повышенной чувствительности.

Лекарственная форма

Капсулы твердые, из желатина, №0, корпус и крышка желтого цвета, непрозрачные. Содержимое представляет собой смесь порошка и гранул желтого цвета. Допустимо уплотнение в комки, рассыпающиеся при надавливании.

Суспензия обладает желтым цветом, банановым запахом.

Условия хранения

Имеются следующие рекомендации по хранению:

• хранить при температуре 15–25 °С. Не допускать попадания солнечных лучей;
• хранить в недоступном для детей месте. Не допускать бесконтрольного использования препарата у ребенка.

Срок годности

2 года. Запрещено использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Во время терапии диареи совместно с применением нифуроксазида требуется осуществлять регидратационное лечение. Терапия у ребенка младше 3 лет должна проводиться под врачебным наблюдением. При бактериальной диарее с симптомами системного поражения (ухудшение общего состояния, увеличение температуры тела, признаки интоксикации или инфекции) требуется обратиться к врачу, чтобы рассмотреть вопрос об использовании антибактериальных лекарств системного воздействия.

При возникновении реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, одышка, затрудненное дыхание) нужно отменить лекарство.

Так как в состав входит метилпарагидроксибензоат, средство может провоцировать аллергию (возможно, отсроченную).

Запрещено принимать алкогольные напитки в период курса.

Следует принимать во внимание, что в состав суспензии входит 1% этанола и сахароза.

Перед назначением препарата Мирофурил детям старше 1 месяца необходимо исключить врожденный недостаток ферментов, которые расщепляют сахарозу.

Не установлена возможность влияния на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Нужно учитывать наличие этанола в составе.

Условия отпуска из аптек

Мирофурил в аптеке отпускается без рецепта.

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

В 5 мл суспензии содержится:

• Активное вещество: нифуроксазид 200 мг,
• Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0.05 мл, карбомер — 10.5 мг, лимонная кислота — 0.75 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, натрия гидроксида раствор 32% — до pH 5.2-5.8, вода очищенная — до 5 мл.

90 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ (кишечный антисептик), производное нитрофурана. В высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в меньших — бактериостатическое.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. Действует в просвете кишечника.

Клиническая фармакология

Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат.

Инструкция

Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.

Показания к применению

Острая диарея бактериального генеза (при отсутствии подозрений на инвазию).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана.

Применение при беременности и детям

Возможно применение нифуроксазида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Не применять у новорожденных (возраст до 1 месяца) и недоношенных детей. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет назначают по 100 мг 2-3 раза/сут, старше 2.5 лет — по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.

Дозировка

Взрослым — по 200 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет — по 100 мг 2-3 раза/сут, старше 2.5 лет — по 200 мг 3 раза/сут.

Меры предосторожности

Применение нифуроксазида не исключает необходимости проведения регидратационной терапии в том случае, если имеются симптомы обезвоживания.

Перед применением у детей старше 1 месяца следует исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.