Мистол свечи цена инструкция по применению

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 500 мг

Состав

Побочные действия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• фторхинолоны
• макролиды
• циклины
• тримоксазол и некоторые цефалоспорины

Результаты лабораторных исследований

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

• Состав и инструкция по применению Мистол.
• Купить Мистол в аптеке в Алматы с доставкой.
• Цена на Мистол — 1269.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Мистол — противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. Предельными концентрациями, которые позволяют отличать чувствительны штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью — от резистентных штаммов (R), являются: S < 4 мг / л и R> 4 мг / л.

К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella . Метронидазол сдерживает развитие простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica . К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp . Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика

После вагинального введения системное проникновение является минимальным.

Период полувыведения составляет 8˗10 часов.

Связывание с белками плазмы незначительное (менее 20%).

Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются два неконъюгированного окисленные активные метаболиты (5˗30% активности).

Экскреция — преимущественно почками: 35˗65% от полученной дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

Показания к применению

Мистол применяется в местном лечении трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Способ применения

Препарат Мистол разрешается применять для лечения только взрослых пациенток.

Вагинальный суппозиторий следует вводить глубоко во влагалище.

Одновременный прием с таблетированными формами метронидазола

трихомонадный вагинит — 1 вагинальный суппозиторий — 1 раз в сутки — 10 дней.

неспецифические вагиниты — 7 дней

Применяется в случае необходимости

Абсолютно необходимо одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения Мистол ® не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — 2˗3 в год.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), воспаление слизистой оболочки ротовой полости, глоссит с сухостью во рту, стоматит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), анорексия, изменение цвета или изменение внешнего вида языка, обложенный язык, панкреатит, что имеет обратимый характер.

Со стороны кожи и ее производных: приливы с гиперемией, зуд, сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой, кропил «Каменка, ангионевротический отек, анафилактический шок (см. Раздел« Особенности применения »), очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозный пустулез (см.

«Особенности применения»), токсический эпидермальный некролиз, фиксированная токсикодермия, синдром Стивенса — Джонсона и мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, головокружение, спутанность сознания, судороги, атаксия, сонливость энцефалопатия *, подострый мозжечковый синдром **, асептический менингит.

Со стороны психики: галлюцинации психотические реакции с паранойей и / или делирием, которые в отдельных случаях могут сопровождаться мыслями суицидального характера или попытками суицида (см. раздел «Особенности применения»); депрессивное настроение.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (например диплопия, миопия, нечеткое изображение, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов) оптическая нейропатия / неврит.

Гематологические нарушения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и лейкопения.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ); острый холестатический или смешанный гепатит гепатоцеллюлярной поражения печени (иногда с появлением желтухи) гепатоцеллюлярная недостаточность (может приводить к осложнениям, которые требуют трансплантации печени).

Со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха, потеря слуха (включая нейросенсорный тип); звон в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Другие побочные реакции: повышение температуры тела, окраска мочи в красно-коричневый цвет (что обусловлено пигментами, которые являются продуктом метаболизма метронидазола).

* Клинические проявления энцефалопатии (спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) могут сопровождаться обратимыми изменениями на МРТ и проходить после прекращения приема препарата.

Очень редко, сообщалось о летальных случаях (см. Раздел «Особенности применения»).

** Клинические проявления подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор) могут проходить после прекращения приема препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мистол являются: повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата; гиперчувствительность к производным имидазола; комбинации с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Беременность

Исследования на животных не показали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, не ожидается возникновения мальформаций у человека. Результаты многочисленных клинических исследований не свидетельствуют о наличии специфических тератогенных или фетотоксического эффектов, связанных с метронидазолом. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждена только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол можно назначать только в случае необходимости.

Метронидазол выводится в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного средства в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом (острый приступ бред, спутанность сознания) у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфирам.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной (антабусный эффекта) (приливы, эритема, рвота, тахикардия).

Пероральная терапия антикоагулянтами (варфариноподибни): усиление эффектов пероральных антикоагулянтов (варфариноподибних) и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Нарушение равновесия МНО (международное нормализованное отношение)

У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов.

При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Литий: уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Противосудорожные препараты, которые являются индукторами ферментов (карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон): снижение концентраций метронидазола в плазме крови вследствие стимуляции его метаболизма в печени индуктором. Во время и после лечения индуктором следует осуществлять клинический мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола.

Рифампицин: снижение концентраций метронидазола в плазме крови вследствие стимуляции его метаболизма в печени рифампицином. Во время и после лечения рифампицином следует осуществлять клинический мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола.

5-Фторурацил (тегафур, капецитацин) : снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение его токсичности. 

Результаты лабораторных исследований . Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно положительный результат теста Нельсона.

Передозировка

Пероральный прием метронидазола в дозе до 12 г был зафиксирован при попытке суицида и в результате случайной передозировки. Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота, легкая дезориентация.

Лечение. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Мистол — суппозитории вагинальные.

Упаковка: по 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.

Состав

1 суппозиторий Мистол содержит метронидазола 500 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Дополнительно

У пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической или центральной нервной системы (ЦНС) является риск ухудшения неврологического статуса.

У пациентов, имеющих в анамнезе гематологические нарушения или получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного срока, необходимо регулярно делать анализ крови, особенно определение количества лейкоцитов.

В случае длительного лечения необходимо осуществлять надзор за пациенткой на предмет возникновения признаков побочных реакций, таких как центральная или периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).

Пациентов следует сообщить, что метронидазол может окрашивать мочу в темный цвет (через активный метаболит).

В случае применения вагинальных суппозиториев при использовании презервативов или диафрагм повышается риск разрыва латекса.

Гиперчувствительность / расстройства со стороны кожи и ее производных . Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо отменить лечения препаратом и начать соответствующую терапию.

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); в случае развития такой реакции лечения следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.

Со стороны центральной нервной системы . В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома (см. Раздел «Побочные реакции»), лечение пациентки нужно немедленно пересмотреть, а применение метронидазола прекратить.

О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках послерегистрационного надзора за препаратом. Кроме этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанных с энцефалопатией (см. Раздел «Побочные реакции»). Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о смертельных случаях.

Следует проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков энцефалопатии или по обострение симптомов при наличии нарушений со стороны ЦНС.

В случае развития во время лечения асептического менингита повторное назначение метронидазола НЕ рекомендуется, а у пациентов с серьезным инфекционным заболеванием нужно провести повторную оценку соотношения польза / риск.

Со стороны периферической нервной системы . Следует проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или при наличии тяжелой, хронической или прогрессирующей периферической нейропатии.

Со стороны психики . После применения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, в том числе поведение с нанесением вреда самому себе, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае нужно прекратить лечения препаратом, сообщить врачу и немедленно принять соответствующие лечебные мероприятия.

Гематологические эффекты . У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны системы крови и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах и / или в течение длительного периода времени, нужно регулярно проводить анализ крови, особенно контроль количества лейкоцитов.

Продолжение лечения у пациентов с лейкопенией зависит от того, насколько серьезным является инфекционное заболевание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов нужно предупредить о риске возникновения головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и расстройств зрения. В случае появления таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Основні параметри

Это противомикробное средство, применяемое в гинекологии. Эффективность обеспечивается наличием в его составе метронидазола, который является 5-нитроимидазолом. Механизм его действия обусловлен способностью взаимодействовать с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клеток микроорганизмов. При этом угнетается выработка нуклеиновых кислот и происходит гибель бактерий. Активен против простейших: Entamoeba histolytica, Trichomonas vagіnalis, Giardia lamblіa, а также факультативных анаэробов Bacteroіdes spp. (Bacteroides ovatus, Bacteroіdes fragilis, Bacteroides distasonіs, Bacteroides thetaiotaomіcron, Bacteroides vulgarіs), Prevotella spp. (Prevotella buccae, Prevotella bivia, Prevotella disiens), Fusobacterium spp., Veіllonella spp., некоторых грамположительных облигатных (Clostrіdium spp.), факультативных (Eubacterіum spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobіluncus spp.) анаэробов, факультативного аэроба Gardnerella vagіnalis. K метронидазолу нечувствительны аэробы, но в присутствии смешанной флоры (анаэробы+аэробы) действует синергично с антибиотиками.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: метронидазол (500 мг).

Вспомогательное вещество: твердый жир.

Выпускается Мистол в виде свечей вагинальных.

Показания

Назначается Мистол для местного лечения бактериального вагиноза, неспецифических вагинитов, в т.ч. трихомонадного.

Противопоказания

Мистол нельзя назначать:

— при аллергии на метронидазол, производные нитроимидазола;

— при непереносимости вспомогательных компонентов;

— при беременности;

— в период лактации;

— детям до 18 лет.

C осторожностью применяется при заболеваниях крови, лейкопении, при заболеваниях центральной нервной системы (например, эпилепсии), при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство противопоказано во время беременности.

Активные компоненты способны проникать в грудное молоко, поэтому вскармливание грудью в период лечения должно быть отменено. Возобновлять кормление можно не ранее, чем через 48 часов после окончания применения данного лекарства.

Способ применения и дозы

Мистол применяется интравагинально (вводится во влагалище).

Предварительно необходимо освободить свечу от упаковки.

При трихомонадном вагините: 1 свеча в сутки непосредственно перед сном, курс – 7–10 дней (в сочетании с приемом таблетированной формы).

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе: 1 свеча/сутки перед сном, курс – 7–10 дней.

Лечение не должно длиться более 10 дней, повторяться чаще 2–3 раз в год.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Мистол: лейкопения, рвота, боли в животе, нейропатия, диарея, нарушение координации, парестезии, металлический привкус во рту, головокружение, судороги.

Лечение: прекращение применения, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: сухость во рту, тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический привкус», спастические боли в животе, снижение аппетита, запор или диарея.

Местные реакции: раздражение, боль во влагалище, зуд, жжение, густые слизистые, белые выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, кандидоз влагалища, раздражение полового члена y полового партнера.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Изменения кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь.

Может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Условия и сроки хранения

При 15–25°С не больше двух лет.