Митрек инструкция по применению в ветеринарии для коров

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование лекарственного препарата Митрек® (Mitrec). 

— международное непатентованное название: цефапирин. 

2. Лекарственная форма – суспензия для внутриматочного введения. 

Один шприц (19 г) лекарственного препарата Митрек® в качестве действующего вещества содержит: цефапирин (в форме бензатиновой соли) – 500 мг и вспомогательные вещества: бутилгидро-кситолуол (ионол), бензиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300) и триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от светло-желтого до желтого цвета. 

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. Вскрывать лекарственный препарат необходимо непосредственно перед его применением, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит. Запрещается применять Митрек® по истечении срока годности.  

4. Митрек® выпускают расфасованным по 19 г в полимерные шприцы, укупоренные защитным колпачком, которые упаковывают вместе с катетерами для внутриматочного введения, перчатками разового пользования для ректальной фиксации шейки матки и инструкцией по применению. 

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С. 

6. Митрек® следует хранить в местах, недоступных для детей. 

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 

8. Митрек® отпускается без рецепта ветеринарного врача. 

II. Фармакологические свойства

9. Митрек® относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств — цефалоспорины. 

10. Входящий в состав препарата цефапирин, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Pseudo-monas aeruginosa, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae и других патогенных микроорганизмов, главным образом выделяемых при подострой и хронической формах эндометрита у коров. 

Цефапирин — антибиотик группы цефалоспоринов.

Механизм бактерицидного действия цефапирина заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки, что вызывает разрушение цитоплазматической мембраны и гибель бактериальной клетки.  

Антибиотик устойчив к действию фермента пенициллиназы и сохраняет свою активность в аэробных и анаэробных условиях. 

После внутриматочного введения лекарственного препарата Митрек®, цефапирин бензатин легко проникает из полости матки в эндометрий, где сохраняется в бактерицидной концентрации не менее 24 часов. Цефапирин бензатин поступает в системный кровоток в незначительных количествах, максимальная концентрация антибиотика в плазме крови через 1-2 часа после введения составляет 0,11-0,44 мкг/мл. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой в неизменной форме, и в виде метаболита – дезацетилцефапирина. 

Митрек® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). 

III. Порядок применения

11. Митрек® применяют коровам для лечения подострой и хронической форм эндометрита бактериальной этиологии, возникающих, как правило, спустя 14 суток после отела, а также при скрытых формах эндометрита.

12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, в том числе к цефалоспориновым и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Не следует применять препарат при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к цефалоспоринам. 

13. При работе с препаратом Митрек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. в случае появления аллекргических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата стельным коровам.  

15. Митрек® вводят коровам в полость матки в дозе 19 г (содержимое одного шприца). 

Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости полость матки освобождают от воспалительного экссудата. Шприц соединяют с катетером, на руку надевают перчатку и ректально фиксируют шейку матки, затем катетер через шейку осторожно вводят в полость матки и выдавливают содержимое шприца. 

Для лечения подострой и хронической форм эндометрита препарат Митрек® применяют не ранее, чем через 14 суток после отела. При необходимости лечение повторяют через 7-14 суток в той же дозе. Предварительное введение простагландинов F2α за 3-4 дня до применения препарата, значительно повышает эффективность лечения и устраняет необходимость повторного применения препарата.  

Для лечения скрытых форм эндометрита препарат вводят через 6-24 часа после осеменения. 

Рассчитать дозировку

16. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В случае появления аллергической реакции, использование препарата прекращают, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. 

17. Симптомы передозировки препарата не установлены. 

18. Не допускается одновременное применение препарата Митрек® и других препаратов для внутриматочного введения, содержащих антибиотики.  

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено. 

20. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске введения очередной дозы, лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной. 

21. Убой на мясо коров проводят не ранее чем через 24 часа после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных. 

Молоко, полученное от коров после применения препарата Митрек® разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 24 часа после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. 

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО 
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru
Лицензия № 00-16-1-002974 от 20.12.2016 г.

Состав:

Один шприц в качестве действующего вещества содержит: цефапирин (в форме бензатиновой соли) – 500 мг и вспомогательные вещества: бутилгидро-кситолуол (ионол), бензиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300) и триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318) – до 19 г.

Показания к применению:

Препарат применяют коровам для лечения подострой и хронической форм эндометрита бактериальной этиологии, возникающих, как правило, спустя 14 суток после отела, а также при скрытых формах эндометрита.

Форма выпуска:

Шприц из полимера по 10 мл или полимерные бутылки по 10, 20, 30 мл.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С.

Производитель:

ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1, Россия.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят коровам в полость матки в дозе 19 г (содержимое одного шприца). Для лечения подострой и хронической форм эндометрита препарат применяют не ранее, чем через 14 суток после отела. При необходимости лечение повторяют через 7-14 суток в той же дозе. Предварительное введение простагландинов F2α за 3-4 дня до применения препарата, значительно повышает эффективность лечения и устраняет необходимость повторного применения препарата. Для лечения скрытых форм эндометрита препарат вводят через 6-24 часа после осеменения.

Период выведения (каренция):

Мясо: 24 часа.
Молоко: 24 часа.

Инструкция для скачивания

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата: Митрек® (Mitrec);
• международное непатентованное наименование: цефапирин.

2. Лекарственная форма — суспензия для внутриматочного введения.

Один шприц (19 г) лекарственного препарата Митрек® содержит в качестве действующего вещества 500 мг цефапирина (в форме бензатиновой соли), а в качестве вспомогательных веществ: бутил гидрокситолуол (ионол), бензиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300) и триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от светло- желтого до желтого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.

Вскрывать лекарственный пре­парат необходимо непосредственно перед его применением, после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.

Запрещается применять Митрек® по ис­течении срока годности.

4. Митрек® выпускают расфасованным по 19 г в полимерные шприцы, уку­поренные защитными колпачками, которые укладывают в полимерные пакеты вместе с катетерами для внутриматочного введения, перчатками разового пользования для ректальной фиксации шейки матки и инструкциями по применению лекарственного препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от­ дельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2° С до 25° С.

6. Митрек® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Митрек® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Митрек® относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств — цефалоспорины.

10. Входящий в состав препарата цефапирин, обладает широким спек­ тром бактерицидного действия в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae и других патогенных
микроорганизмов, главным образом выделяемых при подострой и хрониче­ской формах эндометрита у коров.

Цефапирин — антибиотик группы цефалоспоринов.

Механизм бактерицидного действия цефапирина заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки, что вызывает разрушение цитоплазматической мембраны и гибель бактериальной клетки.

Антибиотик устойчив к действию фермента пенициллиназы и сохраняет свою активность в аэробных и анаэробных условиях.

После внутриматочного введения лекарственного препарата Митрек®, цефапирин бензатин легко проникает из полости матки в эндометрий, где сохраняется в бактерицидной концентрации не менее 24 часов.

Цефапирин бензатин по­ ступает в системный кровоток в незначительных количествах, максимальная концентрация антибиотика в плазме крови через 1-2 часа после введения составляет 0,11-0,44 мкг/мл.

Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой в неизменной форме, и в виде метаболита дезацетил цефапирина.

Митрек® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Митрек® применяют коровам для лечения подострой и хронической форм эндометрита бактериальной этиологии, возникающих, как правило, спустя 14 суток после отела, а также при скрытых формах эндометрита.

12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, в том числе к цефалоспориновым и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

Не следует применять препарат при выделении у больного животного микроорганиз­мов, устойчивых к цефалоспоринам.

13. При работе с лекарственным препаратом Митрек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Митрек®.

По окончании работы ру­ки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата стельным коровам.

15. Митрек® применяют коровам внутриматочно в дозе 19 г на животное (содержимое 1 шприца).

Перед введением препарата в полость матки проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста.

При необходимости полость матки освобождают от воспалительного экссудата.

Шприц соединяют с катетером, на руку надевают перчатку и ректально фиксируют шейку матки, затем катетер через шейку осторожно вводят в полость матки и выдавливают содержимое шприца.

Для лечения подострой и хронической форм эндометрита препарат Митрек® применяют однократно не ранее, чем через 14 суток после отела.

При необходимости препарат вводят повторно через 7-14 суток в той же дозе.

Предвари­ тельное введение простагландинов F2a за 3-4 дня до применения препарата, значительно повышает эффективность лечения и устраняет необходимость по­вторного применения препарата.

Для лечения скрытых форм эндометрита препарат вводят в полость матки одно­ кратно в терапевтической дозе через 6-24 часа после осеменения.

16. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

В случае появления аллергической реакции, использование препарата прекращают, назначают животному ан­тигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки препарата не установлены.

18. Не допускается одновременное применение препарата Митрек® и других антибактериальных лекарственных средств для внутриматочного введения.

Воз­можно совместное применение препарата Митрек® с антибактериальными средствами для парентерального введения (сульфаниламиды, пенициллины, фторхинолоны).

Цефапирин, входящий в состав препарата, усиливает действие прямых антикоагулянтов, при сочетании цефапирина с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, возможно повышение риска нефротоксичности.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме.

Не сле­дует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо коров проводят не ранее чем через 24 часа после последне­го введения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотояд­ных животных.

Молоко, полученное от коров после применения препарата Митрек® разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 24 часа после последнего введения лекарственного препарата.

Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от светло-желтого до желтого цвета. Митрек® выпускают расфасованным по 19 г в полимерные шприцы, укупоренные защитным колпачком, которые упаковывают вместе с катетерами для внутриматочного введения, перчатками разового пользования для ректальной фиксации шейки матки и инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Митрек® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
Входящий в состав препарата цефапирин, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae и других патогенных микроорганизмов, главным образом выделяемых при подострой и хронической формах эндометрита у коров.
Бактерицидное действие цефапирина заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки, что вызывает разрушение цитоплазматической мембраны и гибель бактериальной клетки.
Антибиотик устойчив к действию фермента пенициллиназы и сохраняет свою активность в аэробных и анаэробных условиях.
После внутриматочного введения лекарственного препарата Митрек®, цефапирин бензатин легко проникает из полости матки в эндометрий, где сохраняется в бактерицидной концентрации не менее 24 часов. Цефапирин бензатин поступает в системный кровоток в незначительных количествах, максимальная концентрация антибиотика в плазме крови через 1-2 часа после введения составляет 0,11-0,44 мкг/мл. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой в неизменной форме, и в виде метаболита – дезацетилцефапирина.

Показания к применению

Митрек® применяют коровам для лечения подострой и хронической форм эндометрита бактериальной этиологии, возникающих, как правило, спустя 14 суток после отела, а также при скрытых формах эндометрита.

Дозировка и способ применения

Препарат вводят в полость матки в дозе 19 г (содержимое одного шприца). Для лечения подострой и хронической форм эндометрита препарата Митрек® применяют не ранее, чем через 14 суток после отела. При необходимости лечение повторяют через 7-14 суток в той же дозе. Предварительное введение простагландинов F₂α за 3-4 дня до применения препарата, значительно повышает эффективность лечения и устраняет необходимость повторного применения препарата.
Для лечения скрытых форм эндометрита препарат вводят через 6-24 часа после осеменения.
Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости полость матки освобождают от воспалительного экссудата. Шприц соединяют с катетером, на руку надевают перчатку и ректально фиксируют шейку матки, затем катетер через шейку осторожно вводят в полость матки и выдавливают содержимое шприца.

Ограничения

Убой на мясо коров проводят не ранее чем через 24 часа после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от коров после применения препарата Митрек® разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 24 часа после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных.