Монэкс спрей назальный инструкция по применению - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Торговое название препарата
Монекс (Moneks)

Действующие вещества
Mometasone

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска

Спрей назальный, дозированный 50 мкг/доза по 140 доз (флаконы с дозирующим устройством).

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз (флаконы с дозирующим устройством)

Состав

активное вещество мометазона фуроат — 0,05 % (50 мкг); вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза — натрия кармеллоза, глицерин, полисорбат 80, бензалкония хлорид (50%), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид для местного применения, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Местное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов. В основном, механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью, угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в угнетении синтеза / высвобождения IL-1, IL-6 TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции IL-5.

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея незначительна (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может попасть в желудок и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с мочой и в некоторой степени – с желчью.

Показания
к применению

• лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; • профилактика сезонного аллергического ринита у взрослых и детей с 12 лет; • профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением, рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона появления пыльцы; • лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. • лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Способ применения

Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 5 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Сезонный или круглогодичный аллергический ринит Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет Обычная рекомендуемая доза – 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта, для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг). Если не удается достичь уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть повышена до максимальной по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Дети от 6 до 11 лет Для детей обычная рекомендуемая терапевтическая доза препарат составляет 1 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата у пациентов, страдающих сезонным ринитом; тем не менее, эффект от лечения не может быть достигнут за первые 48 часов. Поэтому, для достижения благоприятного терапевтического эффекта, пациенту следует регулярно использовать препарат. Острый риносинусит Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). Полипы в носовой полости Обычная рекомендуемая начальная доза при полипах составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). Если через 5-6 недель уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, доза препарата может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (общая суточная доза – 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Если улучшения не наблюдаются через 5-6 недель двухразового применения в день, необходимо принять во внимание альтернативную терапию.
Способ применения
1. Держите флакон, насадку-распылитель установите между указательным и средним пальцами, а большим пальцем придерживайте нижнюю часть флакона. 2. Если используете спрей первый раз, то протестируйте его, отведя от лица и нажимая несколько раз, до тех пор, пока спрей свободно не пройдет через распылитель. 3. Во время использования наклоните голову слегка вперед и введите насадку-распылитель в один из носовых ходов. Старайтесь держать назальный спрей в вертикальном положении. С силой нажмите на дозирующее устройство. 4. Выньте насадку-распылитель из носового хода и глубоко вдохните через нос, чтобы удержать препарат в носу. 5. Повторяйте шаги 3 и 4, чередуя носовые ходы, ежедневно. После применения протрите насадку чистой салфеткой или платком и закройте флакон защитным колпачком. 6. Уход за назальным спреем Необходимо промывать насадку и колпачок, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого выполните следующее Потяните насадку вверх, отсоединив от флакона. Промойте насадку и защитный колпачок теплой водой. Удалите избыток воды и позвольте насадке и колпачку высохнуть при комнатной температуре, затем установите их на место. Примечание Если насадка засорилась, снимите ее и замочите в теплой воде. Промойте насадку под струей холодной воды. Позвольте насадке высохнуть перед тем, как установить ее на место. Не используйте булавку или другие острые предметы, чтобы прочистить отверстие наконечника, т.к. это может вывести из строя механизм впрыскивания.

Побочные действия

При сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, острым синусите, у пациентов с назальными полипами отмечаются такие нежелательные явления, связанные с применением препарата головная боль, носовые кровотечения (т.е.явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови), фарингит, чувство жжения в носу, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого другого назального спрея, содержащего кортикостероиды. У детей отмечаются такие нежелательные явления, как носовое кровотечение, головная боль, ощущение раздражения в носу и чихание. После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ). Очень редко может развиваться анафилактическая реакция и ангионевротический отек. При интраназальном применении кортикостероидов очень редко отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себе синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным компонентам препарата. • Мометазон назальный спрей не должен использоваться при инфекционных процессах в слизистой оболочке носовой полости. • Из-за подавляющего эффекта кортикостероидов на заживление раны, пациенты, которые недавно перенесли операцию на носовой полости или травму, не должны использовать носовой кортикостероид, пока заживление не произошло.

Лекарственное взаимодействие

При клинических исследованиях с лоратадином никаких взаимодействий не наблюдалось. Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Особые указания

Мометазон назальный спрей должен использоваться с осторожностью или нельзя назначаться пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей; при грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях; при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса. Как при любом длительном лечение, пациенты, использующие назальный спрей мометазона на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью, выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. (После 12-месячного лечения назальным спреем мометазона не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при его применении отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа). В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии мометазоном и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течение продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения мометазоном. Хотя назальный спрей мометазон контролирует носовые симптомы у большинства пациентов, сопутствующее использование соответствующей дополнительной терапии может обеспечить дополнительное облегчение других симптомов, особенно глазных. Беременность и лактация Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции – очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, мометазон следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников. Влияние на управление автомобилем и механизмами Не известно. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Так как при интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет меньше 0.1%, передозировка не требует какого-либо лечения кроме наблюдения, после приема соответствующей предписанной дозировки. Ингаляции или пероральный прием больших доз кортикостероидов на протяжении длительного периода могут привести к подавлению функции гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Условия хранения

Хранить в прохладном и сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 300C. Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.,Турция

Описания

белая гомогенная водная суспензия.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Лекарственная форма выпуска: Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз (флаконы с дозирующим устройством).

СОСТАВ:
Активное вещество: мометазона фуроат — 0,05 % (50 мкг);
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — натрия кармеллоза, глицерин, полисорбат 80, бензалкония хлорид (50%), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание: белая гомогенная водная суспензия.

1 доза содержит:
Активное вещество: Мометазона фуроат 50 мкг (в форме мометазона фуроата моногидрата 51,75 мкг)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза,
глицерин, полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз (флаконы с дозирующим устройством)

При сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, острым синусите, у пациентов с назальными полипами отмечаются такие нежелательные явления, связанные с применением препарата: головная боль, носовые кровотечения (т.е.явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови), фарингит, чувство жжения в носу, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого другого назального спрея, содержащего кортикостероиды. У детей отмечаются такие нежелательные явления, как носовое кровотечение, головная боль, ощущение раздражения в носу и чихание. После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ). Очень редко может развиваться анафилактическая реакция и ангионевротический отек. При интраназальном применении кортикостероидов очень редко отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себе синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— профилактика сезонного аллергического ринита у взрослых и детей с 12 лет;
— профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением, рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона появления пыльцы;
— лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
— лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

— Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным компонентам препарата.
— Мометазон назальный спрей не должен использоваться при инфекционных процессах в слизистой оболочке носовой полости.
— Из-за подавляющего эффекта кортикостероидов на заживление раны, пациенты, которые недавно перенесли операцию на носовой полости или травму, не должны использовать носовой кортикостероид, пока заживление не произошло.

Хранить в прохладном и сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 30°C. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет: Обычная рекомендуемая доза – 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта, для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг). Если не удается достичь уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Дети от 6 до 11 лет: Для детей обычная рекомендуемая терапевтическая доза препарат составляет 1 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата у пациентов, страдающих сезонным ринитом; тем не менее, эффект от лечения не может быть достигнут за первые 48 часов. Поэтому, для достижения благоприятного терапевтического эффекта, пациенту следует регулярно использовать препарат.

Острый риносинусит
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Полипы в носовой полости
Обычная рекомендуемая начальная доза при полипах составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). Если через 5-6 недель уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, доза препарата может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (общая суточная доза – 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Если улучшения не наблюдаются через 5-6 недель двухразового применения в день, необходимо принять во внимание альтернативную терапию.

Способ применения
Держите флакон, насадку-распылитель установите между указательным и средним пальцами, а большим пальцем придерживайте нижнюю часть флакона.
Если используете спрей первый раз, то протестируйте его, отведя от лица и нажимая несколько раз, до тех пор, пока спрей свободно не пройдет через распылитель.
Во время использования наклоните голову слегка вперед и введите насадку-распылитель в один из носовых ходов. Старайтесь держать назальный спрей в вертикальном положении. С силой нажмите на дозирующее устройство.
Выньте насадку-распылитель из носового хода и глубоко вдохните через нос, чтобы удержать препарат в носу.
Повторяйте шаги 3 и 4, чередуя носовые ходы, ежедневно. После применения протрите насадку чистой салфеткой или платком и закройте флакон защитным колпачком.
Уход за назальным спреем: Необходимо промывать насадку и колпачок, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого выполните следующее: Потяните насадку вверх, отсоединив от флакона. Промойте насадку и защитный колпачок теплой водой. Удалите избыток воды и позвольте насадке и колпачку высохнуть при комнатной температуре, затем установите их на место. Примечание: Если насадка засорилась, снимите ее и замочите в теплой воде. Промойте насадку под струей холодной воды. Позвольте насадке высохнуть перед тем, как установить ее на место. Не используйте булавку или другие острые предметы, чтобы прочистить отверстие наконечника, т.к. это может вывести из строя механизм впрыскивания.

Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции – очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, мометазон следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Источник

Белого или практически белого цвета непрозрачная суспензия.

Состав: 1 доза спрея содержит мометазона фуроата в количестве 50 мкг.

Вспомогательные вещества: глицерин, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Препараты для лечения заболеваний полости носа, кортикостероиды.

Код АТС — R01AD09

Фармакодинамика

Механизм действия

Мометазона фуроат — глюкокортикостероид для местного применения, обладающий локальным противовоспалительным действием, проявляющемся в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основе механизма противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата лежит его способность угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал в культуре клеток высокую активность в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-6. Он также является мощным ингибитором продукции Тh₂ цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4⁺ Т-клеток.

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1%, в плазме крови, при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности 0,25 пг/мл.

Распределение

Не рассматривается, поскольку мометазон при интраназальном введении очень слабо всасывается.

Метаболизм

Небольшое количество препарата, которое может быть проглоченным и абсорбированным, подвергается активному метаболизму в печени.

Выведение

Абсорбированное количество мометазона фуроата активно метаболизируется, и метаболиты выводятся с мочой и желчью.

• Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

• Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется начинать за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления).

• Лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

• Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилым) и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удастся достичь применением препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия лекарственного средства клинически отмечается в течение 12 часов после первого применения лекарственного средства.

Лечение назальным спреем Моменекс может быть начато за несколько дней до начала сезона пыления у пациентов, имеющих в анамнезе умеренный и тяжелый сезонный аллергический ринит.

Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Важно использовать лекарственное средство регулярно для достижения клинического эффекта. Пациент должен быть проинформирован об отсутствии немедленного эффекта.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилые) рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

В случае если прием лекарственного средства пропущен, необходимо принять эту дозу как можно быстрее. Дневная доза для пациента не должна превышать рекомендованную дозу.

Лечение

Назальный спрей Моменекс имеет пылезащитный колпачок, который защищает распылитель и содержит его в чистоте. Не забудь снять его, прежде чем использовать спрей, и одеть после использования.

Перед первым применением необходимо предварительно осуществить «калибровку» назального спрея Моменекс путем нескольких нажатий дозирующего устройства, пока не начнется распыление спрея:

1. Осторожно встряхните флакон.

2. Положите указательный и средний палец по обе стороны от распылителя и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный апликатор.

3. Направьте распылитель от вас, а затем нажмите пальцами вниз несколько раз, пока не начнется распыление спрея.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или более, необходима повторная «калибровка», которая осуществляется путем 2-3 нажатий дозирующего устройства до появления распыления спрея.

Как использовать назальный спрей

Перед использованием хорошо встряхните контейнер со спреем.

1. Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок.

2. Осторожно прочистите нос.

3. Закройте одну ноздрю и поместите распылитель в другую ноздрю. Наклоните голову немного вперед, держа флакон в вертикальном положении.

4. Начните вдыхать осторожно или медленно через нос и в то же время впрысните спрей в ноздрю путем одного нажатия на дозирующее устройство.

5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы впрыснуть спрей второй раз в ту же ноздрю, если применимо.

6. Вытащите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.

7. Повторите шаги 3-6 для второй ноздри.

Тщательно протрите распылитель чистым носовым платком или салфеткой после использования спрея, оденьте защитный колпачок.

Очистка дозирующего устройства. Важно регулярно очищать дозирующее устройство назального спрея, иначе он не будет работать правильно. Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите распылитель. Помойте распылитель и пылезащитный колпачок теплой водой и потом ополосните проточной водой. Не пытайтесь очистить дозирующее устройство с помощью иглы или другого острого предмета, так как это может повредить устройство и привести к неправильной дозировке лекарственного вещества. Просушите распылитель и пылезащитный колпачок в теплом месте. Поместите распылитель на флакон со спреем и оденьте пылезащитный колпачок. Проведите повторную «калибровку» путем 2-3 нажатий дозирующего устройства до начала использования после очистки.

Если Вы использовали Моменекс больше, чем положено

Расскажите своему врачу, если Вы случайно использовали больше, чем Вам было сказано. Применение стероидов в течение длительного времени или в больших количествах иногда может влиять на некоторые из Ваших гормонов. У детей это может влиять на рост и развитие.

Если Вы забыли использовать Моменекс

Если Вы забыли использовать назальный спрей в нужное время, воспользуйтесь им, как только вспомните, а затем продолжайте, как и раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Развитие некоторых нежелательных явлений (кровотечение, выделение кровянистой слизи, сгустков крови, фарингит, чувство жжения в носу, раздражение или язвенные изменения) является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды.

После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ). Очень редко возникают анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушения вкуса и обоняния.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

В Таблице 1 приведена частота развития побочных реакций, связанных с проводимым лечением, с распределением по классу системы органов и частоте.

	Очень часто	Часто	Неизвестно
Инфекции и инвазии		Фарингит Инфекции верхних дыхательных путей
Нарушения со стороны иммунной системы			Повышенная чувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и диспноэ
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль
Нарушения со стороны органов зрения			Глаукома Повышенное внутриглазное давление Катаракта Нечеткость зрения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Носовое кровотечение	Носовое кровотечение Ощущение жжения в носу Раздражение слизистой оболочки Носа Язвенные изменения в носу	Перфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны пищеварительной системы		Першение в горле	Нарушения вкуса и обоняния

В случае возникновения каких-либо из указанных выше или любых других реакций, не указанных в данной инструкции, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту.

Моменекс не следует применять при наличии нелеченой локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости, как, например, простой герпес.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, кортикостероиды для интраназального применения не следует назначать пациентам, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Симптомы

Ингаляции или пероральное введение избыточных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение

Вследствие того, что системная биодоступность назального спрея Моменекс составляет <1% (при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке будут необходимы иные мероприятия, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением лекарственного средства в рекомендованной дозе.

Иммуносупрессия

Назальный спрей Моменекс следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченой грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Локальные назальные эффекты

Пациенты, применяющие назальный спрей Моменекс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки понадобиться прекращение терапии назальным спреем Моменекс или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения назальным спреем Моменекс.

Применение лекарственного средства Моменекс не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки.

Лекарственное средство Моменекс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Системные эффекты кортикостероидов

Системные эффекты могут возникать при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, симптомы кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические или поведенческие расстройства, включая психоматорное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

После применения интраназальных кортикостероидов сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому и такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

За пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Моменекс после длительной терапии кортикостероидами системного действия, необходимо внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия может привести к недостаточности функции коры надпочечниковых желез, в течение нескольких месяцев до восстановления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. Если эти пациенты проявляют признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности или симптомы отмены (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессии на начальном этапе), несмотря на облегчение назальных симптомов, системное введение кортикостероидов должно быть возобновлено, другие виды терапии и соответствующие меры приняты. Такая смена терапии может также выявить ранее существовавшие аллергические заболевания, такие как аллергический конъюктивит и экзема, которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Лечение с применением доз, превышающих рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.

Если есть данные о том, что используются дозы, превышающие рекомендованные, тогда необходимо учитывать применение дополнительного системного кортикостероида в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Назальные полипы

Безопасность применения назального спрея Моменекс в лечении односторонних полипов, полипов, ассоциированных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовой ход, не изучалась.

При односторонних полипах с необычной или неправильной формой, в особенности с изъявлением или кровоточащих, требуется более углубленное обследование.

Влияние на рост у детей

Рекомендуется детям, которые получают продолжительное лечение назальными кортикостероидами, тщательно контролировать рост. При замедлении роста проводимое лечение следует пересмотреть с целью снижения дозы назального кортикостероида, если возможно до максимально низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов заболевания. Кроме того, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к педиатру.

Неназальные симптомы

Несмотря на то, что при применении назального спрея Моменекс у большинства паицентов будет обеспечиваться контроль над назальными симптомами, параллельное применение соответствующего дополнительного лечения может обеспечить дополнительное облегчение других симптомов, в частности со стороны глаз.

Дети. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами.

Применение высоких доз или длительное лечение глюкокортикостероидами может привести к появлению системных побочных эффектов, включая замедление роста у детей. Долгосрочный эффект интраназальных/ингаляционных стероидов у детей полностью не исследован.

Беременность

Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. Как и другие кортикостероиды для интраназального применения, назальный спрей Моменекс применяется у беременных только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли кортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко человека. Как и в случае с другими кортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии назальным спреем Моменекс, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Проводились клинические исследования совместимости лекарственных средств, содержащих мометазон фуроат, с лоратадином. Взаимодействие не наблюдалось.

Мометазона фуроат метаболизируется посредством CYP3A4. Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3А4 (например, кетоконазол, интраконазол, кларитромицин, ритонавир, препараты, в состав которых входит кобицистат) может привести к повышению концентрации кортикостероидов в плазме крови и потенциально повышать риск возникновения системных побочных реакций кортикостероидов. Следует учитывать преимущества одновременного применения кортикостероидов и потенциальный риск развития системных реакций кортикостероидов, а также наблюдать за состоянием пациента относительно возникновения вышеуказанных побочных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности — 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.

По 140 доз (18 г суспензии) помещают в полимерный флакон, на горловине которого закрепляется дозатор-распылитель, закрывающийся защитным колпачком. Количество лекарственного средства обеспечивает распыление 140 доз по 50 мкг каждая. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Информация о производителе
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи,
ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 504 62 87, факс +375 17 301 91 45
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением лекарственного средства, необходимо информировать по электронному адресу производителя: pharmacovigilance@fortiva.by или по телефону: +375 44 77 962 77

Источник

group

МОНЕКС спрей

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S. (Турция)

Активные вещества:

Мометазон

Цена:
от 66 800 сум

Цены МОНЕКС спрей в аптеках

product

МОНЕКС спрей 50мкг N140

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.

Инструкция МОНЕКС спрей

Показания к применению

Противопоказания

Фармакологическое действие

При беременности и кормлении

Основные сведения

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок МОНЕКС спрей

product

МОНЕКС спрей 50мкг N140

Зарегистрирован ли препарат МОНЕКС спрей в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата МОНЕКС спрей и какая страна происхождения?

Препарат МОНЕКС спрей производится компанией Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S. (Турция).

Сколько стоит препарат МОНЕКС спрей в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата МОНЕКС спрей — от 66 800 сум.

МОНЕКС спрей продается по рецепту?

МОНЕКС спрей не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате МОНЕКС спрей. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги МОНЕКС спрей

Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин ХФК АО (Бельгия/Россия) и другие

Активные вещества

Мометазон

Цены: от 85 500 сум

Coral Laboratories Ltd (Индия)

Активные вещества

Мометазон

Sava Healthcare Limited (Индия)

Активные вещества

Мометазон

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Турция)

Активные вещества

Мометазон

Цены: от 59 600 сум

Sava Healthcare Limited (Индия)

Активные вещества

Флутиказон

Aseptica, ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Мометазона фуроат

Deni & Hemi FL- LLC, Объединенные Арабские Эмираты произведено: Biodeal Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия)

Yuhan Corporation (Корея)

Jay Kuber FZE, Объединенные Арабские Эмираты произведено: Maya Biotech Pvt. Ltd (Индия)

Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. (Турция)

Amriya For Pharmaceutical Industries, Египет произведено: European Egyptian Pharmaceutical Industries (Египет)

Алфавитный указатель препаратов

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: фл. 140 доз
Рег. №: 20/07/3037 от 13.07.2020 — Действующее

Спрей назальный дозированный белого или практически белого цвета непрозрачная суспензия.

	1 доза
мометазона фуроат	50 мкг

Вспомогательные вещества: глицерин, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, вода очищенная.

18 г (140 доз) — флаконы полипропиленовые с дозатором (1) -распылителем с защитным колпачком. — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата МОМЕНЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 18.10.2012 г.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh₂-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток

Фармакокинетика

После ингаляции системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. В разных исследованиях оценки воздействия мометазона в равновесном состоянии при назначении его в виде ингаляции, а также после однократного в/в введения абсолютная биодоступность составляла примерно 16% у здоровых пациентов и примерно 10% — у пациентов с бронхиальной астмой. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни T_1/2, ни V_d мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести; ХОБЛ.

Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, способа введения, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции; при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении — случаи перфорации носовой перегородки.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): при ингаляционном применении — угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления (возникает в отдельных случаях при интраназальном применении), развитие катаракты.

Аллергические реакции: при постмаркетинговом применении в единичных случаях — проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом

Прочие: при интраназальном применении возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону.

Для ингаляционного применения: детский возраст до 12 лет.

Для интраназального применения: недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. После ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.

Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Ингаляционное или интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Особые указания

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное или интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС на ингаляционное или интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, после применения мометазона возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой мометазона и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Источник

Выбор формы выпуска

Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе — мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим аналогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.

Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком

Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.

Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.

Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.

Показания

Основными показаниями к применению спрея Назонекс являются:

аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет

Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.

Противопоказания

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:

недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

туберкулез в активной или скрытой форме течения;
вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
герпетическая инфекция в носу;
инфекция невыясненного происхождения.

Побочные эффекты

При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

фарингит;
головная боль;
носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
раздражение слизистой в носовой полости;
ощущение жжения в носу.

Одним из побочных эффектов Назонекс может быть головная боль

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

кровотечения из носа;
раздражения слизистой полости носа;
головная боль;
чихание;
очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Как принимать Назонекс

Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.

Прием Назонекс

Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.

Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

Назонекс при беременности

В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Назонекс при беременности

При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.

Назонекс детям

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.

сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.

Назонекс при аллергии

Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.

После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).

Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.

Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.

Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

Аналоги препарата Назонекс

Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.

Аналоги спрея Назонекс

Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.

Назонекс или Авамис?

Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса — мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.

Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.

Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.

Назонекс или Дезринит?

Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит — дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше.
Активное вещество препаратов идентично — мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.

Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.

Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.

Источники:

Овчинников А.Ю. Фармакотерапия ОРВИ и риносинуситов // Фар-мац. вестн. 200+. -№3. — С.44-48;
Сухиашвили Д. Диагностика и лечение полипоза носа и придаточных пазух: автореф. дис… докт. мед. наук. Тбилиси, 2009. -32 с;
Эффективность Назонекса в лечении аллергического ринита и хронического полипозного риносинусита /А.С.Лопатин (и др.) // Вестн. оторинолар. 2000. — №4. -4. — С.60-63.

Источник