Мономицин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В таблетке 0,25 г или 0,5 г мономицина. Активность 650 ЕД/мг.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета по 0, 25 г.

Порошок по 0,25 г по 0,5 г во флаконах.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мономицин — природный антибиотик аминогликозид. Действует бактерицидно на широкий спектр микроорганизмов. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка в клетке бактерий. Активен в отношении стафилококка, кишечной палочки, клебсиеллы, возбудителя дизентерии и других простейших (лейшмании, токсоплазмы). Проявляет слабое действие на пневмококки и стрептококки. Не действует на анаэробную флору, грибы и вирусы.

Из-за преимущественно почечного пути выведения является потенциально нефротоксичным антибиотиком. Нефротоксичность чаще развивается у детей и пожилых лиц — возраст зависимый токсический эффект. Он возрастает с увеличением дозы, кратности введения и длительности лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается плохо. При внутримышечном введении быстро проникает в ткани, через плаценту и около 50% концентрации накапливается у плода, что связано с риском развития глухоты. Сmax в крови определяется через 1 час, лечебная концентрация поддерживается 4–8 часов. Высокие концентрации определяются в почках и легких.

Накапливается в раневом экссудате, где концентрация в 1,5–2 раза выше, чем в крови. Не кумулирует. Выводится с мочой.

Показания к применению

Мономицин применяется при:

• кожном лейшманиозе;
• инфекциях мочевыводящих путей;
• колиэнтерите;
• амебной дизентерии;
• сальмонеллезе.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• заболевания почек и печени;
• неврит слухового нерва.

Побочные действия

Мономицин вызывает:

• вестибулярные расстройства;
• неврит слухового нерва;
• нефротоксичность;
• тошноту, рвоту;
• миалгию;
• аллергические реакции.

Мономицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют внутрь, внутримышечно, местно, внутрь полости.

Внутрь по 0,25 г до 6 раз в сутки взрослым. Детям с весом до 15 кг назначают 10-15 мг на кг веса в сутки, разделив на 2-3 приема. Заливают таблетки водой или молоком. Общий курс приема 5-7 дней, при кожном лейшманиозе — до 12 дней, контролируя функцию почек и слух. Одновременно назначается 2-3 % мазь местно, которую готовят в аптеке.

При тяжелых состояниях вводят внутримышечно по 250 000 ЕД трижды в сутки, растворив в 5 мл воды для инъекций или в растворе новокаина. При перитонитах вводят в брюшную полость.

Передозировка

Передозировка проявляется побочными реакциями со стороны слуха: шум в ушах, ухудшение слуха и затруднение восприятия речи. Вестибулярные расстройства проявляются тошнотой, головокружениями и нарушением равновесия.

Взаимодействие

Противопоказано применять вместе с антибиотиками, имеющими ототоксическое и нефротоксическое действие. Их назначение возможно после перерыва 14 дней и более дней. При применении со стрептомицином возникают перекрестные реакции.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 20°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Катенулин, Паромомицин, Аминозидин, Гуматин.

Отзывы

Мономицин относится к аминогликозидам I поколения и в настоящий момент не применяется в виду токсичности. Нужно отметить, что ототоксичность этой группы антибиотиков выступает на первый план. При парентеральном применении наиболее ототоксичен неомицин, затем следует мономицин, канамицин и амикацин. Если говорить о нефротоксичности, то наиболее выраженной обладают канамицин и данный препарат. При одновременном применении двух аминогликозидов их действие ослабляется, а токсические эффекты усиливаются. Поскольку препарат не производится в настоящее время, отзывы о нем датируются 1970-75 годами.

• «… В 1973 году попала с почечной коликой в хирургическое отделение. Камень удалили при операции и назначили мономицин. Через 10 дней резко ухудшился слух и не восстановился».
• «… В 1977 году заболела гриппом с осложнениями. Кололи этот препарат — правое ухо оглохло, а левое стало плохо слышать. В 5 лет мне одели слуховой аппарат».

Цена, где купить

В настоящий момент препарат Мономицин в РФ не производят. Можно приобрести групповые аналоги: Канамицина сульфат (порошок 1 г, 10-13 руб.), Стрептомицина сульфат (порошок 1г, 9-12 руб.), Амикацин (500 мг, 36-65 руб.).

Мономицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008520

Торговое наименование

МОНОМИЦИН

Международное непатентованное или группировочное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на 1 пакетик:

Действующее вещество: фосфомицина трометамол – 5,631 г (в пересчете на фосфомицин – 3,0 г)

Вспомогательные вещества: сахароза – 2,107 г, сахарин – 0,012 г, ароматизатор апельсиновый – 0,15 г, ароматизатор мандариновый – 0,1 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с цитрусовым запахом. Допускается наличие единичных гранул.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик.

Код АТХ:

J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.

Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение

Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение

Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени – с калом (18-23% дозы).

Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью: между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

• острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
• послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений.

Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

Системно-органный класс	Нежелательные реакции
нечасто (>1/1000 до <1/100)	редко (>1/10000 до <1/1000)	очень редко (<1/10000)	Неизвестно
Инфекционные и паразитарные заболевания	Вульвовагинит	Суперинфекция
Нарушения со стороны иммунной системы				Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение	Парестезии
Нарушения со стороны сердца			Тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения				Астма, бронхоспазм, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея, тошнота, диспепсия	Абдоминальные боли, рвота		Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Сыпь, крапивница, зуд		Ангионевротический отек
Общие расстройства и нарушения в месте введения		Усталость
Нарушения со стороны сосудов				Снижение артериального давления, петехии
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей				Кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы		Апластическая анемия		Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии)

Передозировка

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.

Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи; а именно: фторхинолоны, макролиды, циклимы, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин. Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете препарата с дозировкой 3 г содержится 2,107 г сахарозы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.

По 8 г в пакетик из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.

По 1, 2 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «ЭРКАФАРМ» (АО «ЭРКАФАРМ»), Россия
107005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 14

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Русское название

Мономицин

Английское название

Monomycin

Латинское название

Monomycinum (род. Monomycini)

Фармакологическая группа вещества Мономицин

Нозологическая классификация

Фармакологическое действие

Характеристика

Аминогликозидный антибиотик I поколения. Является смесью сульфатов органического основания, продуцируемого Actinomyces circulatus var.monomycini. Кремовый порошок или пористая масса, без запаха. Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте, эфире, хлороформе. Гигроскопичен.

Фармакология

Применение вещества Мономицин

Кожный лейшманиоз; бактериальная и амебная дизентерия, сальмонеллез, колиэнтерит, токсическая диспепсия, острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести без нарушения выделительной функции почек).

Противопоказания

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек и/или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по жизненным показаниям.

Побочные действия вещества Мономицин

Нарушение функции почек, снижение слуха, вестибулярные расстройства, диспептические явления, изжога, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Взаимодействие

Ото- и нефротоксичные антибиотики (стрептомицин, дигидрострептомицин и др.) — усиление ото- и нефротоксичного эффекта. Последовательные курсы лечения этими антибиотиками можно проводить с интервалом не менее 14 дней.

Способ применения и дозы

Особые указания