Митомицин инструкция по применению цена отзывы аналоги - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Химическое название

[1aR-(1a альфа,8бета,8а альфа,8b альфа)]-6-Амино-8-[[(аминокарбонил)окси]метил]-1,1a,2,8,8a,8b-гексагид ро-8а-метокси-5-метилазирино[2′,3′:3,4]пирроло[1,2-a]индол-4,7-дион

Химические свойства

Митомицин относят к группе противоопухолевых антибиотиков, это цитостатическое средство.

Его химическая структура сходна с митозанами. Вещество продуцируют грибы Streptomyces caespitosus. Средство достаточно устойчиво к воздействию высоких температур, а него высокая точка плавления. Хорошо растворим в орг. растворителях.

Молекулярная масса соединения составляет 334,3 грамма на моль.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После того, как данное вещество проникает в живую клетку, оно начинает воздействовать на нее как би- и трифункциональный алкилирующий агент, выборочно угнетаю процессы синтеза ДНК. При применении высоких дозировок происходит супрессия синтеза клеточной РНК и белков на последних стадиях клеточного митоза. Иммунодепрессивная активность лекарства относительно слабая. Токсическое влияние позднее.

При проведении исследований Митомицина на канцерогенность на животных было выявлено слабое действие. Также препараты на основе данного вещества обладают тератогенным действием.

Средство не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Процессы метаболизма протекают в печени и почках. А период полувыведения составляет порядка одного часа. Выводится лекарство через почки в виде метаболитов и около 10% — в неизмененном виде. Внутривенное введение 30 мг вещества приводит к плазменной концентрации 24 мкг на мл.

Показания к применению

Лекарство применяют в виде монотерапии и в сочетании с прочими препаратами:

при раке желудка;
у пациентов с раком поджелудочной железы и пищевода;
при раке печени, прямой кишки, толстой кишки;
у больных раком желчных протоков;
при злокачественных новообразованиях молочной железы, шейки матки, эндометрия, вульвы;
при мезотелиоме, раке легкого, мочеточников и почечных лоханок;
у больных раком мочевого пузыря, шеи, головы;
при раке предстательной железы, при хроническом миелоцитарном лейкозе.

Противопоказания

Митомицин противопоказан к применению:

при наличии аллергических реакций на данное лек. средство, в том числе в анамнезе;
у пациентов с выраженной гипоплазией костного мозга;
при тромбоцитопении, коагулопатии и склонности к кровотечениям;
у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью;
при кормлении грудью;
при острых грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях;
у пациентов с ветряной оспой, с опоясывающим герпесом;
при беременности.

Побочные действия

Часто во время лечения препаратом проявляются следующие побочные реакции:

лейкоцитопения, тромбоцитопения;
септицемия (в первые 2 месяца терапии средством);
застойная сердечная недостаточность, кумулятивная миелосупрессия;
тошнота, стоматиты, понос, рвота (60-120 минут после начала введения), печеночная недостаточность;
высыпания на коже, выпадение волос, эритема;
гематурия, рост креатинина, цистит, отечность;
при введении препарата в мочевой пузырь – атрофия мочевого пузыря;
тромбоцитопения, легочная гипертензия;
головокружение, некроз тканей, головные боли, лихорадка, тромбофлебит, целлюлит.

Редко могут развиться:

одышка, сухой кашель и другие признаки легочной токсичности;
интерстициальная пневмония и острый респираторный дистресс-синдром;
необратимая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром;
повышение АД, неврологические нарушения, экстравазат.

Митомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Обычно препарат используют внутривенно или внутрипузырно (для лечения опухоли мочевого пузыря). Реже средство применяется внутриплеврально, внутрибрюшинно и внутриартериально.

Дозировка и продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от болезни и возраста.

Капельно, внутривенно препарат используют в виде монотерапии в дозировке 20 мг на квадратный метр опухоли, один раз в 4-6 недель либо по 2 мг на квадратный метр один раз в день в течение 5 дней с перерывом на 2 дня на протяжении 2 недель. Также существует схема лечения, при которой применяется от 8 до 10 мг на метр квадратный средства в 1 и 8 дни в течение каждых 4-5 недель.

Лечение рака мочевого пузыря проводится в течение 6-8 недель. При этом внутрипузырно вводится от 20 до 60 мг вещества один раз в 7 дней.

Раствор для инъекций необходимо приготовить непосредственно перед инъекцией.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные реакции на препарат.

Взаимодействие

При сочетании лечения данным лек. средством с лучевой терапией либо препаратами, угнетающими функцию костного мозга возможно усиление процессов угнетения костного мозга.

Лечение данным средством увеличивает нагрузку на почки.

Сочетанный прием лекарства с доксорубицином (в том числе, если его использовали ранее) приводит к усилению кардиотоксичности, может развиться застойная сердечная недостаточность.

Одновременное применение либо предварительный прием средства в сочетании с винкаалкалоидами и кислородом (в дыхательной смеси его больше половины) может привести к возникновению острого респираторного дистресс-синдрома.

Митомицин усиливает выраженность проявления побочных реакций от применения живых вирусных вакцин, усиливает реакцию организма на введение вакцины.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Средство хранят в защищенном от детей, сухом, без доступа прямых солнечных лучей месте. Температурный режим – не более 25 градусов.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Лечение проводят под тщательным контролем лечащего врача. Желательно, чтобы у него уже был опыт применения данного средства в лечении злокачественных опухолей.

Перед началом проведения терапии пациента необходимо проинформировать о всех возможных рисках и последствиях.

При проведении длительного лечения необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать развития серьезных и длительных побочных эффектов, инфекционных и воспалительных заболеваний.

Во время и после лечения необходимо контролировать клеточный состав периферической крови, работу почек и печени.

Тошнота от применения средства может продолжаться в течение 2-3 дней, а рвота прекращается спустя 3-4 часа после введения препарата.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении высокими дозами Митомицина, это может привести к развитию серьезного гемолитико-уремического синдрома и даже летальному исходу.

Внутривенное введение лекарство проводят очень медленно и осторожно.

Клинический эффект от лечения должен наблюдаться не позднее, чем через 2 курса. В противном случае препарата необходимо заменить.

Если во время лечения препаратом у пациента развилась лейкопения, то следует назначить антибиотики. При развитии нейтропении в первую очередь (пока не будут получены результаты бактериологических исследований) назначают антибиотики широкого спектра.

Появление лихорадки, кашля, озноба, болей в боку и спине, кровотечений и кровоизлияний, почернения кала и крови в моче должно насторожить пациента и заставить обратиться за консультацией к врачу.

Лекарство не рекомендуется назначать детям и пожилым пациентам.

При попадании средства в мягкие ткани и под кожу развиваются некротические процессы. Не должно наблюдаться покраснения, боли, жжения, припухлости и острых болей в месте введения средства.

Митомицин можно использовать в комбинации с прочими цитостатиками, доксорубицином и фторурацилом.

При беременности и лактации

Лекарство не применяют для лечения беременных женщин.

Кормление грудью во время проведения терапии необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Данное вещество является активным действующим компонентом следующих препаратов: Митомицин С Киова; Веро-Митомицин; Митомицин С; Мутамицин; Митомицин-Лэнс.

Отзывы

Отзывы об использовании данного лекарства в основном положительные, хотя их и немного. Побочные реакции при соблюдении мер безопасности и наблюдении грамотного врача развиваются не часто. Врачи отмечают высокую эффективность препарата при лечении злокачественных новообразований мочевого пузыря. Хорошего эффекта можно достигнуть при сочетании препарата с прочими противоопухолевыми средствами.

Цена Митомицина, где купить

Митомицин С 20 мг купить в Москве можно приблизительно за 4000 рублей, флакон, емкостью 20 мг.

Стоимость Митомицина С Киова составляет 12 тыс. рублей за 10 мг.

Купить Митомицин С 40 мг можно в специализированной аптеке за 11 тыс. рублей.

Источник

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Митомицин
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Митомицин
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Митомицин
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Особые указания
Торговые названия с действующим веществом Митомицин

Структурная формула

Русское название

Митомицин

Английское название

Mitomycin

Латинское название

Mitomycinum (род. Mitomycini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₅H₁₈N₄O₅

Фармакологическая группа вещества Митомицин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

C15 Злокачественное новообразование пищевода
C16 Злокачественное новообразование желудка
C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C24.9 Желчных путей неуточненное
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C45 Мезотелиома
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C51 Злокачественное новообразование вульвы
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C54.1 Эндометрия
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок
C66 Злокачественное новообразование мочеточника
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C76.0 Головы, лица и шеи
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз

Код CAS

50-07-7

Фармакологическое действие

—

противоопухолевое.

Характеристика

Антибиотик, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Молекулярная масса 334,33.

Фармакология

После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G₁ и S) фазах митоза.

Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток).

В исследованиях на крысах и мышах показано наличие канцерогенного действия. Введение в дозах, примерно равных рекомендуемым для человека, сопровождается более чем 100-кратным возрастанием частоты возникновения опухолей у самцов крыс линии Sprague-Dawley, и более чем 50% — у самок мышей линии Swiss. В исследованиях на животных выявлено тератогенное действие.

При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг C_max составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, T_1/2 — 17 мин. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Применение вещества Митомицин

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, выраженная гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, тяжелая хроническая почечная недостаточность (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес (риск тяжелой генерализации заболевания), беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Угнетение функции костного мозга, в т.ч. вследствие лечения цитотоксическими препаратами или лучевой терапии, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Митомицин

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто — тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 нед лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко — легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% кислорода, во время премедикации).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (в течение первых 1–2 ч после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия — гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения — число тромбоцитов менее 100·10⁹/л, менее часто — легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия).

Со стороны кожных покровов: обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах).

Прочие: головная боль, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Способ применения и дозы

В/в, внутрипузырно, внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря), при необходимости — в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии — в однократной дозе 20 мг/м² с интервалом 4–6 нед или 2 мг/м² 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса), или 8–10 мг/м² в 1 и 8 дни каждые 4–5 нед. Первую (20 мг/м²) вводят полностью при числе лейкоцитов не менее 3·10⁹/л, 50% дозы — при уровне ниже 2·10⁹/л; повторное введение возможно, если число лейкоцитов не менее 4·10⁹/л и тромбоцитов не менее 100·10⁹/л.

При раке мочевого пузыря — внутрипузырно, по 20–60 мг 1 раз в неделю в течение 6–8 нед.

Раствор готовят непосредственно перед употреблением.

Меры предосторожности

Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Больных рекомендуется предупреждать о возможных тяжелых последствиях лечения. При длительном лечении требуется тщательный контроль (т.к. могут развиться тяжелые и длительные побочные явления, в т.ч. инфекционные, воспалительные заболевания и кровотечения). В период лечения и в течение 7–8 нед после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 нед после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует). Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3–4 ч, а тошнота может продолжаться в течение 2–3 дней.

Частота гемолитико-уремического синдрома выше при дозе митомицина 60 мг и более. Следует учитывать, что при развитии этого синдрома в 50% случаев имел место смертельный исход.

В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации.

После начального курса лечения дозу корректируют с учетом гематологической реакции и индивидуальных особенностей больного.

Если после 2 курсов митомицина клинического ответа не наблюдалось, то терапевтический эффект маловероятен.

Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и аспирина, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков (в связи с возможным риском инфекционных заболеваний). Больным с нейтропенией при повышенной температуре тела до получения результатов бактериологического исследования эмпирически назначают антибиотики широкого спектра действия.

Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии), следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.

При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

При особой осторожности возможно применение у детей (повышенный риск возникновения побочных реакций и отрицательного влияния на функцию половых желез). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста (более вероятны возрастные нарушения функции почек).

Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат необходимо принимать в назначенное время).

Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Об образовании инфильтрата (местное повреждение тканей и рубцевание), покраснении, боли или припухлости в месте введения необходимо информировать врача. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) введение следует немедленно прекратить и возобновить в другую вену.

Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

Особые указания

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении митомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата.

Митомицин можно применять в комбинации с другими цитостатическими препаратами, например с фторурацилом или доксорубицином.

Торговые названия с действующим веществом Митомицин

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Митомицин-С Киова

Порошок для приготовления раствора для инъекций в виде кристаллов или кристаллического порошка сине-фиолетового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные (5) — коробки картонные.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Митомицин выделен из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Ингибирует синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в G₁ и S-фазах митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- или трифункциональное алкилирующее средство. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

Фармакокинетика

Не проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T_1/2 двухфазный (5-15 мин начальная фаза и около 50 мин — конечная). Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде). Не проникает через ГЭБ. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.

Показания активных веществ препарата

Митомицин-С Киова

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Вводят в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости митомицин может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения средства. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Развитие гемолитико-уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: обратимая алопеция; иногда — кожная сыпь, изъязвления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).

Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит, при попадании средства под кожу — покраснение, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.

При внутрипузырном применении: раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к митомицину; выраженное угнетение функции костного мозга; выраженные нарушения функции почек; нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Митомицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции в течение всего периода использования митомицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушения функции почек.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей.

Особые указания

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

В/в следует вводить медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме следует проводить до начала и периодически в процессе терапии. Частота проведения контроля лабораторных показателей зависит от клинического состояния больного, режима дозирования и применяемой схемы лекарственной терапии.

Сообщалось о летальных исходах, обусловленных сепсисом, развившимся в результате лейкопении. Митомицин не следует назначать больным с уровнем сывороточного креатинина более 1.7 мг/дл.

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3 мес после окончания терапии Митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с митомицином возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.

Источник

Митомицин — препарат, относящийся к группе противораковых антибиотиков. Его действующее вещество — митомицин, предотвращающий прогрессирование опухоли в организме пациента.

Показания к применению. Лекарство используется при лечении таких заболеваний, как: рак желудка, рак молочной железы, рак легких, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак области головы и шеи, опухоли других частей тела.

Противопоказания. Абсолютным ограничением является аллергия на составляющие вещества.

Способ применения и дозы. Дозу препарата определяет врач, исходя из площади поверхности тела больного, рассчитанной исходя из массы тела и роста пациента. Метод терапии зависит от типа опухоли. Максимальная кумулятивная доза, которую может получить пациент, не должна превышать 80 мг / м2 площади поверхности тела. Не следует применять общую дозу более 80 мг / м2.

Побочные действия. Наиболее частыми побочными эффектами системно вводимого Митомицина являются желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и рвота, а также угнетение костного мозга с лейкопенией и наиболее частая преобладающая тромбоцитопения.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи

Источник

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)