Описание препарата Момат (мазь для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.07.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
24.07.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| мометазона фуроат | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: парафин (мягкий белый); воск пчелиный белый; пропиленгликоля моностеарат; стеариловый спирт; цетомакрогол; пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| мометазона фуроат | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: парафин (мягкий белый); воск пчелиный белый; пропиленгликоля моностеарат |
Описание лекарственной формы
Крем: белого цвета.
Мазь: белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, противозудное.
Фармакодинамика
Мометазон — синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% (крем) и 0,7% (мазь) активного вещества. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится главным образом почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 составляет приблизительно 5,8 ч (мазь).
Показания
Крем для наружного применения
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии.
Мазь для наружного применения
Воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся ГКС-терапии у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
розовые угри, периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
туберкулез, сифилис;
поствакцинальные реакции;
беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
детский возраст до 2 лет (мазь).
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно, тонкий слой крема или мази Момат нанести на пораженные участки кожи 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациента, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Момат в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему перед тем, как лечение полностью прекратить.
Применение в педиатрии. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. В алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 5 или 15 г. Каждая туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,1%. В алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 5 или 15 г. Каждая туба в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Момат (мазь)
МНН: Мометазон
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014710
Информация о регистрации в РК:
02.03.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
925.73 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Момат
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь, 5
г и 15 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного
применения. Кортикостероиды. Кортикостероиды высокоактивные (группа
III). Мометазон.
Код
АТХ
D07AC13
Показания к применению
— для
лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко
распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
розацеа лица
—
обыкновенные угри
—
атрофия кожи
—
периоральный дерматит
—
пеленочный дерматит
—
перианальный, генитальный зуд
—
бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes
zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные
кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida
или дерматофития) инфекция кожи
—
туберкулез
—
сифилис
—
поствакцинальные реакции
—
нарушение целостности кожного покрова
—
детский возраст до 2 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
избегать попадания мази Момат в глаза.
При
нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени,
особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие
системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны
наблюдаться в отношении признаков подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома
Кушинга.
Пропиленгликоль,
входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте
нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и
назначить соответствующее лечение.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственного взаимодействия мази Момат с другими препаратами не
проводились.
Специальные
предупреждения
Следует
учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять
проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить
постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления
ран.
При
длительной терапии мазью Момат внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме
дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому
после длительного курса лечения отмену препарата следует производить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения,
перед тем, как его полностью прекратить.
Мазь
Момат не предназначена для офтальмологического применения, включая
веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или
субкапсулярной катаракты.
Нарушение
зрения
Сообщалось
о нарушении зрения при системном и местном применении
кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить
к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать
катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная
серозная хориоретинопатия.
Применение
в педиатрии
Только
по назначению врача.
В связи
с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску
подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и
развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов
для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится
мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.
Длительное
лечение мазью Момат у детей может привести к нарушениям их роста и
развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для
достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Во
время беременности или лактации
Во
время беременности лечение мазью Момат следует проводить только по
назначению врача. Следует избегать применения мази на больших
участках поверхности тела и в течение длительного периода.
Нет
достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на
беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для
человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно
глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение
глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост
плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода
человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, мазь
Момат применять беременным женщинам возможно, только если
потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или
плода.
Лактация
Неизвестно,
может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной
системной абсорбции для обнаружения препарата в грудном молоке. Мазь
Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного
изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более
высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание
следует прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
выявлены.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым,
включая пожилых пациентов и детей
Мазь
следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в
день.
Дети
Мазь
Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет. При
применении препарата у детей продолжительность лечения не должна
превышать 5 дней.
Метод
и путь введения
Для
наружного применения.
Длительность
лечения
При
применении мази Момат в области лица продолжительность лечения не
должна превышать 5 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное,
длительное использование местных кортикостероидов может подавить
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к
вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.
Если
отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить
частоту применения или заменить на менее сильный стероид.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо
обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения
способа применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
—
фолликулит, ощущение жжения, зуд
Неизвестно
—
инфекция, фурункул
—
парестезия
—
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии,
акнеиформный дерматит, атрофия кожи
—
боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
—
нечёткое зрение
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 г
мази содержит
активное
вещество — мометазона
фуроат, 1.00 мг,
вспомогательные
вещества:
парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля
моностеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г препарата помещают в
алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд
Адрес
производственной площадки: ПЛОТ
№ Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра,
Индия.
Тел.:
+91-1795-393200
Факс:
+91-1795-393210
Эл.
адрес: webmaster@glenmark.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд
Адрес:
Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант
Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай –
400 099, Индия
Тел.:
+ 0091-22-4018 9999
Факс:
+ 0091-22-4018 9986
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК
ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»
Адрес:
Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7,
бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел.: +
7(727) 311 04 41,
Эл.
адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com
| Момат_мазь_КАЗ.docx | 0.04 кб |
| Момат_мазь_русс.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Момат (Momate)
💊 Состав препарата Момат
✅ Применение препарата Момат
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Момейд
Описание активных компонентов препарата
Момат
(Momate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Момат |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г или 15 г рег. №: ЛСР-005532/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момат
Мазь для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Момат
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
100 г крема содержат
активное вещество — мометазона фуроат 0.1г,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый,
пропиленгликоля моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостороиды активные (Группа III). Мометазон.
Код АТХ D07AC13
Фармакокинетика
Асборбция Момат крема незначительная. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% активного вещества. Степень всасывания увеличивается при нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи и при использовании герметической повязки.
Степень абсорбции у детей выше, так как соотношение площади поверхности кожи к весу тела ребенка больше, чем у взрослых.
Метаболизм: мометазона фуроат интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение: выводится главным образом почками и в незначительном ко-личестве с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 5,8 ч.
Фармакодинамика
Момат крем- галогенсодержащий моноэфир, является синтетическим корти-костероидом, обладающий противовоспалительным, противозудным и анти-экссудативным действием. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспа-ления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высво-бождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей.
Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в клетки кожи. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.
— воспалительные явления и зуд при дерматозах
— псориаз, атопический дерматит
— себорейный дерматит
Момат крем наносят тонкой пленкой на пораженный участок один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Редко
— раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит,
гипертрихоз, угревая сыпь
— гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный
дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции
— атрофия кожи, стрии
Очень редко
— образование папул
— надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
Крема в течение длительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
подростков).
— гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам
препарата, или к кортикостероидам.
— розовые угри, периоральный дерматит
— бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или
грибковая инфекция кожи
— туберкулез, сифилис
— поствакцинальные реакции
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Следует избегать попадания Момат крема в глаза (не предназначен для использования в офтальмологии).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие кремы способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии Момат крема внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия.
Длительное лечение Момат крема у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Симптомы — угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение — симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма являются обратимыми. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности следует постепенно отменять кортико-стероиды.
По 5 г и 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 250C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.,
ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Мометазон+Салициловая кислота |
 |
В 100 г мази содержится: Действующие вещества: мометазона фуроат — 0,10 г, салициловая кислота — 5,00 г; Вспомогательные вещества: вазелин (белый вазелин), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль. |
 |
Комбинированные средства содержащие глюкокортикостероиды |
 |
Показания к применению Момат-С мазь 10гДля снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите. |
 |
Способ применения и дозировка Момат-С мазь 10гНаружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи дважды в день, утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. |
 |
Противопоказания Момат-С мазь 10гПовышенная чувствительность к мометазону, салициловой кислоте или любому иному компоненту препарата. Розовые угри, периоральный дерматит. Бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи. Туберкулез, сифилис. Поствакцинальные реакции. Беременность и период лактации (лечение обширных участков кожи или/и в течение длительного времени), поскольку не проводилось контролируемых исследований. Детский возраст (до 12 лет); Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.С осторожностью: как для всех ГКС, мазь необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании. Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках. ГКС могут маскировать развитие кожной инфекции. При развитии сопутствующей кожной инфекции необходимо использовать противогрибковые, антибактериальные или противовирусные средства.Сведений о том, что наружное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ГКС проникают через плацентарный барьер, следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.ГКС выделяется с грудным молоком, поэтому в случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Фармакодинамические свойства мази непосредственным образом связаны с наличием активных компонентов, мометазона фуроата и салициловой кислоты.Мометазона фуроат является сильнодействующим глюкокортикостероидом.Как и другие глюкокортикостероиды (ГКС) для местного применения, мометазона фуроат обладает противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием.ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и не приводит к количественным или качественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Данный механизм действия обусловлен растворением межклеточного связующего вещества.Фармакокинетика. Всасывание. После однократного наружного нанесения без применения окклюзионной повязки на псориатические поражения кожи системному всасыванию через 12 часов подвергается примерно 1,5% примененной дозы, средняя концентрация салициловой кислоты в плазме крови составила 0,0908 мг/дл. Системные токсические реакции на салициловую кислоту обычно связаны с более высокой ее концентрацией в плазме крови (30-40 мг/дл).Метаболизм. После всасывания мометазон подвергается интенсивному метаболизму с образованием множества метаболитов, обладающих более сильными полярными свойствами, чем мометазон. Вследствие высокой полярности, образовавшиеся метаболиты не рассматриваются как обладающие фармакологической активностью. При метаболизме мометазона не образуется какого либо основного метаболита.Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определявшиеся в плазме крови после наружного применения, были генгизиновая кислота (Смах=0,00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Смах=0,0171 мг/дл через 3,3 ч).Выведение. Мометазон и салициловая кислота, а также их метаболиты, выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения салициловой кислоты составляет 2,8 ч. |
 |
Побочное действие Момат-С мазь 10гСлабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможноподавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Иценко-Кушинга. |
 |
ПередозировкаПродолжительное лечение ГКС при их местном применении в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений. Кратность нанесения определяется лечащим врачом.В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение следует прекратить. Введение жидкости способствует выведению салицилатов из организма с мочой. По мере необходимости можно назначить пероральное или внутривенное введение натрия гидрокарбоната и солей калия. |
 |
Взаимодействие Момат-С мазь 10гКакого-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Теоретически существует вероятность вытеснения салициловой кислотой из связи с белками толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида, лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямых антикоагулятнов. Хотя не сообщалось о взаимодействии мази с данными веществами, указанную информацию следует иметь в виду при ее назначении совместно с этими соединениями. |
 |
Особые указанияПри нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.Следует избегать попадания в глаза. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии.ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение.При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое, противовирусное или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия.Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. |
 |
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте. |