Меманталь® (Memantal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Меманталь®
💊 Состав препарата Меманталь®
✅ Применение препарата Меманталь®
📅 Условия хранения Меманталь®
⏳ Срок годности Меманталь®
Описание лекарственного препарата
Меманталь®
(Memantal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.18
Лекарственная форма
| Меманталь® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30, 60, 90, 100 или 112 шт. рег. №: ЛП-000824 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Меманталь®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с широкой риской на одной стороне и маркировкой «M9MN» и «10» на другой.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.1 мг, тальк — 11.15 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.25 мг, магния стеарат — 0.75 мг.
Состав оболочки: Опадрай® белый (лактозы моногидрат — 2.16 мг, гипромеллоза — 1.68 мг, титана диоксид — 1.56 мг, макрогол 4000 — 0.6 мг) — 6 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Метаболизм и выведение
Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе — 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Показания препарата
Меманталь®
- деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Режим дозирования
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.
Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-й недели (дни 22-28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг.
У пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с КК 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместить таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавить указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжать оказывать давления пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена — психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги, эпилептические припадки.
Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность, пороки сердца.
Со стороны сосудов: часто — повышение АД, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — запор; редко — тошнота, рвота; частота не установлена — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функциональных проб печени.
Прочие: нечасто — утомляемость, общая слабость.
При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 5-29 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
C осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенностью к развитию судорог; при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечном канальцевом ацидозе, тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной и печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применение мемантина у беременных женщин. Мемантин следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 5-29 мл/мин).
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе); при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной и печеночной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами допаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.
В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.
Условия хранения препарата Меманталь®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Меманталь®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акатинол Мемантин
(МЕРЦ ФАРМА, Россия)
Акатинол Мемантин
(MERZ PHARMA, Германия)
Ауранекс
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Земотин®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Марукса
(КРКА-РУС, Россия)
Меманейрин
(БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ, Россия)
Мемантин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Мемантин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Мемантин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОЕКТЫ, Россия)
Мемантин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Меманталь® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мемантина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат — 149,75 мг; МКЦ — 27,1 мг; тальк — 11,15 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг; магния стеарат — 0,75 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry® белый (лактозы моногидрат — 2,16 мг, гипромеллоза — 1,68 мг, титана диоксид — 1,56 мг, макрогол 4000 — 0,6 мг) — 6 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с широкой риской на одной стороне и маркировкой «M9MN» и «10» на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, церебровазодилатирующее.
Фармакодинамика
Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину.
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы), в т.ч. в черной субстанции, тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями головного мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в 1-й фазе 4–9 ч, во 2-й фазе — 40–65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <5–29 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тиреотоксикоз; эпилепсия; предрасположенность в развитию судорог; одновременное применение других антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, прием больших количеств щелочных желудочных буферов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность III–IV функционального класса (по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Мемантин следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Способ применения и дозы
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Внутрь, 1 раз в день, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начать лечение рекомендуется с назначения минимальной эффективной дозы. Назначают препарат в течение 1-й нед терапии (дни 1–7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед (дни 8–14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й нед (дни 15–21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-й нед (дни 22–28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг.
Пациентам старше 65 лет, а также больным с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 нед, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместить таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавить указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжать оказывать давление пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части (см. рисунок).
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000; частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена — психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги, эпилептические припадки.
Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность, пороки сердца.
Со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; редко — тошнота, рвота; частота не установлена — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функциональных проб печени.
Прочие: нечасто — утомляемость, общая слабость. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов леводопы, антагонистов дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторов.
Уменьшает действие барбитуратов и нейролептиков.
Изменяет (усиливает или уменьшает) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное применение с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.
В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот препарата не существует.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В алюминий/ПВХ блистере по 10 или 14 шт. 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 табл. или 2 и 8 блистеров по 14 табл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
«Синтон Испания, С.Л.». К/Кастелло, 1, Полигоно Лас Салинае, 08830 Сан Бои де Ллобрегат, Испания.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Меманталь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-000824
Торговое название препарата:
Меманталь®
Международное непатентованное название:
мемантин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: мемантина гидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки — лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,10 мг, тальк 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0,75 мг;
оболочка — Опадрай® белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол-4000 0,60 мг) — 6,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой с широкой риской на одной стороне и маркировкой «M9MN» и «10» на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
деменции средство лечения
Koд ATX: N06DX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы) (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4-9 часов, во второй фазе — 40-65 часов. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Показания к применению
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Мемантин следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, один раз в день, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.
Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также больных с КК 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давление пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части (смотрите иллюстрацию, представленную ниже).
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение; редко — спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко — судороги; частота не установлена — психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; редко — тошнота, рвота; частота не установлена — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Прочие: редко — утомляемость, грибковые инфекции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении мемантина в клинической практике:
Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушения сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидомикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитадина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида. Возможно повышение MHO (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
Особые указания
С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
По 10 или 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер. По 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 таблеток или 2 и 8 блистеров по 14 таблеток в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Синтон Испания, С.Л.»
К/Кастелло, 1, Полигоно Лас Салинае, 08830 Сан Бои де Ллобрегат, Испания
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Претензии потребителей направлять по адресу
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Купить Меманталь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: мемантина гидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки — лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,10 мг, тальк 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0,75 мг;
оболочка — Опадрай® белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол-4000 0,60 мг) — 6,00 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой с широкой риской на одной стороне и маркировкой «M9MN» и «10» на другой.
деменции средство лечения
Koд ATX
N06DX01
Фармакодинамика
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы) (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4-9 часов, во второй фазе — 40-65 часов. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Мемантин следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении мемантина в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру активного вещества препарата, можно предположить то, что мемантин может проникать в грудное молоко, в связи с чем рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, один раз в день, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы.
Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также больных с КК 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.
Инструкция по делению таблетки
Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давление пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части (смотрите иллюстрацию, представленную ниже).
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение; редко — спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко — судороги; частота не установлена — психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; редко — тошнота, рвота; частота не установлена — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Прочие: редко — утомляемость, грибковые инфекции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении мемантина в клинической практике:
Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушения сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидомикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитадина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида. Возможно повышение MHO (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.
По 10 или 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер. По 3, 6, 9 и 10 блистеров по 10 таблеток или 2 и 8 блистеров по 14 таблеток в картонную пачку с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
«Синтон Испания, С.Л.»
К/Кастелло, 1, Полигоно Лас Салинае, 08830 Сан Бои де Ллобрегат, Испания
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Претензии потребителей направлять по адресу
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Аналоги Меманталь
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 642
Фармакологическая группа
Меманталь является блокатором НМДА-рецепторов и относится к классу нейротропных материалов — анестетиков.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F00 Деменция при болезни Альцгеймера(G30.+). В соответствии с инструкцией по применению Меманталь может выписать только врач.
Состав
Содержит основное действующее фармвещество — мемантина гидрохлорид в количестве 10 мг. Функцию вспомогательных ингредиентов выполняют:
- молочные углеводы из группы дисахаридов;
- коллоидная двуокись кремния;
- магниевая соль стеариновой кислоты;
- сорбент в виде микрокристаллической целлюлозы.
Пленка состоит из метилгидроксипропилцеллюлозы, двуокиси титана, молочного сахара, полиэтиленгликоля.
Купить Меманталь можно только по рецептурному назначению.
Описание лекарственной формы
Округлые обоюдно выпуклые таблетки белого оттенка. Поверхность изделия покрыта пленочной оболочкой с нанесением широкой риски и гравировкой ‘M9MN’ на одной стороне, и ’10’ – на другой.
Характеристика
Средство защищает нейроны от нарушений в случае избыточной секреции 2-аминопентандиовой кислоты в синаптическом пространстве. В химическом отношении отличается от использовавшихся антагонистов глутаматных нейронов отсутствием подавления импульса нейропередачи в нормально работающих соединениях по причине внедрения мемантина в терапевтической дозе. Поэтому при использовании исключены нарушения сознательного компонента и ухудшения умственных способностей, памяти.
В отличие от других нейротропных продуктов применяемый для терапии лиц с когнитивными проблемами Меманталь не только снижает скорость развития слабоумия и ускоряет мнестические реакции, но и не дает формироваться нейродегенеративным процессам.
Предполагается, что за счет усиления нейропротективных связей, медикамент улучшает адаптацию комплекса функциональных нейроклеток головного мозга.
На основании исследований доказана результативность мемантина, как в жизнеобеспечении нервных структур, так и в биосистемах, где обнаружены дегенеративные нарушения мозгового материала. Эти статданные стали базой для исследования клинического воздействия материала в группах, где подбор участников был, с одной стороны, случайным, а с другой – с тщательным выбором больных, которые получали фактическое лечение и плацебо. Итоги работы подтвердили наличие усиления эффективности медикамента при слабоумии на фоне болезни Альцгеймера.
Этапом изучения мемантина стало определение действенности в зависимости от степени проявления умственных нарушений в начале лечения. По результатам обследования 1800 больных с деменцией от средней до сложной степени тяжести было установлено:
- улучшение способности к обучаемости;
- усиление мнестических характеристик;
- повышение показателей психометрических проб;
- расширение возможностей по самообслуживанию.
Два контролируемых исследования, продолжавшиеся полгода, показали позитивное воздействие Меманталь на когнитивные способности лиц с легкой и средней сосудистой деменцией. Химпродукт оказался полезным тем людям, у которых отсутствовали структурные нарушения мозга. По информации компьютерной и магниторезонансной томографии данный факт можно интерпретировать, как высокую эффективность средства у больных с микроваскулярной и смешанной деменцией.
Исходя из разнородности патогенетического процесса развития слабоумия, целый комплекс работ был проведен по изучению влияния мемантина у пациентов не только с болезнью Альцгеймера, но и другими типами когнитивных расстройств. Установлены важные показания у больных с разными формами слабоумия, когда суточная порция лекарства на протяжении полутора месяцев была выше стандартной – 20 мг. Пациенты хорошо переносили терапевтические процедуры. Несколько прецедентов коллатеральных осложнений наблюдались только у небольшого числа испытуемых и регистрировались, как психомоторное возбуждение, которое купировалось снижением суточной нормы.
Благодаря введению фармпродукта стал возможным медикаментозный контроль над течением когнитивных нарушений, в том числе, при болезни Альцгеймера с деменцией в умеренной и сложной фазе. Особенность мемантина – нейропротективное воздействие.
Фармакологическое действие
Меманталь является корректором нарушений мозгового кровообращения. Кроме этого, он обладает ноотропным, церебровазодилатирующим влиянием. Отмечено положительное действие на работоспособность клеток в условиях недостатка кислорода.
Фармакодинамика
Мемантин – это метаболит адамантана. Он блокирует глутаматные нейроны в черной субстанции, вызывающей уменьшение излишнего влияния кортикальных глутаматных рецепторов на неополосатое тело. Оно является филогенетически новым элементом полосатого тела большого полушария коры головного мозга, в структуре которого находится хвостатое ядро и его скорлупа. Активный ингредиент способствует:
- снижению опасности разрушения рецепторов;
- уменьшению проникновения в них ионов Са;
- восстановлению мембранного энергопотенциала;
- усилению трансляции нервного сигнала;
- собранности, физической работоспособности;
- восстановлению запоминания;
- устранению признаков депрессии, астении;
- уменьшению спастичности мускулатуры по причине патологии мозга.
Препарат Меманталь в тестах на клеточном материале вне живого организма не замедляет флавиносодержащие ферменты, изоферменты или реакции по присоединению продуктов серы.
Фармакокинетика
Средство употребляется через рот. Абсорбция происходит в кровь из пищеварительного отдела. Максимальная величина плотности вещества в плазме кровяной субстанции наступает через 2-6 часов. Производные мемантина в фармакологическом отношении пассивны. Реакция полувыведения протекает в два этапа: первый продолжается от 4 до 9 часов, второй – от 40 до 65 ч. 80% материала в неизменном состоянии удаляется через почечную систему. Сосредоточение мемантина в почках не зафиксировано.
Сегодня можно заказать и купить Меманталь в интернет-магазинах.
Показания препарата
Нейротропный медикамент выписывается в случае установленного диагноза – умеренная или тяжелая форма деменции или патологии Альцгеймера.
Противопоказания
Химпродукт не разрешается к использованию в случае:
- индивидуальной гиперсенситивности к одному из компонентов;
- выраженной дисфункции в работе почечной структуры, когда клиренс креатитнина ниже от 5 до 29 мл/мин;
- тяжелой и острой патологии печени;
- вынашивания ребенка;
- лактообразования;
- невосприимчивости молочного сахара;
- недостатка фермента питуитарной поверхности тонкой кишки.
Меманталь, по отзывам врачей, следует осторожно употреблять при гипертиреозе, когда повышена секреция свободных гормонов щитовидной железы. Если пациент предрасположен к развитию судорог, эпилептическим припадкам, лекарство принимается под контролем медицинского персонала. Ограничения также касаются при:
- комбинированном приеме антагонистов НМДА-нейронов – амантадина, декстрометорфана, кетамина;
- наличии признаков, способствующих росту значений кислотно-щелочного баланса урины – смена режима питания, серьезное увеличение употребления желудочных буферов;
- почечном тубулярном ацидозе;
- сложных инфицированиях мочеполовой организации;
- некрозе тканей сердечной мышцы в истории заболеваний;
- дисфункции в сердечной деятельности;
- не поддающейся контролю артериальной гипертонии;
- дисфункции почек или гепатобилиарной системы.
Запрещено назначать медикамент несовершеннолетним лицам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Факты, свидетельствующие о проникновении мемантина через гематоплацентарную преграду, не известны. Поэтому для устранения фактора риска по отношению к здоровью плода медикамент в этот период применять не рекомендуется. Учитывая липофильную структуру действующего ингредиента, предполагают потенциальную возможность его проникновения в грудную лактозу. Поэтому новорожденного временно переводят на искусственное питание.
Побочные действия
Акцидентные явления на фоне лечения с использованием Меманталя возникают со стороны:
- дерматологии – редко в виде грибковых заболеваний;
- иммунитета – повышенная восприимчивость к активному компоненту или наполнителям;
- психики – проблемы с сознательным поведением, галлюциногенные состояния (чаще у больных с патологией Альцгеймера), психотические реакции с неустановленной периодичностью;
- центральной нервной организации – цефалгия, сонное состояние, нарушения функционала вестибулярного аппарата, связанное с нарушением походки, равновесия; редко развиваются судорожные конвульсии, эпилептические припадочные состояния;
- сердца – дефекты сердечной мышцы, дисфункция;
- сосудистой структуры – увеличение кровяного давления, образование закупорок вен и артерий;
- органов дыхания, грудной клетки – затрудненность дыхания;
- пищеварительного отдела – непрохождение каловых масс через кишечник, в редких случаях возникает тошнота с рвотой, воспаление поджелудочной железы;
- гепатобилиарных органов – нарушение параметров крови в результате проведения биохимических анализов.
Не часто после введения Меманталя наблюдались прецеденты быстрой утомляемости, развития общей слабости. При патологии Альцгеймера после прохождения курса терапии зафиксированы случаи депрессивного состояния, вплоть до мыслей о самоубийстве и совершения суицида. Другие нежелательные осложнения в постмаркентинговый период связаны с развитием нарушений в системе кровообразования – снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, моноцитов, тромбоцитов. Наблюдается повышенная кровоточивость, гепатит, почечная дисфункция, острое токсико-аллергическое заболевание с высыпанием сыпи на дерме и питуитарной оболочке с болями в суставах и мышцах.
При появлении осложнений надо прекратить употребление медикамента и обратиться к лечащему доктору. Цена Меманталя регулируется согласно законам РФ.
Взаимодействие
Трансмембранные метаботропные G-белок-связанные клеточные рецепторы усиливают свое влияние. Антипсихотические вещества, метаболиты барбитуровой кислоты снижают терапевтический эффект мемантина. Миорелаксанты, механизм действия которых основывается на блокаде рианодиновых рецепторов, производные аминомасляной кислоты могут как уменьшать, так и усиливать свое действие. Противовирусные, анестетические, противоэдептические фармпродукты при комбинировании с Меманталем повышают вероятность появления психозов. Поэтому их использование должно быть растянуто во времени.
Блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов, противоязвенные вещества, мембраностабидизаторы, алколоиды коры хинного дерева при сочетании с рассматриваемым медикаментом повышают свою плотность в плазме кровяной субстанции. Противосвертывающие препараты увеличивают параметры структуры свертывания. Тиазидные диуретики в комплексе с мемантином повышают экскрецию, понижая при этом свой уровень в кровяной жидкости.
Способ применения и дозы
Медикамент употребляют внутрь, желательно в одно время. Прием продуктов питания не влияет на фармакокинетические показатели. Терапию может осуществлять только медспециалист, имеющий опыт работы с пациентами, страдающими болезнью Альцгеймера.
Дозировка устанавливается с минимальной результативной порции – 5 мг с еженедельным увеличением на 5 мг. К началу четвертой недели доза составляет 20 мг. Восприимчивость и уровень переносимости контролируется особенно тщательно в первые три месяца лечения. Если данные показатели в норме, то процедуры для поддержания умственной деятельности разрешается проводить неопределенное количество времени.
Отменяется прием, когда отсутствует положительная реакция на лечение или появляются акцидентные явления. Для людей старшей возрастной группы после 65 лет, или с почечной дисфункцией в легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин), титрование дозировки не выполняется. При средней степени тяжести дисфункции мочевыводящей системы (КК от 30 до 49 мл/мин) первоначальная норма в расчете на сутки составляет не более 10 мг. Если пациент хорошо воспринимает лечение на протяжении 49 суток, то дозировка возрастает в соответствии с обычным режимом приема до 20 мг.
Для правильного разделения таблетированного изделия на две равные доли нужно нажать большими и указательными пальцами на противоположные от черты направления. Давить следует до тех пор, пока материал не разломится.
Доставка Меманталя в Москве осуществляется в круглосуточном режиме.
Передозировка
В результате приема овердоз наблюдаются: тошнота с рвотой, понос, спутанность сознания, дрожание конечностей. Появляется также агрессия, торможение вплоть до ступора, галлюциногенный бред, нарушение походки, конвульсии. Поскольку специфическое противоядие отсутствует, то выполняется промывание органов ЖКТ, введение активированного угля. Необходимость выполнения симптоматической терапии определяется на основании клинических показателей.
Особые указания
При проведении комплексной терапии с введением антидепрессантов, замедлителей ИМАО, избирательных замедлителей обратного захвата серотонина больным обеспечивается тщательный контроль над их состоянием со стороны медперсонала.
В результате нарушения умственных способностей на фоне деменции и патологии Альцгеймера возможности по управлению автомобилями и другими средствами снижаются. Поэтому любые виды занятий, связанные с сосредоточением внимания, быстрой реакции, таким людям противопоказаны.
Поскольку клиническая практика по использованию Меманталя несовершеннолетними лицами отсутствует, выписывать его детям и подросткам запрещается.
Недопустимо назначать средство лицам, страдающим ярко выраженными симптомами нарушения работы почек, сложными инфекциями мочевыделительной структуры, ацидогенетической дисфункцией дистальных канальцев:
- расстройством активного синтеза водорода;
- повреждением механизма вывода ионизированного водорода;
- невозможностью дистальных канальцев сохранять нормальный уровень градиента водородного показателя, что вызывает потерю ионов натрия и калия с уриной;
- дефицитом албдостерона.
При патологии почек с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин начальная суточная порция активного ингредиента должна быть не более 10 мг.
Запрещается терапия с использованием нейротропного блокатора материала при диагностировании тяжелой формы печеночного дисбаланса.
Форма выпуска
Изготавливается в виде двояковыпуклых таблеток с округлыми краями. По центру нанесена широкая риска с гравировкой на обеих сторонах: «M9MN» на одной и «10» — на другой.
Условия отпуска из аптек
Продается исключительно в соответствии с рецептом лечащего врача.
Цена Меманталя в аптеках столицы составляет за 30 штук — 800 руб., 60 — 1250 руб., 90 — 1546 руб.
Условия хранения препарата
Сберегать медикамент нужно при температурном режиме не выше 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности – не более 3 лет. После истечения срока годности медикамент утилизируется в обычном порядке.
Синонимы нозологических групп
Аналоги Меманталя – Билобил, Мирведол, Мемантин, Акатинол Мемантин.
Цены на Меманталь в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 642 руб.